Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisstrategioiden tutkiminen terapeuttien altistusterapian tehostamiseksi (STRIVE)

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Joshua Kemp, Bradley Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kohdennettua koulutusta, jolla voitetaan tunnetut esteet altistusterapian käyttöönotolle ja laadukkaalle toimitukselle yhteisön mielenterveyspalvelujen tarjoajien keskuudessa. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe (vuosi 1) on kuuden terapeutin tapaussarja-analyysi, jonka tavoitteena on määrittää, pystyvätkö kohdistetut koulutusstrategiat (eli altistuminen altistumiselle) herättämään terapeuttien varauksellisen altistumisen. Ensimmäisen vaiheen tietoja käytetään toisessa vaiheessa testattavien käyttäytymiskoulutusstrategioiden optimointiin. Toinen vaihe (vuodet 2 ja 3) on satunnaistettu harjoitteluolosuhteiden koe, jossa verrataan käyttäytymisellä tehostettuja koulutusstrategioita tavanomaiseen didaktiseen koulutukseen. Ensimmäisen työpajakoulutuksen jälkeen toisen vaiheen terapeutit saavat jatkuvaa konsultaatiota, kun he antavat altistushoitoa ahdistuneille potilailleen. Istunnot tallennetaan videolle ja terapeutin käyttäytyminen koodataan, jotta voidaan arvioida eroja tavassa, jolla altistuminen tapahtuu harjoitusolosuhteiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosikymmeniä kestäneen psykososiaalisen hoitotutkimuksen jälkeen ala on luonut lukuisia näyttöön perustuvia käytäntöjä (EBP) mielenterveyden häiriöille, mutta on kamppaillut levittääkseen näitä käytäntöjä laajasti yhteisön ympäristöissä. Ahdistuneisuushäiriöiden altistumisterapia on yksi räikeimmistä esimerkeistä tästä tutkimuksesta, jolla pyritään harjoittamaan aukkoa. Tunnettu este altistusterapian leviämiselle ja laadukkaalle toimitukselle on terapeuttien kielteiset uskomukset sen mahdollisesta vaarasta tai sietämättömyydestä potilaille. Nämä uskomukset ovat yleisiä jopa terapeuttien keskuudessa, jotka raportoivat saaneensa erityiskoulutusta; Siksi tarvitaan tutkimusta kohdennettujen koulutusstrategioiden kehittämiseksi negatiivisten uskomusten vähentämiseksi ja toimitusten laadun parantamiseksi. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että tietyt käyttäytymisstrategiat (eli itsensä paljastaminen) voivat vähentää negatiivisia uskomuksia tavanomaisten didaktisten koulutusten lisäksi (Farrell, Kemp et al., 2016). Näiden löydösten pohjalta tutkijat ehdottavat uutta kokeellista terapeuttista lähestymistapaa kohdennetun käyttäytymiskoulutuksen kehittämiseksi ja testaamiseksi negatiivisten uskomusten lisäämiseksi yhteisön mielenterveysalan ammattilaisten otoksessa. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on tapaussarja-analyysi tavoitesitoutumisen (eli uskomuksen vähentämisen) määrittämiseksi ja käyttäytymisstrategioiden riittävän annostuksen määrittämiseksi. Vaihe kaksi on satunnaistettu kokeilu käyttäytymiseen tehostetuista harjoitusstrategioista (BeTS) standardia didaktista protokollaa vastaan. Terapeutti suorittaa päivän mittaisen työpajan, jota seuraa viikoittainen konsultaatio ja antaa altistuksen ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille. Istunnon aikana tapahtuva toimituskäyttäytyminen tallennetaan ja sitä tutkitaan käyttämällä validoitua mikroanalyyttistä koodausjärjestelmää. Oletetaan, että BeTS-tilassa olevat terapeutit osoittavat merkittävästi pienempiä negatiivisia uskomuksia altistumisesta suhteessa didaktiseen tilaan 1) työpajan jälkeen ja 2) tutkimuksen lopussa. IT on myös oletettu, että negatiivisen uskomuksen vähentymisen aste alustavan työpajakoulutuksen jälkeen liittyy 1) korkeampiin optimaalisiin toimituskäyttäytymismääriin istunnon aikana ja 2) pienempiin optimaalisen toimituskäyttäytymismääriin mitattuna sekä itseraportoinnilla että havainnoilla. koodaustiedot. Tällä tutkimuksella luodaan innovatiivinen malli kohdennettujen koulutustoimenpiteiden kehittämiseksi, joka pystyy lisäämään altistusterapian ja muiden EBP-menetelmien leviämistä ja laatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
        • Rekrytointi
        • Bradley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joshua Kemp, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Terapeutit

  • Toimiston työajat > 8 tuntia viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terapeutti ei voi hyväksyä koulutusta

Potilasosallistujat: Ikä 5 - 17 vuotta

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eroahdistushäiriön, spesifisen fobian, sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriön tai OCD:n ensisijainen tai rinnakkaisdiagnoosi
  • Alle 12-vuotiailla lapsilla on hoitaja, joka voi osallistua hoitoon
  • Potilas ja vähintään yksi vanhemmista puhuvat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen psykoterapia ahdistuksen hoitoon
  • Psykoosi, leviävä kehityshäiriö tai henkinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käyttäytymisessä tehostetut koulutusstrategiat
Molemmat koulutusolosuhteet saavat 1,5 päivän koulutuksen, jota seuraa jatkuva valvonta, kun he toteuttavat altistushoitoa tutkimukseen värvättyjen potilaiden kanssa. Ensimmäinen kokonainen päivä sisältää samat perustiedot molemmissa olosuhteissa. Nämä kaksi ehtoa vaihtelevat harjoittelussa seuraavan puolen päivän koulutuksen aikana. Behaviorally Enhanced -tila edellyttää terapeutin sitoutumista toistuviin itsensä ja kumppanien altistumiseen liittyviin harjoituksiin, joiden tavoitteena on kohdistaa ja vähentää terapeuttien varaumia altistumisesta potilaiden kanssa. Jatkuvan ohjauksen painopiste 1,5 päivän alkukoulutuksen jälkeen vaihtelee myös ehtojen mukaan. Behaviorally Enhanced -tila sisältää säännöllisen näytteenoton ja palautteen terapeuttien jäljellä olevista altistumiseen liittyvistä varauksista terapeuttien potilaiden altistuksen toteuttamisen neuvonnan lisäksi.
Muut: Käyttäytymiseen tehostettu koulutus
Behaviorally Enhanced Training -koulutuksen terapeutit saavat saman didaktisen opastuksen kuin Standard Didactic Training -ryhmän terapeutit ensimmäisen täyden koulutuspäivän aikana. Toisessa puolen päivän koulutuksessa Behaviorally Enhanced Training -osaston osallistujat keskittyvät käyttäytymisstrategioihin (eli altistumiseen), jotka tarjoavat suoraa kokemusta hoidon antamisesta.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali didaktinen koulutus
Molemmat koulutusolosuhteet saavat 1,5 päivän koulutuksen, jota seuraa jatkuva valvonta, kun he toteuttavat altistushoitoa tutkimukseen värvättyjen potilaiden kanssa. Ensimmäinen kokonainen päivä koostuu samoista perustiedoista molemmissa olosuhteissa. Nämä kaksi ehtoa eroavat harjoittelun painotuksesta seuraavan puolen päivän harjoittelun aikana. Vakio didaktinen ehto sisältää yleisiin esteisiin liittyvää didaktista lisäopetusta ja edistyneempiä toteutuskonsepteja kuin esitetään puolen päivän koulutuksessa Behaviorally Enhanced -tilan koulutuksessa. Jatkuvan ohjauksen painopiste 1,5 päivän alkukoulutuksen jälkeen vaihtelee myös ehtojen mukaan. Vakio didaktinen ehto sisältää neuvonnan altistumisen toteuttamisesta terapeuttien potilaiden kanssa ilman, että keskitytään nimenomaisesti terapeuttien jäljellä oleviin altistumiseen liittyviin varauksiin.
Muut: Normaali didaktinen koulutus
Standard Didactic Training -ryhmän terapeutit suorittavat koulutuksen tavalliseen tapaan, ja se koostuu PowerPoint- ja videoharjoittelutehtävistä, jotka ohjaavat altistusterapian antamista ahdistuneille nuorille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terapeuttien altistumiseen liittyvissä varauksissa
Aikaikkuna: Perustilanne (ennen työpajaa) ja 1,5 päivän koulutustyöpajan loppu
Therapist Beliefs about Exposure (TBES) -tutkimusta hallinnoidaan sen arvioimiseksi, missä määrin terapeuteilla on negatiivinen käsitys altistushoidosta ja sen siedettävyys potilaiden keskuudessa. TBES on 21 pisteen asteikko, jonka luokitusasteikko on 0 ("Juuri eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä"). TBES-pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 0–84, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän varauksia.
Perustilanne (ennen työpajaa) ja 1,5 päivän koulutustyöpajan loppu
Muutos terapeuttien altistumiseen liittyvissä varauksissa
Aikaikkuna: 1,5 päivän koulutustyöpajan loppu & Terapeutin tutkimukseen osallistumisen loppu, keskimäärin 1 vuosi.
Therapist Beliefs about Exposure (TBES) -tutkimusta hallinnoidaan sen arvioimiseksi, missä määrin terapeuteilla on negatiivinen käsitys altistushoidosta ja sen siedettävyys potilaiden keskuudessa. TBES on 21 pisteen asteikko, jonka luokitusasteikko on 0 ("Juuri eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä"). TBES-pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 0–84, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän varauksia.
1,5 päivän koulutustyöpajan loppu & Terapeutin tutkimukseen osallistumisen loppu, keskimäärin 1 vuosi.
Terapeutin toimituskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 altistusistuntoa tutkimukseen rekrytoitujen potilaiden kanssa videoitetaan ja koodataan, keskimäärin 3 kuukautta.
Käytämme validoitua mikroanalyyttistä koodausjärjestelmää määrittääksemme, missä määrin terapeuttien käyttäytyminen istunnon aikana vastaa "optimaalisen" ja "suboptimaalisen" toimituksen indikaattoreita. Videonauhoitetut toimitustavat on koodattu ja aikaleimattu. Toimituskäyttäytymisen luokat lasketaan sitten yhteen istuntojen sisällä ja niiden välillä.
Ensimmäiset 12 altistusistuntoa tutkimukseen rekrytoitujen potilaiden kanssa videoitetaan ja koodataan, keskimäärin 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Riippumattomat arvioijat antavat PARS:ia esi- ja jälkikäsittelyn aikana, keskimäärin 3 kuukautta
Potilaille, joilla on ahdistuneisuusoireita, annetaan lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko (PARS), joka on kliinikon arvioima ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta käytettäväksi useiden ahdistuneisuushäiriöiden kanssa. Toimenpide koostuu oireiden tarkistuslistasta ja seitsemästä oireiden vakavuuskohdasta. Oireiden vakavuuden kohteet luokitellaan asteikolla 0–5, ja alhaisemmat arvosanat osoittavat vähemmän vakavuutta. Pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 0-35.
Riippumattomat arvioijat antavat PARS:ia esi- ja jälkikäsittelyn aikana, keskimäärin 3 kuukautta
Muutos potilaiden pakko-oireisen häiriön (OCD) oireissa
Aikaikkuna: Riippumattomat arvioijat antavat CY-BOCS:ia esihoidon ja hoidon jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
Potilaille, joilla on OCD-oireita, annetaan Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scales (CY-BOCS)61: kliinikkojen antama, "kultainen standardi" OCD-oireiden vakavuuden arviointi, jolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet. Pakko- ja pakko-asteikkojen kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 40:een (vakava).
Riippumattomat arvioijat antavat CY-BOCS:ia esihoidon ja hoidon jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bradley Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Kemp, PhD, Bradley Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH118199 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot, mutta ei raakakoodausdataa, asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa