Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Use of MonitorMe in COPD

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Lincoln

Use of MonitorMe in COPD: a Mixed-methods Feasibility Study

MonitorMe is a telephone device intended for the non-critical monitoring of vital signs in a domestic environment with the ability to automatically transmit data to a remote location via basic telephone connectivity.

MonitorMe's low-cost, call automation and simple to use technology (i.e. based on the principles of an ordinary plug-in telephone) make it appropriate for a wide number of care pathways. It eliminates the need for a modem or broadband and avoids the challenges of less reliable smart phone technology. Typical use scenarios include remote monitoring of individual or multiple chronic disease states such as COPD to improve patient outcomes including prevention of emergency admissions.

There is growing interest in the use of home telemonitoring in COPD in order to facilitate the management of the increasing numbers of patients and pressures on the NHS. Despite the positive effects of telemonitoring in conditions such as heart failure, benefits remain unproven in COPD and further work is required before wide-scale use.

Furthermore, until now the evaluation of telecare and telehealth developments has focused mainly on effectiveness and efficiency, whereas their social, and ethical implications in particular, have not been explored in depth. We will also explore ethical issues related to the use of telehealth systems, from both the patients' and the healthcare professionals' perspective.

The current feasibility study is designed to assess the acceptability, usability and validity of MonitorMe within one of its intended purposes i.e. remote monitoring of individual or multiple chronic disease states such as COPD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN6 7TS
        • University of Lincoln
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients

  • Adults diagnosed with any severity of COPD (according to British Thoracic Society criteria, i.e. >10 pack year smoking history and post bronchodilator spirometry FEV1/FVC ratio <0.70 and FEV<80%)
  • Listed on referral lists or COPD registers within Lincolnshire Community Health Services NHS Trust or NHS South West Lincolnshire CCG

Health care professionals

  • Involved in implementing the device within Lincolnshire Community Health Services NHS Trust or NHS South West Lincolnshire CCG
  • Provide informed consent to participate in an interview

Exclusion Criteria:

Patients

  • Inability or unwillingness to sign informed consent
  • No active telephone line in home
  • COPD exacerbation within the previous 6 weeks.
  • Mental health, cognitive or neurological conditions that would make study participation inappropriate
  • Life expectancy < 6 months
  • Implanted pacemaker
  • Hearing or visual ailments that would preclude the use of the MonitorMe device
  • Inability to use both hands (i.e. hold handset in one hand and use keypad with the other at same time)
  • Inability to understand verbal English

Health care professionals

  • Not involved in implementing the device within Lincolnshire Community Health Services NHS Trust or NHS South West Lincolnshire CCG
  • Unable/unwilling informed consent to participate in an interview

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention
MonitorMe device
MonitorMe replaces the users existing telephone and for the majority of time is used as their ordinary telephone. At a known and set time of day for 4 weeks, participants will receive an automated MonitorMe telephone call. The participant answers a health and well-being automated script by pressing key pad numbers. At the same time vital signs data are collected. The responses and vital signs data, together with confidence values are then transmitted via telephone lines to an electronic patient record.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxygen Saturation
Aikaikkuna: Day 0 to 28
Agreement between measurements made by MonitorMe and healthcare professionals
Day 0 to 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temperature
Aikaikkuna: Day 0 to 28
Agreement between measurements made by MonitorMe and healthcare professionals
Day 0 to 28
Heart rate/pulse rate
Aikaikkuna: Day 0 to 28
Agreement between measurements made by MonitorMe and healthcare professionals
Day 0 to 28
Adverse event rate
Aikaikkuna: Day 0 to 28
Number of reported adverse events during study period
Day 0 to 28
Patient compliance
Aikaikkuna: Day 0 to 28
Number of MonitorMe automated calls completed during observation period
Day 0 to 28
Usability
Aikaikkuna: Day 0 to 28
Number of unsuccessful data transmissions or missing data (confidence values of MonitorMe)
Day 0 to 28
Acceptance/experience of MonitorMe for patients
Aikaikkuna: Day 28 to 84
Semi-structured interviews
Day 28 to 84
Acceptance/experience of MonitorMe for health care professionals
Aikaikkuna: Day 28 to 84
Semi-structured interviews
Day 28 to 84
Self-reported disease specific assessment of quality of life
Aikaikkuna: Day 0 and Day 28
Chronic Respiratory Questionnaire
Day 0 and Day 28
Recruitment rates
Aikaikkuna: 1 year
Time taken to achieve planned sample size
1 year
Consent rate
Aikaikkuna: 1 year
Number of eligible patients willing to consent to take part in the study
1 year
Retention rate
Aikaikkuna: Day 0 to 28
Number of patients who complete the study
Day 0 to 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aloysius N Siriwardena, MBBS, PhD, University of Lincoln

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa