- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03969667
A Chalder-fáradtság skála török változata: Pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata egészséges fiatal felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Pulyka, 06230
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A résztvevők részvételi feltételei a következők: 20 és 40 év közöttiek, önkéntesen részt kell venni a vizsgálatban, tudni kell olvasni és beszélni törökül.
A kizárási kritériumok olyan személyekre vonatkoznak, akiknek ismert akut vagy krónikus egészségi állapotuk és betegségük van, és akiket az elmúlt 6 hónapban műtéten estek át.
További kizárási kritériumok a vény nélkül kapható gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők szedése, kóros testtömeg-index (BMI) (alacsonyabb 17 kg/m2 vagy magasabb 30 kg/m2), önbeszámolt depresszió, amit a 21-nél nagyobb pontszám jelez. a Beck-depressziós skála (BDS), a fájdalom, amelyet a Nottingham Health Profile (NHP) fájdalom alskáláján 0-nál nagyobb pontszám jelzi. Ezenkívül kizárták azokat a női résztvevőket, akik orális fogamzásgátlót használtak, premenstruációs szindrómát tapasztaltak, vagy terhesek voltak az elmúlt egy év során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
egészséges fiatal felnőttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Chalder Fatigue Skála török változata
Időkeret: Körülbelül 2-3 perc
|
A Chalder Fáradtság Skála egy 7 tételes fizikai fáradtság alskálával és 4 tételes a mentális fáradtság alskálával rendelkezik.
A skála az elmúlt hónap fizikai és szellemi fáradtságának súlyosságát értékeli.
Minden tétel 0-3 pontozást kap (0 = kevesebb a szokásosnál, 3 = sokkal több, mint általában), így az összesítés 0 és 33 között van.
|
Körülbelül 2-3 perc
|
Az egyéni erőfáradás skála ellenőrzőlista török verziója
Időkeret: Körülbelül 3-4 perc
|
A skála az elmúlt két hét fáradtságát értékeli. A kérdőív 20 tételből áll, 7 pontos Likert-skálával.
Az összpontszám a tételpontszámok (20-140) összegzéséből adódik.
Négy alskála van; Fáradtság Súlyosság, a fáradtság szubjektív élményének mérése (8 tétel); Koncentráció, koncentrációs problémák mérése (5 tétel); Motiváció, csökkent motiváció mérése (4 tétel) és Aktivitás, tevékenységcsökkenés mérése (3 elem).
|
Körülbelül 3-4 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála a fizikai és mentális fáradtság értékeléséhez
Időkeret: Körülbelül 1 perc
|
Ön beszámolt fizikai és mentális fáradtság súlyosságáról az elmúlt hónapban.
Értékelése 0=nincs fáradtság; 10 = olyan fáradt, amennyire csak lehet
|
Körülbelül 1 perc
|
A pittsburghi alvásminőségi index török változata
Időkeret: Körülbelül 2-3 perc
|
A skála az alvás minőségét 1 hónapon keresztül értékeli.
A kérdőív 19 önértékelésből és 5 olyan kérdésből áll, amelyekre a szobatársaknak kell válaszolniuk.
Az utóbbi kérdéseket csak klinikai információkra használjuk.
A 19 kérdés 7 komponensbe van sorolva, 0-tól 3-ig terjedő pontszámmal osztályozva. A skála összetevői a következők: szubjektív alvásminőség (C1), alvási késleltetés (C2), alvás időtartama (C3), szokásos alvási hatékonyság ( C4), alvászavarok (C5), altatók szedése (C6) és nappali diszfunkció (C7).
E 7 komponens pontszámainak összege egy globális pontszámot ad, amely 0 és 21 között van, ahol a legmagasabb pontszám a legrosszabb alvásminőséget jelzi.
|
Körülbelül 2-3 perc
|
A Beck-depressziós leltár török változata
Időkeret: Körülbelül 4-5 perc
|
Ez egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív a depressziós tünetek súlyosságának felmérésére az elmúlt héten; a tételek négy sorrendi kategóriát tartalmaznak (0-tól 3-ig).
A depressziós tünet hiányát (vagy „a szokásos módon”) minden tételnél „0”-val értékeljük, a tünet jelenlétét pedig 1 és 3 között értékeljük, ahol a magasabb pontszám a tünet intenzívebb súlyosságát jelzi.
A lehetséges összpontszám 0 és 63 között van.
|
Körülbelül 4-5 perc
|
A nottinghami egészségügyi profil török verziója
Időkeret: Körülbelül 4-5 perc
|
A skála a szubjektív egészségi állapotot 38 elemből méri, amelyek 6 alskálát (fizikai mobilitás, fájdalom, energiaszint, alvás, érzelmi reakció és társadalmi elszigeteltség) értékelnek; minden kérdésre (igen) vagy (nem) válaszolt, és mindegyik kérdéshez súlyozott értéket rendeltek.
Az egyes szakaszok pontszámai 0 „nincs probléma” és 100 „minden felsorolt probléma jelen van” között változhatnak, ahol egy adott alskálában az összes súlyozott érték összege 100-at ad.
|
Körülbelül 4-5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cigdem Ayhan, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ridvan M Adin, R. A., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ali N Ceren, R. A., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Yeliz Salci, Asst. Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Kadriye Armutlu, Prof., Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Cella M, Chalder T. Measuring fatigue in clinical and community settings. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):17-22. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.10.007. Epub 2009 Dec 11.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Mota DD, Pimenta CA. Self-report instruments for fatigue assessment: a systematic review. Res Theory Nurs Pract. 2006 Spring;20(1):49-78. doi: 10.1891/rtnp.20.1.49.
- Beydoun J, Nasrallah L, Sabrah T, Caboral-Stevens M. Towards a Definition of Caregiver Fatigue: A Concept Analysis. ANS Adv Nurs Sci. 2019 Oct/Dec;42(4):297-306. doi: 10.1097/ANS.0000000000000262.
- Glaus A, Crow R, Hammond S. A qualitative study to explore the concept of fatigue/tiredness in cancer patients and in healthy individuals. Eur J Cancer Care (Engl). 1996 Jun;5(2 Suppl):8-23. doi: 10.1111/j.1365-2354.1996.tb00247.x.
- Engberg I, Segerstedt J, Waller G, Wennberg P, Eliasson M. Fatigue in the general population- associations to age, sex, socioeconomic status, physical activity, sitting time and self-rated health: the northern Sweden MONICA study 2014. BMC Public Health. 2017 Aug 14;17(1):654. doi: 10.1186/s12889-017-4623-y.
- Zwarts MJ, Bleijenberg G, van Engelen BG. Clinical neurophysiology of fatigue. Clin Neurophysiol. 2008 Jan;119(1):2-10. doi: 10.1016/j.clinph.2007.09.126. Epub 2007 Nov 26.
- Dittner AJ, Wessely SC, Brown RG. The assessment of fatigue: a practical guide for clinicians and researchers. J Psychosom Res. 2004 Feb;56(2):157-70. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00371-4.
- Ergin G, Yildirim Y. A validity and reliability study of the Turkish Checklist Individual Strength (CIS) questionnaire in musculoskeletal physical therapy patients. Physiother Theory Pract. 2012 Nov;28(8):624-32. doi: 10.3109/09593985.2011.654321. Epub 2012 Feb 10.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Wood C, Magnello ME, Jewell T. Measuring vitality. J R Soc Med. 1990 Aug;83(8):486-9. doi: 10.1177/014107689008300803.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 19/512
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság