Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan motiliteettien vertailu terveillä ja ummetusta sairastavilla lapsilla

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus
Saadaksemme paremman käsityksen lasten ummetuksen taustalla olevasta dysmotiliteettista, käytämme uutta minimaalisesti invasiivista menetelmää nimeltä 3D Transit. Tutkimme neljää 7–17-vuotiaiden lasten ryhmää: terveet lapset, kroonisesti ummetetut lapset (ROM IV -kriteerit), lapset, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi ja lopuksi lapset, jotka saavat kemoterapiaa (vinkristiini) akuutin lymfoblastisen leukemian vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Klaus Krogh, Professor, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +45 23 38 59 37
  • Sähköposti: klaukrog@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Klaus Krogh, professor, ph.d.
          • Puhelinnumero: +45 23 38 59 37‬
          • Sähköposti: klaukrog@rm.dk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Emil Brinck, medical student
          • Puhelinnumero: +45 27110447
          • Sähköposti: ceb@clin.au.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikkiin osallistujiin sovellettavat osallistumiskriteerit:

• 7-17-vuotiaat lapset, joille on myönnetty lupa asumiskelpoisten vanhempien osallistumiseen lapsen huoltajuudella. Yhteishuoltajuus edellyttää molempien vanhempien lupaa.

Vain terveisiin osallistujiin sovellettavat osallistumiskriteerit:

• Ruoansulatuskanavan terveet lapset, joilla ei ole kroonista ummetusta

Osallistumiskriteerit, jotka koskevat vain ummetettuja osallistujia:

• Krooninen ummetus, joka on määritelty Rom IV -kriteereillä, mikä on kroonisen ummetuksen diagnostinen pistemäärä

Vain vinkristiinihoitoa saaviin lapsiin sovellettavat sisällyttämiskriteerit:

• Vinkristiinihoidossa olevat syöpäpotilaat

Sisällyttämiskriteerit, jotka koskevat vain NF1-potilaita:

• NF1:n diagnoosi ruoansulatuskanavan oireineen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden vanhemmat eivät ymmärrä osallistujan tietoja
  • Lapset, joilla on tiedossa aineenvaihduntahäiriöt
  • Aikaisemmin suuri vatsansisäinen leikkaus
  • Keskushermoston leikkaus
  • Muu hoitoa vaativa maha-suolikanavan sairaus
  • Systeeminen steroidihoito viimeisen viikon aikana
  • Lapset, joilla on nielemisvaikeuksia
  • Lapset, joilla on tiedossa maha-suolikanavan tukkeuma tai perforaatio
  • Akuutit infektiot
  • Diagnosoitu imeytymishäiriö, mukaan lukien sappihapon imeytymishäiriö
  • Kuukautiset tytöillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapsia tutkitaan 3D-liikenteellä

4 ryhmää, joissa kussakin 20 lasta tutkitaan yhdellä tai kahdella kapselilla:

  • Terveet lapset (1)
  • Lapset, joilla on krooninen ummetus (2)
  • Lapset, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi (2)
  • Vincristine-hoitoa saavat syöpäpotilaat (1)
Diagnostinen testi: 3D-liikenne
3D-kuljetustutkinta koostuu pienestä sähkömagneettisesta pilleristä ja vyötärön ympärillä olevassa vyössä olevasta ilmaisimesta. Osallistuja nielee pillerin ja vyötä käytetään, kunnes pilleri on poistunut maha-suolikanavasta. Menetelmä on ilman kipua ja epämukavuutta lapselle. Lapsi vierailee sairaalassa ensimmäisen kerran nielemään kapselin standardoidun aterian yhteydessä, ja hän voi sitten mennä kotiin ja jatkaa päivittäisiä toimintoja (kovan harjoittelun lisäksi) vyöllä ilmaisimen kanssa. Seuraavana päivänä lapsi vierailee uudelleen sairaalassa tarkistaakseen, onko kapseli poistunut kanavasta vai ei - tämä tehdään tietokoneella ja ohjelmistolla. Lapset, jotka nauttivat kaksi kapselia, tekevät tämän tietyllä viiveellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimus on ilman epämukavuutta ja haittatapahtumia.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Kroonista ummetusta sairastavilla lapsilla on pidempi kulkuaika paksusuolen läpi ja vähemmän nopeita suolen liikkeitä kuin terveillä lapsilla.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Vincristine-hoitoa saavilla lapsilla on pidempi kulkuaika paksusuolen läpi ja vähemmän nopeita suolen liikkeitä kuin terveillä lapsilla.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Lapsilla, joilla on NF1-tautia ja maha-suolikanavan oireita, on pidempi kulkuaika paksusuolen läpi ja vähemmän nopeita suolen liikkeitä kuin terveillä lapsilla.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3D-Transit Children AUH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa