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치료사의 노출 치료 전달 향상을 위한 행동 전략 검토 (STRIVE)

2019년 7월 24일 업데이트: Joshua Kemp, Bradley Hospital
이 연구의 목표는 지역 사회 정신 건강 제공자들 사이에서 노출 치료의 이해 및 품질 전달에 대한 알려진 장벽을 극복하기 위한 표적 교육을 테스트하는 것입니다. 연구의 첫 번째 단계(1년차)는 대상 훈련 전략(즉, 노출에 대한 노출)이 노출에 대한 치료사의 의구심을 불러일으킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 6명의 치료사에 대한 사례 시리즈 분석입니다. 첫 번째 단계의 정보는 두 번째 단계에서 테스트할 행동 훈련 전략을 최적화하는 데 사용됩니다. 두 번째 단계(2년 및 3년차)는 행동 강화 훈련 전략을 표준 교육 훈련과 비교하는 훈련 조건의 무작위 시험입니다. 1차 워크숍 교육 후 2단계 치료사들은 불안한 환자들에게 노출치료를 진행하면서 지속적인 상담을 받게 된다. 세션은 비디오로 녹화되고 훈련 조건 간에 노출이 전달되는 방식의 차이를 평가하기 위해 치료사 행동이 코딩됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

수십 년간의 심리사회적 치료 연구에 따라 이 분야는 정신 장애에 대한 수많은 증거 기반 관행(EBP)을 확립했지만 이러한 관행을 지역 사회 환경에서 널리 보급하는 데 어려움을 겪었습니다. 불안 장애에 대한 노출 요법은 연습 격차에 대한 이 연구의 가장 눈에 띄는 예 중 하나를 나타냅니다. 노출 요법의 보급 및 양질의 전달에 대한 잘 알려진 장벽은 노출 요법의 잠재적 위험 또는 환자에 대한 견딜 수 없는 것에 대한 치료사의 부정적인 믿음입니다. 이러한 믿음은 전문 교육을 받았다고 보고하는 치료사들 사이에서도 일반적입니다. 따라서 부정적인 믿음을 줄이고 전달 품질을 개선하기 위한 목표 훈련 전략을 개발하기 위한 연구가 필요합니다. 예비 연구는 특정 행동 전략(즉, 자기 노출)이 표준 교육 훈련 이상으로 부정적인 신념을 감소시킬 수 있다고 제안합니다(Farrell, Kemp et al., 2016). 이러한 발견을 바탕으로 연구자들은 지역 사회 정신 건강 전문가 샘플에 대한 부정적인 믿음을 강화하기 위한 표적 행동 훈련을 개발하고 테스트하기 위한 새로운 실험적 치료법을 제안합니다. 연구의 첫 번째 단계는 대상 참여(즉, 신념 감소)를 설정하고 행동 전략의 적절한 투약을 결정하기 위한 사례 시리즈 분석입니다. 2단계는 표준 교육 프로토콜에 대한 행동 강화 훈련 전략(BeTS)의 무작위 시험입니다. 치료사는 불안 장애가 있는 어린이에게 노출을 제공하면서 주간 상담에 이어 하루 종일 워크숍을 완료합니다. 세션 내 전달 행동은 검증된 마이크로 분석 코딩 시스템을 사용하여 기록 및 검사됩니다. BeTS 조건의 치료사는 1) 워크샵 후 및 2) 연구 종료 시 교훈적인 조건에 비해 노출에 대한 부정적인 믿음이 상당히 낮다는 것을 증명할 것이라는 가설이 있습니다. IT는 또한 초기 워크샵 교육 후 부정적인 믿음 감소 정도가 1) 최적의 세션 내 전달 행동 비율이 더 높고 2) 자체 보고 및 관찰에 의해 측정된 최적이 아닌 전달 행동 비율과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 코딩 데이터. 이 연구는 노출 요법 및 기타 EBP의 보급 및 품질을 높일 수 있는 표적 훈련 개입을 개발하기 위한 혁신적인 모델을 확립할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, 미국, 02915
        • 모병
        • Bradley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joshua Kemp, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 치료사

  • 에이전시 시간 > 주당 8시간.

제외 기준:

  • 교육 절차는 치료사에게 허용되지 않습니다.

환자 참가자: 5세 - 17세

포함 기준:

  • 분리 불안 장애, 특정 공포증, 사회 불안 장애, 공황 장애 또는 강박 장애의 일차 또는 공동 일차 진단
  • 12세 미만 어린이는 치료에 참여할 수 있는 보호자가 있습니다.
  • 환자와 적어도 한 명의 부모가 영어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 불안 치료를 위한 동시 정신 요법
  • 정신병, 전반적 발달 장애 또는 정신 지체.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 강화 훈련 전략
두 훈련 조건 모두 연구에 모집된 환자들과 함께 노출 요법을 시행하는 동안 지속적인 감독이 뒤따르는 1.5일 훈련을 받게 될 것입니다. 첫 번째 하루 종일은 두 조건 모두에서 동일한 기본 정보로 구성됩니다. 두 조건은 이후 반나절 훈련 동안 훈련 초점이 다를 것입니다. Behaviorally Enhanced 조건은 환자에게 노출을 사용하는 것에 대한 치료사의 예약을 목표로 하고 줄이는 것을 목표로 반복적인 자기 노출 및 파트너 노출 운동에 치료사가 참여하는 것을 포함합니다. 초기 1.5일 교육 워크숍 이후 지속적인 감독의 초점도 조건에 따라 다릅니다. Behaviorally Enhanced 조건에는 치료사의 환자와의 노출 실행에 대한 상담 외에도 노출에 대한 치료사의 남은 의구심에 대한 정기적인 샘플링 및 피드백이 포함됩니다.
Behaviorally Enhanced Training의 치료사는 교육의 첫 번째 종일 동안 Standard Didactic Training 부문의 치료사와 동일한 교육적 지침을 받게 됩니다. 하반기 반나절 교육에서 행동 강화 교육 부문의 사람들은 치료 전달 과정에 대한 직접적인 경험을 제공하는 행동 전략(즉, 노출에 대한 노출)에 초점을 맞출 것입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 교훈 교육
두 훈련 조건 모두 연구에 모집된 환자들과 함께 노출 요법을 시행하는 동안 지속적인 감독이 뒤따르는 1.5일 훈련을 받게 될 것입니다. 첫 번째 온종일은 두 조건에서 동일한 기본 정보로 구성됩니다. 두 조건은 후속 반나절 훈련 동안 훈련 초점이 다릅니다. 표준 교육 조건에는 행동 강화 조건에 대한 반나절 교육에서 제공되는 일반적인 장벽 및 고급 전달 개념과 관련된 추가 교육 지침이 포함됩니다. 초기 1.5일 교육 워크숍 이후 지속적인 감독의 초점도 조건에 따라 다릅니다. 표준 교육 조건은 노출에 대한 치료사의 남아 있는 의구심에 명시적으로 초점을 맞추지 않고 치료사의 환자와 함께 노출 실행에 대한 상담을 포함합니다.
Standard Didactic Training 부문의 치료사는 불안한 청소년을 위한 노출 요법 전달을 지시하는 PowerPoint 및 비디오 교육 작업으로 구성된 평소와 같이 교육을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출에 대한 치료사 예약 변경
기간: 기준선(사전 워크숍) 및 1.5일 교육 워크숍 종료
노출에 대한 치료사 신념(TBES)은 치료사가 노출 치료에 대한 부정적인 인식과 환자의 내약성을 평가하기 위해 시행됩니다. TBES는 0("매우 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함") 등급 척도로 구성된 21개 항목 척도입니다. TBES 점수는 합산되며 범위는 0에서 84까지이며 점수가 낮을수록 예약이 적음을 나타냅니다.
기준선(사전 워크숍) 및 1.5일 교육 워크숍 종료
노출에 대한 치료사 예약 변경
기간: 평균 1년 동안 1.5일 교육 워크숍 종료 및 치료사 연구 참여 종료.
노출에 대한 치료사 신념(TBES)은 치료사가 노출 치료에 대한 부정적인 인식과 환자의 내약성을 평가하기 위해 시행됩니다. TBES는 0("매우 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함") 등급 척도로 구성된 21개 항목 척도입니다. TBES 점수는 합산되며 범위는 0에서 84까지이며 점수가 낮을수록 예약이 적음을 나타냅니다.
평균 1년 동안 1.5일 교육 워크숍 종료 및 치료사 연구 참여 종료.
치료사 전달 행동
기간: 연구에 모집된 환자와의 첫 12번의 노출 세션은 평균 3개월 동안 비디오로 녹화되고 코딩됩니다.
검증된 미세 분석 코딩 시스템을 적용하여 치료사의 세션 중 행동이 "최적" 및 "차선적" 전달 지표와 일치하는 정도를 결정합니다. 비디오테이프 전달 행동은 코딩되고 타임스탬프가 찍힙니다. 전달 행동의 범주는 세션 내에서 그리고 세션 간에 합산됩니다.
연구에 모집된 환자와의 첫 12번의 노출 세션은 평균 3개월 동안 비디오로 녹화되고 코딩됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 불안 증상 변화
기간: 독립 평가자는 평균 3개월 동안 치료 전 및 치료 후 PARS를 관리합니다.
불안 증상이 있는 환자는 여러 불안 장애와 함께 사용하기 위해 임상의가 평가한 불안 증상 심각도 척도인 PARS(소아 불안 등급 척도)를 관리합니다. 이 측정은 증상 체크리스트와 7가지 증상 심각도 항목으로 구성됩니다. 증상 심각도 항목은 0에서 5까지의 척도를 사용하여 등급이 매겨지며 등급이 낮을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다. 점수는 합산되며 범위는 0에서 35까지입니다.
독립 평가자는 평균 3개월 동안 치료 전 및 치료 후 PARS를 관리합니다.
강박 장애(OCD) 환자의 증상 변화
기간: 독립적인 평가자는 치료 전과 치료 후 평균 3개월 동안 CY-BOCS를 관리합니다.
OCD 증상이 있는 환자는 Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scales(CY-BOCS)61를 시행받게 됩니다. 임상의가 관리하는 "골드 스탠다드" 평가는 뛰어난 심리 측정 특성을 지닌 OCD 증상 중증도에 대한 평가입니다. 집착과 강박 하위 척도의 총 점수 범위는 0(증상 없음)에서 40(심각함)까지입니다.
독립적인 평가자는 치료 전과 치료 후 평균 3개월 동안 CY-BOCS를 관리합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Kemp, PhD, Bradley Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34MH118199 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

원시 코딩 데이터가 아닌 모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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행동 강화 훈련에 대한 임상 시험

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