Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nøjagtigheden af ​​POGO-resultatet

26. december 2019 opdateret af: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Evaluering af nøjagtigheden og intra- og interbedømmer-pålideligheden af ​​POGO-resultatet

En klassificeringsmetode, der beskriver strubehovedets udseende under laryngoskopi, accepteret af alle anæstesilæger, er endnu ikke blevet defineret. I en undersøgelse blev det vist, at anæstesilæger fejlklasserede glottisbilledet med 50 %. Den mest almindeligt anvendte klassifikationsmetode er Cormack Lehane (CL) klassifikationen. Denne klassifikation klassificerer strubehovedets udseende under direkte laryngoskopi form 1 til 4. Den modificerede CL-klassificering er kritiseret, da den ikke forudsiger vanskelig intubation, og især grad 2 er operatørafhængig og delvist syn ikke er veldefineret. Det numeriske udtryk for procentdelen af ​​den glottiske apertur (POGO = percentil af glottisk åbning) er en anden score. I denne score står en POGO-score på 100 % for fuld visualisering af strubehovedet startende fra anterior commissur til den posteriore brusk, mens 0 % indikerede et fuldstændigt fravær af glottisk åbning.

Anvendelsen af ​​en standard og effektiv klassifikationsmetode vil lette og fremskynde kommunikationen mellem anæstesilæger i svære livstruende situationer såsom vanskelige luftveje/svær intubation/svær ventilation og bidrage til patientsikkerheden. Brugen af ​​fælles terminologi kan også lette evalueringen af ​​intubationsværktøjernes ydeevne.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere nøjagtigheden og intra- og interrater-pålideligheden af ​​POGO-scoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesilægen vil blive bedt om at score stillbilleder af larynxsyn, som vil blive indhentet fra patienter, der kræver intubation til generel anæstesi, efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke.

Billederne af strubehovedet vil først blive taget med Macintosh-bladet og derefter med D-bladet. En gruppe af uafhængige anæstesiologer vil score disse billeder med Cormack Lehane og POGO score. Sættet af billeder vil blive udarbejdet fra patienter med både vanskelig og normal luftvejsanatomi. Nogle billeder i serien vil blive gentaget for at vurdere intra rater-variabilitet.

Anæstesilægen vil blive bedt om at bedømme 20 billeder både med CL- og POGO-score.

Bedømmernes erfaring med luftvejshåndtering, deres erfaring med videolaryngoskopi og scoringssystemer, der anvendes i øjeblikket ved dokumentation af videolaryngoskopi og demografiske data, vil også blive opnået.

POGO-resultaterne for deltagerne og efterforskerne vil blive sammenlignet.

Resultatet af interesse er den korrekte POGO-scorerate for deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06300
        • Dilek Ünal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres, og dem, der er intuberet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentil af glottisk åbning
Tidsramme: 2 minutter efter induktion af anæstesi
En percentil af glottisk åbningsscore på 100 % tegner sig for fuld visualisering af strubehovedet startende fra anterior commissur til posterior brusk, mens 0 % indikerede et fuldstændigt fravær af glottisk åbning.
2 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • POGO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner