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Valutazione dell'accuratezza del punteggio POGO

26 dicembre 2019 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Valutazione dell'Accuratezza e dell'Affidabilità Intra e Inter Rater del POGO Score

Non è stato ancora definito un metodo di classificazione che descriva l'aspetto della laringe durante la laringoscopia accettato da tutti gli anestesisti. In uno studio, è stato dimostrato che gli anestesisti classificavano erroneamente l'immagine della glottide del 50%. Il metodo di classificazione più comunemente utilizzato è la classificazione Cormack Lehane (CL). Questa classificazione classifica l'aspetto della laringe durante la laringoscopia diretta da 1 a 4. La classificazione CL modificata è criticata in quanto non prevede intubazioni difficili e in particolare il grado 2 dipende dall'operatore e la vista parziale non è ben definita. L'espressione numerica della percentuale di apertura glottica (POGO = percentile di apertura glottica) è un altro punteggio. In questo punteggio, un punteggio POGO del 100% rappresenta la visualizzazione completa della laringe a partire dalla commessura anteriore fino alla cartilagine posteriore, mentre lo 0% indica una completa assenza di apertura glottica.

L'uso di un metodo di classificazione standard ed efficace faciliterà e accelererà la comunicazione tra anestesisti in situazioni difficili che mettono in pericolo la vita come vie aeree difficili / intubazione difficile / ventilazione difficile e contribuirà alla sicurezza del paziente. L'uso di una terminologia comune può anche facilitare la valutazione delle prestazioni degli strumenti di intubazione.

Lo scopo di questo studio era valutare l'accuratezza e l'affidabilità intra e inter valutatore del punteggio POGO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'anestesista verrà chiesto di valutare le immagini fisse delle viste laringee, che saranno ottenute da pazienti che necessitano di intubazione per anestesia generale, dopo aver ottenuto il consenso informato scritto.

Le immagini della laringe verranno acquisite prima con la lama Macintosh e successivamente con la lama D. Un gruppo di anestesisti indipendenti segnerà queste immagini con i punteggi Cormack Lehane e POGO. Il set di immagini sarà preparato da pazienti con anatomia delle vie aeree sia difficile che normale. Alcune immagini della serie verranno ripetute per valutare la variabilità all'interno del valutatore.

All'anestesista verrà chiesto di valutare 20 immagini sia con i punteggi CL che POGO.

Verrà inoltre acquisita l'esperienza dei valutatori nella gestione delle vie aeree, la loro esperienza con la videolaringoscopia e i sistemi di punteggio utilizzati attualmente per la documentazione della videolaringoscopia e dei dati demografici.

Verranno confrontati i punteggi POGO dei partecipanti e dei ricercatori.

Il risultato di interesse è il corretto tasso di punteggio POGO dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06300
        • Dilek Ünal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e coloro che sono intubati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentile di apertura glottica
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Un percentile del punteggio di apertura glottica del 100% rappresenta la visualizzazione completa della laringe a partire dalla commessura anteriore fino alla cartilagine posteriore, mentre lo 0% indica una completa assenza di apertura glottica.
2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POGO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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