Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i leczenie przewlekłego bólu u weteranów z poważną chorobą psychiczną (CPSMI)

17 września 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa oceny i leczenia przewlekłego bólu u weteranów z poważną chorobą psychiczną

Przewlekły ból ma bardzo negatywny wpływ na weteranów, zwłaszcza tych z poważną chorobą psychiczną (SMI). Przewlekły ból prowadzi do pogorszenia zdrowia psychicznego i funkcjonowania fizycznego oraz stanowi krytyczną przeszkodę w rehabilitacji i powrocie do zdrowia. Pomimo znanych wysokich wskaźników rozpowszechnienia bólu przewlekłego w populacjach SMI, istnieje niewiele badań dotyczących: a) oceny niefarmakologicznych strategii leczenia bólu w tej populacji oraz b) zbadania kierunkowych zależności między przewlekłym bólem a objawami SMI. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie luk badawczych i klinicznych poprzez: a) przetestowanie wykonalności i akceptowalności terapii poznawczo-behawioralnej bólu przewlekłego (CBT-CP) — psychoterapii bólu przewlekłego opartej na dowodach VA — u weteranów z SMI oraz b) lepsze ocena złożonego związku między bólem przewlekłym a objawami psychiatrycznymi oraz ich wpływu na funkcjonowanie. Wyniki tego badania poinformują nas, czy CBT-CP jest wykonalna do wdrożenia, akceptowalna dla weteranów z SMI i warta zbadania w jej standardzie lub w zoptymalizowanej formie w większym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie badawcze zajmie się krytycznymi lukami w naszym rozumieniu i leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u weteranów z poważną chorobą psychiczną (SMI), zajmując się następującymi celami:

Cel 1: Ukończenie pilotażowego badania z randomizacją (RCT) z udziałem 45 weteranów ze współwystępującym SMI i przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w celu zbadania wykonalności i akceptacji CBT-CP oraz wstępnej oceny odpowiedzi uczestników na interwencję.

Cel 1a (główny): Określenie wykonalności poprzez wykazanie odpowiednich wskaźników rekrutacji i ukończenia oraz wierności interwencji CBT-CP, jak również jakości i akceptowalności wybranych ocen.

Cel 1b (główny): Określenie akceptowalności poprzez uzyskanie korzystnych ocen z kwestionariuszy satysfakcji i wywiadów.

Cel 1c (eksploracyjny): Wstępna ocena odpowiedzi uczestników na interwencję poprzez zbadanie zmian w funkcjonowaniu i jakości życia wśród weteranów zrandomizowanych do warunku CBT-CP (n=30).

Cel 2: Określenie wykonalności gromadzenia danych EMA w celu zbadania zależności czasowych między objawami zdrowia psychicznego, nasileniem bólu i funkcjonowaniem związanym ze zdrowiem. Dane będą zbierane na początku badania od 45 weteranów w RCT Aim 1.

Cel 2b (główny): Określenie wykonalności tego podejścia poprzez przestrzeganie harmonogramu wezwań EMA i ogólnych wskaźników odpowiedzi.

Cel 2a (eksploracyjny): Zbadaj relacje między objawami zdrowia psychicznego, nasileniem bólu i funkcjonowaniem związanym ze zdrowiem, uchwycone w czasie rzeczywistym.

Cel 3: Ukończenie dobrze określonej oceny procesu w celu zbadania, w jaki sposób zoptymalizować CBT-CP do stosowania u weteranów z SMI i przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w przyszłych badaniach klinicznych. Ta ocena połączy dane jakościowe z 15 wywiadów z weteranami w stanie CBT-CP, notatki interwencjonistów CBT-CP oraz dane ilościowe z Celów 1 i 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć zdiagnozowany przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy
  • Mieć ocenę 4 lub wyższą w Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) dla nasilenia bólu
  • Spełnij kryteria rozpoznania SMI (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe) zgodnie z dokumentacją medyczną
  • 18 lat lub więcej
  • Zarejestrowany do programu ambulatoryjnego w ramach systemu opieki zdrowotnej VA Maryland w momencie wyrażenia zgody/rejestracji na badanie
  • Mieć stały dostęp do telefonu
  • Zdolność do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Angażują się w umiarkowane lub ciężkie używanie substancji, które wpłynęłoby na ich zdolność do uczestnictwa i/lub wymagałoby wyższego poziomu opieki (zgodnie z ustaleniami świadczeniodawcy)
  • Zaangażowanie w poznawczo-behawioralną terapię bólu przewlekłego (CBT-CP), obecnie lub w przeszłości
  • Cierpią na ostry ból lub mają ograniczoną mobilność (tj. nie są w stanie przejść jednej przecznicy miasta), co przeszkadzałoby im w angażowaniu się w interwencje CBT-CP (np. program stymulacji aktywności/chodzenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna bólu przewlekłego
Terapia poznawczo-behawioralna bólu przewlekłego (CBT-CP) będzie prowadzona zgodnie z podręcznikiem Terapii poznawczo-behawioralnej bólu przewlekłego: Podręcznik terapeuty oraz szkoleniem wprowadzającym VA Evidence-Based Practice (EBP). CBT-CP składa się z protokołu 12 sesji, w tym sesji wstępnej oceny (ocena BL; sesja 1), 10 sesji dotyczących określonej treści (edukacja o bólu, wyznaczanie celów, budowanie umiejętności poznawczych i behawioralnych; sesje 2-11) oraz sesja przypominająca zaplanowana około miesiąca po ostatniej sesji CBT-CP (Sesja 12). Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku CBT-CP (n = 30) ukończą jedną 60-minutową sesję indywidualną tygodniowo. Każda sesja CBT-CP będzie prowadzona przez wyszkolonego interwencjonistę z wykorzystaniem zręcznego programu nauczania, zgodnie z podstawową strukturą obejmującą przegląd materiału z poprzedniej sesji, wprowadzenie nowych informacji lub umiejętności oraz omówienie, jak wdrożyć wyuczony materiał do domowego planu działania.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna bólu przewlekłego
Terapia poznawczo-behawioralna bólu przewlekłego (CBT-CP) będzie prowadzona zgodnie z podręcznikiem Terapii poznawczo-behawioralnej bólu przewlekłego: Podręcznik terapeuty oraz szkoleniem wprowadzającym VA Evidence-Based Practice (EBP). CBT-CP składa się z protokołu 12 sesji, w tym sesji wstępnej oceny (ocena BL; sesja 1), 10 sesji dotyczących określonej treści (edukacja o bólu, wyznaczanie celów, budowanie umiejętności poznawczych i behawioralnych; sesje 2-11) oraz sesja przypominająca zaplanowana około miesiąca po ostatniej sesji CBT-CP (Sesja 12). Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku CBT-CP (n = 30) ukończą jedną 60-minutową sesję indywidualną tygodniowo. Każda sesja CBT-CP będzie prowadzona przez wyszkolonego interwencjonistę z wykorzystaniem zręcznego programu nauczania, zgodnie z podstawową strukturą obejmującą przegląd materiału z poprzedniej sesji, wprowadzenie nowych informacji lub umiejętności oraz omówienie, jak wdrożyć wyuczony materiał do domowego planu działania.
Inne nazwy:
  • CBT-CP
Aktywny komparator: Zdrowie i dobra kondycja
Zdrowie i dobre samopoczucie zostało opracowane przez badaczy VISN 5 MIRECC i składa się z psychoedukacji na tematy związane z dobrym samopoczuciem fizycznym i emocjonalnym. Jego struktura jest podobna do CBT-CP (10 cotygodniowych indywidualnych 60-minutowych sesji, bez sesji przypominającej). Każda sesja Health & Wellness będzie prowadzona przez wyszkolonego interwencjonistę przy użyciu zręcznego programu nauczania, który obejmuje przegląd materiału z poprzedniej sesji, wprowadzenie nowych informacji i dyskusję na szereg tematów związanych ze zdrowiem (aktywność fizyczna / ćwiczenia, odżywianie / zdrowe odżywianie, radzenie sobie z lekami i skutkami ubocznymi oraz zachowaniami uzależniającymi (np. używaniem substancji, hazardem, jedzeniem), które nie obejmują bólu. Typowe sesje obejmują dyskusję na temat wpływu danego tematu na ogólny stan zdrowia i samopoczucie, określenie korzyści i wyzwań związanych z poprawą lub utrzymaniem zdrowia w tym obszarze oraz strategie radzenia sobie z wyzwaniami w tym obszarze.
Behawioralne: Zdrowie i dobra kondycja
Zdrowie i dobre samopoczucie zostało opracowane przez badaczy VISN 5 MIRECC i składa się z psychoedukacji na tematy związane z dobrym samopoczuciem fizycznym i emocjonalnym. Jego struktura jest podobna do CBT-CP (10 cotygodniowych indywidualnych 60-minutowych sesji, bez sesji przypominającej). Każda sesja Health & Wellness będzie prowadzona przez wyszkolonego interwencjonistę przy użyciu zręcznego programu nauczania, który obejmuje przegląd materiału z poprzedniej sesji, wprowadzenie nowych informacji i dyskusję na szereg tematów związanych ze zdrowiem (aktywność fizyczna / ćwiczenia, odżywianie / zdrowe odżywianie, radzenie sobie z lekami i skutkami ubocznymi oraz zachowaniami uzależniającymi (np. używaniem substancji, hazardem, jedzeniem), które nie obejmują bólu. Typowe sesje obejmują dyskusję na temat wpływu danego tematu na ogólny stan zdrowia i samopoczucie, określenie korzyści i wyzwań związanych z poprawą lub utrzymaniem zdrowia w tym obszarze oraz strategie radzenia sobie z wyzwaniami w tym obszarze.
Inne nazwy:
  • H&W

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji uczestnika (CSQ-8)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
CSQ-8 zawiera osiem pozycji skali Likerta, które pytają o jakość otrzymanej usługi i czy usługi były pomocne. Wyniki w CSQ-8 wahają się od 8 (najniższy) do 32 (najwyższy). Miara ta zostanie wykorzystana do oceny dopuszczalności CBT-CP (Cel 1b).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
Skala satysfakcji z obsługi (SSS-30)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
SSS-30 składa się z 30 pozycji, które oceniają zachowanie i umiejętności lekarza, postrzegany wynik, procedury biurowe i dostępność. Ogólny wynik waha się od 30 (najniższy) do 150 (najwyższy). Miara ta zostanie wykorzystana do oceny dopuszczalności CBT-CP (Cel 1b).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
Wykonalność poznawczo-behawioralnej terapii bólu przewlekłego (CBT-CP).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od każdego uczestnika poprzez zakończenie interwencji, średnio 10 tygodni
Aby zbadać wykonalność, zaangażowanie i udział w CBT-CP będą śledzone w ramach czterech kluczowych celów: 1) ocena rekrutacji i przydatności kryteriów kwalifikowalności (liczba wyrażonych zgody podzielona przez # zgłoszonych; liczba wylosowanych podzielona przez # wyrażonych zgody); 2) wskaźniki retencji i przestrzegania zaleceń na podstawie odsetka osób zaangażowanych w leczenie (% osób zrandomizowanych, które uczestniczyły w pierwszych 3 sesjach) oraz średniej liczby sesji, w których uczestniczyły, oraz procentów osób, które przerwały leczenie (liczba osób, które przerwały leczenie przed ukończeniem leczenia, podzielona przez liczbę zaangażowanych); 3) działania informacyjne (średnia liczba przypomnień i kontaktów informacyjnych wykonanych dla każdego uczestnika); oraz 4) średnią (i SD) liczbę ukończonych zadań domowych CBT-CP ocenianych co tydzień przez interwencjonistów CBT-CP.
Dane będą zbierane od każdego uczestnika poprzez zakończenie interwencji, średnio 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weterani RAND 36-punktowa ankieta zdrowotna (VR-36)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
The Veterans RAND 36-item Health Survey (VR-36) to 36-itemowy kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem i 8 domen funkcjonowania związanego ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych). problemy zdrowotne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne). Pozycje są oceniane w skali od 3 do 6 punktów i są sumowane w celu utworzenia każdej z ocen domeny, od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). VR-36 wykazał lepszą niezawodność, precyzję i ważność w porównaniu z SF-36 oraz wśród osób z SMI.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
WHODAS 2.0 to 36-punktowy kwestionariusz oceniający zdrowie i niepełnosprawność w zakresie chorób fizycznych i zaburzeń zdrowia psychicznego zarówno w warunkach klinicznych, jak i nieklinicznych oraz w populacjach. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali od 0 (brak trudności) do 4 (ekstremalna trudność/nie da się tego zrobić) i są sumowane w celu uzyskania sumarycznej (od 0 do 144) i punktacji dziedzinowej: rozumienie i komunikowanie się (od 0 do 144). 28); Poruszanie się (od 0 do 20); dbanie o siebie (od 0 do 16); dogadywanie się z ludźmi (od 0 do 20); czynności życiowe (od 0 do 32); i uczestnictwo w życiu społecznym (od 0 do 32). Wyższe wyniki dla każdej domeny wskazują na większą niepełnosprawność. Właściwości psychometryczne są doskonałe, z wysoką spójnością wewnętrzną, rzetelnością testu-retestu, stabilną strukturą czynnikową, dobrą trafnością jednoczesną i dobrą wrażliwością na zmiany.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny jakości życia: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, jakość relacji społecznych i jakość środowiska. Pozycje wykorzystują różne kotwice, ale są oceniane w skali od 1 do 5. Średnie wyniki są obliczane dla każdej domeny, a następnie przekształcane w zakresie od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). Właściwości psychometryczne WHOQOL-BREF są doskonałe, z wykazaną wysoką spójnością wewnętrzną, trafnością dyskryminacyjną i trafnością konstrukcyjną dla populacji zdrowia ogólnego, zdrowia psychicznego i zdrowia fizycznego. WHOQOL-BREF jest używany jako część protokołu oceny CBT-CP.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji w ramach badania, czyli średnio po 10 tygodniach
Weterani RAND 36-punktowa ankieta zdrowotna (VR-36)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po raz drugi po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 22 tygodniach.
The Veterans RAND 36-item Health Survey (VR-36) to 36-itemowy kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem i 8 domen funkcjonowania związanego ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych). problemy zdrowotne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne). Pozycje są oceniane w skali od 3 do 6 punktów i są sumowane w celu utworzenia każdej z ocen domeny, od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). VR-36 wykazał lepszą niezawodność, precyzję i ważność w porównaniu z SF-36 oraz wśród osób z SMI.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po raz drugi po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 22 tygodniach.
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po raz drugi po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 22 tygodniach.
WHODAS 2.0 to 36-punktowy kwestionariusz oceniający zdrowie i niepełnosprawność w zakresie chorób fizycznych i zaburzeń zdrowia psychicznego zarówno w warunkach klinicznych, jak i nieklinicznych oraz w populacjach. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali od 0 (brak trudności) do 4 (ekstremalna trudność/nie da się tego zrobić) i są sumowane w celu uzyskania sumarycznej (od 0 do 144) i punktacji dziedzinowej: rozumienie i komunikowanie się (od 0 do 144). 28); Poruszanie się (od 0 do 20); dbanie o siebie (od 0 do 16); dogadywanie się z ludźmi (od 0 do 20); czynności życiowe (od 0 do 32); i uczestnictwo w życiu społecznym (od 0 do 32). Wyższe wyniki dla każdej domeny wskazują na większą niepełnosprawność. Właściwości psychometryczne są doskonałe, z wysoką spójnością wewnętrzną, rzetelnością testu-retestu, stabilną strukturą czynnikową, dobrą trafnością jednoczesną i dobrą wrażliwością na zmiany.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po raz drugi po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 22 tygodniach.
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po raz drugi po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 22 tygodniach.
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny jakości życia: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, jakość relacji społecznych i jakość środowiska. Pozycje wykorzystują różne kotwice, ale są oceniane w skali od 1 do 5. Średnie wyniki są obliczane dla każdej domeny, a następnie przekształcane w zakresie od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). Właściwości psychometryczne WHOQOL-BREF są doskonałe, z wykazaną wysoką spójnością wewnętrzną, trafnością dyskryminacyjną i trafnością konstrukcyjną dla populacji zdrowia ogólnego, zdrowia psychicznego i zdrowia fizycznego. WHOQOL-BREF jest używany jako część protokołu oceny CBT-CP.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po raz drugi po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 22 tygodniach.
Wielowymiarowy inwentarz bólu West Haven-Yale (WHYMPI) – zakłócenia
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 10 tygodniach
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu West Haven Yale (WHYMPI) to 52-elementowy kwestionariusz zapewniający wszechstronną ocenę elementów doświadczenia bólu przewlekłego, które są pomocne w poznawczo-behawioralnej konceptualizacji przewlekłych stanów bólowych. Każdy element oceniany jest w 7-punktowej skali. W badaniu wykorzystana zostanie podskala interferencji, która mierzy wpływ bólu na funkcjonowanie (prace domowe, praca na świeżym powietrzu, rekreacja, aktywność społeczna). Obliczany jest średni wynik w zakresie od 0 (brak zakłóceń) do 6 (skrajne zakłócenia). Skalę WHYMPI stosowano w wielu populacjach pacjentów z bólem przewlekłym i jest ona wrażliwa na zmiany w następstwie interwencji rehabilitacyjnych. WHYMPI jest używany jako część protokołu oceny CBT-CP.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 10 tygodniach
Wielowymiarowy inwentarz bólu West Haven-Yale (WHYMPI) – zakłócenia
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po raz drugi po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 22 tygodniach.
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu West Haven Yale (WHYMPI) to 52-elementowy kwestionariusz zapewniający wszechstronną ocenę elementów doświadczenia bólu przewlekłego, które są pomocne w poznawczo-behawioralnej konceptualizacji przewlekłych stanów bólowych. Każdy element oceniany jest w 7-punktowej skali. W badaniu wykorzystana zostanie podskala interferencji, która mierzy wpływ bólu na funkcjonowanie (prace domowe, praca na świeżym powietrzu, rekreacja, aktywność społeczna). Obliczany jest średni wynik w zakresie od 0 (brak zakłóceń) do 6 (skrajne zakłócenia). Skalę WHYMPI stosowano w wielu populacjach pacjentów z bólem przewlekłym i jest ona wrażliwa na zmiany w następstwie interwencji rehabilitacyjnych. WHYMPI jest używany jako część protokołu oceny CBT-CP.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po raz drugi po zakończeniu interwencji badawczej, średnio po 22 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

VA Maryland Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Letitia Travaglini, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3069-W
  • 1IK2RX003069-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj