Pieniannoksisen aspiriinin tehokkuus maha- ja suolistosyöpään sairastumisen vähentämisessä (ENgAGE-HK)
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Bayer
Pienen annoksen aspiriinin tehokkuus maha-suolikanavan syövän ehkäisyssä - Hongkong
Tässä tutkimuksessa tutkijat halusivat oppia lisää pienenä annoksena (75-300 mg) otettavan aspiriinin vaikutuksesta maha-, paksusuolen- ja ruokatorvisyövän ehkäisyssä.
Tutkijat olivat kiinnostuneita aspiriinin käytön keston vaikutuksesta ja vaikutuksesta siihen aikaan, kun aspiriinin saanti on lopetettu, maha-, paksusuolen- ja ruokatorvisyövän ehkäisyssä.
Lisäksi tutkimuksessa tarkasteltiin myös potilaiden eloonjäämisaikaa syöpädiagnoosin jälkeen (eloonjäämisprosentti) ja kuolleiden syöpäpotilaiden määrää (tapausten kuolleisuusaste).
Tutkimus perustui Hongkongin terveysviranomaisen hallinnoimaan sähköiseen tietokantaan, joka sisältää nimettömiä kliinisiä tietoja Hongkongissa asuvista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99999
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 40-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet pieniannoksista aspiriinia (75-300 mg) tai parasetamolia 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana, tunnistetaan CDARS-järjestelmästä (Clinical Data Analysis and Reporting System).
CDARS on sähköinen kliininen tietokanta, jota hallinnoi sairaalaviranomainen (HA).
Yli seitsemän miljoonalla Hongkongin kansalaisella on pääsy HA:n tarjoamiin julkisiin terveydenhuoltopalveluihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai reseptin joko pieniannoksista aspiriinia (75-300 mg) tai parasetamolimonoterapiaa ilmoittautumisjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai aspiriinimonoterapian tai -yhdistelmähoidon reseptin vuotta ennen indeksipäivää
- Tallennetut diagnoosit kaikista syöpätyypeistä ennen indeksipäivää
- Kirjatut kolektomiatoimenpiteet, mahalaukun poisto ennen indeksipäivää
- Ikä < 40 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uudet pieniannoksisen aspiriinin käyttäjät (altistunut ryhmä)
Uusina pieniannoksisen aspiriinin käyttäjillä tarkoitetaan potilaita, joille ei ole määrätty pieniannoksista aspiriinia vuotta ennen indeksipäivää.
|
Noudata kliinistä antoa
|
|
Parasetamolin käyttäjät (altistumaton ryhmä)
Parasetamolin käyttäjät määritellään potilaiksi, joille on määrätty parasetamolia ensimmäisen kerran tutkimusjakson aikana.
Koska pieniä annoksia aspiriinia saavat potilaat ovat mahdollisesti vähemmän terveitä verrattuna aspiriinia ei-käyttäjiin, parasetamolia kontrolliryhmänä saavat potilaat voivat minimoida terveiden käyttäjien harhaanjohtamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän ilmaantuvuussuhde pieniannoksisen aspiriinin käyttäjien (altistuneen) ja parasetamolimonoterapian (ei-altistuneen) käyttäjien välillä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
Ilmaantuvuuden suhde (per 10 000 henkilövuotta) pieniannoksista aspiriinia käyttävien (altistuneiden) ja parasetamolimonoterapian (ei-altistuneiden) käyttäjien keskuudessa
|
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
|
Mahasyövän ilmaantuvuussuhde pieniannoksisen aspiriinin käyttäjien (altistuneen) ja parasetamolimonoterapian (ei-altistuneen) käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
Ilmaantuvuuden suhde (per 10 000 henkilövuotta) pieniannoksista aspiriinia käyttävien (altistuneiden) ja parasetamolimonoterapian (ei-altistuneiden) käyttäjien keskuudessa
|
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
|
Ruokatorven syövän ilmaantuvuussuhde pienen annoksen aspiriinia käyttävien (altistuneiden) ja parasetamolimonoterapian (ei-altistuneiden) käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
Ilmaantuvuuden suhde (per 10 000 henkilövuotta) pieniannoksista aspiriinia käyttävien (altistuneiden) ja parasetamolimonoterapian (ei-altistuneiden) käyttäjien keskuudessa
|
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiriinin käytön kesto
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
Aspiriinin käytön vähimmäiskesto antaa suojaavan vaikutuksen paksusuolen-, maha- ja ruokatorven syövän ehkäisyssä
|
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
|
Kolorektaalisen, mahalaukun ja ruokatorven syövän riski aspiriinin käytön lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
Logistinen regressio suoritetaan sisäkkäisen tapauskontrollitutkimuksen perusteella, jossa kerrotaan altistumisen äskettäisyydestä aspiriinin nykyisen käytön, aiemman käytön ja etäkäytön perusteella.
|
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
|
Tapaus-kuolleisuus ja eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
Kolorektaalisyövän, maha- tai ruokatorven syövän hoitoon
|
Retrospektiivinen analyysi 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteisiin" sitoutumisen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia.
Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen.
Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .