Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Analgesic Requirements in Patients Receiving Nuss Operation Using 2 Different Anesthetic Adjuvants (ARNRD)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jung Min Koo

Comparing Analgesic Requirements in Patients Receiving Nuss Operation Using Remifentanil or Dexmedetomidine as Anesthetic Adjuvants

Nowadays, general anaesthesia is carried under "balanced anesthesia technique" in which many anesthetic adjuvants are used simultaneously, including opioid analgesics in order to reduce the amount of inhalation agents. The most popular adjuvants used are remifentanil, which is an opioid analgesic, and dexmedetomidine. Both of these agents are short acting, can be infused with targeted concentrations, excreted shortly from the body with stable hemodynamics.

Remifentanil, when infused for more than 2 hours, causes hyperalgesia to increase the amount of pain postoperatively as well as the amount of opioid analgesics. However, dexmedetomidine does not cause hyperalgesia and is known to have an opioid -sparing effect. In our center.

In this study, we aim to compare the effects of remifentanil and dexmedetomidine on postoperative pain in patients undergoing Nuss procedure, which is a very painful operation on the chest wall.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged >20
  2. Patients undergoing Nuss bar operation (pectus excavatum repair surgery)
  3. American Society of Anesthesiologists classification I ~ III

Exclusion Criteria:

  1. Drug abuse history
  2. Chronic pain in need of continuous opioid analgesics administration
  3. History of psychiatric diseases
  4. Preoperative bradycardia (heart rate < 50/min) or arrythmia
  5. Cardiac diseases other than diabetes or hypertension - coronary artery disease, ischemic heart disease
  6. Moderate liver or kidney dysfunction
  7. Pregnant or breast feeding women
  8. Hypersensitivity to the study drugs
  9. Patients who do not agree to participate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Remifentanil group
In both interventional groups, Sevoflurane is used as an inhalational agent, in 0.5-1.5% age-adjusted Minimal Alveolar Concentration (MAC). As explained above, remifentanil is infused with Target Controlled Infusion pump, and concentration is adjusted so that Bispectral index (BIS) is maintained as 40-60, which means that the patients are maintained in general anesthesia. Remifentanil is usually infused with the effect site concentration of 2.0 to 6.0 ng/ml during general anesthesia. If bradycardia or hypotension develops due to remifentanil infusion, the infusion rate could be reduced, or inotropic, vasopressor, anticholinergic agents can be used (ephedrine, atropine, etc.) to correct the side effects of the drug, or the drug infusion can even be ceased. At the end of the surgery when skin closure starts, remifentanil infusion will be stopped.
Lääke: Dexmedetomidine
Comparing effects of remifentanil versus dexmedetomidine
Muut nimet:
  • Remifentaniili
Active Comparator: Dexmedetomidine group
In both interventional groups, Sevoflurane is used as an inhalational agent, in 0.5-1.5% age-adjusted MAC (Minimal Alveolar Concentration). As explained above, dexmedetomidine is infused with syringe pump, and concentration is adjusted so that Bispectral index (BIS) is maintained as 40-60, which means that the patients are maintained in general anesthesia. Dexmedetomidine is loaded for 10 minutes in 1mcg/kg, and then infusion rate is set between 0.4 to 0.6mcg/kg/hour for this study. If bradycardia or hypotension develops due to remifentanil infusion, the infusion rate could be reduced, or inotropic, vasopressor, anticholinergic agents can be used (ephedrine, atropine, etc.) to correct the side effects of the drug, or the drug infusion can even be ceased. At the end of the surgery when skin closure starts, dexmedetomidine infusion will be stopped.
Lääke: Dexmedetomidine
Comparing effects of remifentanil versus dexmedetomidine
Muut nimet:
  • Remifentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Between 1~6 hours postoperatively.
Pain scale ranges from 0 to 10. 0 means no pain at all, and 10 being the most severe pain anyone can imagine.
Between 1~6 hours postoperatively.
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Between 6~12 hours postoperatively.
Pain scale ranges from 0 to 10. 0 means no pain at all, and 10 being the most severe pain anyone can imagine.
Between 6~12 hours postoperatively.
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Between 12~24 hours postoperatively.
Pain scale ranges from 0 to 10. 0 means no pain at all, and 10 being the most severe pain anyone can imagine.
Between 12~24 hours postoperatively.
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Between 24~48 hours postoperatively.
Pain scale ranges from 0 to 10. 0 means no pain at all, and 10 being the most severe pain anyone can imagine.
Between 24~48 hours postoperatively.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amount of postoperative intravenous patient controlled analgesics (PCA) used
Aikaikkuna: At 60 minutes after the end of surgery
At 60 minutes after the end of surgery
Amount of fentanyl used postoperatively at the recovery unit
Aikaikkuna: At 60 minutes after the end of surgery
Amount in micgrograms per wegith in kilograms (migrogram/kilogram)
At 60 minutes after the end of surgery
Time needed for postoperative rescue opioid analgesics
Aikaikkuna: At 60 minutes after the end of surgery
At 60 minutes after the end of surgery
Amount of remifentanil or dexmedetomidine used intraoperatively
Aikaikkuna: Immediately at the end of the surgery
Immediately at the end of the surgery
Intraoperative hemodynamic change: Systolic blood pressure
Aikaikkuna: 1 minute after monitoring (of blood pressure, heart rate, pulse oxymeter and electrocardiogram) starts, when the patient arrives at the operating room
1 minute after monitoring (of blood pressure, heart rate, pulse oxymeter and electrocardiogram) starts, when the patient arrives at the operating room
Intraoperative hemodynamic change: Diastolic blood pressure
Aikaikkuna: 1 minute after monitoring (of blood pressure, heart rate, pulse oxymeter and electrocardiogram) starts, when the patient arrives at the operating room
1 minute after monitoring (of blood pressure, heart rate, pulse oxymeter and electrocardiogram) starts, when the patient arrives at the operating room
Intraoperative hemodynamic change: mean blood pressure
Aikaikkuna: 1 minute after monitoring (of blood pressure, heart rate, pulse oxymeter and electrocardiogram) starts, when the patient arrives at the operating room
1 minute after monitoring (of blood pressure, heart rate, pulse oxymeter and electrocardiogram) starts, when the patient arrives at the operating room
Intraoperative hemodynamic change: heart rate
Aikaikkuna: 30 minutes after the induction of anesthesia
30 minutes after the induction of anesthesia
Intraoperative hemodynamic change: mean blood pressure
Aikaikkuna: At the end of the surgery, average of 90minutes after the induction of anesthesia
At the end of the surgery, average of 90minutes after the induction of anesthesia
Intraoperative hemodynamic change: heart rate
Aikaikkuna: At the end of the surgery, average of 90minutes after the induction of anesthesia
At the end of the surgery, average of 90minutes after the induction of anesthesia
Intraoperative hemodynamic change: Systolic blood pressure
Aikaikkuna: At the end of the surgery, average of 90minutes after the induction of anesthesia
At the end of the surgery, average of 90minutes after the induction of anesthesia
Intraoperative hemodynamic change: Diastolic blood pressure
Aikaikkuna: At the end of the surgery, average of 90minutes after the induction of anesthesia
At the end of the surgery, average of 90minutes after the induction of anesthesia
Rescue drugs (inotropics or vasopressors) used in order to correct hypotension or bradycardia
Aikaikkuna: Intraoperatively
Intraoperatively
Postoperative complications
Aikaikkuna: Between 1~6 hours postoperatively
Number of events that happened to the patient: e.g. Yes or No, and how many times. Nausea/vomiting, hypotension, respiratory depression, urinary retension, dizziness, transient cease in use of intravenous patient controlled analgesics (PCA)
Between 1~6 hours postoperatively
Postoperative complications
Aikaikkuna: Between 12~24 hours postoperatively
Number of events that happened to the patient: e.g. Yes or No, and how many times. Nausea/vomiting, hypotension, respiratory depression, urinary retension, dizziness, transient cease in use of intravenous patient controlled analgesics (PCA)
Between 12~24 hours postoperatively
Postoperative complications
Aikaikkuna: Between 24~48 hours postoperatively
Number of events that happened to the patient: e.g. Yes or No, and how many times. Nausea/vomiting, hypotension, respiratory depression, urinary retension, dizziness, transient cease in use of intravenous patient controlled analgesics (PCA)
Between 24~48 hours postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jung Min Koo

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung Min Koo, M.D, Data recruitment

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KC19MCSI0334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän seinämän häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa