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Bewertung der Genauigkeit des POGO-Scores

26. Dezember 2019 aktualisiert von: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bewertung der Genauigkeit und der Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit des POGO-Scores

Eine von allen Anästhesisten akzeptierte Klassifikationsmethode, die das Erscheinungsbild des Kehlkopfes während der Laryngoskopie beschreibt, wurde noch nicht definiert. In einer Studie wurde gezeigt, dass Anästhesisten das Glottisbild um 50 % falsch klassifizierten. Die am häufigsten verwendete Klassifizierungsmethode ist die Cormack Lehane (CL)-Klassifizierung. Diese Klassifikation klassifiziert das Larynx-Erscheinungsbild während der direkten Laryngoskopie von Form 1 bis 4. Die modifizierte CL-Klassifikation wird kritisiert, da sie keine schwierige Intubation vorhersagt und insbesondere Grad 2 bedienerabhängig ist und die Teilansicht nicht gut definiert ist. Der numerische Ausdruck des Prozentsatzes der Glottisöffnung (POGO = Percentile of Glottic Opening) ist ein weiterer Wert. In diesem Score erklärt ein POGO-Score von 100 % die vollständige Visualisierung des Kehlkopfs, beginnend von der vorderen Kommissur bis zum hinteren Knorpel, während 0 % ein vollständiges Fehlen einer Glottisöffnung anzeigt.

Die Verwendung einer standardisierten und effektiven Klassifizierungsmethode erleichtert und beschleunigt die Kommunikation zwischen Anästhesisten in schwierigen lebensbedrohlichen Situationen wie schwierigem Atemweg / schwieriger Intubation / schwieriger Beatmung und trägt zur Patientensicherheit bei. Die Verwendung einer gemeinsamen Terminologie kann auch die Bewertung der Leistung von Intubationsinstrumenten erleichtern.

Das Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit und Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit des POGO-Scores zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Anästhesist wird gebeten, Standbilder von Kehlkopfansichten zu bewerten, die von Patienten erhalten werden, die zur Vollnarkose intubiert werden müssen, nachdem eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde.

Die Bilder des Kehlkopfes werden zuerst mit dem Macintosh-Blade und danach mit dem D-Blade erfasst. Eine Gruppe unabhängiger Anästhesisten bewertet diese Bilder mit den Cormack-Lehane- und POGO-Scores. Die Bilder werden von Patienten mit sowohl schwieriger als auch normaler Atemwegsanatomie erstellt. Einige Bilder in der Serie werden wiederholt, um die Intra-Rater-Variabilität zu beurteilen.

Der Anästhesist wird gebeten, 20 Bilder sowohl mit dem CL- als auch mit dem POGO-Score zu bewerten.

Die Erfahrung der Rater im Atemwegsmanagement, ihre Erfahrung mit Videolaryngoskopie und Scoring-Systemen, die derzeit zur Dokumentation der Videolaryngoskopie verwendet werden, und demografische Daten werden ebenfalls eingeholt.

Die POGO-Scores der Teilnehmer und Ermittler werden verglichen.

Das interessierende Ergebnis ist die korrekte POGO-Score-Rate der Teilnehmer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06300
        • Dilek Ünal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die operiert werden und solche, die intubiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Vollnarkose erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perzentil der Glottisöffnung
Zeitfenster: 2 Minuten nach Narkoseeinleitung
Ein Perzentil der Glottisöffnung von 100 % erklärt die vollständige Visualisierung des Kehlkopfs beginnend von der vorderen Kommissur bis zum hinteren Knorpel, während 0 % ein vollständiges Fehlen einer Glottisöffnung anzeigt.
2 Minuten nach Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • POGO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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