- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03968458
Effekt av träningstid på energiintag och aptit hos ungdomar med fetma: TIMEX 3-studien (TIMEX 3)
9 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Syftet med föreliggande studie är att jämföra effekten av tidpunkten (30 vs. 90 minuter) mellan en fast träning och följande testmåltid på energiintag, aptitkänsla och matbelöning hos ungdomar med fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att jämföra den näringsmässiga responsen på realiseringen av en akut träning 90 minuter eller 30 minuter före en ad libitum buffémåltid hos ungdomar med fetma.
18 ungdomar med fetma kommer att uppmanas att slumpmässigt genomföra tre experimentsessioner: i) en kontrollsession (vila); ii) ett pass med en akut träning genomförd 90 minuter före lunch; iii) ett pass med samma övning utfört 30 minuter före lunch.
Deras ad libitum energiintag kommer att bedömas under lunchen såväl som vid middagen.
Aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum och deras matbelöning som svar på lunchen kommer också att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI-percentil > 97:e percentilen enligt de franska kurvorna.
- åldrarna 12-16 år
- Undertecknat samtyckesformulär
- registreras i det nationella socialförsäkringssystemet
- ingen kontraindikation för fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Tidigare kirurgiska ingrepp som anses vara oförenliga med studien.
- Diabetes
- viktminskning under de senaste 6 månaderna
- kardiovaskulära sjukdomar eller risker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Överviktiga ungdomar
18 ungdomar med fetma är inblandade och kommer att utföra de tre tillstånden.
|
. Kontrollkondition utan träning/vilokondition.
Ungdomarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under morgonen och kommer att få en ad libitum måltid vid lunch och middag.
Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch.
Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
Tillstånd med akut träningsuppsättning 30 minuter före lunch. Ungdomarna kommer att uppmanas att genomföra en 30 minuters träningsuppsättning med 65 % av sin kapacitet (cykling), 30 minuter före lunch.
Lunch kommer att serveras ad libitum samt middag.
Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch.
Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
tillstånd med en akut träningsuppsättning 90 minuter före lunch.
Ungdomarna kommer att uppmanas att genomföra en 30 minuters träningsuppsättning med 65 % av sin kapacitet (cykling), 30 minuter före lunch.
Lunch kommer att serveras ad libitum samt middag.
Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch.
Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av energiintaget mätt under en ad libitum buffémåltid (i kcal).
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
|
Förändring av matintag kommer att mätas ad libitum under en lunchbuffé.
Ungdomarna kommer att erbjudas en ad libitum buffémåltid sammansatt utifrån deras matintagspreferenser.
Deras intag kommer att viktas med hjälp av en elektronisk matvåg av en medlem i utredningsgruppen och sedan analyseras med hjälp av Bilnuts-mjukvaran.
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matbelöning
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra en validerad datorbaserad procedur för att mäta matbelöning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Hunger känslor
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
|
: hungerområdet under kurvan kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala genom en dag
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2019
Första postat (Faktisk)
30 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2019 BOIRIE 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .