- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03968458
Влияние времени выполнения упражнений на потребление энергии и аппетит у подростков с ожирением: исследование TIMEX 3 (TIMEX 3)
9 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Целью настоящего исследования является сравнение влияния времени (30 минут против 90 минут) между фиксированным упражнением и последующим пробным приемом пищи на потребление энергии, чувство аппетита и пищевое вознаграждение у подростков с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании будет проведено сравнение нутритивной реакции подростков с ожирением на интенсивную физическую нагрузку за 90 или 30 минут до приема пищи в формате «шведского стола».
18 подростков с ожирением будут случайным образом проходить три экспериментальные сессии: i) одна контрольная сессия (отдых); ii) одно занятие с активным упражнением за 90 минут до обеда; iii) одно занятие с одним и тем же упражнением за 30 минут до обеда.
Их потребление энергии ad libitum будет оцениваться во время обеда, а также во время ужина.
Чувства аппетита будут оцениваться через регулярные промежутки времени, а также будет оцениваться их пищевое вознаграждение в ответ на обед.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Процентиль ИМТ > 97-го процентиля согласно французским кривым.
- возраст 12-16 лет
- Подписанная форма согласия
- регистрация в национальной системе социального обеспечения
- отсутствие противопоказаний к физической активности
Критерий исключения:
- Предыдущие хирургические вмешательства, которые считаются несовместимыми с исследованием.
- Диабет
- потеря веса за последние 6 месяцев
- сердечно-сосудистые заболевания или риски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тучные подростки
Участвуют 18 подростков с ожирением, которые будут выполнять три условия.
|
. Состояние контроля без упражнений/отдыха.
Подростков попросят сохранять тишину и покой в течение утра, а во время обеда и ужина они будут получать еду вволю.
Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда.
Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Состояние с интенсивным комплексом упражнений за 30 минут до обеда. Подростков попросят выполнить 30-минутный комплекс упражнений на 65% своих возможностей (езда на велосипеде) за 30 минут до обеда.
Обед будет подаваться вволю, как и ужин.
Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда.
Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
состояние при острой физической нагрузке устанавливают за 90 мин до обеда.
Подросткам будет предложено выполнить 30-минутное упражнение с нагрузкой 65% своих возможностей (езда на велосипеде) за 30 минут до обеда.
Обед будет подаваться вволю, как и ужин.
Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда.
Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления энергии, измеренное во время «шведского стола» ad libitum (в ккал).
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
|
Изменение рациона питания будет измеряться ad libitum во время обеденного буфета.
Подросткам будет предложено питание в виде шведского стола ad libitum, составленное на основе их предпочтений в еде.
Их потребление будет взвешено с использованием электронных пищевых весов членом исследовательской группы, а затем проанализировано с использованием программного обеспечения Bilnuts.
|
день 1, день 8, день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная награда
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
|
Участникам будет предложено пройти утвержденную компьютерную процедуру для измерения вознаграждения в виде еды (опросник предпочтений в еде Лидса; LFPQ).
|
день 1, день 8, день 15
|
|
Чувство голода
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
|
: область голода под кривой будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы в течение дня.
|
день 1, день 8, день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2019 BOIRIE 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .