Deep-Learning Image Reconstruction CCTA:ssa
Syväoppivan kuvan rekonstruoinnin hyödyllisyys sydämen tietokonetomografiaangiografiassa – tuleva, ei-satunnaistettu havainnointikoe
Sydämen CT mahdollistaa sydämen ja sepelvaltimoiden arvioinnin ionisoivan säteilyn avulla. Vaikka säteilyaltistus on vähentynyt merkittävästi viime vuosina, säteilyaltistuksen vähenemistä rajoittaa lisääntynyt kuvakohina ja kuvanlaadun heikkeneminen. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että lisäteknologiset parannukset tekoälyn avulla mahdollistavat kuvien parannetun jälkikäsittelyn vähentämällä kuvan kohinaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syväoppivan kuvan rekonstruktioalgoritmin mahdollisuuksia kliinisessä ympäristössä. Erityisesti tavallisen kliinisen skannauksen jälkeen potilaat skannataan pienemmällä säteilyaltistuksella ja rekonstruoidaan DLIR-algoritmilla. Tätä interventiokuvausta verrataan sitten tavalliseen kliiniseen skannaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetetyt sydämen CT-angiografiaan
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR alle 35 ml/min/1,73 m²)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaaliannos vs. pieni annos
Vakiointerventio koostuu rutiininomaisesti suoritetuista sydämen CT-aineistoista, jotka on rekonstruoitu standardinmukaisella iteratiivisella rekonstruktioalgoritmilla (ASIR-V). Mediaani säteilyannos on noin 0,5 mSv, vaihteluväli noin 0,2 - 1,2 mSv; Varjoaineen antamisen mediaani noin 45 ml, vaihteluväli 35 - 55 ml. Kokeellinen interventio on ylimääräinen TT-skannaus pienemmällä annoksella (noin 20-50 % lasku) ja samanlainen varjoaineen antaminen, joka rekonstruoidaan syvälle oppivalla kuvan rekonstruktiolla välittömästi kliinisen TT-skannauksen jälkeen. Tarvittava lisäaika on noin 5 minuuttia. |
GE Healthcaren TrueFidelity (Deep Learning Image Reconstruction, DLIR) -ohjelmisto. Kyseinen lääketieteellinen laite on uusi rekonstruktioalgoritmi raaka-TT-datalle, joka perustuu tekoälyn lähestymistapoihin, nimittäin syväoppimiseen iteratiiviseen rekonstruktioon (DLIR). Tämä DLIR-algoritmi asennetaan CT Revolution -skannauslaitteen konsoliin, joka on rutiininomaisessa kliinisessä käytössä sydämen CT-skannauksissa Zürichin yliopistollisen sairaalan ydinlääketieteen laitoksella. Tämän asennuksen tarkoituksena on arvioida DLIR-algoritmin suorituskykyä kuuden viikon rajoitetun ajanjakson aikana. Algoritmi on CE-merkitty asennuksen ja käytön yhteydessä (GE Healthcaren lausunto toimitetaan erikseen). Sen käyttötarkoitus on TT-aineistojen rekonstruointi. On huomattava, että uusi DLIR-algoritmi ei korvaa tällä hetkellä käytössä olevia kliinisiä rutiinitoimenpiteitä. Toisin sanoen diagnoosi tehdään edelleen vakiomuotoisten rekonstruktioalgoritmien avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Subjektiivinen kuvanlaatu mitattuna Likert-asteikolla 1 (ei arvioitava) 5 (erinomainen)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaalin intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Signaalin intensiteetti keskimääräisinä hounsfield-yksiköinä kiinnostavalla alueella aorttajuuressa, muutos kokeellisesta interventiosta kontrolliinterventioon
|
Päivä 1
|
|
Kuvakohina
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvakohina hounsfield-yksiköiden keskihajonnana kiinnostavalla alueella aorttajuuressa, muutos kokeellisesta interventiosta kontrolliinterventioon
|
Päivä 1
|
|
Signaali-kohina-suhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Signaali-kohinasuhde
|
Päivä 1
|
|
Annoksen pituiset tuotteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Annospituustuotteiden vertailu
|
Päivä 1
|
|
Plakkien määrät
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sepelvaltimoplakkitilavuuksien kvantitatiivinen analyysi
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronny R Buechel, MD, Director of Cardiac Imaging
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benz DC, Grani C, Hirt Moch B, Mikulicic F, Vontobel J, Fuchs TA, Stehli J, Clerc OF, Possner M, Pazhenkottil AP, Gaemperli O, Buechel RR, Kaufmann PA. Minimized Radiation and Contrast Agent Exposure for Coronary Computed Tomography Angiography: First Clinical Experience on a Latest Generation 256-slice Scanner. Acad Radiol. 2016 Aug;23(8):1008-14. doi: 10.1016/j.acra.2016.03.015. Epub 2016 May 9.
- Benz DC, Fuchs TA, Grani C, Studer Bruengger AA, Clerc OF, Mikulicic F, Messerli M, Stehli J, Possner M, Pazhenkottil AP, Gaemperli O, Kaufmann PA, Buechel RR. Head-to-head comparison of adaptive statistical and model-based iterative reconstruction algorithms for submillisievert coronary CT angiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Feb 1;19(2):193-198. doi: 10.1093/ehjci/jex008.
- Sahiner B, Pezeshk A, Hadjiiski LM, Wang X, Drukker K, Cha KH, Summers RM, Giger ML. Deep learning in medical imaging and radiation therapy. Med Phys. 2019 Jan;46(1):e1-e36. doi: 10.1002/mp.13264. Epub 2018 Nov 20.
- Toprak O. Conflicting and new risk factors for contrast induced nephropathy. J Urol. 2007 Dec;178(6):2277-83. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.054. Epub 2007 Oct 22.
- Benz DC, Grani C, Hirt Moch B, Mikulicic F, Vontobel J, Fuchs TA, Stehli J, Clerc OF, Possner M, Pazhenkottil AP, Gaemperli O, Buechel RR, Kaufmann PA. A low-dose and an ultra-low-dose contrast agent protocol for coronary CT angiography in a clinical setting: quantitative and qualitative comparison to a standard dose protocol. Br J Radiol. 2017 Jun;90(1074):20160933. doi: 10.1259/bjr.20160933. Epub 2017 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USZ-2019-00533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja