- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07342907
Sisäinen perhejärjestelmäterapia rajatilapotilaalle (IFS for BPD)
Sisäisen perhejärjestelmä -terapian tehokkuus mielenterveyden parantamisessa henkilöillä, joilla on rajapersoonallisuushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyt tausta ja perustelu: Borderline-personallisuushäiriö (BPD) on krooninen ja vammauttava psyykkinen sairaus, jolle on ominaista laaja-alainen tunne-elämän epävakaus, identiteettihäiriöt, ihmissuhdeongelmat ja impulsiivisuus. Sairaus vaivaa noin 1–2 prosenttia väestöstä ja jopa 20 prosenttia psykiatrisista potilaista, mikä vaikuttaa merkittävästi terveydenhuollon käyttöön, itsemurhariskiin ja pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen. Olemassa olevat näyttöön perustuvat psykoterapiat tähän sairauteen, kuten dialektinen käyttäytymisterapia, mentalisaatioon perustuva terapia tai skeematerapia, osoittavat merkittäviä hyötyjä, mutta nämä ovat vaatimattomia ja nämä toimenpiteet ovat melko resurssi-intensiivisiä. Tarvitaan edelleen lisää teoreettisesti perusteltuja hoitoja, jotka kohdistuvat BPD:n ydinsairausmekanismeihin – erityisesti tunnesäätelyhäiriöihin, häpeään ja itsen hajoamiseen.
Tavoitteet: Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida sisäisen perhesysteemien (IFS) terapian alustavaa tehokkuutta BPD:n oireiden vakavuuden vähentämisessä lähtötasosta hoitojakson jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat muutosten arviointi tunnesäätelyhäiriössä, häpeässä, itsemyötätunnossa, ihmissuhteiden toiminnassa, masennuksessa, ahdistuksessa, riippuvuuskäyttäytymisessä ja yleisessä hyvinvoinnissa; sekä toteutettavuuden (rekrytointi, säilyttäminen, sitoutuminen), hyväksyttävyyden ja turvallisuuden arviointi. Oletetaan, että osallistujat osoittavat vähintään pieniä tai kohtalaisia parannuksia BPD:n oireiden vakavuudessa, joihin liittyy yhteneväiset muutokset toissijaisissa tuloksissa. Vaikka kiinnostus IFS:ään on kasvanut eksponentiaalisesti viime vuosikymmeninä, empiirinen arviointi on edelleen rajallista, eikä tähän mennessä ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tarkastelleet sen käyttöä erityisesti persoonallisuushäiriöissä. Koska IFS:n periaatteet ja BPD:n ilmiöt sopivat vahvasti yhteen, on perusteltua suorittaa jäsennelty pilottitutkimus toteutettavuuden, turvallisuuden ja alustavan tehokkuuden vahvistamiseksi ennen suurempia kontrolloituja tutkimuksia.
Tutkimussuunnittelu: Tutkimus käyttää yksiryhmäistä, toistettujen mittausten suunnittelua, jossa arvioinnit tehdään lähtötasossa, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja interventiojakson jälkeen (12–15 kuukautta). Tavoitteena on rekrytoida viisitoista aikuista. Sisällyttämiskriteerit ovat 18 vuoden ikä tai sitä vanhempi, riittävä englannin kielen taito osallistumiseen ja viittaavan lääkärin vahvistama virallinen BPD-diagnoosi. Poissulkemiskriteerit ovat aktiivinen psykoottinen tai maniakalainen jakso, kognitiivinen heikentyminen, riittämätön englannin kielen ymmärtäminen tai osallistuminen toiseen psykoterapian muotoon tutkimusjakson aikana.
Interventio: Sisäisen perhesysteemien terapia, jonka on kehittänyt Richard Schwartz, on integroiva psykoterapia, joka käsittelee mieltä alipersoonallisuuksien ('osien') järjestelmänä, joka on järjestetty myötätuntoisen, vakauden ydinminän ympärille. Lähestymistapa edistää sisäistä harmoniaa lisäämällä näiden osien ja Minän välistä tietoisuutta, hyväksyntää ja yhteistyötä. Osallistujat saavat viikoittaiset, tunnin mittaiset IFS-terapiatunnit yksityisessä mielenterveydenhuollon ympäristössä noin 12–15 kuukauden ajan. Hoitoa antavat kaksi IFS-malliin koulutettua lisensoitua mielenterveysalan ammattilaista. Osallistujat maksavat merkittävästi tukeutuneen istuntomaksun vähentääkseen interventioon osallistumisen taloudellista taakkaa.
Tulokset: Ensisijainen tulos on BPD:n oireiden vakavuus, mitattuna Borderline Symptom List-23 -listalla ja sen täydennyksellä. Toissijaisia tuloksia ovat validoituneet mittarit tunnesäätelyhäiriölle (DERS-18), häpeälle ja syyllisyydelle (GSQ-8), itsemyötätunnolle (SCS-SF), ihmissuhteiden toiminnalle (EXIS.pers), masennukselle (PHQ-9), ahdistukselle (GAD-7), riippuvuuskäyttäytymiselle (SSBA-G) ja hyvinvoinnille (WHO-5). Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan osallistumisen, säilyttämisen ja lyhyiden jäsenneltyjen kyselylomakkeiden avulla.
Datan keruu ja analyysi: Data kerätään sähköisesti REDCapin avulla käyttäen yksilöllisiä osallistujatunnuksia ja turvallisia tallennusprotokollia. Analyysit sisältävät paritettuja t-testejä ennen-jälkeen eroille ja lineaarisia sekavaikutusmalleja toistetuille mittauksille kaikilla neljällä aikapisteellä. Tulosten tulkinnassa priorisoidaan vaikutuksen suuruusarvoja todennäköisyysarvojen sijaan ottaen huomioon suhteellisen alhainen odotettu tilastollinen voima.
Aikataulu: Tutkimus alkaa alkuvuodesta 2026 eettisen hyväksynnän jälkeen, ja rekrytointi sekä interventio jatkuvat vuoden 2027 loppuun saakka. Datan analysointi, käsikirjoituksen valmistelu ja tulosten levittäminen on suunniteltu vuodelle 2028.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barna Konkoly-Thege, PhD
- Puhelinnumero: 2614 705-549-3181
- Sähköposti: bkonkoly-thege@waypointcentre.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Munten-Chisholm, MSc
- Puhelinnumero: 2722 705-549-3181
- Sähköposti: smunten@waypointcentre.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Tiny, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Provincewide across Ontario (intervention can be delivered virtually)
-
Ottaa yhteyttä:
- Barna Konkoly-Thege, PhD
- Puhelinnumero: 2614 705-549-3181
- Sähköposti: bkonkoly-thege@waypointcentre.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Munten-Chisholm, MSc
- Sähköposti: smunten@waypointcentre.ca
-
Päätutkija:
- Barna Konkoly Thege, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Asukas Ontariossa, Kanadassa;
- Riittävä englannin kielen taito tietoisen suostumuksen antamiseen, terapiatilaisuuksiin osallistumiseen ja itse raportoitujen arviointien täyttämiseen;
- Rajapersoonallisuushäiriön diagnoosi, jonka on vahvistanut terveydenhuollon ammattilainen, jolla on valtuudet tehdä tällainen diagnoosi Ontariossa;
- Halukkuus ja kyky (mukaan lukien taloudelliset keinot) osallistua 50 istuntoon, 12–15 kuukauden interventioon ja tutkimuksen arviointeihin;
- Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset mania- tai psykoosisymptomit diagnoosista riippumatta;
- Riippuvuus aineista, joka on riittävän vakava häiritäkseen merkityksellistä osallistumista tutkimusinterventioon.
- Kognitiivinen heikentyminen tai neurologiset häiriöt, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen antamisen tai merkityksellisen osallistumisen tutkimusinterventioon.
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun psykoterapian muotoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention saaneet
Osallistujat osallistuvat sisäisten perhejärjestelmien terapiaan yksilöllisessä muodossa.
Tämä psykoterapian muoto käsittelee mielen alapersoonallisuuksien ('osien') järjestelmänä, joka on järjestetty myötätuntoisen, vakaan ydin Minän ympärille.
Lähestymistapa edistää sisäistä harmoniaa lisäämällä tietoisuutta, hyväksyntää ja yhteistyötä näiden osien ja Minän välillä.
Osallistujat saavat viikoittain, enintään 50, tunnin mittaisia IFS-terapiatapaamisia yksityisessä mielenterveydenhuollon ympäristössä noin 12–15 kuukauden ajan.
Hoitoa toteuttavat kaksi IFS-malliin koulutettua lisensoitua mielenterveyden ammattilaista.
Osallistujat maksavat merkittävästi subventoidun istuntomaksun vähentääkseen taloudellista taakkaa osallistumisessa interventioon.
|
Sisäinen perhemallijärjestelmä kehitettiin 1980-luvulla Richard C. Schwartzin toimesta.
Tämä psykoterapia perustuu olettamukseen, että ihmismieli on luonnostaan moninainen ja koostuu vuorovaikutuksessa olevista alapersoonallisuuksista ("osista"), mukaan lukien suojelu- ja haavoittuvaisuusosat, joita kehitys ja vastoinkäymiset ovat muokanneet.
Kaikki osat oletetaan omaavan positiivisia aikeita, vaikka niiden vaikutukset olisivatkin sopeutumattomia; terapia tähtää siis niiden muuttamiseen eikä poistamiseen.
Sisäinen perhemallijärjestelmäterapia olettaa lisäksi, että jokaisessa ihmisessä on ydinminuus, jolle on ominaista ominaisuuksia kuten myötätunto, selkeys ja rauhallisuus, ja joka on luonnostaan ehjä jokaisessa yksilössä ja kykenevä johtamaan sisäistä järjestelmää.
Terapeuttinen muutos sisältää ydinminuuden johtamistaitojen vahvistamisen, luottamuksellisten suhteiden rakentamisen osien ja ydinminuuden välille sekä haavoittuvien osien kuormien poistamisen, jotta ne voivat ottaa enemmän sopeutuvia rooleja, tukien parantunutta tunnesäätelyä ja hyvinvointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajahäiriön oireiden vakavuus - häiriökohtainen psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: Pistemäärien muutos lähtöarvon ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
Tämä ensimmäinen ensisijaista tulosta osoittava indikaattori arvioidaan Borderline Symptom List -kyselyllä (BSL-23, Bohus et al., 2009).
Tämä itsearviointimenetelmä koostuu kohdista, jotka 1) perustuvat DSM-diagnostisiin kriteereihin sekä asiantuntijoiden mielipiteisiin ja kokemusasiantuntijoiden panokseen; ja 2) osoittivat korkean muutoksen herkkyyden sekä kyvyn erottaa henkilöt, joilla on ja joilla ei ole rajapersoonallisuushäiriötä.
Asteikon kohdat kattavat alueita kuten affektiivinen epävakaus, tunnekivut, identiteetin häiriöt, ihmissuhdeherkkyys, kognitiivis-perceptuaalinen ahdistus, impulsiivisuuteen liittyvä subjektiivinen ahdistus ja itsetuhoiset ajatukset.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–92, ja korkeammat pisteet osoittavat rajapersoonallisuushäiriön oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Pistemäärien muutos lähtöarvon ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
|
Rajahäiriön oireiden vakavuus - toiminnalliset häiriöt
Aikaikkuna: Pisteytysten muutos perustason ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
Tämä toinen ensisijaisen lopputuloksen indikaattori arvioidaan Borderline Symptom List -mittarin (BSL) täydentävällä asteikolla.
Tämä 11 kohdetta käsittävä asteikko (BSL-Supplement; Bohus et al., 2007) arvioi rajahäiriöön liittyvien toiminnallisten häiriöiden laajuutta, kuten itsetuhoista käyttäytymistä, itsetuhoisuutta, syömishäiriöitä (yksipuolista syömistä ja puhdistautumista), impulsiivisuutta, vihamielisiä purkauksia ja seksuaalista promiskuiteettia.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–44, ja korkeammat pisteet heijastavat rajahäiriöön liittyvien käyttäytymismallien suurempaa esiintymistiheyttä tai vakavuutta.
|
Pisteytysten muutos perustason ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnesäätelyn häiriö
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtöarvosta interventiopäätökseen (noin 12–15 kuukautta)
|
Tunteiden säätelyn häiriöitä arvioidaan käyttämällä lyhennettyä, 18-kohdetta käsittävää Tunteiden säätelyn vaikeuksien asteikkoa (DERS-18).
DERS-18 on itsearviointimenetelmä, joka mittaa tunteiden säätelyn häiriöiden keskeisiä ulottuvuuksia, mukaan lukien tunneselkeyden puutetta, tunnevastausten hyväksymättömyyttä, vaikeuksia tavoitekeskeisen toiminnan harjoittamisessa, impulssien hallinnan vaikeuksia sekä rajoittunutta pääsyä tehokkaisiin säätelystrategioihin.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyn häiriötä.
Lyhyydestään huolimatta DERS-18 osoittaa vahvat psykometriset ominaisuudet ja säilyttää alkuperäisen täyspitkän version (Gratz & Roemer, 2004) arvioimien ydinalueiden kattavuuden.
|
Pisteiden muutos lähtöarvosta interventiopäätökseen (noin 12–15 kuukautta)
|
|
Riippuvuutta aiheuttavat käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Pistemäärien muutos lähtöarvon ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
Addiktiivisia käyttäytymismalleja arvioidaan käyttämällä Yleistettyä versiota Aine- ja käyttäytymisaddiktioiden seulontatyökalusta (SSBA-G).
SSBA-G on 8-kysymyksinen, transdiagnostinen itsearviointityökalu, joka seuloo laajan valikoiman aineiden ja käyttäytymismallien käyttöä ja niiden koettua ongelmallisuutta (Konkolÿ Thege et al., 2023).
Kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia addiktioon liittyviä ongelmia.
Tämä työkalu valittiin häiriö- tai ainespesifisten instrumenttien sijaan sen kattavan soveltamisalan, lyhyyden ja kyvyn tunnistaa kohdeväestössä usein havaittuja ristiinaddiktioita johtuvia taipumuksia vuoksi.
|
Pistemäärien muutos lähtöarvon ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
|
Interpersonaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos pisteissä perustason ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
Interpersonaalista toimintakykyä arvioidaan Experience in Personal Social Systems -kyselyllä (Hunger et al., 2017).
Tämä 12 kohdetta käsittävä asteikko kattaa neljä ulottuvuutta suhteessa 1) kuulumiseen (tunne siitä, että on osa sosiaalista järjestelmää); 2) autonomiaan (kyky asettaa rajoja perustuen uskoon siitä, että roolien, oikeuksien ja vastuiden uudelleenneuvottelu on mahdollista); 3) sopusointuun (oman sosiaalisen järjestelmän hyväksyminen sellaisena kuin se on); ja 4) luottamukseen (usko yksilön ja hänen sosiaalisen järjestelmänsä kykyyn selviytyä ilmaantuvista vaikeuksista).
Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 72:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa interpersoonaalista toimintakykyä.
Tämä asteikko osoitti hyvät psykometriset ominaisuudet ja muutoksen herkkyyden interventiotutkimuksissa.
Tämä mittari valittiin positiivisen lähestymistapansa vuoksi interpersoonaaliseen toimintakykyyn (patologian keskittymisen sijaan) ja lyhyytensä verrattuna muihin interpersoonaalista toimintakykyä arvioiviin mittareihin.
|
Muutos pisteissä perustason ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
|
Häpeä ja syyllisyys
Aikaikkuna: Pistemuutos lähtötilanteen ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
The Guilt and Shame Questionnaire (GSQ-8) on lyhyt, validoitu itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida syyllisyyden ja häpeän kokemusten tiheyttä kuluneen kuukauden aikana (Hoppen et al., 2022).
Asteikko koostuu 8 kysymyksestä - neljästä syyllisyyttä ja neljästä häpeää mittaavasta - jotka arvioidaan Likert-asteikolla. Se on osoittanut hyvän sisäisen yhtenäisyyden ja vakaana pysyvän kaksitekijäisen rakenteen sekä kliinisten että ei-kliinisten otosten keskuudessa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syyllisyyden ja häpeän tasoa. GSQ-8 on herkkä itsetietoisuuden tunteiden muutoksille ja tarjoaa lyhyen, käytännöllisen työkalun toistuvaan käyttöön kliinisessä tutkimuksessa. |
Pistemuutos lähtötilanteen ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
|
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: Muutos pisteissä perustason ja intervention lopun välillä (noin 12-15 kuukautta)
|
The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) on 12-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi itsemyötätunnon kuutta keskeistä osa-aluetta: itselle ystävällisyyttä, itselle tuomitsemista, yhteistä ihmisyyttä, eristäytymistä, tietoisuutta ja yli-identifioitumista (Raes et al., 2011).
Tämän asteikon suositeltu indikaattori on kaikkien kohtien keskiarvo, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa.
SCS-SF:llä on osoitettu olevan vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien hyvä sisäinen yhtenäisyys ja korkea korrelaatio alkuperäisen pitkän version kanssa.
|
Muutos pisteissä perustason ja intervention lopun välillä (noin 12-15 kuukautta)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos pisteissä perustason ja interventiopäättymisen välillä (n. 12–15 kuukautta)
|
Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön 7-kysymysten arviointimenetelmä (GAD-7) on 7-kysymyksinen itsearviointilomake, joka mittaa yleisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana (Spitzer ym., 2006).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuuden oireita.
GAD-7 on lyhyt ja sitä on laajasti validoitu sekä yleisessä väestössä että kliinisissä väestöissä.
Se on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden, konstruktiivaliditeetin ja herkkyyden hoidolle, mikä tekee siitä sopivan työkalun ahdistuneisuuden tulosten arviointiin BPD-interventiotutkimuksissa.
|
Muutos pisteissä perustason ja interventiopäättymisen välillä (n. 12–15 kuukautta)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötason ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on laajalti käytetty, lyhyt itsearviointimenetelmä, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
Se koostuu yhdeksästä kohteesta, jotka vastaavat DSM-5:n diagnostisia kriteerejä vakavalle masennushäiriölle.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
PHQ-9 on hyvin validoitu eri kliinisten populaatioiden keskuudessa, mukaan lukien henkilöt, joilla on komorbideja persoonallisuushäiriöitä, ja se osoittaa vahvaa luotettavuutta, muutoksen herkkyyttä sekä diagnostista hyötyä.
|
Muutos pisteissä lähtötason ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
|
Yleinen psyykkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos pistemäärissä lähtötilanteen ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
WHO-5 Hyvinvointi-indeksi on laajalti käytetty, validoitu itsearviointimenetelmä, joka arvioi nykyistä henkistä hyvinvointia (Maailman terveysjärjestö, 2024).
Se koostuu viidestä myönteisesti muotoillusta kysymyksestä, jotka liittyvät mielialaan, elinvoimaan ja yleiseen kiinnostukseen elämää kohtaan.
Raakapisteet vaihtelevat 0:sta 25:een (0-100, kun muunnetaan kehittäjän suosituksen mukaisesti), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista hyvinvointia.
WHO-5 on lyhyt, helppo hallita ja muutoksille herkkä, mikä tekee siitä sopivan sekä kliinisiin että tutkimustarkoituksiin.
|
Muutos pistemäärissä lähtötilanteen ja interventiopäättymisen välillä (noin 12–15 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention end only (approx. 12-15 months)
|
Toteutettavassa interventiossa tallennetaan, kuinka moni osallistuja aloitti interventin verrattuna siihen, kuinka moni suoritti sen loppuun (määriteltynä osallistumisena ≥70 % tarjotuista 50 terapiatapaamisesta).
Suurempi loppuun saattaneiden osuus osoittaa parempaa toteutettavuutta.
|
Intervention end only (approx. 12-15 months)
|
|
Interventionin siedettävyys
Aikaikkuna: Intervention loppuu vain (n. 12-15 kuukautta)
|
Arvio [asteikolla 0 (ei ahdistusta) - 10 (äärimmäinen ahdistus)] kysymykseen: "Kuinka vaikeaa tai ahdistavaa sinusta oli osallistua tutkimuksen osana saamaasi terapiaan?"
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa siedettävyyttä.
|
Intervention loppuu vain (n. 12-15 kuukautta)
|
|
Intervention-tyytyväisyys
Aikaikkuna: Interventio päättyy vain (n. 12–15 kuukautta)
|
Arvosana [välillä 0 (ei lainkaan tyytyväinen) - 10 (erittäin tyytyväinen)] kysymykseen: "Yleisesti ottaen, kuinka tyytyväinen olet tutkimukseen osana saamaasi terapiaan?"
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palvelun käyttäjän tyytyväisyyttä.
|
Interventio päättyy vain (n. 12–15 kuukautta)
|
|
Intervention merkitys
Aikaikkuna: Intervention end only (approx. 12-15 months)
|
Arvio [asteikolla 0 (ei lainkaan merkityksellistä) - 10 (erittäin merkityksellistä)] kysymykseen nähden: "Mitä mieltä olet, kuinka merkityksellinen tämä erityinen terapiamuoto (keskittyminen sisäisiin osiin ja niiden suhteisiin toisiinsa ja itseen) oli sinun erityiseen mielenterveystilaasi?"
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interventioon liittyvää merkityksellisyyttä kohderyhmälle.
|
Intervention end only (approx. 12-15 months)
|
|
Havaitun interventiotehokkuus
Aikaikkuna: Intervention end only (approx. 12-15 months)
|
Arvio [asteikolla -5 (huonontunut merkittävästi) - 5 (parantunut merkittävästi) kysymykseen: "Mikä on kokonaisvaikutelma siitä, miten mielenterveytesi on muuttunut (jos lainkaan) saamasi terapian seurauksena osana tätä tutkimusta?"
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua interventiotehokkuutta.
|
Intervention end only (approx. 12-15 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Barna Konkoly-Thege, PhD, Waypoint Centre for Mental Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFS for BPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Gaia AGZentrum für Integrative PsychiatrieLopetettuBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Sisäinen perhejärjestelmäterapia
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineValmis
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK LtdValmisNeuroendokriiniset kasvaimet | Maksan metastaasitYhdistynyt kuningaskunta
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Erityis opetus | Huomiohäiriö | Erityistarpeita tarvitsevat lapset | HyperaktiivisuushäiriöHong Kong
-
NYU Langone HealthLopetettu
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisLukihäiriö | Erityis opetus | Erityistarpeita tarvitsevat lapsetHong Kong