Efficacité de l'aspirine à faible dose pour réduire le risque de cancer de l'estomac et de l'intestin (ENgAGE-HK)
18 avril 2022 mis à jour par: Bayer
Efficacité de l'aspirine à faible dose dans la prévention du cancer gastro-intestinal - Hong Kong
Dans cette étude, les chercheurs ont voulu en savoir plus sur l'effet de l'aspirine prise à faible dose (75 à 300 mg) dans la prévention des cancers de l'estomac, colorectal et de l'œsophage.
Les chercheurs se sont intéressés à l'effet de la durée d'utilisation de l'aspirine et à l'effet sur le temps écoulé depuis l'arrêt de la prise d'aspirine dans la prévention des cancers de l'estomac, colorectal et de l'œsophage.
En outre, l'étude a également examiné la durée de survie des patients après avoir reçu un diagnostic (taux de survie) d'un cancer et le nombre de patients cancéreux décédés (taux de létalité).
L'étude était basée sur une base de données électronique gérée par l'autorité sanitaire de Hong Kong contenant des informations cliniques anonymisées sur les patients vivant à Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99999
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de ≥ 40 ans ayant reçu de l'aspirine à faible dose (75-300 mg) ou du paracétamol entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008 seront identifiés à partir du CDARS (Clinical Data Analysis and Reporting System).
CDARS est une base de données clinique électronique qui est gérée par l'Autorité hospitalière (HA).
Plus de sept millions de citoyens de Hong Kong ont accès aux services de santé publics fournis par HA.
La description
Critère d'intégration:
- Reçu une prescription d'aspirine à faible dose (75-300 mg) ou de paracétamol en monothérapie pendant la période d'inscription.
Critère d'exclusion:
- A reçu une ordonnance d'aspirine en monothérapie ou en association un an avant la date index
- Diagnostics enregistrés de tout type de cancer avant la date d'indexation
- Procédures enregistrées de colectomie, gastrectomie avant la date d'indexation
- Âge < 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nouveaux utilisateurs d'aspirine à faible dose (groupe exposé)
Les nouveaux utilisateurs d'aspirine à faible dose sont définis comme les patients qui n'ont reçu aucune prescription d'aspirine à faible dose un an avant la date index.
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Suivre l'administration clinique
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Utilisateurs de paracétamol (groupe non exposé)
Les utilisateurs de paracétamol sont définis comme les patients qui reçoivent une première prescription de paracétamol pendant la période d'étude.
Étant donné que les patients recevant de l'aspirine à faible dose sont potentiellement en moins bonne santé que les non-utilisateurs d'aspirine, les patients recevant du paracétamol comme groupe témoin peuvent minimiser le biais des utilisateurs sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport des taux d'incidence du cancer colorectal chez les utilisateurs d'aspirine à faible dose (exposés) et les utilisateurs de paracétamol en monothérapie (non exposés)
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Rapport d'incidence (pour 10 000 personnes-années) entre les utilisateurs d'aspirine à faible dose (exposés) et les utilisateurs de paracétamol en monothérapie (non exposés)
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Taux d'incidence du cancer gastrique chez les utilisateurs d'aspirine à faible dose (exposés) et les utilisateurs de paracétamol en monothérapie (non exposés)
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Rapport d'incidence (pour 10 000 personnes-années) entre les utilisateurs d'aspirine à faible dose (exposés) et les utilisateurs de paracétamol en monothérapie (non exposés)
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Taux d'incidence du cancer de l'œsophage chez les utilisateurs d'aspirine à faible dose (exposés) et les utilisateurs de paracétamol en monothérapie (non exposés)
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Rapport d'incidence (pour 10 000 personnes-années) entre les utilisateurs d'aspirine à faible dose (exposés) et les utilisateurs de paracétamol en monothérapie (non exposés)
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'utilisation de l'aspirine
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Durée minimale d'utilisation de l'aspirine pour conférer les effets protecteurs dans la prévention des cancers colorectaux, gastriques et œsophagiens
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Risque de cancer colorectal, gastrique et oesophagien après l'arrêt de l'utilisation de l'aspirine
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Une régression logistique sera effectuée sur la base d'une étude cas-témoin nichée avec une stratification sur la récence de l'exposition avec l'utilisation actuelle, l'utilisation passée et l'utilisation à distance de l'aspirine.
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Taux de létalité et de survie
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Pour le cancer colorectal, gastrique ou oesophagien
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2008
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Première publication (Réel)
9 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Aspirine
Autres numéros d'identification d'étude
- 20319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
La disponibilité des données de cette étude sera déterminée en fonction de l'engagement de Bayer envers les "Principes pour un partage responsable des données d'essais cliniques" de l'EFPIA/PhRMA. Cela concerne la portée, le moment et le processus d'accès aux données.
En tant que tel, Bayer s'engage à partager, à la demande de chercheurs qualifiés, des données d'essais cliniques au niveau des patients, des données d'essais cliniques au niveau des études et des protocoles d'essais cliniques chez des patients pour des médicaments et des indications approuvés aux États-Unis et dans l'UE, si nécessaire pour mener des recherches légitimes. Cela s'applique aux données sur les nouveaux médicaments et indications qui ont été approuvés par les agences de réglementation de l'UE et des États-Unis à compter du 1er janvier 2014.
Les chercheurs intéressés peuvent utiliser www.clinicalstudydatarequest.com pour demander l'accès aux données anonymisées sur les patients et aux documents justificatifs des études cliniques afin de mener des recherches. Des informations sur les critères de Bayer pour la liste des études et d'autres informations pertinentes sont fournies dans la section Sponsors d'études du portail.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .