- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03968458
Effekt af træningstiming på energiindtag og appetit hos unge med fedme: TIMEX 3-undersøgelsen (TIMEX 3)
9. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne effekten af timingen (30 vs. 90 minutter) mellem en fast træning og det efterfølgende testmåltid på energiindtag, appetitfølelser og madbelønning hos unge med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne den ernæringsmæssige reaktion på realiseringen af en akut træning 90 minutter eller 30 minutter før et ad libitum buffetmåltid hos unge med fedme.
18 unge med fedme vil blive bedt om tilfældigt at gennemføre tre eksperimentelle sessioner: i) en kontrol session (hvile); ii) en session med en akut træning realiseret 90 minutter før frokost; iii) en session med den samme øvelse udført 30 minutter før frokost.
Deres ad libitum energiindtag vil blive vurderet under frokosten såvel som ved middagstid.
Appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum, og deres madbelønning som svar på frokosten vil også blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI percentil > 97. percentil ifølge de franske kurver.
- i alderen 12-16 år
- Underskrevet samtykkeerklæring
- være registreret i det nationale sociale sikringssystem
- ingen kontraindikation til fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgiske indgreb, der anses for at være uforenelige med undersøgelsen.
- Diabetes
- vægttab i løbet af de sidste 6 måneder
- kardiovaskulær sygdom eller risici
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvægtige unge
18 unge med overvægt er involveret og skal udføre de tre tilstande.
|
. Kontroltilstand uden træning/hviletilstand.
De unge vil blive bedt om at forblive stille og i ro om morgenen og vil modtage et ad libitum-måltid til frokost- og aftensmadstid.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
Tilstand med et akut træningssæt 30 minutter før frokost De unge vil blive bedt om at gennemføre et 30 minutters træningssæt på 65 % af deres kapacitet (cykling), 30 minutter før frokost.
Der vil blive serveret frokost ad libitum samt middag.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
tilstand med et akut træningssæt 90 minutter før frokost.
De unge vil blive bedt om at gennemføre en 30 minutters træningssæt med 65 % af deres kapacitet (cykling), 30 minutter før frokost.
Der vil blive serveret frokost ad libitum samt middag.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af energiindtag målt under et ad libitum buffetmåltid (i kcal).
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
Ændring af fødeindtagelse vil blive målt ad libitum under en frokostbuffet.
De unge vil blive tilbudt et ad libitum buffet-måltid sammensat ud fra deres præferencer for fødeindtagelse.
Deres indtag vil blive vægtet ved hjælp af en elektronisk fødevarevægt af et medlem af undersøgelsesholdet og derefter analyseret ved hjælp af Bilnuts-software.
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mad belønning
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en valideret computerbaseret procedure til at måle madbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Sult følelser
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
: sult område under kurven vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala gennem en dag
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2019 BOIRIE 2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med CON
-
University of ReadingAfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Type 2 diabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Università degli Studi di TrentoRekruttering
-
University of Southern DenmarkTeam DenmarkAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
Joseph DonnellyAfsluttetFedme | IntelligensForenede Stater
-
University of AarhusKarolinska Institutet; Viborg Regional Hospital; Danish Parkinson Association og andre samarbejdspartnereRekrutteringVirkningerne af 24-ugers samfundsbaseret rask gåtur hos mennesker med Parkinsons sygdom (We-Walk-PD)Parkinsons sygdomDanmark
-
Biointegrator LLCAfsluttetLymfom, follikulært | Lymfom, Non-HodgkinDen Russiske Føderation
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Woebot HealthAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaMinistry of Health, MalaysiaTilmelding efter invitationFedme | Fysisk inaktivitetMalaysia