- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03960567
Evaluatie van de nauwkeurigheid van de POGO-score
Evaluatie van de nauwkeurigheid en de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de POGO-score
Er is nog geen classificatiemethode gedefinieerd die het uiterlijk van de larynx tijdens laryngoscopie beschrijft en die door alle anesthesisten wordt geaccepteerd. In één onderzoek werd aangetoond dat anesthesisten het glottisbeeld met 50% verkeerd classificeerden. De meest gebruikte classificatiemethode is de Cormack Lehane (CL) classificatie. Deze classificatie classificeert het uiterlijk van de larynx tijdens directe laryngoscopie van vorm 1 tot 4. De gewijzigde CL-classificatie wordt bekritiseerd omdat deze geen moeilijke intubatie voorspelt en met name graad 2 is afhankelijk van de operator en het gedeeltelijke zicht is niet goed gedefinieerd. De numerieke uitdrukking van het percentage van de glottisopening (POGO = percentiel van glottisopening) is een andere score. In deze score is een POGO-score van 100% verantwoordelijk voor volledige visualisatie van het strottenhoofd vanaf de voorste commissuur tot aan het achterste kraakbeen, terwijl 0% een volledige afwezigheid van glottisopening aangeeft.
Het gebruik van een standaard en effectieve classificatiemethode zal de communicatie tussen anesthesisten in moeilijke levensbedreigende situaties zoals moeilijke luchtweg / moeilijke intubatie / moeilijke beademing vergemakkelijken en versnellen en bijdragen aan patiëntveiligheid. Het gebruik van gemeenschappelijke terminologie kan ook de evaluatie van de prestaties van intubatiehulpmiddelen vergemakkelijken.
Het doel van deze studie was om de nauwkeurigheid en intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de POGO-score te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De anesthesioloog zal worden gevraagd om stilstaande beelden van larynxbeelden te scoren, die zullen worden verkregen van patiënten die intubatie nodig hebben voor algemene anesthesie, na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming.
De beelden van het strottenhoofd worden eerst vastgelegd met het Macintosh-mes en daarna met het D-mes. Een groep onafhankelijke anesthesisten zal deze beelden scoren met de Cormack Lehane- en POGO-scores. De reeks afbeeldingen wordt gemaakt van patiënten met zowel een moeilijke als een normale luchtweganatomie. Sommige afbeeldingen in de reeks zullen worden herhaald om de variabiliteit binnen de beoordelaar te beoordelen.
De anesthesioloog wordt gevraagd om 20 beelden te beoordelen, zowel met de CL- als de POGO-score.
De ervaring van de beoordelaars in luchtwegbeheer, hun ervaring met videolaryngoscopie en scoresystemen die momenteel worden gebruikt bij het documenteren van videolaryngoscopie en demografische gegevens zullen ook worden verkregen.
De POGO-scores van de deelnemers en onderzoekers worden vergeleken.
De uitkomst van belang is het juiste POGO-scorepercentage van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06300
- Dilek Ünal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentiel van glottische opening
Tijdsspanne: 2 minuten na inductie van anesthesie
|
Een percentiel van glottisopeningsscore van 100% is goed voor volledige visualisatie van het strottenhoofd vanaf de voorste commissuur tot het achterste kraakbeen, terwijl 0% een volledige afwezigheid van glottisopening aangaf.
|
2 minuten na inductie van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Roznovan VK. [Condition of oxidation-reduction processes in patients with chronic osteomyelitis of the jaw and phlegmons of the maxillofacial area in connection with surgical intervention and anesthesia]. Stomatologiia (Mosk). 1975 Jan-Feb;54(1):33-6. No abstract available. Russian.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- POGO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .