- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03960567
Bewertung der Genauigkeit des POGO-Scores
Bewertung der Genauigkeit und der Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit des POGO-Scores
Eine von allen Anästhesisten akzeptierte Klassifikationsmethode, die das Erscheinungsbild des Kehlkopfes während der Laryngoskopie beschreibt, wurde noch nicht definiert. In einer Studie wurde gezeigt, dass Anästhesisten das Glottisbild um 50 % falsch klassifizierten. Die am häufigsten verwendete Klassifizierungsmethode ist die Cormack Lehane (CL)-Klassifizierung. Diese Klassifikation klassifiziert das Larynx-Erscheinungsbild während der direkten Laryngoskopie von Form 1 bis 4. Die modifizierte CL-Klassifikation wird kritisiert, da sie keine schwierige Intubation vorhersagt und insbesondere Grad 2 bedienerabhängig ist und die Teilansicht nicht gut definiert ist. Der numerische Ausdruck des Prozentsatzes der Glottisöffnung (POGO = Percentile of Glottic Opening) ist ein weiterer Wert. In diesem Score erklärt ein POGO-Score von 100 % die vollständige Visualisierung des Kehlkopfs, beginnend von der vorderen Kommissur bis zum hinteren Knorpel, während 0 % ein vollständiges Fehlen einer Glottisöffnung anzeigt.
Die Verwendung einer standardisierten und effektiven Klassifizierungsmethode erleichtert und beschleunigt die Kommunikation zwischen Anästhesisten in schwierigen lebensbedrohlichen Situationen wie schwierigem Atemweg / schwieriger Intubation / schwieriger Beatmung und trägt zur Patientensicherheit bei. Die Verwendung einer gemeinsamen Terminologie kann auch die Bewertung der Leistung von Intubationsinstrumenten erleichtern.
Das Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit und Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit des POGO-Scores zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Anästhesist wird gebeten, Standbilder von Kehlkopfansichten zu bewerten, die von Patienten erhalten werden, die zur Vollnarkose intubiert werden müssen, nachdem eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde.
Die Bilder des Kehlkopfes werden zuerst mit dem Macintosh-Blade und danach mit dem D-Blade erfasst. Eine Gruppe unabhängiger Anästhesisten bewertet diese Bilder mit den Cormack-Lehane- und POGO-Scores. Die Bilder werden von Patienten mit sowohl schwieriger als auch normaler Atemwegsanatomie erstellt. Einige Bilder in der Serie werden wiederholt, um die Intra-Rater-Variabilität zu beurteilen.
Der Anästhesist wird gebeten, 20 Bilder sowohl mit dem CL- als auch mit dem POGO-Score zu bewerten.
Die Erfahrung der Rater im Atemwegsmanagement, ihre Erfahrung mit Videolaryngoskopie und Scoring-Systemen, die derzeit zur Dokumentation der Videolaryngoskopie verwendet werden, und demografische Daten werden ebenfalls eingeholt.
Die POGO-Scores der Teilnehmer und Ermittler werden verglichen.
Das interessierende Ergebnis ist die korrekte POGO-Score-Rate der Teilnehmer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06300
- Dilek Ünal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Vollnarkose erhalten
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perzentil der Glottisöffnung
Zeitfenster: 2 Minuten nach Narkoseeinleitung
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Ein Perzentil der Glottisöffnung von 100 % erklärt die vollständige Visualisierung des Kehlkopfs beginnend von der vorderen Kommissur bis zum hinteren Knorpel, während 0 % ein vollständiges Fehlen einer Glottisöffnung anzeigt.
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2 Minuten nach Narkoseeinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Roznovan VK. [Condition of oxidation-reduction processes in patients with chronic osteomyelitis of the jaw and phlegmons of the maxillofacial area in connection with surgical intervention and anesthesia]. Stomatologiia (Mosk). 1975 Jan-Feb;54(1):33-6. No abstract available. Russian.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- POGO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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