- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03960567
Avaliação da Precisão do POGO Score
Avaliação da Precisão e Confiabilidade Intra e Interavaliadores do POGO Score
Ainda não foi definido um método de classificação que descreva a aparência da laringe durante a laringoscopia, aceito por todos os anestesistas. Em um estudo, foi demonstrado que os anestesistas classificaram erroneamente a imagem da glote em 50%. O método de classificação mais comumente usado é a classificação de Cormack Lehane (CL). Essa classificação classifica a aparência da laringe durante a laringoscopia direta de 1 a 4. A classificação CL modificada é criticada por não prever intubação difícil e, especialmente, o grau 2 é dependente do operador e a visão parcial não é bem definida. A expressão numérica da porcentagem da abertura glótica (POGO = percentil de abertura glótica) é outra pontuação. Nesse escore, um POGO de 100% representa a visualização completa da laringe desde a comissura anterior até a cartilagem posterior, enquanto 0% indica ausência completa de abertura glótica.
O uso de um método de classificação padrão e eficaz facilitará e acelerará a comunicação entre os anestesistas em situações difíceis de risco de vida, como via aérea difícil/intubação difícil/ventilação difícil, e contribuirá para a segurança do paciente. O uso de terminologia comum também pode facilitar a avaliação do desempenho dos instrumentos de intubação.
O objetivo deste estudo foi avaliar a acurácia e a confiabilidade intra e interobservadores do escore POGO.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O anestesiologista será solicitado a pontuar imagens estáticas de visualizações laríngeas, que serão obtidas de pacientes que necessitam de intubação para anestesia geral, após obter o consentimento informado por escrito.
As imagens da laringe serão capturadas primeiro com a lâmina Macintosh e posteriormente com a lâmina D. Um grupo de anestesiologistas independentes pontuará essas imagens com os escores Cormack Lehane e POGO. O conjunto de imagens será preparado a partir de pacientes com anatomia de via aérea difícil e normal. Algumas imagens da série serão repetidas para avaliar a variabilidade intraexaminador.
O anestesiologista será solicitado a classificar 20 imagens com os escores CL e POGO.
A experiência dos avaliadores no manejo das vias aéreas, sua experiência com videolaringoscopia e sistemas de pontuação usados atualmente ao documentar videolaringoscopia e dados demográficos também serão obtidos.
As pontuações POGO dos participantes e investigadores serão comparadas.
O resultado de interesse é a taxa de pontuação POGO correta dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06300
- Dilek Ünal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo anestesia geral
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentil de abertura glótica
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia
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Um percentual de abertura glótica de 100% representa a visualização completa da laringe desde a comissura anterior até a cartilagem posterior, enquanto 0% indica ausência completa de abertura glótica.
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2 minutos após a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Roznovan VK. [Condition of oxidation-reduction processes in patients with chronic osteomyelitis of the jaw and phlegmons of the maxillofacial area in connection with surgical intervention and anesthesia]. Stomatologiia (Mosk). 1975 Jan-Feb;54(1):33-6. No abstract available. Russian.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- POGO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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