- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03960567
Hodnocení přesnosti skóre POGO
Hodnocení přesnosti a vnitřní a vzájemné spolehlivosti skóre POGO
Klasifikační metoda popisující vzhled hrtanu při laryngoskopii akceptovaná všemi anesteziology dosud nebyla definována. V jedné studii bylo prokázáno, že anesteziologové nesprávně klasifikovali obraz glottis o 50 %. Nejčastěji používanou klasifikační metodou je klasifikace Cormack Lehane (CL). Tato klasifikace klasifikuje vzhled hrtanu při přímé laryngoskopii formy 1 až 4. Upravená CL klasifikace je kritizována, protože nepředpovídá obtížnou intubaci a zvláště stupeň 2 je závislý na operátorovi a částečný pohled není dobře definován. Dalším skóre je číselné vyjádření procenta glotické apertury (POGO = percentil otevření glotické štěrbiny). V tomto skóre skóre POGO 100 % odpovídá za plnou vizualizaci hrtanu počínaje přední komisurou k zadní chrupavce, zatímco 0 % indikovalo úplnou absenci otevření glotické štěrbiny.
Použití standardní a účinné klasifikační metody usnadní a urychlí komunikaci mezi anesteziology v obtížných život ohrožujících situacích, jako jsou obtížné dýchací cesty / obtížná intubace / obtížná ventilace a přispěje k bezpečnosti pacienta. Použití běžné terminologie může také usnadnit hodnocení výkonnosti intubačních nástrojů.
Cílem této studie bylo zhodnotit přesnost a vnitřní a mezihodnotitelskou spolehlivost skóre POGO.
Přehled studie
Detailní popis
Anesteziolog bude požádán, aby po obdržení písemného informovaného souhlasu vyhodnotil statické snímky laryngeálních pohledů, které budou získány od pacientů vyžadujících intubaci pro celkovou anestezii.
Snímky hrtanu budou pořízeny nejprve čepelí Macintosh a poté čepelí D. Skupina nezávislých anesteziologů ohodnotí tyto snímky skórem Cormack Lehane a POGO. Soubor snímků bude připraven od pacientů s obtížnou i normální anatomií dýchacích cest. Některé snímky v sérii se budou opakovat, aby se posoudila variabilita hodnotitele.
Anesteziolog bude požádán, aby ohodnotil 20 snímků jak CL, tak POGO skóre.
Dále budou získány zkušenosti hodnotitelů v oblasti zajištění dýchacích cest, jejich zkušenosti s videolaryngoskopií a skórovacími systémy používanými v současnosti při dokumentaci videolaryngoskopie a demografické údaje.
Porovná se skóre POGO účastníků a vyšetřovatelů.
Výsledkem zájmu je správný počet bodů POGO účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06300
- Dilek Ünal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Percentil glotického otevření
Časové okno: 2 minuty po úvodu do anestezie
|
Percentil skóre otevření glotické štěrbiny 100 % odpovídá za plnou vizualizaci hrtanu počínaje přední komisurou k zadní chrupavce, zatímco 0 % indikovalo úplnou absenci otevření glotické štěrbiny.
|
2 minuty po úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Roznovan VK. [Condition of oxidation-reduction processes in patients with chronic osteomyelitis of the jaw and phlegmons of the maxillofacial area in connection with surgical intervention and anesthesia]. Stomatologiia (Mosk). 1975 Jan-Feb;54(1):33-6. No abstract available. Russian.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- POGO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .