Effetto del tempo di esercizio sull'assunzione di energia e sull'appetito negli adolescenti con obesità: lo studio TIMEX 3 (TIMEX 3)
4 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto del tempo (30 vs. 90 minuti) tra un esercizio fisso e il successivo pasto di prova sull'apporto energetico, sulla sensazione di appetito e sulla ricompensa alimentare negli adolescenti con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio confronterà la risposta nutrizionale alla realizzazione di un esercizio acuto 90 minuti o 30 minuti prima di un pasto a buffet ad libitum in adolescenti con obesità.
A 18 adolescenti con obesità verrà chiesto di completare in modo casuale tre sessioni sperimentali: i) una sessione di controllo (riposo); ii) una seduta con esercizio acuto realizzata 90 minuti prima del pranzo; iii) una seduta con lo stesso esercizio eseguita 30 minuti prima di pranzo.
Il loro apporto energetico ad libitum sarà valutato durante il pranzo così come a cena.
I sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari e verrà valutata anche la loro ricompensa alimentare in risposta al pranzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI percentile > 97° percentile secondo le curve francesi.
- età 12-16 anni
- Modulo di consenso firmato
- essere iscritti al sistema previdenziale nazionale
- nessuna controindicazione all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici considerati non compatibili con lo studio.
- Diabete
- perdita di peso negli ultimi 6 mesi
- malattie o rischi cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adolescenti obesi
Sono coinvolti 18 adolescenti con obesità che eseguiranno le tre condizioni.
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. Condizione di controllo senza condizione di esercizio/riposo.
Gli adolescenti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto ad libitum a pranzo ea cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
Condizione con un esercizio acuto impostato 30 minuti prima di pranzo Agli adolescenti verrà chiesto di completare un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo), 30 minuti prima di pranzo.
Il pranzo sarà servito ad libitum così come la cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
condizione con un esercizio acuto impostato 90 minuti prima di pranzo.
Agli adolescenti verrà chiesto di completare un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo), 30 minuti prima di pranzo.
Il pranzo sarà servito ad libitum così come la cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'apporto energetico misurato durante un pasto a buffet ad libitum (in kcal).
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Il cambiamento dell'assunzione di cibo sarà misurato ad libitum durante un pranzo a buffet.
Agli adolescenti verrà offerto un pasto a buffet ad libitum composto in base alle loro preferenze alimentari.
La loro assunzione sarà ponderata utilizzando una bilancia alimentare elettronica da un membro del team investigativo e quindi analizzata utilizzando il software Bilnuts.
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricompensa alimentare
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare una procedura computerizzata convalidata per misurare la ricompensa alimentare (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Sentimenti di fame
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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: l'area della fame sotto la curva sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva durante la giornata
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2019 BOIRIE 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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