Hengityksen vaihtelu ja NAVA vastasyntyneillä (BRAVe NANO)
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Anna Lavizzari, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Hengityskuvioiden vaihtelu keskosilla: Non-invasiivisen hermostoon säädetyn ventilaatioavustimen (NAVA-NIV) vaikutus nenän ajoittaiseen positiiviseen paineventilaatioon (PC-NIV), crossover-tutkimus
Tämä tutkimus on risteävä tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida NAVA-NIV:n vaikutusta verrattuna nenän jaksottaiseen positiiviseen paineventilaatioon (PC-NIV) samalla sisäänhengityspaineen huipputasolla seuraavien näkökohtien mukaan: hengityksen hengityksen vaihtelu. hengitysamplitudi, muiden hengitysmallien vaihtelu; keuhkojen mekaniikka; kaasun vaihto; apneajaksojen määrä; bradykardia ja desaturaatiot; hengityksen asynkronisuus ja mukavuus, keskosilla < 37+0 viikkoa+päivää kuukautisten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskoset, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit (lueteltu muualla), otetaan rinnakkaistutkimukseen, jossa on kaksi ei-invasiivista hengitystukea: nenän ajoittainen ylipaineventilaatio (PC-NIV) ja NAVA NIV (Sevo-n Neonatal Ventilator, GETINGE) , Solna, Ruotsi). Vanhempien suostumus kerätään ennen tutkimusta. Hengityslaitteen parametrien rekisteröinti 20 minuutin ajan NAVA-NIV-avun aikana mahdollistaa keskimääräisen PIP:n (huippuinspiratorisen paineen) laskemisen, jotta voidaan verrata kahta tilaa samalla PIP-tasolla. Hengityslaitteen muut asetukset kuin PIP (esim. FiO2 (sisäänhengitetyn hapen osuus), PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine), IT (sisäänhengitysaika), RR (hengitysnopeus), NAVA-taso) perustuvat hoitavien lääkäreiden ennen tutkimukseen tuloa optimoimaan asetukseen. FiO2:ta säädetään siten, että SpO2 pysyy 88–93 %:ssa hedelmöittymisen jälkeisessä iässä ≤ 32 viikon ikäisillä imeväisillä ja 90–95 %:lla yli 32 viikon hedelmöittymisen jälkeisillä vauvoilla. Vauvat saavat sitten satunnaistetun sarjan 1 tunnin apua NAVA NIV:ltä ja 1 tunnin apua PC-NIV:ltä tai päinvastoin. Vauvat saavat hengitystukea standardoidussa makuuasennossa tutkimusjakson aikana.
Vauvan inkubaattoriin sijoitetaan kaksi korkearesoluutioista pientä kameraa, jotka havaitsevat rintakehän ja vatsan liikkeitä kahden lapsen rintaan ja vatsaan sijoitetun merkin avulla. Hengityslaitteen parametrit (virtaus, paine, tilavuus, pallean sähköinen aktiivisuus), elintoiminnot (SpO2, HR (syke), ABP (valtimoverenpaine), transkutaaniset kaasut, muutokset uloshengityksen lopussa tapahtuvassa keuhkojen tilavuudessa kerätään jatkuvasti . Apnea-, bradykardia- tai desaturaatiojaksot sekä sairaanhoitajien ja hoitavien lääkäreiden tutkimuksen aikana vaatimien toimenpiteiden määrä (esim. rajapinnan säätö, imu, interventiot mukavuuden tuottamiseksi tai hengitystuen optimoimiseksi...) kerätään myös tutkimuksen aikana. Hoitava sairaanhoitaja arvioi potilaan mukavuuden jokaisen jakson lopussa COMFORT-asteikolla. Keuhkojen mekaniikka mitataan jokaisen jakson lopussa Forced Oscillation Technique -tekniikan avulla.
Tiedot analysoidaan ja verrataan offline-tilassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20122
- NICU, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ennen 37 raskausviikkoa syntyneet keskoset, jotka tarvitsevat non-invasiivista hengitystukea
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikainen synnytys < 37 raskausviikkoa
- ei-invasiivisen hengitystuen tarve
- vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät synnynnäiset sydän- ja hengityselimien poikkeavuudet
- Vaikea hengitysvajaus, joka vaatii intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota tutkimuksen aikana; pH < 7,25 pCO2> 65 mmHg; vastasyntyneen keuhkoverenpainetauti, joka vaatii lääkehoitoa (typpioksidi, sildenafiili)
- Hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, neurologiset häiriöt, jotka voivat vaarantaa hermovälityksen eheyden aivoista palleaan
- Vasta-aihe suumahaletkun asettamiselle (esim. ruokatorven atresia, mahalaukun perforaatio...)
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii inotrooppisia aineita
- Mikä tahansa tila, joka altistaisi potilaan kohtuuttomalle riskille hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusväestö
Kaikki tutkimukseen otetut lapset saavat 1 tunnin NAVA-NIV-hoitoa ja 1 tunnin PC-NIV-hoitoa cross-over-tutkimuksen suunnittelussa
|
Ilmoittautuneet lapset saavat hengitysapua NAVA-NIV:llä ja PC-NIV:llä satunnaistetussa järjestyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengityksen hengityksen amplitudin vaihtelussa
Aikaikkuna: kunkin vaiheen viimeisen 30 minuutin aikana (crossover-kokeilu, 2 vaihetta, 1 tunnin vaihe)
|
Vetohengityksen amplitudi tallennetaan jatkuvasti kahden korkearesoluutioisen kameran avulla, jotka on sijoitettu vauvan inkubaattoriin ja ihon (ei-invasiiviset) merkkiaineet.
Tiedot analysoidaan jälkikäteen käyttämällä DFA-tekniikkaa (Detrended Fluctuation Analysis).
|
kunkin vaiheen viimeisen 30 minuutin aikana (crossover-kokeilu, 2 vaihetta, 1 tunnin vaihe)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
Hengitystiheys (hengitys/min) tallennetaan ventilaattorista
|
tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
|
Inspiroiva aika
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
Sisäänhengitysaika (ms) tallennetaan hengityslaitteen jäljityksestä
|
tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
|
Käyttömäärä
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
Käyttöjakso (sisäänhengitysaika/kokonaisaika) lasketaan hengityslaitteen jäljityksestä
|
tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
|
Hengityselinten kokonaisvärähtelyvastus
Aikaikkuna: kokeilun jokaisen 1 tunnin vaiheen lopussa (crossover-kokeilu, 2 vaihetta, 1 tunnin vaihe)
|
Hengitysjärjestelmän kokonaisvärähtelyvastus mitataan FOT-tekniikalla (Forced Oscillation Technique) jokaisen vaiheen lopussa asettamalla ventilaattorin aaltomuodon päälle pienen amplitudin värähtelypaine 10 Hz:llä (Fabian, ACUTRONIC Medical Systems AG, Sveitsi).
|
kokeilun jokaisen 1 tunnin vaiheen lopussa (crossover-kokeilu, 2 vaihetta, 1 tunnin vaihe)
|
|
Hengityselinten kokonaisvärähtelyreaktanssi
Aikaikkuna: kokeilun jokaisen 1 tunnin vaiheen lopussa (crossover-kokeilu, 2 vaihetta, 1 tunnin vaihe)
|
Hengitysjärjestelmän kokonaisvärähtelyreaktanssi mitataan FOT-tekniikalla (Forced Oscillation Technique) jokaisen vaiheen lopussa asettamalla ventilaattorin aaltomuodon päälle pienen amplitudin värähtelypaine 10 Hz:llä (Fabian, ACUTRONIC Medical Systems AG, Sveitsi).
|
kokeilun jokaisen 1 tunnin vaiheen lopussa (crossover-kokeilu, 2 vaihetta, 1 tunnin vaihe)
|
|
SpO2/FiO2 (fraktio sisäänhengitetystä hapesta)
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
SpO2:ta ja FiO2:ta seurataan jatkuvasti, ja FiO2 säädetään SpO2-tavoitearvoon 88–93 % vauvoilla, jotka ovat ≤ 32 viikkoa hedelmöittymisen jälkeisessä iässä, SpO2:ta 90–95 % lapsilla, jotka ovat yli 32 viikkoa raskaana.
|
tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
|
tpCO2, Transkutaaninen hiilidioksidin osapaine (mmHg)
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
tpCO2:ta seurataan jatkuvasti tutkimusjakson ajan ja kirjataan tiettyinä ajankohtina
|
tutkimuksen alussa, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia, jokaisessa vaiheessa, 2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin askel
|
|
Apneoiden, desaturaatioiden, bradykardioiden määrä
Aikaikkuna: yli 1 tunti kutakin vaihetta kohti (2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin vaihe)
|
Apneat, desaturaatiot ja bradykardiat jaksot kirjataan jokaisen tutkimusjakson aikana
|
yli 1 tunti kutakin vaihetta kohti (2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin vaihe)
|
|
Potilas-hengityslaitteen asynkronian nopeus
Aikaikkuna: yli 1 tunti kutakin vaihetta kohti (2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin vaihe)
|
Potilas-hengityslaitteen asynkronioita lasketaan tallentamalla jatkuvasti hengityslaitteen parametreja (virtaus, paine, tilavuus ja sähköinen diafragman aktiivisuus) ja tallentamalla jatkuvasti vatsan ja rintakehän liikkeitä inkubaattoreihin sijoitetuilla korkearesoluutioisilla kameroilla ja ihomarkkereilla vatsaan ja rintakehään.
|
yli 1 tunti kutakin vaihetta kohti (2-vaiheisessa crossover-kokeessa, 1 tunnin vaihe)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus: COMFORT-B-asteikko
Aikaikkuna: jokaisen 1 tunnin vaiheen lopussa
|
Hoitava sairaanhoitaja arvioi potilaan viihtyisyyden jokaisen vaiheen lopussa COMFORT-B-asteikolla (COMFORT-käyttäytymisasteikko).
COMFORT-B-asteikko on validoitu työkalu potilaiden mukavuuden arvioimiseen lasten teho-osastolla. Se sisältää seuraavat mukavuuden arvioinnin kohteet: vireys, rauhallisuus, hengitysvaste, itku, fyysiset liikkeet, lihasten sävy, kasvojen jännitys.
Jokaiselle kohteelle on merkitty kuvaava asteikko 1 (paras) - 5 (huonoin), ja käyttäjä voi valita potilaalle sopivimman.
|
jokaisen 1 tunnin vaiheen lopussa
|
|
Tarvittavien hoitajien toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: jokaisen 1 tunnin vaiheen lopussa
|
Myös hoitohenkilöstön tarvitsemien toimenpiteiden määrä kunkin vaiheen aikana kirjataan: esimerkiksi mukavuuden parantamiseen, hengityslaitteen käyttöliittymän säätämiseen, hengitystuen tehokkuuden optimointiin, imuihin ...
|
jokaisen 1 tunnin vaiheen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Lavizzari, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee J, Kim HS, Jung YH, Shin SH, Choi CW, Kim EK, Kim BI, Choi JH. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in preterm infants: a randomised phase II crossover trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 Nov;100(6):F507-13. doi: 10.1136/archdischild-2014-308057. Epub 2015 Jul 15.
- de la Oliva P, Schuffelmann C, Gomez-Zamora A, Villar J, Kacmarek RM. Asynchrony, neural drive, ventilatory variability and COMFORT: NAVA versus pressure support in pediatric patients. A non-randomized cross-over trial. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):838-46. doi: 10.1007/s00134-012-2535-y. Epub 2012 Apr 6.
- Morley CJ, Davis PG, Doyle LW, Brion LP, Hascoet JM, Carlin JB; COIN Trial Investigators. Nasal CPAP or intubation at birth for very preterm infants. N Engl J Med. 2008 Feb 14;358(7):700-8. doi: 10.1056/NEJMoa072788. Erratum In: N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1529.
- Firestone KS, Beck J, Stein H. Neurally Adjusted Ventilatory Assist for Noninvasive Support in Neonates. Clin Perinatol. 2016 Dec;43(4):707-724. doi: 10.1016/j.clp.2016.07.007.
- Stein H, Firestone K. Application of neurally adjusted ventilatory assist in neonates. Semin Fetal Neonatal Med. 2014 Feb;19(1):60-9. doi: 10.1016/j.siny.2013.09.005. Epub 2013 Nov 13.
- Costeloe K, Hennessy E, Gibson AT, Marlow N, Wilkinson AR. The EPICure study: outcomes to discharge from hospital for infants born at the threshold of viability. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):659-71. doi: 10.1542/peds.106.4.659.
- Hennessy EM, Bracewell MA, Wood N, Wolke D, Costeloe K, Gibson A, Marlow N; EPICure Study Group. Respiratory health in pre-school and school age children following extremely preterm birth. Arch Dis Child. 2008 Dec;93(12):1037-43. doi: 10.1136/adc.2008.140830. Epub 2008 Jun 18.
- Doyle LW, Carse E, Adams AM, Ranganathan S, Opie G, Cheong JLY; Victorian Infant Collaborative Study Group. Ventilation in Extremely Preterm Infants and Respiratory Function at 8 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 27;377(4):329-337. doi: 10.1056/NEJMoa1700827.
- Dumpa V, Bhandari V. Surfactant, steroids and non-invasive ventilation in the prevention of BPD. Semin Perinatol. 2018 Nov;42(7):444-452. doi: 10.1053/j.semperi.2018.09.006. Epub 2018 Oct 2.
- Bhandari V. The potential of non-invasive ventilation to decrease BPD. Semin Perinatol. 2013 Apr;37(2):108-14. doi: 10.1053/j.semperi.2013.01.007.
- Arold SP, Suki B, Alencar AM, Lutchen KR, Ingenito EP. Variable ventilation induces endogenous surfactant release in normal guinea pigs. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Aug;285(2):L370-5. doi: 10.1152/ajplung.00036.2003.
- Arold SP, Mora R, Lutchen KR, Ingenito EP, Suki B. Variable tidal volume ventilation improves lung mechanics and gas exchange in a rodent model of acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Feb 1;165(3):366-71. doi: 10.1164/ajrccm.165.3.2010155.
- Bellardine CL, Hoffman AM, Tsai L, Ingenito EP, Arold SP, Lutchen KR, Suki B. Comparison of variable and conventional ventilation in a sheep saline lavage lung injury model. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):439-45. doi: 10.1097/01.ccm.0000196208.01682.87.
- Thammanomai A, Hueser LE, Majumdar A, Bartolak-Suki E, Suki B. Design of a new variable-ventilation method optimized for lung recruitment in mice. J Appl Physiol (1985). 2008 May;104(5):1329-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01002.2007. Epub 2008 Mar 13. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Jun;104(6):1856.
- Berry CA, Suki B, Polglase GR, Pillow JJ. Variable ventilation enhances ventilation without exacerbating injury in preterm lambs with respiratory distress syndrome. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):384-92. doi: 10.1038/pr.2012.97. Epub 2012 Jul 17.
- Bartolak-Suki E, Noble PB, Bou Jawde S, Pillow JJ, Suki B. Optimization of Variable Ventilation for Physiology, Immune Response and Surfactant Enhancement in Preterm Lambs. Front Physiol. 2017 Jun 23;8:425. doi: 10.3389/fphys.2017.00425. eCollection 2017.
- Arold SP, Malavia N, George SC. Mechanical compression attenuates normal human bronchial epithelial wound healing. Respir Res. 2009 Feb 12;10(1):9. doi: 10.1186/1465-9921-10-5.
- Arold SP, Bartolak-Suki E, Suki B. Variable stretch pattern enhances surfactant secretion in alveolar type II cells in culture. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2009 Apr;296(4):L574-81. doi: 10.1152/ajplung.90454.2008. Epub 2009 Jan 9.
- Stein H, Beck J, Dunn M. Non-invasive ventilation with neurally adjusted ventilatory assist in newborns. Semin Fetal Neonatal Med. 2016 Jun;21(3):154-61. doi: 10.1016/j.siny.2016.01.006. Epub 2016 Feb 16.
- Stein H, Alosh H, Ethington P, White DB. Prospective crossover comparison between NAVA and pressure control ventilation in premature neonates less than 1500 grams. J Perinatol. 2013 Jun;33(6):452-6. doi: 10.1038/jp.2012.136. Epub 2012 Oct 25.
- Longhini F, Ferrero F, De Luca D, Cosi G, Alemani M, Colombo D, Cammarota G, Berni P, Conti G, Bona G, Della Corte F, Navalesi P. Neurally adjusted ventilatory assist in preterm neonates with acute respiratory failure. Neonatology. 2015;107(1):60-7. doi: 10.1159/000367886. Epub 2014 Nov 7.
- Gibu CK, Cheng PY, Ward RJ, Castro B, Heldt GP. Feasibility and physiological effects of noninvasive neurally adjusted ventilatory assist in preterm infants. Pediatr Res. 2017 Oct;82(4):650-657. doi: 10.1038/pr.2017.100. Epub 2017 Jul 12.
- Baudin F, Wu HT, Bordessoule A, Beck J, Jouvet P, Frasch MG, Emeriaud G. Impact of ventilatory modes on the breathing variability in mechanically ventilated infants. Front Pediatr. 2014 Nov 25;2:132. doi: 10.3389/fped.2014.00132. eCollection 2014.
- Garcia-Munoz Rodrigo F, Urquia Marti L, Galan Henriquez G, Rivero Rodriguez S, Hernandez Gomez A. Neural breathing patterns in preterm newborns supported with non-invasive neurally adjusted ventilatory assist. J Perinatol. 2018 Sep;38(9):1235-1241. doi: 10.1038/s41372-018-0152-5. Epub 2018 Jun 18.
- Zannin E, Veneroni C, Dellaca RL, Corbetta R, Suki B, Tagliabue PE, Ventura ML. Effect of continuous positive airway pressure on breathing variability in early preterm lung disease. Pediatr Pulmonol. 2018 Jun;53(6):755-761. doi: 10.1002/ppul.24017. Epub 2018 Apr 23.
- Peng CK, Havlin S, Stanley HE, Goldberger AL. Quantification of scaling exponents and crossover phenomena in nonstationary heartbeat time series. Chaos. 1995;5(1):82-7. doi: 10.1063/1.166141.
- Ancel PY, Goffinet F; EPIPAGE-2 Writing Group; Kuhn P, Langer B, Matis J, Hernandorena X, Chabanier P, Joly-Pedespan L, Lecomte B, Vendittelli F, Dreyfus M, Guillois B, Burguet A, Sagot P, Sizun J, Beuchee A, Rouget F, Favreau A, Saliba E, Bednarek N, Morville P, Thiriez G, Marpeau L, Marret S, Kayem G, Durrmeyer X, Granier M, Baud O, Jarreau PH, Mitanchez D, Boileau P, Boulot P, Cambonie G, Daude H, Bedu A, Mons F, Fresson J, Vieux R, Alberge C, Arnaud C, Vayssiere C, Truffert P, Pierrat V, Subtil D, D'Ercole C, Gire C, Simeoni U, Bongain A, Sentilhes L, Roze JC, Gondry J, Leke A, Deiber M, Claris O, Picaud JC, Ego A, Debillon T, Poulichet A, Coline E, Favre A, Flechelles O, Samperiz S, Ramful D, Branger B, Benhammou V, Foix-L'Helias L, Marchand-Martin L, Kaminski M. Survival and morbidity of preterm children born at 22 through 34 weeks' gestation in France in 2011: results of the EPIPAGE-2 cohort study. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):230-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3351. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Apr;169(4):323. Alberge, Catherine [Corrected to Alberge, Corine].
- SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network; Finer NN, Carlo WA, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Poole WK, Donovan EF, Newman NS, Ambalavanan N, Frantz ID 3rd, Buchter S, Sanchez PJ, Kennedy KA, Laroia N, Poindexter BB, Cotten CM, Van Meurs KP, Duara S, Narendran V, Sood BG, O'Shea TM, Bell EF, Bhandari V, Watterberg KL, Higgins RD. Early CPAP versus surfactant in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010 May 27;362(21):1970-9. doi: 10.1056/NEJMoa0911783. Epub 2010 May 16. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2235.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAVe NANO (NIV)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus (vain alkuperäisellä kielellä, saatavilla pyynnöstä englanniksi) ovat saatavilla tutkimuspöytäkirjan toimituspäivästä alkaen.
Analyyttisen koodin tila: vielä epäselvä.
IPD-jaon aikakehys
pöytäkirjan jättämisen yhteydessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
vapaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .