- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03960567
Evaluación de la precisión de la puntuación POGO
Evaluación de la Exactitud y la Confiabilidad Intra e Interevaluadores de la Puntuación POGO
Aún no se ha definido un método de clasificación que describa la apariencia de la laringe durante la laringoscopia aceptado por todos los anestesistas. En un estudio, se demostró que los anestesistas clasificaron mal la imagen de la glotis en un 50 %. El método de clasificación más utilizado es la clasificación de Cormack Lehane (CL). Esta clasificación clasifica la apariencia de la laringe durante la laringoscopia directa de 1 a 4. La clasificación CL modificada es criticada porque no predice una intubación difícil y, especialmente, el grado 2 depende del operador y la vista parcial no está bien definida. La expresión numérica del porcentaje de apertura glótica (POGO = percentil de apertura glótica) es otra puntuación. En esta puntuación, una puntuación POGO del 100 % representa la visualización completa de la laringe desde la comisura anterior hasta el cartílago posterior, mientras que el 0 % indica una ausencia total de apertura glótica.
El uso de un método de clasificación estándar y efectivo facilitará y acelerará la comunicación entre anestesistas en situaciones difíciles que amenazan la vida, como vía aérea difícil/intubación difícil/ventilación difícil, y contribuirá a la seguridad del paciente. El uso de terminología común también puede facilitar la evaluación del desempeño de las herramientas de intubación.
El objetivo de este estudio fue evaluar la precisión y la confiabilidad intra e interevaluador de la puntuación POGO.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se le pedirá al anestesiólogo que califique imágenes fijas de vistas laríngeas, que se obtendrán de pacientes que requieran intubación para anestesia general, después de obtener el consentimiento informado por escrito.
Las imágenes de la laringe se capturarán primero con la cuchilla Macintosh y luego con la cuchilla D. Un grupo de anestesiólogos independientes calificará estas imágenes con las puntuaciones de Cormack Lehane y POGO. El conjunto de imágenes se preparará a partir de pacientes con anatomía de vía aérea normal y difícil. Algunas imágenes de la serie se repetirán para evaluar la variabilidad intraevaluador.
Se le pedirá al anestesiólogo que califique 20 imágenes con las puntuaciones CL y POGO.
También se obtendrá la experiencia de los evaluadores en el manejo de la vía aérea, su experiencia con la videolaringoscopia y los sistemas de puntuación utilizados actualmente al documentar la videolaringoscopia y los datos demográficos.
Se compararán las puntuaciones POGO de los participantes y los investigadores.
El resultado de interés es la tasa de puntuación POGO correcta de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06300
- Dilek Ünal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben anestesia general
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentil de apertura glótica
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción de la anestesia
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Un percentil de puntuación de apertura glótica del 100 % representa la visualización completa de la laringe desde la comisura anterior hasta el cartílago posterior, mientras que el 0 % indica una ausencia completa de apertura glótica.
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2 minutos después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ünal, Assoc. Prof., Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yentis SM, Lee DJ. Evaluation of an improved scoring system for the grading of direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1998 Nov;53(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00605.x.
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Roznovan VK. [Condition of oxidation-reduction processes in patients with chronic osteomyelitis of the jaw and phlegmons of the maxillofacial area in connection with surgical intervention and anesthesia]. Stomatologiia (Mosk). 1975 Jan-Feb;54(1):33-6. No abstract available. Russian.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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