- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03960567
Valutazione dell'accuratezza del punteggio POGO
Valutazione dell'Accuratezza e dell'Affidabilità Intra e Inter Rater del POGO Score
Non è stato ancora definito un metodo di classificazione che descriva l'aspetto della laringe durante la laringoscopia accettato da tutti gli anestesisti. In uno studio, è stato dimostrato che gli anestesisti classificavano erroneamente l'immagine della glottide del 50%. Il metodo di classificazione più comunemente utilizzato è la classificazione Cormack Lehane (CL). Questa classificazione classifica l'aspetto della laringe durante la laringoscopia diretta da 1 a 4. La classificazione CL modificata è criticata in quanto non prevede intubazioni difficili e in particolare il grado 2 dipende dall'operatore e la vista parziale non è ben definita. L'espressione numerica della percentuale di apertura glottica (POGO = percentile di apertura glottica) è un altro punteggio. In questo punteggio, un punteggio POGO del 100% rappresenta la visualizzazione completa della laringe a partire dalla commessura anteriore fino alla cartilagine posteriore, mentre lo 0% indica una completa assenza di apertura glottica.
L'uso di un metodo di classificazione standard ed efficace faciliterà e accelererà la comunicazione tra anestesisti in situazioni difficili che mettono in pericolo la vita come vie aeree difficili / intubazione difficile / ventilazione difficile e contribuirà alla sicurezza del paziente. L'uso di una terminologia comune può anche facilitare la valutazione delle prestazioni degli strumenti di intubazione.
Lo scopo di questo studio era valutare l'accuratezza e l'affidabilità intra e inter valutatore del punteggio POGO.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
All'anestesista verrà chiesto di valutare le immagini fisse delle viste laringee, che saranno ottenute da pazienti che necessitano di intubazione per anestesia generale, dopo aver ottenuto il consenso informato scritto.
Le immagini della laringe verranno acquisite prima con la lama Macintosh e successivamente con la lama D. Un gruppo di anestesisti indipendenti segnerà queste immagini con i punteggi Cormack Lehane e POGO. Il set di immagini sarà preparato da pazienti con anatomia delle vie aeree sia difficile che normale. Alcune immagini della serie verranno ripetute per valutare la variabilità all'interno del valutatore.
All'anestesista verrà chiesto di valutare 20 immagini sia con i punteggi CL che POGO.
Verrà inoltre acquisita l'esperienza dei valutatori nella gestione delle vie aeree, la loro esperienza con la videolaringoscopia e i sistemi di punteggio utilizzati attualmente per la documentazione della videolaringoscopia e dei dati demografici.
Verranno confrontati i punteggi POGO dei partecipanti e dei ricercatori.
Il risultato di interesse è il corretto tasso di punteggio POGO dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06300
- Dilek Ünal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentile di apertura glottica
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Un percentile del punteggio di apertura glottica del 100% rappresenta la visualizzazione completa della laringe a partire dalla commessura anteriore fino alla cartilagine posteriore, mentre lo 0% indica una completa assenza di apertura glottica.
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2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Roznovan VK. [Condition of oxidation-reduction processes in patients with chronic osteomyelitis of the jaw and phlegmons of the maxillofacial area in connection with surgical intervention and anesthesia]. Stomatologiia (Mosk). 1975 Jan-Feb;54(1):33-6. No abstract available. Russian.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
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- POGO
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