Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nauwkeurigheid van de POGO-score

26 december 2019 bijgewerkt door: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Evaluatie van de nauwkeurigheid en de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de POGO-score

Er is nog geen classificatiemethode gedefinieerd die het uiterlijk van de larynx tijdens laryngoscopie beschrijft en die door alle anesthesisten wordt geaccepteerd. In één onderzoek werd aangetoond dat anesthesisten het glottisbeeld met 50% verkeerd classificeerden. De meest gebruikte classificatiemethode is de Cormack Lehane (CL) classificatie. Deze classificatie classificeert het uiterlijk van de larynx tijdens directe laryngoscopie van vorm 1 tot 4. De gewijzigde CL-classificatie wordt bekritiseerd omdat deze geen moeilijke intubatie voorspelt en met name graad 2 is afhankelijk van de operator en het gedeeltelijke zicht is niet goed gedefinieerd. De numerieke uitdrukking van het percentage van de glottisopening (POGO = percentiel van glottisopening) is een andere score. In deze score is een POGO-score van 100% verantwoordelijk voor volledige visualisatie van het strottenhoofd vanaf de voorste commissuur tot aan het achterste kraakbeen, terwijl 0% een volledige afwezigheid van glottisopening aangeeft.

Het gebruik van een standaard en effectieve classificatiemethode zal de communicatie tussen anesthesisten in moeilijke levensbedreigende situaties zoals moeilijke luchtweg / moeilijke intubatie / moeilijke beademing vergemakkelijken en versnellen en bijdragen aan patiëntveiligheid. Het gebruik van gemeenschappelijke terminologie kan ook de evaluatie van de prestaties van intubatiehulpmiddelen vergemakkelijken.

Het doel van deze studie was om de nauwkeurigheid en intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de POGO-score te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De anesthesioloog zal worden gevraagd om stilstaande beelden van larynxbeelden te scoren, die zullen worden verkregen van patiënten die intubatie nodig hebben voor algemene anesthesie, na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming.

De beelden van het strottenhoofd worden eerst vastgelegd met het Macintosh-mes en daarna met het D-mes. Een groep onafhankelijke anesthesisten zal deze beelden scoren met de Cormack Lehane- en POGO-scores. De reeks afbeeldingen wordt gemaakt van patiënten met zowel een moeilijke als een normale luchtweganatomie. Sommige afbeeldingen in de reeks zullen worden herhaald om de variabiliteit binnen de beoordelaar te beoordelen.

De anesthesioloog wordt gevraagd om 20 beelden te beoordelen, zowel met de CL- als de POGO-score.

De ervaring van de beoordelaars in luchtwegbeheer, hun ervaring met videolaryngoscopie en scoresystemen die momenteel worden gebruikt bij het documenteren van videolaryngoscopie en demografische gegevens zullen ook worden verkregen.

De POGO-scores van de deelnemers en onderzoekers worden vergeleken.

De uitkomst van belang is het juiste POGO-scorepercentage van de deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06300
        • Dilek Ünal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan en degenen die zijn geïntubeerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentiel van glottische opening
Tijdsspanne: 2 minuten na inductie van anesthesie
Een percentiel van glottisopeningsscore van 100% is goed voor volledige visualisatie van het strottenhoofd vanaf de voorste commissuur tot het achterste kraakbeen, terwijl 0% een volledige afwezigheid van glottisopening aangaf.
2 minuten na inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • POGO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren