- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03968458
Auswirkung des Trainingstimings auf die Energieaufnahme und den Appetit bei Jugendlichen mit Adipositas: die TIMEX 3-Studie (TIMEX 3)
9. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung des Timings (30 vs. 90 Minuten) zwischen einer festgelegten Übung und der folgenden Testmahlzeit auf die Energieaufnahme, das Appetitgefühl und die Essensbelohnung bei Jugendlichen mit Adipositas zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie vergleicht die Ernährungsreaktion mit der Durchführung einer akuten Übung 90 Minuten oder 30 Minuten vor einer Ad-libitum-Buffetmahlzeit bei Jugendlichen mit Adipositas.
18 Jugendliche mit Adipositas werden gebeten, nach dem Zufallsprinzip drei experimentelle Sitzungen zu absolvieren: i) eine Kontrollsitzung (Ruhe); ii) eine Sitzung mit einer akuten Übung, die 90 Minuten vor dem Mittagessen durchgeführt wird; iii) eine Sitzung mit der gleichen Übung 30 Minuten vor dem Mittagessen.
Ihre ad libitum Energieaufnahme wird sowohl während des Mittagessens als auch während des Abendessens bewertet.
Appetitgefühle werden in regelmäßigen Abständen bewertet und ihre Essensbelohnung als Reaktion auf das Mittagessen wird ebenfalls bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI-Perzentil > 97. Perzentil gemäß den französischen Kurven.
- Alter 12-16 Jahre alt
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sind
- keine Kontraindikation für körperliche Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Frühere chirurgische Eingriffe, die als nicht mit der Studie vereinbar angesehen werden.
- Diabetes
- Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risiken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übergewichtige Jugendliche
18 Jugendliche mit Adipositas sind beteiligt und werden die drei Bedingungen erfüllen.
|
. Kontrollzustand ohne Belastungs-/Ruhezustand.
Die Jugendlichen werden gebeten, sich morgens ruhig und ruhig zu verhalten, und erhalten mittags und abends eine Mahlzeit ad libitum.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Zustand mit einem akuten Übungssatz 30 Minuten vor dem Mittagessen Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen einen 30-minütigen Übungssatz mit 65 % ihrer Kapazität (Radfahren) zu absolvieren.
Das Mittagessen wird ad libitum sowie das Abendessen serviert.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Zustand mit einem akuten Übungssatz 90 Minuten vor dem Mittagessen.
Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen ein 30-minütiges Übungspaket mit 65 % ihrer Kapazität (Radfahren) zu absolvieren.
Das Mittagessen wird ad libitum sowie das Abendessen serviert.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Energieaufnahme, gemessen während einer ad libitum-Buffetmahlzeit (in kcal).
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
Die Änderung der Nahrungsaufnahme wird während eines Mittagsbuffets ad libitum gemessen.
Den Jugendlichen wird eine ad libitum Mahlzeit in Form eines Buffets angeboten, die auf der Grundlage ihrer Nahrungsaufnahmepräferenzen zusammengestellt wird.
Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mit einer elektronischen Lebensmittelwaage gewogen und dann mit der Bilnuts-Software analysiert.
|
Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Essensbelohnung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ein validiertes computergestütztes Verfahren zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) durchzuführen.
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Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
|
Hungergefühle
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
: Der Hungerbereich unter der Kurve wird anhand einer visuellen Analogskala über den Tag bewertet
|
Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2019 BOIRIE 2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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