- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03968458
Vliv načasování cvičení na příjem energie a chuť k jídlu u dospívajících s obezitou: studie TIMEX 3 (TIMEX 3)
9. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cílem této studie je porovnat vliv načasování (30 vs. 90 minut) mezi fixním cvičením a následujícím testovacím jídlem na příjem energie, pocity chuti k jídlu a odměnu za jídlo u adolescentů s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovná nutriční odpověď s realizací akutního cvičení 90 minut nebo 30 minut před ad libitním bufetovým jídlem u adolescentů s obezitou.
18 dospívajících s obezitou bude požádáno, aby náhodně dokončili tři experimentální sezení: i) jedno kontrolní sezení (odpočinek); ii) jedno sezení s akutním cvičením realizované 90 minut před obědem; iii) jedno sezení se stejným cvičením provedené 30 minut před obědem.
Jejich příjem energie ad libitum bude posuzován během oběda i v době večeře.
Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech a bude také hodnocena jejich potravinová odměna v reakci na oběd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Percentil BMI > 97. percentil podle francouzských křivek.
- věk 12-16 let
- Podepsaný formulář souhlasu
- být registrován v národním systému sociálního zabezpečení
- žádné kontraindikace fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chirurgické zákroky, které jsou považovány za neslučitelné se studií.
- Diabetes
- úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců
- kardiovaskulární onemocnění nebo rizika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obézní adolescenti
Zapojeno je 18 dospívajících s obezitou, kteří splní tři podmínky.
|
. Kontrolní stav bez cvičení / klidový stav.
Adolescenti budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a v době oběda a večeře dostanou jídlo ad libitum.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Stav s akutní cvičební sestavou 30 minut před obědem Dospívající budou požádáni, aby dokončili 30 minutovou cvičební sestavu na 65 % svých kapacit (cyklistika), 30 minut před obědem.
Oběd bude podáván ad libitum stejně jako večeře.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
stavu s akutním cvičením nastaveným 90 minut před obědem.
Dospívající budou požádáni, aby dokončili 30 minut před obědem 30 minut cvičení nastavené na 65 % svých kapacit (jízda na kole).
Oběd bude podáván ad libitum stejně jako večeře.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna energetického příjmu měřená během jídla formou bufetu ad libitum (v kcal).
Časové okno: den 1, den 8, den 15
|
Změna příjmu potravy bude měřena ad libitum během obědového bufetu.
Dospívajícím bude nabídnuto ad libitní jídlo formou bufetu sestavené na základě jejich preferencí v příjmu potravy.
Jejich příjem bude zvážen pomocí elektronické potravinové váhy členem vyšetřovacího týmu a poté analyzován pomocí softwaru Bilnuts.
|
den 1, den 8, den 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odměna za jídlo
Časové okno: den 1, den 8, den 15
|
Účastníci budou požádáni, aby dokončili ověřený počítačový postup pro měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
den 1, den 8, den 15
|
|
Pocity hladu
Časové okno: den 1, den 8, den 15
|
: plocha hladu pod křivkou bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v průběhu dne
|
den 1, den 8, den 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2019 BOIRIE 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OŠIDIT
-
St George's, University of LondonDokončenoMrtviceSpojené království
-
Biointegrator LLCDokončenoLymfom, folikulární | Lymfom, Non-HodgkinRuská Federace
-
Woebot HealthDokončeno
-
Universiti Sains MalaysiaMinistry of Health, MalaysiaZápis na pozvánkuObezita | Fyzická nečinnostMalajsie
-
Brigham and Women's HospitalThe Gillian Reny Stepping Strong Center for Trauma Innovation; Gillette Children...DokončenoTraumatické krváceníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDiabetes | Demence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
University Medical Centre LjubljanaDokončenoZotavení | Fyzická zdatnost | Sport | Použití produktu zvyšujícího výkonSrbsko
-
University of LeedsDokončenoObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Kognitivní schopnosti, generáleSpojené království
-
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer...The V Foundation for Cancer ResearchNáborObezita | Dieta, zdravá | Rakovina, prsa | Aktivita, Motor | Rakovina, děloha | Rakovina, vaječníkSpojené státy