- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03960567
Évaluation de la précision du score POGO
Évaluation de l'exactitude et de la fiabilité intra et inter évaluateur du score POGO
Une méthode de classification décrivant l'aspect du larynx pendant la laryngoscopie acceptée par tous les anesthésistes n'a pas encore été définie. Dans une étude, il a été montré que les anesthésistes ont mal classé l'image de la glotte de 50 %. La méthode de classification la plus couramment utilisée est la classification Cormack Lehane (CL). Cette classification classe l'aspect du larynx lors de la laryngoscopie directe de forme 1 à 4. La classification CL modifiée est critiquée car elle ne prédit pas une intubation difficile et surtout le grade 2 dépend de l'opérateur et la vue partielle n'est pas bien définie. L'expression numérique du pourcentage de l'ouverture glottique (POGO = centile d'ouverture glottique) est un autre score. Dans ce score, un score POGO de 100 % représente une visualisation complète du larynx à partir de la commissure antérieure jusqu'au cartilage postérieur, tandis que 0 % indique une absence totale d'ouverture glottique.
L'utilisation d'une méthode de classification standard et efficace facilitera et accélérera la communication entre les anesthésistes dans des situations difficiles mettant en jeu le pronostic vital telles que voies respiratoires difficiles / intubation difficile / ventilation difficile et contribuera à la sécurité des patients. L'utilisation d'une terminologie commune peut également faciliter l'évaluation des performances des outils d'intubation.
Le but de cette étude était d'évaluer la précision et la fiabilité intra et inter évaluateur du score POGO.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'anesthésiste sera invité à noter des images fixes de vues laryngées, qui seront obtenues à partir de patients nécessitant une intubation pour une anesthésie générale, après avoir obtenu un consentement éclairé écrit.
Les images du larynx seront capturées d'abord avec la lame Macintosh et ensuite avec la lame D. Un groupe d'anesthésistes indépendants notera ces images avec les scores Cormack Lehane et POGO. L'ensemble d'images sera préparé à partir de patients présentant à la fois une anatomie des voies respiratoires difficile et normale. Certaines images de la série seront répétées pour évaluer la variabilité intra-évaluateur.
L'anesthésiste sera invité à évaluer 20 images à la fois avec les scores CL et POGO.
L'expérience des évaluateurs dans la gestion des voies respiratoires, leur expérience avec la vidéolaryngoscopie et les systèmes de notation utilisés actuellement lors de la documentation de la vidéolaryngoscopie et des données démographiques seront également obtenues.
Les scores POGO des participants et des enquêteurs seront comparés.
Le résultat d'intérêt est le taux de score POGO correct des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06300
- Dilek Ünal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percentile de l'ouverture glottique
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Un centile du score d'ouverture glottique de 100 % représente une visualisation complète du larynx à partir de la commissure antérieure jusqu'au cartilage postérieur, tandis que 0 % indique une absence totale d'ouverture glottique.
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2 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Roznovan VK. [Condition of oxidation-reduction processes in patients with chronic osteomyelitis of the jaw and phlegmons of the maxillofacial area in connection with surgical intervention and anesthesia]. Stomatologiia (Mosk). 1975 Jan-Feb;54(1):33-6. No abstract available. Russian.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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- POGO
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