Dialektisen behavioraalisen ryhmäpsykoterapian tehokkuus verrattuna tukevaan yksilöpsykoterapiaan rajapersoonallisuushäiriöpotilailla: Tutkimus terapeuttisesta liitosta, masennuksesta, kognitiivisesta toiminnasta, impulsiivisuudesta, itsemurhariskistä, BDNF-tasoista, NFkB-tasoista ja SOD-tasoista (DBT BPD)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Natalia Dewi Wardani, MD
Dialektisen käyttäytymisterapeuttisen ryhmäpsykoterapian tehokkuus verrattuna tukevaan yksilöpsykoterapiaan rajahenkilöisyyshäiriöpotilailla: Tutkimus terapeuttisesta liittoutumisesta, masennuksesta, kognitiivisesta toiminnasta, impulsiivisuudesta, itsemurhariskistä, BDNF-tasoista, NFkB-tasoista ja SOD-tasoista
Rajahenkilöllisyyden häiriön hoidon yhteydessä osastomme haluaisi toteuttaa tutkimuksen.
Tutkimuksen, jonka aion toteuttaa, on otsikoitu "Dialektisen käyttäytymisryhmäpsykoterapian tehokkuus verrattuna tukevaan yksilöpsykoterapiaan rajahenkilöllisyyden häiriöpotilailla: Tutkimus terapeuttisesta liitosta, masennuksesta, kognitiivisesta toiminnasta, impulsiivisuudesta, itsemurhariskistä, BDNF-tasoista, NFkB-tasoista, SOD-tasoista."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rajahenkilöisyyden häiriön psykoterapiaa tarjotaan viikoittain 13 viikon ajan.
Potilaille annetaan päiväkirja.
Tutkijat seuraavat potilaita myös viikoittain puhelimitse ja seurataan heitä avohoidon käynneillä toisella, neljännellä, kuudennella, kahdeksannella ja kahdennentoista viikolla.
Verinäytteet otettiin ennen hoitoa ja 13 viikkoa hoidon jälkeen.
Tutkimuksen aikana potilaille suositellaan, etteivät he käytä lääkkeitä tai kasvituotteita lääkärin määräämien ja tutkimuksessa kirjattujen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta
- Diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö DSM-V-akseli II -häiriöiden rakenteellisen kliinisen haastattelun (SCID-II) perusteella
- Peruskoulun jälkeinen koulutus tai korkeampi koulutus
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viikkoa ennen tutkimusta.
- Haastatteluiden tai sairauskertomusten perusteella ei ole aiempaa aivohalvaus-, epilepsia- tai diabetestautihistoriaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBT-ryhmäpsykoterapia
13 viikkoa, yksi istunto viikossa.
Joka viikolla 2 tunnin dialektinen terapiaryhmäistunto 5 potilasta per ryhmä.
|
13 viikkoa, yksi istunto viikossa.
Joka viikko yksi 2 tunnin dialektisen terapian ryhmäistunto 5 potilaan ryhmässä.
|
|
Active Comparator: Tukipsykoterapia
13 viikkoa, yksi istunto viikossa.
Joka viikko, yksi 30 minuutin yksilöllisen tukevan psykoterapian istunto.
|
13 viikkoa, yksi istunto viikossa.
Joka viikko, yksi 30 minuutin yksilöllisen tukevan psykoterapian istunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
impulsiivisuus Barrat Impulsiivisuusasteikolla (BIS11)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Barratin impulsiivisuusasteikon (BIS11) pisteet, väli, Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta: 30-51 osoittaa matalaa, 52-71 keskitasoa ja 72+ korkeaa impulsiivisuutta.
|
13 viikkoa
|
|
Itsemurhariski Columbian itsemurhan vakavuusasteikon (CSSRS) mukaan
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -pistemäärä, aikaväli, Mikä tahansa "Kyllä"-vastaus käyttäytymiseen tai ajatuksiin vaatii jatkokliinistä arviointia.
|
13 viikkoa
|
|
Terapeuttiset liitot Kalifornian psykoterapia-allianssiasteikkojen (CALPAS) avulla
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS) -pistemäärä.
Korkeampi CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) -pistemäärä osoittaa vahvempaa, positiivisempaa terapeuttista liittoutumista potilaan ja heidän terapeuttinsa välillä.
California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS) käyttää 24 kohdassaan 7-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1 ("ei lainkaan") - 7 ("erittäin paljon").
Minimipistemäärä 24 ja maksimipistemäärä 168.
|
13 viikkoa
|
|
Masennus GRID Hamiltonin masennusasteikon (GRID HAM-D) avulla
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
GRID Hamiltonin masennusasteikon (GRID HAM-D) pistemäärä, väli, korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat vakavampaa masennusta. Minimipistemäärä: 0 (Ei masennusta) Maksimipistemäärä: 52 (Vakava masennus) |
13 viikkoa
|
|
kognitiivinen toiminta Montrealin kognitiivisen arvioinnin Indonesian versiolla (MoCA-Ina)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin Indonesian versio (MoCA-Ina) pistemäärä, väli.
30-pisteinen seulontatyökalu, joka on validoitu lievän kognitiivisen häiriön (MCI) ja dementia tunnistamiseen Indonesiassa, ja pistemäärää 26 tai korkeampi pidetään normaalina.
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NFkB-tasot ng/ml:ssä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
suhteellinen asteikko, nanogramma/millilitra
|
13 viikkoa
|
|
BDNF-taso pg/ml
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
BDNF-taso pikogrammoina/milliliträ, suhdeasteikko
|
13 viikkoa
|
|
SOD-pitoisuudet ng/ml
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
suhteellinen asteikko, nanogrammaa/millilitraa
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla yksityisyys- tai eettisten rajoitusten vuoksi.
Aineisto sisältää alaikäisten henkilöiden herkkää tietoa mielenterveydestä, ja sen julkiseen jakamiseen osallistujien luottamuksellisuus vaarantuisi saadun eettisen hyväksynnän mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .