Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling en behandeling van chronische pijn bij veteranen met ernstige psychische aandoeningen (CPSMI)

18 januari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Verbetering van de beoordeling en behandeling van chronische pijn bij veteranen met ernstige psychische aandoeningen

Chronische pijn heeft een zeer negatieve invloed op veteranen, vooral degenen met een ernstige psychische aandoening (SMI). Chronische pijn leidt tot een slechtere geestelijke gezondheid en fysiek functioneren, en vormt een cruciaal obstakel voor revalidatie en herstel. Ondanks bekende hoge prevalentiecijfers van chronische pijn in SMI-populaties, is er weinig onderzoek om: a) niet-farmacologische pijnbeheersingsstrategieën in deze populatie te evalueren, en b) directionele relaties tussen chronische pijn en SMI-symptomen te onderzoeken. Deze studie heeft tot doel onderzoeks- en klinische lacunes aan te pakken door: a) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn (CBT-CP) - een VA evidence-based psychotherapie voor chronische pijn - te testen bij veteranen met SMI, en b) beter het beoordelen van de complexe relatie tussen chronische pijn en psychiatrische symptomen en hun impact op het functioneren. De resultaten van deze studie zullen ons informeren of CBT-CP haalbaar is om te implementeren, acceptabel is voor veteranen met SMI, en de moeite waard is om te onderzoeken in zijn standaardvorm of in een geoptimaliseerde vorm in een grotere klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze onderzoeksstudie zal kritieke hiaten in ons begrip en beheer van chronische musculoskeletale pijn bij veteranen met ernstige psychische aandoeningen (SMI) aanpakken, waarbij de volgende doelen worden aangepakt:

Doel 1: Voltooi een pilot-randomized controlled trial (RCT) met 45 veteranen met gelijktijdig optredende SMI en chronische musculoskeletale pijn om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van CBT-CP te onderzoeken en voorlopig de reacties van deelnemers op interventie te evalueren.

Doel 1a (Primair): Bepaal de haalbaarheid door aan te tonen dat er voldoende wervings- en voltooiingspercentages zijn van en trouw aan de CGT-CP-interventie, evenals de kwaliteit en aanvaardbaarheid van de gekozen beoordelingen.

Doel 1b (Primair): Bepaal de aanvaardbaarheid door gunstige beoordelingen te verkrijgen uit tevredenheidsenquêtes en interviews.

Doel 1c (verkennend): Evalueer voorlopig de reacties van deelnemers op de interventie door veranderingen in het functioneren en de kwaliteit van leven te onderzoeken onder veteranen die zijn gerandomiseerd naar de CBT-CP-aandoening (n=30).

Doel 2: Bepalen of het haalbaar is om EMA-gegevens te verzamelen om de tijdsrelaties tussen psychische symptomen, pijnernst en gezondheidsgerelateerd functioneren te onderzoeken. Bij baseline worden gegevens verzameld van de 45 veteranen in de Aim 1 RCT.

Doel 2b (Primair): Bepaal de haalbaarheid van deze aanpak door naleving van het EMA-oproepschema en algemene responspercentages.

Doel 2a (verkennend): Verken verbanden tussen psychische symptomen, pijnernst en gezondheidsgerelateerd functioneren, in realtime vastgelegd.

Doel 3: Voltooi een goed gespecificeerde procesevaluatie om te onderzoeken hoe CGT-CP kan worden geoptimaliseerd voor gebruik bij veteranen met SMI en chronische musculoskeletale pijn in toekomstige klinische onderzoeken. Deze evaluatie zal kwalitatieve gegevens integreren van 15 interviews met veteranen in de CBT-CP-conditie, aantekeningen van CBT-CP-interventies en kwantitatieve gegevens van doelen 1 en 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Letitia Travaglini, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb een diagnose van chronische musculoskeletale pijn
  • Een Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)-score van 4 of hoger hebben voor de ernst van de pijn
  • Voldoen aan criteria voor een SMI-diagnose (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis) per medisch dossier
  • 18 jaar of ouder
  • Ingeschreven voor poliklinische programmering binnen het VA Maryland Health Care System op het moment van toestemming/herinschrijving van de studie
  • Regelmatig toegang hebben tot een telefoon
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • zich bezighouden met matig tot ernstig middelengebruik dat hun vermogen om te participeren zou beïnvloeden en/of een hoger niveau van zorg zou vereisen (zoals bepaald door de behandelaar)
  • Betrokkenheid bij cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn (CBT-CP), nu of in het verleden
  • Een huidige acute pijnaandoening of beperkte mobiliteit hebben (d.w.z. niet in staat om één blok te lopen) die hun vermogen om deel te nemen aan CGT-CP-interventies zou belemmeren (bijv. Activity pacing/loopprogramma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn
Cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn (CGT-CP) zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn: Therapist Manual en de VA Evidence-Based Practice (EBP) uitroltraining. CGT-CP bestaat uit een protocol van 12 sessies, inclusief een eerste beoordelingssessie (BL-beoordeling; Sessie 1), 10 inhoudspecifieke sessies (pijneducatie, doelen stellen, cognitieve en gedragsmatige vaardigheden ontwikkelen; Sessies 2-11), en een boostersessie gepland ongeveer een maand na de laatste CBT-CP-sessie (sessie 12). Deelnemers gerandomiseerd naar de CGT-CP-conditie (n = 30) zullen één individuele sessie van 60 minuten per week voltooien. Elke CGT-CP-sessie zal worden geleid door een getrainde studie-interventiemedewerker die een handmatig curriculum gebruikt, waarbij een basisstructuur wordt gevolgd, inclusief beoordeling van het materiaal van eerdere sessies, introductie van nieuwe informatie of vaardigheden en bespreking van hoe het geleerde materiaal kan worden geïmplementeerd in een actieplan voor thuis.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn
Cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn (CGT-CP) zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn: Therapist Manual en de VA Evidence-Based Practice (EBP) uitroltraining. CGT-CP bestaat uit een protocol van 12 sessies, inclusief een eerste beoordelingssessie (BL-beoordeling; Sessie 1), 10 inhoudspecifieke sessies (pijneducatie, doelen stellen, cognitieve en gedragsmatige vaardigheden ontwikkelen; Sessies 2-11), en een boostersessie gepland ongeveer een maand na de laatste CBT-CP-sessie (sessie 12). Deelnemers gerandomiseerd naar de CGT-CP-conditie (n = 30) zullen één individuele sessie van 60 minuten per week voltooien. Elke CGT-CP-sessie zal worden geleid door een getrainde studie-interventiemedewerker die een handmatig curriculum gebruikt, waarbij een basisstructuur wordt gevolgd, inclusief beoordeling van het materiaal van eerdere sessies, introductie van nieuwe informatie of vaardigheden en bespreking van hoe het geleerde materiaal kan worden geïmplementeerd in een actieplan voor thuis.
Andere namen:
  • CBT-CP
Actieve vergelijker: Gezondheid en welzijn
Health & Wellness is ontwikkeld door VISN 5 MIRECC-onderzoekers en bestaat uit psycho-educatie over onderwerpen die verband houden met fysiek en emotioneel welzijn. De structuur is vergelijkbaar met CGT-CP (10 wekelijkse individuele sessies van 60 minuten, geen boostersessie). Elke gezondheids- en welzijnssessie wordt geleid door een getrainde interventionist die gebruikmaakt van een handmatig curriculum dat bestaat uit het doornemen van het materiaal van eerdere sessies, het introduceren van nieuwe informatie en het bespreken van een reeks gezondheidsgerelateerde onderwerpen (lichamelijke activiteit/beweging, voeding/gezond eten, omgaan met medicijnen en bijwerkingen, en verslavend gedrag (bijv. middelengebruik, gokken, eten) waarbij geen sprake is van pijn. Typische sessies zijn onder meer de bespreking van de impact van het onderwerp op de algehele gezondheid en het welzijn, het identificeren van voordelen en uitdagingen voor het verbeteren of behouden van de gezondheid op dat gebied, en strategieën om uitdagingen op dat gebied aan te pakken.
Gedragsmatig: Gezondheid en welzijn
Health & Wellness is ontwikkeld door VISN 5 MIRECC-onderzoekers en bestaat uit psycho-educatie over onderwerpen die verband houden met fysiek en emotioneel welzijn. De structuur is vergelijkbaar met CGT-CP (10 wekelijkse individuele sessies van 60 minuten, geen boostersessie). Elke gezondheids- en welzijnssessie wordt geleid door een getrainde interventionist die gebruikmaakt van een handmatig curriculum dat bestaat uit het doornemen van het materiaal van eerdere sessies, het introduceren van nieuwe informatie en het bespreken van een reeks gezondheidsgerelateerde onderwerpen (lichamelijke activiteit/beweging, voeding/gezond eten, omgaan met medicijnen en bijwerkingen, en verslavend gedrag (bijv. middelengebruik, gokken, eten) waarbij geen sprake is van pijn. Typische sessies zijn onder meer de bespreking van de impact van het onderwerp op de algehele gezondheid en het welzijn, het identificeren van voordelen en uitdagingen voor het verbeteren of behouden van de gezondheid op dat gebied, en strategieën om uitdagingen op dat gebied aan te pakken.
Andere namen:
  • H&W

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst deelnemerstevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
De CSQ-8 bevat acht Likert-schaalitems die vragen naar de kwaliteit van de ontvangen service en of de service nuttig is geweest. Scores op de CSQ-8 variëren van 8 (laagste) tot 32 (hoogste). Deze maatstaf zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van CBT-CP te beoordelen (doel 1b).
Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
Servicetevredenheidsschaal (SSS-30)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
De SSS-30 heeft 30 items die de manier en vaardigheid van de beoefenaar, het waargenomen resultaat, kantoorprocedures en toegankelijkheid beoordelen. Een algemene score varieert van 30 (laagste) tot 150 (hoogste). Deze maatstaf zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van CBT-CP te beoordelen (doel 1b).
Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
Cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn (CBT-CP) Haalbaarheid
Tijdsspanne: Gegevens zullen van elke deelnemer worden verzameld door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 weken
Om de haalbaarheid te onderzoeken, zullen betrokkenheid bij en deelname aan CBT-CP worden gevolgd aan de hand van vier hoofddoelstellingen: 1) evaluatie van werving en geschiktheid van geschiktheidscriteria (# toegestaan ​​gedeeld door # benaderd; # gerandomiseerd gedeeld door # toegestaan); 2) retentie- en therapietrouwpercentages op basis van het percentage dat aan de behandeling deelnam (% van de gerandomiseerde groep die de eerste 3 sessies bijwoonde) en het gemiddelde aantal bijgewoonde sessies en uitvalpercentages (# die afhaakten voordat de behandeling werd voltooid, gedeeld door # wie zich aanmeldde); 3) outreach-inspanningen (gemiddeld aantal herinneringen en outreach-contacten voor elke deelnemer); en 4) het gemiddelde (en SD) aantal voltooide CBT-CP huiswerkopdrachten, wekelijks beoordeeld door CBT-CP interventionisten.
Gegevens zullen van elke deelnemer worden verzameld door voltooiing van de interventie, gemiddeld 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) - Interferentie
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
De West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) is een vragenlijst met 52 items die een uitgebreide beoordeling biedt van componenten van de chronische pijnervaring die nuttig zijn voor de cognitief-gedragsmatige conceptualisering van chronische pijnaandoeningen. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal. De subschaal interferentie zal in dit onderzoek worden gebruikt en meet de impact van pijn op het functioneren (huishoudelijke taken, buitenwerk, recreatieactiviteiten, sociale activiteiten). Er wordt een gemiddelde score berekend die varieert van 0 (geen interferentie) tot 6 (extreme interferentie). De WHYMPI is gebruikt bij een breed scala aan chronische pijnpopulaties en is gevoelig voor verandering na revalidatie-interventies. De WHYMPI wordt gebruikt als onderdeel van het CBT-CP beoordelingsprotocol.
Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
Veteranen RAND Gezondheidsenquête met 36 items (VR-36)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
De Veterans RAND 36-item gezondheidsenquête (VR-36) is een vragenlijst met 36 items die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet en 8 domeinen van gezondheidsgerelateerd functioneren (fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen). problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid). Items worden gescoord op een schaal van 3 tot 6 punten en worden opgeteld om elk van de domeinscores te creëren, variërend van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand). De VR-36 vertoonde verbeterde betrouwbaarheid, precisie en validiteit in vergelijking met de SF-36 en bij personen met SMI.
Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
De WHODAS 2.0 is een vragenlijst met 36 items die gezondheid en handicap beoordeelt bij lichamelijke ziekten en psychische stoornissen in zowel klinische als niet-klinische omgevingen en populaties. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 0 (geen moeite) tot 4 (extreem moeilijk/kan niet) en worden opgeteld om totaalscores (variërend van 0 tot 144) en domeinscores te creëren: begrijpen en communiceren (variërend van 0 tot 28); Zich verplaatsen (variërend van 0 tot 20); zelfzorg (variërend van 0 tot 16); goed kunnen opschieten met mensen (variërend van 0 tot 20); levensactiviteiten (variërend van 0 tot 32); en deelnemen aan de samenleving (variërend van 0 tot 32). Hogere scores voor elk domein wijzen op een grotere handicap. De psychometrische eigenschappen zijn uitstekend, met een hoge interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, een stabiele factorstructuur, goede gelijktijdige validiteit en een goede gevoeligheid voor verandering.
Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Schaal (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
De World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) is een vragenlijst met 26 items die vier domeinen van kwaliteit van leven beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologisch welzijn, kwaliteit van sociale relaties en milieukwaliteit. Items gebruiken verschillende ankers, maar worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Gemiddelde scores worden berekend voor elk domein en vervolgens getransformeerd naar een bereik van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (beste kwaliteit van leven). De psychometrische eigenschappen van de WHOQOL-BREF zijn uitstekend, met een aangetoonde hoge interne consistentie, discriminantvaliditeit en constructvaliditeit voor algemene, mentale en fysieke gezondheidspopulaties. De WHOQOL-BREF wordt gebruikt als onderdeel van het CBT-CP beoordelingsprotocol.
Deelnemers worden beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 10 weken
West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) - Interferentie
Tijdsspanne: Deelnemers worden een tweede keer beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 22 weken.
De West Haven Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) is een vragenlijst met 52 items die een uitgebreide beoordeling biedt van componenten van de chronische pijnervaring die nuttig zijn voor de cognitief-gedragsmatige conceptualisering van chronische pijnaandoeningen. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal. De subschaal interferentie zal in dit onderzoek worden gebruikt en meet de impact van pijn op het functioneren (huishoudelijke taken, buitenwerk, recreatieactiviteiten, sociale activiteiten). Er wordt een gemiddelde score berekend die varieert van 0 (geen interferentie) tot 6 (extreme interferentie). De WHYMPI is gebruikt bij een breed scala aan chronische pijnpopulaties en is gevoelig voor verandering na revalidatie-interventies. De WHYMPI wordt gebruikt als onderdeel van het CBT-CP beoordelingsprotocol.
Deelnemers worden een tweede keer beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 22 weken.
Veteranen RAND Gezondheidsenquête met 36 items (VR-36)
Tijdsspanne: Deelnemers worden een tweede keer beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 22 weken.
De Veterans RAND 36-item gezondheidsenquête (VR-36) is een vragenlijst met 36 items die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet en 8 domeinen van gezondheidsgerelateerd functioneren (fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen). problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid). Items worden gescoord op een schaal van 3 tot 6 punten en worden opgeteld om elk van de domeinscores te creëren, variërend van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand). De VR-36 vertoonde verbeterde betrouwbaarheid, precisie en validiteit in vergelijking met de SF-36 en bij personen met SMI.
Deelnemers worden een tweede keer beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 22 weken.
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Deelnemers worden een tweede keer beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 22 weken.
De WHODAS 2.0 is een vragenlijst met 36 items die gezondheid en handicap beoordeelt bij lichamelijke ziekten en psychische stoornissen in zowel klinische als niet-klinische omgevingen en populaties. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 0 (geen moeite) tot 4 (extreem moeilijk/kan niet) en worden opgeteld om totaalscores (variërend van 0 tot 144) en domeinscores te creëren: begrijpen en communiceren (variërend van 0 tot 28); Zich verplaatsen (variërend van 0 tot 20); zelfzorg (variërend van 0 tot 16); goed kunnen opschieten met mensen (variërend van 0 tot 20); levensactiviteiten (variërend van 0 tot 32); en deelnemen aan de samenleving (variërend van 0 tot 32). Hogere scores voor elk domein wijzen op een grotere handicap. De psychometrische eigenschappen zijn uitstekend, met een hoge interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, een stabiele factorstructuur, goede gelijktijdige validiteit en een goede gevoeligheid voor verandering.
Deelnemers worden een tweede keer beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 22 weken.
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Schaal (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Deelnemers worden een tweede keer beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 22 weken.
De World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) is een vragenlijst met 26 items die vier domeinen van kwaliteit van leven beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologisch welzijn, kwaliteit van sociale relaties en milieukwaliteit. Items gebruiken verschillende ankers, maar worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Gemiddelde scores worden berekend voor elk domein en vervolgens getransformeerd naar een bereik van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (beste kwaliteit van leven). De psychometrische eigenschappen van de WHOQOL-BREF zijn uitstekend, met een aangetoonde hoge interne consistentie, discriminantvaliditeit en constructvaliditeit voor algemene, mentale en fysieke gezondheidspopulaties. De WHOQOL-BREF wordt gebruikt als onderdeel van het CBT-CP beoordelingsprotocol.
Deelnemers worden een tweede keer beoordeeld na voltooiing van de studie-interventie, een verwachte gemiddelde van 22 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

VA Maryland Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Letitia Travaglini, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D3069-W
  • 1IK2RX003069-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren