- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03968458
Harjoituksen ajoituksen vaikutus liikalihavien nuorten energian saantiin ja ruokahaluon: TIMEX 3 -tutkimus (TIMEX 3)
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kiinteän harjoituksen ja seuraavan testiaterian välisen ajoituksen (30 vs. 90 minuuttia) vaikutusta liikalihavien nuorten energian saantiin, ruokahalun tuntemuksiin ja ruokapalkkioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan liikalihavien nuorten ravitsemusvastetta akuutin harjoituksen toteutumiseen 90 minuuttia tai 30 minuuttia ennen ad libitum buffetateriaa.
18 nuorta, joilla on liikalihavuus, pyydetään suorittamaan satunnaisesti kolme kokeellista istuntoa: i) yksi kontrolliistunto (lepo); ii) yksi harjoitus akuutilla harjoituksella, joka toteutetaan 90 minuuttia ennen lounasta; iii) yksi harjoitus samalla harjoituksella 30 minuuttia ennen lounasta.
Heidän ad libitum energiansaanninsa arvioidaan lounas- ja päivällisaikaan.
Ruokahalua arvioidaan säännöllisin väliajoin ja myös heidän ruokapalkkionsa lounaan johdosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI-prosenttipiste > 97. prosenttipiste ranskalaisten käyrien mukaan.
- ikä 12-16 vuotta
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimuksen kanssa.
- Diabetes
- painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydän- ja verisuonisairauksia tai riskejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihavat nuoret
Mukana on 18 liikalihavaa nuorta, jotka täyttävät nämä kolme ehtoa.
|
. Valvontakunto ilman harjoittelua/lepotilaa.
Nuoria pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat ad libitum -aterian lounas- ja päivällisaikaan.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
Kunto akuutilla harjoittelusarjalla 30 minuuttia ennen lounasta Nuoria pyydetään suorittamaan 30 minuuttia ennen lounasta 30 minuutin harjoitussarja 65 %:lla (pyöräily).
Lounas tarjoillaan ad libitum sekä illallinen.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
kuntoon akuutilla harjoitussarjalla 90 minuuttia ennen lounasta.
Nuoria pyydetään suorittamaan 30 minuuttia ennen lounasta 30 minuuttia kestävä harjoitus 65 prosentilla (pyöräily).
Lounas tarjoillaan ad libitum sekä illallinen.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiansaannin muutos ad libitum buffetaterian aikana mitattuna (kcal).
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Ruokailun muutosta mitataan ad libitum lounasbuffetin aikana.
Nuorilla tarjotaan ad libitum -buffet-ateria, joka koostuu heidän ruokailutottumuksistaan.
Tutkimusryhmän jäsen painottaa heidän saantinsa elektronisella ruokavaa'alla, minkä jälkeen ne analysoidaan Bilnuts-ohjelmistolla.
|
päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokapalkinto
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan validoitu tietokonepohjainen menettely ruokapalkkion mittaamiseksi (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
|
Nälkä tunteet
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
: käyrän alla oleva nälkä-alue mitataan visuaalisella analogisella asteikolla päivän aikana
|
päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2019 BOIRIE 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .