Wpływ czasu wykonywania ćwiczeń na spożycie energii i apetyt u nastolatków z otyłością: badanie TIMEX 3 (TIMEX 3)
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu czasu (30 vs. 90 minut) między ustalonym ćwiczeniem a następującym po nim posiłkiem testowym na spożycie energii, apetyt i nagrodę za jedzenie u nastolatków z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu porównana zostanie reakcja żywieniowa na wykonanie ostrego wysiłku fizycznego 90 minut lub 30 minut przed posiłkiem w formie bufetu ad libitum u młodzieży z otyłością.
18 nastolatków z otyłością zostanie poproszonych o losowe ukończenie trzech sesji eksperymentalnych: i) jedna sesja kontrolna (odpoczynek); ii) jedna sesja z intensywnym ćwiczeniem realizowana 90 minut przed obiadem; iii) jedna sesja z tym samym ćwiczeniem wykonywana 30 minut przed obiadem.
Ich spożycie energii ad libitum zostanie ocenione zarówno podczas obiadu, jak i kolacji.
Odczucia apetytu będą oceniane w regularnych odstępach czasu, a także oceniana będzie nagroda pokarmowa w odpowiedzi na obiad.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI percentyl > 97 percentyl według krzywych francuskich.
- w wieku 12-16 lat
- Podpisany formularz zgody
- jest zarejestrowany w krajowym systemie zabezpieczenia społecznego
- brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze interwencje chirurgiczne uznane za niezgodne z badaniem.
- Cukrzyca
- utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroby układu krążenia lub zagrożenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otyłe nastolatki
Zaangażowanych jest 18 nastolatków z otyłością, którzy spełnią trzy warunki.
|
. Warunek kontrolny bez warunku ćwiczeń/odpoczynku.
Młodzież zostanie poproszona o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzyma posiłek ad libitum w porze lunchu i kolacji.
Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie.
Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Stan z intensywnym zestawem ćwiczeń 30 minut przed obiadem Młodzież zostanie poproszona o wykonanie 30-minutowego zestawu ćwiczeń na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze), 30 minut przed obiadem.
Lunch będzie serwowany ad libitum, a także kolacja.
Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie.
Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
stan z ostrym zestawem ćwiczeń 90 minut przed obiadem.
Młodzież zostanie poproszona o wykonanie 30-minutowego zestawu ćwiczeń na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze), 30 minut przed obiadem.
Lunch będzie serwowany ad libitum, a także kolacja.
Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie.
Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia energii mierzona podczas posiłku w formie bufetu ad libitum (w kcal).
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Zmiana spożycia pokarmu będzie mierzona ad libitum podczas lunchu w formie bufetu.
Młodzieży będzie oferowany posiłek w formie bufetu ad libitum skomponowany w oparciu o ich preferencje żywieniowe.
Ich spożycie zostanie zważone za pomocą elektronicznej wagi przez członka zespołu badawczego, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania Bilnuts.
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonej komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds; LFPQ)
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
|
Uczucie głodu
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
: obszar głodu pod krzywą zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu dnia
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2019 BOIRIE 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .