Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun arviointi ja hoito veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus (CPSMI)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kroonisen kivun arvioinnin ja hoidon parantaminen veteraanien, joilla on vakava mielisairaus

Kroonisella kivulla on erittäin kielteinen vaikutus veteraaneihin, erityisesti vakavista mielenterveysongelmista kärsiviin. Krooninen kipu heikentää henkistä terveyttä ja fyysistä toimintaa ja on kriittinen este kuntoutukselle ja toipumiselle. Huolimatta tunnetusti korkeasta kroonisen kivun esiintyvyydestä SMI-populaatioissa, on vain vähän tutkimusta a) ei-farmakologisten kivunhallintastrategioiden arvioimiseksi tässä populaatiossa ja b) kroonisen kivun ja SMI-oireiden välisten suuntasuhteiden tutkimiseksi. Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan tutkimus- ja kliinisiä puutteita: a) testaamalla kroonisen kivun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-CP) – VA-näyttöön perustuvan kroonisen kivun psykoterapian – toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä veteraaneille, joilla on SMI, ja b) paremmin. arvioida kroonisen kivun ja psykiatristen oireiden monimutkaista suhdetta ja niiden vaikutusta toimintaan. Tämän tutkimuksen tulokset kertovat meille, onko CBT-CP toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä veteraaneille, joilla on SMI, ja kannattaako tutkia standardissaan tai optimoidussa muodossa suuremmassa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimustutkimus käsittelee kriittisiä aukkoja ymmärryksemme ja kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun hallinnassa veteraaneista, joilla on vakava mielisairaus (SMI), ja se koskee seuraavia tavoitteita:

Tavoite 1: Suorita satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe (RCT) 45 veteraanilla, joilla on samanaikaisesti esiintyvää SMI:tä ja kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua, tutkiaksesi CBT-CP:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja arvioidaksesi alustavasti osallistujien reaktiot interventioon.

Tavoite 1a (Ensisijainen): Määritä toteutettavuus osoittamalla riittävä rekrytointiaste, CBT-CP-toimenpiteen suorittaminen ja uskollisuus sekä valittujen arviointien laatu ja hyväksyttävyys.

Tavoite 1b (Ensisijainen): Määritä hyväksyttävyys saamalla suotuisat arvosanat tyytyväisyyskyselyistä ja haastatteluista.

Tavoite 1c (Tutkiva): Arvioi alustavasti osallistujien reaktioita interventioon tutkimalla muutoksia CBT-CP-tilaan satunnaistettujen veteraanien toiminnassa ja elämänlaadussa (n=30).

Tavoite 2: Selvitetään, onko mahdollista kerätä EMA-tietoja mielenterveysoireiden, kivun vaikeusasteen ja terveyteen liittyvien toimintojen välisten ajallisten suhteiden tutkimiseksi. Tiedot kerätään lähtötilanteessa 45 veteraanilta Aim 1 RCT:ssä.

Tavoite 2b (ensisijainen): Määritä tämän lähestymistavan toteutettavuus noudattamalla EMA-puheluaikataulua ja yleisiä vastausprosentteja.

Tavoite 2a (Tutkiva): Tutki mielenterveysoireiden, kivun vakavuuden ja terveyteen liittyvien toimintojen välisiä suhteita reaaliajassa.

Tavoite 3: Suorita hyvin määritelty prosessiarviointi selvittääksesi, kuinka CBT-CP voidaan optimoida käytettäväksi veteraaneissa, joilla on SMI ja krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu tulevissa kliinisissä tutkimuksissa. Tämä arviointi yhdistää laadulliset tiedot 15 haastattelusta veteraanien kanssa CBT-CP-tilassa, CBT-CP-interventio-huomautukset ja kvantitatiiviset tiedot tavoitteista 1 ja 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkivun diagnoosi
  • Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) -luokitus on 4 tai suurempi kivun vaikeusasteelle
  • Täytä SMI-diagnoosin kriteerit (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö) sairauskertomusta kohti
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ilmoittautunut avohoito-ohjelmointiin VA Marylandin terveydenhuoltojärjestelmässä suostumuksen/tutkimuksen uudelleenilmoittautumishetkellä
  • Käytä puhelinta säännöllisesti
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytätkö kohtalaista tai vaikeaa päihteiden käyttöä, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä osallistua ja/tai vaatisi korkeampaa hoitotasoa (hoidon tarjoajan määrittelemänä)
  • Sitoutuminen kroonisen kivun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT-CP), joko tällä hetkellä tai aiemmin
  • Heillä on tällä hetkellä akuutti kiputila tai rajoitettu liikkuvuus (eli ei pysty kävelemään yhtä korttelia), mikä häiritsee heidän kykyään osallistua CBT-CP-interventioihin (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisen kivun hoitoon
Kroonisen kivun kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-CP) suoritetaan Kroonisen kivun kognitiivisen käyttäytymisterapian: Therapist Manual -oppaan ja VA Evidence-Based Practice (EBP) -koulutuksen mukaisesti. CBT-CP koostuu 12 istunnon protokollasta, joka sisältää alkuarviointiistunnon (BL-arviointi; istunto 1), 10 sisältökohtaista istuntoa (kipukasvatus, tavoitteiden asettaminen, kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen kehittäminen; istunnot 2-11) ja tehosteistunto, joka on ajoitettu noin kuukausi viimeisen CBT-CP-istunnon jälkeen (istunto 12). Osallistujat, jotka on satunnaistettu CBT-CP-tilaan (n = 30), suorittavat yhden 60 minuutin yksilöllisen istunnon viikossa. Jokaisen CBT-CP-istunnon johtaa koulutettu opiskeluinterventioterapeutti, joka käyttää manuaalista opetussuunnitelmaa ja noudattaa perusrakennetta, joka sisältää edellisen istunnon materiaalin tarkastelun, uuden tiedon tai taitojen esittelyn ja keskustelun oppitun materiaalin sisällyttämisestä kodin toimintasuunnitelmaan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisen kivun hoitoon
Kroonisen kivun kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-CP) suoritetaan Kroonisen kivun kognitiivisen käyttäytymisterapian: Therapist Manual -oppaan ja VA Evidence-Based Practice (EBP) -koulutuksen mukaisesti. CBT-CP koostuu 12 istunnon protokollasta, joka sisältää alkuarviointiistunnon (BL-arviointi; istunto 1), 10 sisältökohtaista istuntoa (kipukasvatus, tavoitteiden asettaminen, kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen kehittäminen; istunnot 2-11) ja tehosteistunto, joka on ajoitettu noin kuukausi viimeisen CBT-CP-istunnon jälkeen (istunto 12). Osallistujat, jotka on satunnaistettu CBT-CP-tilaan (n = 30), suorittavat yhden 60 minuutin yksilöllisen istunnon viikossa. Jokaisen CBT-CP-istunnon johtaa koulutettu opiskeluinterventioterapeutti, joka käyttää manuaalista opetussuunnitelmaa ja noudattaa perusrakennetta, joka sisältää edellisen istunnon materiaalin tarkastelun, uuden tiedon tai taitojen esittelyn ja keskustelun oppitun materiaalin sisällyttämisestä kodin toimintasuunnitelmaan.
Muut nimet:
  • CBT-CP
Active Comparator: Terveys ja hyvinvointi
Health & Wellness on VISN 5 MIRECC:n tutkijoiden kehittämä, ja se koostuu psykokoulutuksesta fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin liittyvistä aiheista. Sen rakenne on samanlainen kuin CBT-CP (10 viikoittaista yksittäistä 60 minuutin istuntoa, ei tehostetta). Jokaisen Health & Wellness -istunnon johtaa koulutettu interventioterapeutti käyttäen manuaalista opetussuunnitelmaa, joka sisältää edellisen istunnon materiaalin tarkastelun, uuden tiedon esittelyn ja keskustelun useista terveyteen liittyvistä aiheista (fyysinen aktiivisuus/liikunta, ravitsemus/terveellinen syöminen, lääkkeiden ja sivuvaikutusten hallinta sekä riippuvuutta aiheuttavat käyttäytymiset (esim. päihteiden käyttö, uhkapelaaminen, syöminen), joihin ei liity kipua. Tyypillisiin istuntoihin kuuluu keskustelu aiheen vaikutuksista yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin, terveyden parantamiseen tai ylläpitämiseen liittyvien etujen ja haasteiden tunnistaminen kyseisellä alueella sekä strategioita tämän alueen haasteisiin vastaamiseksi.
Käyttäytyminen: Terveys ja hyvinvointi
Health & Wellness on VISN 5 MIRECC:n tutkijoiden kehittämä, ja se koostuu psykokoulutuksesta fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin liittyvistä aiheista. Sen rakenne on samanlainen kuin CBT-CP (10 viikoittaista yksittäistä 60 minuutin istuntoa, ei tehostetta). Jokaisen Health & Wellness -istunnon johtaa koulutettu interventioterapeutti käyttäen manuaalista opetussuunnitelmaa, joka sisältää edellisen istunnon materiaalin tarkastelun, uuden tiedon esittelyn ja keskustelun useista terveyteen liittyvistä aiheista (fyysinen aktiivisuus/liikunta, ravitsemus/terveellinen syöminen, lääkkeiden ja sivuvaikutusten hallinta sekä riippuvuutta aiheuttavat käyttäytymiset (esim. päihteiden käyttö, uhkapelaaminen, syöminen), joihin ei liity kipua. Tyypillisiin istuntoihin kuuluu keskustelu aiheen vaikutuksista yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin, terveyden parantamiseen tai ylläpitämiseen liittyvien etujen ja haasteiden tunnistaminen kyseisellä alueella sekä strategioita tämän alueen haasteisiin vastaamiseksi.
Muut nimet:
  • H&W

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
CSQ-8 sisältää kahdeksan Likert-asteikon kohdetta, jotka kysyvät vastaanotetun palvelun laadusta ja siitä, onko palveluista ollut apua. CSQ-8:n pisteet vaihtelevat 8:sta (pienin) 32:een (korkein). Tätä mittaa käytetään CBT-CP:n hyväksyttävyyden arvioimiseen (tavoite 1b).
Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
Palvelutyytyväisyysasteikko (SSS-30)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
SSS-30:ssä on 30 kohdetta, jotka arvioivat harjoittajan tapaa ja taitoa, havaittuja tuloksia, toimistomenettelyjä ja saavutettavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 30:stä (pienin) 150:een (korkein). Tätä mittaa käytetään CBT-CP:n hyväksyttävyyden arvioimiseen (tavoite 1b).
Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
Kroonisen kivun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-CP) toteutettavuus
Aikaikkuna: Tietoja kerätään jokaiselta osallistujalta interventioiden loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 viikon ajan
Toteutettavuuden tutkimiseksi sitoutumista ja osallistumista CBT-CP:hen seurataan neljän keskeisen tavoitteen kautta: 1) rekrytoinnin ja kelpoisuuskriteerien sopivuuden arviointi (# suostunut jaettuna # lähestytyllä; # satunnaistettu jaettuna # suostunut); 2) hoitoon osallistuneiden prosenttiosuudet (% satunnaistetuista, jotka osallistuivat kolmeen ensimmäiseen hoitokertaan) ja keskimääräinen osallistuneiden hoitokertojen lukumäärä ja hoidon keskeyttäneiden prosenttiosuudet (# ennen hoidon päättymistä keskeyttäneiden jaettuna # osallistuneiden prosenttiosuudella); 3) tukitoimet (kutakin osallistujaa kohti tehtyjen muistutusten ja kontaktien keskimääräinen määrä); ja 4) suoritettujen CBT-CP-kotitehtävien keskimääräinen (ja SD) lukumäärä, CBT-CP-interventioasiantuntijoiden viikoittain arvioima.
Tietoja kerätään jokaiselta osallistujalta interventioiden loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veteraanien RAND 36-kohteen terveyskysely (VR-36)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
Veterans RAND 36-Item Health Survey (VR-36) on 36-kohteen kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja 8 terveyteen liittyvän toiminnan osa-aluetta (fyysinen toiminta, roolirajoitukset fyysisistä ongelmista, roolirajoitukset emotionaalisista syistä). ongelmat, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys). Kohteet pisteytetään 3–6 pisteen asteikolla, ja ne lasketaan yhteen kunkin toimialueen pistemäärän luomiseksi, ja ne vaihtelevat 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila). VR-36 osoitti parempaa luotettavuutta, tarkkuutta ja validiteettia verrattuna SF-36:een ja SMI-potilaiden keskuudessa.
Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
WHODAS 2.0 on 36 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan terveyttä ja vammaisuutta fyysisten sairauksien ja mielenterveyshäiriöiden osalta sekä kliinisissä että ei-kliinisissä ympäristöissä ja väestöryhmissä. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0 (ei vaikeuksia) 4 (erittäin vaikea/ei voi tehdä) ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän (vaihtelee 0-144) ja toimialueen arvosanaksi: ymmärrys ja viestintä (vaihtelee 0 - 1 28); Liikkuminen (0-20); itsehoito (välillä 0-16); ihmisten kanssa toimeen tuleminen (0-20); elämäntoiminnot (vaihtelevat 0-32); ja osallistuminen yhteiskuntaan (0-32). Korkeammat pisteet kullakin verkkotunnuksella osoittavat suurempaa vammaisuutta. Psykometriset ominaisuudet ovat erinomaiset, korkea sisäinen konsistenssi, testi-uudelleentestaus luotettavuus, vakaa tekijärakenne, hyvä samanaikainen validiteetti ja hyvä muutosherkkyys.
Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) on 26-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaalisten suhteiden laatu ja ympäristön laatu. Kohteet käyttävät erilaisia ​​ankkureita, mutta ne luokitellaan asteikolla 1–5. Keskimääräiset pisteet lasketaan kullekin verkkotunnukselle ja muunnetaan sitten vaihteluvälille 0 (huonoin elämänlaatu) 100 (paras elämänlaatu). WHOQOL-BREF:n psykometriset ominaisuudet ovat erinomaisia, ja niissä on osoitettu korkea sisäinen johdonmukaisuus, erotteleva validiteetti ja rakenteen validiteetti yleisen, mielenterveyden ja fyysisen terveyden populaatioille. WHOQOL-BREF:ää käytetään osana CBT-CP-arviointiprotokollaa.
Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
Veteraanien RAND 36-kohteen terveyskysely (VR-36)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan toisen kerran tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 22 viikkoa.
Veterans RAND 36-Item Health Survey (VR-36) on 36-kohteen kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja 8 terveyteen liittyvän toiminnan osa-aluetta (fyysinen toiminta, roolirajoitukset fyysisistä ongelmista, roolirajoitukset emotionaalisista syistä). ongelmat, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys). Kohteet pisteytetään 3–6 pisteen asteikolla, ja ne lasketaan yhteen kunkin toimialueen pistemäärän luomiseksi, ja ne vaihtelevat 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila). VR-36 osoitti parempaa luotettavuutta, tarkkuutta ja validiteettia verrattuna SF-36:een ja SMI-potilaiden keskuudessa.
Osallistujat arvioidaan toisen kerran tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 22 viikkoa.
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan toisen kerran tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 22 viikkoa.
WHODAS 2.0 on 36 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan terveyttä ja vammaisuutta fyysisten sairauksien ja mielenterveyshäiriöiden osalta sekä kliinisissä että ei-kliinisissä ympäristöissä ja väestöryhmissä. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0 (ei vaikeuksia) 4 (erittäin vaikea/ei voi tehdä) ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän (vaihtelee 0-144) ja toimialueen arvosanaksi: ymmärrys ja viestintä (vaihtelee 0 - 1 28); Liikkuminen (0-20); itsehoito (välillä 0-16); ihmisten kanssa toimeen tuleminen (0-20); elämäntoiminnot (vaihtelevat 0-32); ja osallistuminen yhteiskuntaan (0-32). Korkeammat pisteet kullakin verkkotunnuksella osoittavat suurempaa vammaisuutta. Psykometriset ominaisuudet ovat erinomaiset, korkea sisäinen konsistenssi, testi-uudelleentestaus luotettavuus, vakaa tekijärakenne, hyvä samanaikainen validiteetti ja hyvä muutosherkkyys.
Osallistujat arvioidaan toisen kerran tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 22 viikkoa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan toisen kerran tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 22 viikkoa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) on 26-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaalisten suhteiden laatu ja ympäristön laatu. Kohteet käyttävät erilaisia ​​ankkureita, mutta ne luokitellaan asteikolla 1–5. Keskimääräiset pisteet lasketaan kullekin verkkotunnukselle ja muunnetaan sitten vaihteluvälille 0 (huonoin elämänlaatu) 100 (paras elämänlaatu). WHOQOL-BREF:n psykometriset ominaisuudet ovat erinomaisia, ja niissä on osoitettu korkea sisäinen johdonmukaisuus, erotteleva validiteetti ja rakenteen validiteetti yleisen, mielenterveyden ja fyysisen terveyden populaatioille. WHOQOL-BREF:ää käytetään osana CBT-CP-arviointiprotokollaa.
Osallistujat arvioidaan toisen kerran tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 22 viikkoa.
West Haven-Yalen moniulotteinen kipukartoitus (WHYMPI) – häiriöt
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) on 52 kohdan kyselylomake, joka tarjoaa kattavan arvion kroonisen kivun kokemuksen osista, jotka ovat hyödyllisiä kroonisten kiputilojen kognitiivis-käyttäytymiskäsittelemisessä. Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla. Tässä tutkimuksessa käytetään häiriöalaskaalaa, joka mittaa kivun vaikutusta toimintaan (kotityöt, ulkotyöt, virkistystoiminta, sosiaalinen toiminta). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, joka vaihtelee 0:sta (ei häiriötä) 6:een (äärimmäinen häiriö). WHYMPI:tä on käytetty useiden kroonisten kipupopulaatioiden kanssa, ja se on herkkä kuntouttavien toimenpiteiden jälkeisille muutoksille. WHYMPI:tä käytetään osana CBT-CP-arviointiprotokollaa.
Osallistujat arvioidaan tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa
West Haven-Yalen moniulotteinen kipukartoitus (WHYMPI) – häiriöt
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan toisen kerran tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 22 viikkoa.
West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) on 52 kohdan kyselylomake, joka tarjoaa kattavan arvion kroonisen kivun kokemuksen osista, jotka ovat hyödyllisiä kroonisten kiputilojen kognitiivis-käyttäytymiskäsittelemisessä. Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla. Tässä tutkimuksessa käytetään häiriöalaskaalaa, joka mittaa kivun vaikutusta toimintaan (kotityöt, ulkotyöt, virkistystoiminta, sosiaalinen toiminta). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, joka vaihtelee 0:sta (ei häiriötä) 6:een (äärimmäinen häiriö). WHYMPI:tä on käytetty useiden kroonisten kipupopulaatioiden kanssa, ja se on herkkä kuntouttavien toimenpiteiden jälkeisille muutoksille. WHYMPI:tä käytetään osana CBT-CP-arviointiprotokollaa.
Osallistujat arvioidaan toisen kerran tutkimuksen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 22 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

VA Maryland Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Letitia Travaglini, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3069-W
  • 1IK2RX003069-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa