- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03968458
Effect van trainingstiming op energie-inname en eetlust bij adolescenten met obesitas: de TIMEX 3-studie (TIMEX 3)
9 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het doel van de huidige studie is om het effect te vergelijken van de timing (30 vs. 90 minuten) tussen een vaste oefening en de volgende testmaaltijd op energie-inname, eetlustgevoelens en voedselbeloning bij adolescenten met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal de voedingsrespons vergelijken met het uitvoeren van een acute oefening 90 minuten of 30 minuten voor een ad libitum buffetmaaltijd bij adolescenten met obesitas.
18 adolescenten met obesitas wordt gevraagd om willekeurig drie experimentele sessies te voltooien: i) één controlesessie (rust); ii) één sessie met een acute oefening gerealiseerd 90 minuten voor de lunch; iii) één sessie met dezelfde oefening uitgevoerd 30 minuten voor de lunch.
Hun ad libitum energie-inname wordt zowel tijdens de lunch als tijdens het avondeten beoordeeld.
Eetlustgevoelens worden met regelmatige tussenpozen beoordeeld en hun voedselbeloning als reactie op de lunch zal ook worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI-percentiel > 97e percentiel volgens de Franse curves.
- leeftijd 12-16 jaar oud
- Ondertekend toestemmingsformulier
- ingeschreven zijn in het nationale socialezekerheidsstelsel
- geen contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chirurgische ingrepen die als niet-compatibel met de studie worden beschouwd.
- suikerziekte
- gewichtsverlies gedurende de laatste 6 maanden
- hart- en vaatziekten of risico's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwaarlijvige adolescenten
18 adolescenten met obesitas zijn betrokken en zullen de drie voorwaarden uitvoeren.
|
. Conditie beheersen zonder inspanning/rustconditie.
De adolescenten wordt gevraagd om 's ochtends stil en rustig te blijven en krijgen ad libitum een maaltijd tijdens de lunch en het avondeten.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
Conditie met een acuut oefenpakket 30 minuten voor de lunch De adolescenten wordt gevraagd om 30 minuten voor de lunch een oefenpakket van 30 minuten af te werken op 65% van hun capaciteiten (fietsen).
De lunch wordt ad libitum geserveerd, evenals het diner.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
conditie met een acute oefening ingesteld 90 minuten voor de lunch.
De adolescenten wordt gevraagd om 30 minuten voor de lunch een oefening van 30 minuten af te werken op 65% van hun capaciteiten (fietsen).
De lunch wordt ad libitum geserveerd, evenals het diner.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van energie-inname gemeten tijdens een ad libitum buffetmaaltijd (in kcal).
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
Verandering van voedselinname wordt ad libitum gemeten tijdens een lunchbuffet.
De adolescenten krijgen ad libitum een buffetmaaltijd aangeboden die is samengesteld op basis van hun voorkeuren voor voedselinname.
Hun inname zal worden gewogen met behulp van een elektronische voedselweegschaal door een lid van het onderzoeksteam en vervolgens worden geanalyseerd met behulp van Bilnuts-software.
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel beloning
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
De deelnemers wordt gevraagd een gevalideerde computergebaseerde procedure uit te voeren om voedselbeloning te meten (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Honger gevoelens
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
: hongergebied onder de curve wordt gedurende de dag beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2019 BOIRIE 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .