- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03969667
Chalder-väsymysasteikon turkkilainen versio: sen psykometristen ominaisuuksien tutkimus terveillä nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Turkki, 06230
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit ovat: oltava 20–40-vuotiaita, osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen, osattava lukea ja puhua turkkia.
Poissulkemiskriteerit määritellään henkilöille, joilla on tiedossa akuutteja tai kroonisia terveysongelmia ja sairauksia ja joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Muita poissulkemiskriteereitä ovat reseptivapaan lääkkeen tai ravintolisän ottaminen, epänormaali painoindeksi (BMI) (alempi 17 kg/m2 tai suurempi 30 kg/m2), itse raportoitu masennus, jonka pistemäärä on > 21 Beck Depression Scale (BDS), kipu, jonka pistemäärä on > 0 Nottinghamin terveysprofiilin (NHP) kipu-ala-asteikolla. Lisäksi naispuoliset osallistujat suljettiin pois, jos he käyttivät ehkäisyvalmisteita, heillä oli premenstruaalinen oireyhtymä tai he olivat raskaana viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
terveitä nuoria aikuisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Chalderin väsymisasteikon turkkilainen versio
Aikaikkuna: Noin 2-3 minuuttia
|
Chalder Fatigue Scale -asteikolla on 7-kohdan fyysisen väsymyksen alaasteikko ja 4-asteikon henkisen väsymyksen alaasteikko.
Asteikko arvioi fyysisen ja henkisen väsymyksen vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen esine saa pisteet 0-3 (0 = vähemmän kuin tavallisesti, 3 = paljon enemmän kuin tavallisesti), jolloin tuloksena on 0-33.
|
Noin 2-3 minuuttia
|
Turkin versio tarkistuslistan yksilöllisen voiman väsymisasteikosta
Aikaikkuna: Noin 3-4 minuuttia
|
Asteikko arvioi väsymystä viimeisen kahden viikon ajalta. Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa ja 7-pisteinen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet (20-140).
Alaasteikkoja on neljä; Väsymys Vakavuus, väsymyksen subjektiivisen kokemuksen mittaaminen (8 kohtaa); Keskittyminen, keskittymisongelmien mittaaminen (5 kohtaa); Motivaatio, vähentyneen motivaation mittaaminen (4 kohtaa) ja Aktiivisuus, toimintojen vähentymisen mittaaminen (3 kohtaa).
|
Noin 3-4 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko fyysisen ja henkisen väsymyksen arvioimiseen
Aikaikkuna: Noin 1 minuuttia
|
Itse ilmoittama fyysisen ja henkisen väsymyksen vakavuus viimeisen kuukauden aikana.
Se arvostetaan 0 = ei väsymystä; 10 = niin väsynyt kuin voi olla
|
Noin 1 minuuttia
|
Pittsburghin unen laatuindeksin turkkilainen versio
Aikaikkuna: Noin 2-3 minuuttia
|
Asteikko arvioi unen laatua 1 kuukauden ajanjaksolla.
Kyselylomake koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä ja 5 kysymyksestä, joihin kämppäkavereiden tulee vastata.
Jälkimmäisiä kysymyksiä käytetään vain kliinisen tiedon saamiseksi.
19 kysymystä on luokiteltu 7 osaan, jotka on arvosteltu pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0-3. Asteikon komponentit ovat seuraavat: subjektiivinen unen laatu (C1), unen latenssi (C2), unen kesto (C3), tavallinen unen tehokkuus ( C4), unihäiriöt (C5), unilääkkeiden käyttö (C6) ja päiväsaikaan toimintahäiriöt (C7).
Näiden 7 komponentin pisteiden summa antaa yhden globaalin pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–21, jossa korkein pistemäärä ilmaisee huonoimman unenlaadun.
|
Noin 2-3 minuuttia
|
Beckin masennusluettelon turkkilainen versio
Aikaikkuna: Noin 4-5 minuuttia
|
Se on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi kuluneen viikon aikana; kohteet koostuvat neljästä järjestysluokasta (0-3).
Masennusoireen puuttuminen (tai "kuten tavallista") kussakin kohdassa pisteytetään arvolla "0" ja oireen esiintyminen pisteytetään välillä 1 - 3, korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaamman oireen vakavuuden.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63.
|
Noin 4-5 minuuttia
|
Nottinghamin terveysprofiilin turkkilainen versio
Aikaikkuna: Noin 4-5 minuuttia
|
Asteikko mittaa subjektiivista terveydentilaa käyttämällä 38 kohdetta, jotka arvioivat 6 alaasteikkoa (fyysinen liikkuvuus, kipu, energiataso, uni, tunnereaktio ja sosiaalinen eristäytyminen); jokaiseen kysymykseen vastattiin (kyllä) tai (ei) ja jokaiselle kysymykselle on annettu painotettu arvo.
Kunkin osion pisteet voivat vaihdella 0:sta "ei ongelmia" 100:aan "kaikki luetellut ongelmat ovat olemassa", jolloin kaikkien painotettujen arvojen summa tietyssä aliasteikossa on 100.
|
Noin 4-5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cigdem Ayhan, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ridvan M Adin, R. A., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ali N Ceren, R. A., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Yeliz Salci, Asst. Prof., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Kadriye Armutlu, Prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Cella M, Chalder T. Measuring fatigue in clinical and community settings. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):17-22. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.10.007. Epub 2009 Dec 11.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Mota DD, Pimenta CA. Self-report instruments for fatigue assessment: a systematic review. Res Theory Nurs Pract. 2006 Spring;20(1):49-78. doi: 10.1891/rtnp.20.1.49.
- Beydoun J, Nasrallah L, Sabrah T, Caboral-Stevens M. Towards a Definition of Caregiver Fatigue: A Concept Analysis. ANS Adv Nurs Sci. 2019 Oct/Dec;42(4):297-306. doi: 10.1097/ANS.0000000000000262.
- Glaus A, Crow R, Hammond S. A qualitative study to explore the concept of fatigue/tiredness in cancer patients and in healthy individuals. Eur J Cancer Care (Engl). 1996 Jun;5(2 Suppl):8-23. doi: 10.1111/j.1365-2354.1996.tb00247.x.
- Engberg I, Segerstedt J, Waller G, Wennberg P, Eliasson M. Fatigue in the general population- associations to age, sex, socioeconomic status, physical activity, sitting time and self-rated health: the northern Sweden MONICA study 2014. BMC Public Health. 2017 Aug 14;17(1):654. doi: 10.1186/s12889-017-4623-y.
- Zwarts MJ, Bleijenberg G, van Engelen BG. Clinical neurophysiology of fatigue. Clin Neurophysiol. 2008 Jan;119(1):2-10. doi: 10.1016/j.clinph.2007.09.126. Epub 2007 Nov 26.
- Dittner AJ, Wessely SC, Brown RG. The assessment of fatigue: a practical guide for clinicians and researchers. J Psychosom Res. 2004 Feb;56(2):157-70. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00371-4.
- Ergin G, Yildirim Y. A validity and reliability study of the Turkish Checklist Individual Strength (CIS) questionnaire in musculoskeletal physical therapy patients. Physiother Theory Pract. 2012 Nov;28(8):624-32. doi: 10.3109/09593985.2011.654321. Epub 2012 Feb 10.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Wood C, Magnello ME, Jewell T. Measuring vitality. J R Soc Med. 1990 Aug;83(8):486-9. doi: 10.1177/014107689008300803.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .