Elektrodermaalinen aktiivisuus ja hengitys selkäydinstimulaatiolla hoidetuilla potilailla
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Moens Maarten
Tämä tutkimus tutkii ihon johtavuutta ja hengitystä selkäydinstimulaattorin päällä ja pois päältä -tilassa potilailla, joilla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Verviers, Belgia
- Clinique Ste Elisabeth
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on vähintään 18-vuotias.
- FBSS-diagnoosi (epäonnistuneet konservatiiviset kivunhoidot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lääkehoito ja fysioterapia) ja joita hoidetaan tällä hetkellä selkäytimen stimulaatiolla.
- Kognitiivinen ja kielellinen toiminta mahdollistaa johdonmukaisen viestinnän tutkijan ja osallistujan välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ihon eheys on heikentynyt sormissa.
- Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia ongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCS pois päältä
|
Selkäydinstimulaattori on kytketty pois päältä 12 tunniksi
|
|
Kokeellinen: SCS päällä
|
Selkäydinstimulaattori on päällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuus muuttuu
Aikaikkuna: Kaksi kertaa samana päivänä; kerran, kun SCS on kytketty pois päältä ja kerran, kun SCS on kytketty päälle. Opintojen kokonaiskesto kestää yhden päivän.]
|
Tutkijat tutkivat ihon johtavuuden eroa molempien mittausten välillä (SCS päällä vs. SCS pois päältä)
|
Kaksi kertaa samana päivänä; kerran, kun SCS on kytketty pois päältä ja kerran, kun SCS on kytketty päälle. Opintojen kokonaiskesto kestää yhden päivän.]
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Kaksi kertaa samana päivänä; kerran, kun SCS on kytketty pois päältä ja kerran, kun SCS on kytketty päälle. Opintojen kokonaiskesto kestää yhden päivän.]
|
Tutkijat tutkivat hengitystiheyden eroa molempien mittausten välillä (SCS päällä vs. SCS pois päältä)
|
Kaksi kertaa samana päivänä; kerran, kun SCS on kytketty pois päältä ja kerran, kun SCS on kytketty päälle. Opintojen kokonaiskesto kestää yhden päivän.]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuspisteet visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Kaksi kertaa samana päivänä; kerran, kun SCS on kytketty pois päältä ja kerran, kun SCS on kytketty päälle. Opintojen kokonaiskesto kestää yhden päivän.]
|
Kivun intensiteetin pistemäärä tuolle ajalle Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee nollasta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu) kivun voimakkuuden mukaan.
|
Kaksi kertaa samana päivänä; kerran, kun SCS on kytketty pois päältä ja kerran, kun SCS on kytketty päälle. Opintojen kokonaiskesto kestää yhden päivän.]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWEAT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .