Изучение поведенческих стратегий для улучшения проведения терапевтами экспозиционной терапии (STRIVE)
24 июля 2019 г. обновлено: Joshua Kemp, Bradley Hospital
Целью данного исследования является тестирование целевого обучения для преодоления известных барьеров на пути к внедрению и качественному проведению экспозиционной терапии среди специалистов по охране психического здоровья по месту жительства.
Первая фаза (год 1) исследования представляет собой анализ серии случаев шести терапевтов с целью определить, способны ли целевые стратегии обучения (т. Е. Воздействие воздействия) вызвать сомнения терапевтов в отношении воздействия.
Информация, полученная на первом этапе, будет использоваться для оптимизации стратегий поведенческого обучения, которые будут протестированы на втором этапе.
Второй этап (годы 2 и 3) будет представлять собой рандомизированное исследование условий обучения, сравнивающее поведенчески улучшенные стратегии обучения со стандартным дидактическим обучением.
После начального обучения на семинаре терапевты на втором этапе будут получать постоянные консультации, пока они проводят экспозиционную терапию со своими тревожными пациентами.
Сеансы будут записываться на видео, а поведение терапевтов будет закодировано для оценки различий в способах воздействия в зависимости от условий обучения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После десятилетий исследований в области психосоциального лечения в этой области было создано множество научно обоснованных практик (EBP) для психических расстройств, но они изо всех сил пытались широко распространить эти практики в условиях сообщества.
Экспозиционная терапия при тревожных расстройствах представляет собой один из самых ярких примеров этого исследования в области практики.
Хорошо известным барьером на пути распространения и качественного проведения экспозиционной терапии являются негативные убеждения терапевтов о ее потенциальной опасности или непереносимости для пациентов.
Эти убеждения распространены даже среди терапевтов, прошедших специальную подготовку; таким образом, необходимы исследования для разработки целевых стратегий обучения для уменьшения негативных убеждений и улучшения качества доставки.
Предварительные исследования показывают, что определенные поведенческие стратегии (например, саморазоблачение) могут уменьшить негативные убеждения по сравнению со стандартными дидактическими тренингами (Farrell, Kemp et al., 2016).
Основываясь на этих выводах, исследователи предлагают новый экспериментальный терапевтический подход к разработке и тестированию целевого поведенческого тренинга для усиления негативных убеждений у выборки специалистов в области психического здоровья.
Первая фаза исследования представляет собой анализ серии случаев для установления целевого взаимодействия (т. е. уменьшения убеждений) и определения адекватной дозировки поведенческих стратегий.
Второй этап представляет собой рандомизированное испытание стратегий обучения с улучшенным поведением (BeTS) в сравнении со стандартным дидактическим протоколом.
Терапевт проведет однодневный семинар, за которым последуют еженедельные консультации, а также проведет экспозицию для детей с тревожными расстройствами.
Поведение во время сеанса будет записано и изучено с использованием проверенной системы микроаналитического кодирования.
Предполагается, что терапевты в состоянии BeTS будут демонстрировать значительно более низкие негативные убеждения о воздействии по сравнению с дидактическим состоянием 1) после семинара и 2) в конце обучения.
ИТ также предполагает, что степень снижения негативных убеждений после начального обучения на семинаре будет связана с 1) более высокими показателями оптимального поведения во время сеанса и 2) более низкими показателями неоптимального поведения при выполнении, что измеряется как самоотчетом, так и наблюдениями. данные кодирования.
Это исследование создаст инновационную модель для разработки целевого обучающего вмешательства, способного увеличить распространение и качество экспозиционной терапии и других EBP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Riverside, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
- Рекрутинг
- Bradley Hospital
-
Контакт:
- Joshua Kemp, PhD
- Номер телефона: 401-432-1466
- Электронная почта: joshua.kemp@lifespan.org
-
Главный следователь:
- Joshua Kemp, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: терапевты
- Время работы агентства >8 часов в неделю.
Критерий исключения:
- Процедура обучения неприемлема для терапевта
Участники-пациенты: Возраст от 5 до 17 лет
Критерии включения:
- Первичный или сопутствующий первичный диагноз тревожного расстройства разлуки, специфической фобии, социального тревожного расстройства, панического расстройства или ОКР.
- У детей младше 12 лет есть опекун, который может принять участие в лечении.
- Пациент и по крайней мере один из родителей говорят по-английски.
Критерий исключения:
- Параллельная психотерапия для лечения тревоги
- Психоз, первазивное расстройство развития или умственная отсталость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенчески улучшенные стратегии обучения
Оба условия обучения будут проходить 1,5-дневное обучение с последующим постоянным наблюдением, пока они проводят экспозиционную терапию с пациентами, набранными для исследования.
Первый полный день будет состоять из одной и той же базовой информации в обоих условиях.
Эти два состояния будут различаться по своей тренировочной направленности во время последующей тренировки продолжительностью полдня.
Состояние с улучшенным поведением будет включать в себя участие терапевта в повторяющихся упражнениях по саморазоблачению и взаимодействию с партнером с целью нацеливания и уменьшения сомнений терапевтов в отношении использования воздействия со своими пациентами.
Фокус постоянного надзора после начального полуторадневного учебного семинара также будет различаться в зависимости от состояния.
Условие с улучшенным поведением будет включать в себя регулярную выборку и обратную связь по оставшимся сомнениям терапевтов в отношении воздействия в дополнение к консультированию по проведению воздействия с пациентами терапевтов.
|
Терапевты, участвующие в обучении с улучшенным поведением, получат те же дидактические инструкции, что и терапевты в группе стандартного дидактического обучения, в течение первого полного дня обучения.
Во время второго полудневного тренинга те, кто проходит обучение поведенческому усовершенствованию, сосредоточатся на поведенческих стратегиях (т.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная дидактическая подготовка
Оба условия обучения будут проходить 1,5-дневное обучение с последующим постоянным наблюдением, пока они проводят экспозиционную терапию с пациентами, набранными для исследования.
Первый полный день будет состоять из одной и той же базовой информации в обоих условиях. Эти два условия будут различаться по своей тренировочной направленности во время последующей тренировки на полдня.
Стандартное дидактическое условие будет включать в себя дополнительные дидактические инструкции, связанные с общими препятствиями и более продвинутыми концепциями доставки, чем будет представлено в полудневном обучении для условия с улучшенным поведением.
Фокус постоянного надзора после начального полуторадневного учебного семинара также будет различаться в зависимости от состояния.
Стандартное дидактическое условие будет включать в себя консультирование по проведению воздействия с пациентами терапевтов без явного внимания к остающимся сомнениям терапевтов в отношении воздействия.
|
Терапевты в подразделении стандартного дидактического обучения пройдут обучение, как обычно, состоящее из обучающих заданий в PowerPoint и видео, инструктирующих по проведению экспозиционной терапии для тревожной молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оговорок терапевта по поводу воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень (до семинара) и конец 1,5-дневного учебного семинара
|
Убеждения терапевта об экспозиционной терапии (TBES) будут проводиться для оценки того, в какой степени терапевты питают негативное восприятие экспозиционной терапии и ее переносимости среди своих пациентов.
TBES представляет собой шкалу из 21 пункта с оценочной шкалой от 0 («Совершенно не согласен») до 4 («Совершенно согласен»).
Баллы TBES суммируются и варьируются от 0 до 84, при этом более низкие баллы указывают на меньшее количество оговорок.
|
Исходный уровень (до семинара) и конец 1,5-дневного учебного семинара
|
|
Изменение оговорок терапевта по поводу воздействия
Временное ограничение: Конец 1,5-дневного учебного семинара и окончание участия терапевта в исследовании, в среднем 1 год.
|
Убеждения терапевта об экспозиционной терапии (TBES) будут проводиться для оценки того, в какой степени терапевты питают негативное восприятие экспозиционной терапии и ее переносимости среди своих пациентов.
TBES представляет собой шкалу из 21 пункта с оценочной шкалой от 0 («Совершенно не согласен») до 4 («Совершенно согласен»).
Баллы TBES суммируются и варьируются от 0 до 84, при этом более низкие баллы указывают на меньшее количество оговорок.
|
Конец 1,5-дневного учебного семинара и окончание участия терапевта в исследовании, в среднем 1 год.
|
|
Поведение терапевта при доставке
Временное ограничение: Первые 12 сеансов экспозиции с пациентами, включенными в исследование, будут записаны на видео и закодированы, в среднем 3 месяца.
|
Мы будем применять проверенную микроаналитическую систему кодирования, чтобы определить, в какой степени поведение терапевтов во время сеанса соответствует показателям «оптимального» и «субоптимального» выполнения.
Записанное на видео поведение при доставке кодируется и имеет отметку времени.
Затем категории поведения при доставке суммируются внутри сеансов и между ними.
|
Первые 12 сеансов экспозиции с пациентами, включенными в исследование, будут записаны на видео и закодированы, в среднем 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги у пациентов
Временное ограничение: Независимые оценщики будут проводить PARS до и после лечения, в среднем через 3 месяца.
|
Пациентам с симптомами тревоги будет назначена педиатрическая шкала оценки тревожности (PARS), которая представляет собой оцениваемую врачом меру тяжести симптомов тревоги для использования при множественных тревожных расстройствах.
Мера состоит из контрольного списка симптомов и семи элементов серьезности симптомов.
Элементы тяжести симптомов оцениваются по шкале от 0 до 5, где более низкие оценки указывают на меньшую тяжесть.
Баллы суммируются и находятся в диапазоне от 0 до 35.
|
Независимые оценщики будут проводить PARS до и после лечения, в среднем через 3 месяца.
|
|
Изменение симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у пациентов
Временное ограничение: Независимые оценщики будут вводить CY-BOCS до и после лечения, в среднем через 3 месяца.
|
Пациентам с симптомами обсессивно-компульсивного расстройства будет назначена Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (CY-BOCS)61: применяемая врачом «золотая стандартная» оценка тяжести симптомов ОКР с отличными психометрическими характеристиками.
Суммарные баллы по подшкалам обсессии и компульсии варьируются от 0 (нет симптомов) до 40 (тяжелая форма).
|
Независимые оценщики будут вводить CY-BOCS до и после лечения, в среднем через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua Kemp, PhD, Bradley Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH118199 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов, но не необработанные данные кодирования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой экспертной группой.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .