Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie uczenie się rekonstrukcji obrazu w CCTA

26 października 2021 zaktualizowane przez: Ronny R Buechel, MD, University of Zurich

Przydatność głębokiego uczenia się rekonstrukcji obrazu w angiografii tomografii komputerowej serca – prospektywna, nierandomizowana próba obserwacyjna

Tomografia komputerowa serca umożliwia ocenę serca i tętnic wieńcowych za pomocą promieniowania jonizującego. Chociaż narażenie na promieniowanie zostało znacznie zmniejszone w ostatnich latach, dalszy spadek narażenia na promieniowanie jest ograniczony przez zwiększone szumy obrazu i pogorszenie jakości obrazu. Ostatnie dowody sugerują, że dalsze udoskonalenia technologiczne ze sztuczną inteligencją umożliwiają ulepszone przetwarzanie obrazów z redukcją szumów obrazu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę potencjału algorytmu rekonstrukcji obrazu opartego na głębokim uczeniu się w warunkach klinicznych. Konkretnie, po standardowym skanie klinicznym, pacjenci są skanowani z mniejszą ekspozycją na promieniowanie i rekonstruowani za pomocą algorytmu DLIR. Ten skan interwencyjny jest następnie porównywany ze standardowym skanem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na angiografię CT serca
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu
  • Niewydolność nerek (GFR poniżej 35 ml/min/1,73 m²)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Normalna dawka kontra niska dawka

Standardowa interwencja składa się z rutynowo wykonywanych zestawów danych CT serca zrekonstruowanych za pomocą standardowego algorytmu rekonstrukcji iteracyjnej (ASIR-V). Średnia dawka promieniowania wynosi około 0,5 mSv, zakres od około 0,2 do 1,2 mSv; mediana podania środka kontrastowego około 45 ml, zakres od 35 do 55 ml.

Interwencja eksperymentalna polega na dodatkowym tomografii komputerowej z mniejszą dawką (zmniejszenie o około 20 do 50%) i podobnym podaniu środka kontrastowego, który jest rekonstruowany za pomocą głębokiej rekonstrukcji obrazu natychmiast po klinicznym skanie CT. Wymagany dodatkowy czas to około 5 minut.

Oprogramowanie TrueFidelity (Deep Learning Image Reconstruction, DLIR) firmy GE Healthcare.

Urządzenie medyczne, o którym mowa, to nowatorski algorytm rekonstrukcji surowych danych CT, który opiera się na podejściach sztucznej inteligencji, a mianowicie rekonstrukcji iteracyjnej głębokiego uczenia się (DLIR). Algorytm DLIR zostanie zainstalowany na konsoli urządzenia skanującego CT Revolution, które jest rutynowo wykorzystywane do tomografii komputerowej serca na Wydziale Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. Celem tej instalacji jest ocena wydajności algorytmu DLIR w ograniczonym okresie sześciu tygodni.

Algorytm będzie oznaczony znakiem CE w momencie instalacji i użytkowania (oświadczenie firmy GE Healthcare dostarczone oddzielnie). Jego przeznaczeniem jest rekonstrukcja zbiorów danych CT.

Warto zauważyć, że nowy algorytm DLIR nie zastąpi żadnych obecnie stosowanych rutynowych procedur klinicznych. Oznacza to, że diagnoza będzie nadal prowadzona przy użyciu standardowych algorytmów rekonstrukcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna jakość obrazu
Ramy czasowe: Dzień 1
Subiektywna jakość obrazu mierzona w skali Likerta od 1 (brak możliwości oceny) do 5 (doskonała)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność sygnału
Ramy czasowe: Dzień 1
Intensywność sygnału jako średnie jednostki Hounsfielda w obszarze zainteresowania w korzeniu aorty, zmiana od interwencji eksperymentalnej do interwencji kontrolnej
Dzień 1
Szum obrazu
Ramy czasowe: Dzień 1
Szum obrazu jako odchylenie standardowe jednostek Hounsfielda w obszarze zainteresowania w korzeniu aorty, zmiana z eksperymentalnej interwencji interwencyjnej na kontrolną
Dzień 1
Stosunek sygnału do szumu
Ramy czasowe: Dzień 1
Stosunek sygnału do szumu
Dzień 1
Produkty o długości dawki
Ramy czasowe: Dzień 1
Porównanie produktów długości dawki
Dzień 1
Objętości płytki nazębnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Ilościowa analiza objętości blaszki miażdżycowej
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronny R Buechel, MD, Director of Cardiac Imaging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj