Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrodermal aktivitet og respiration hos patienter behandlet med rygmarvsstimulering

2. marts 2020 opdateret af: Moens Maarten
Denne undersøgelse undersøger hudens ledningsevne og respiration under tændt og slukket tilstande af rygmarvsstimulatoren hos patienter med mislykket rygkirurgi syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Verviers, Belgien
        • Clinique Ste Elisabeth
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er mindst 18 år gammel.
  • Diagnose af FBSS (mislykkede konservative behandlinger for smerte inklusive men ikke begrænset til farmakologisk terapi og fysioterapi) og i øjeblikket behandlet med rygmarvsstimulering.
  • Kognitiv og sproglig funktion, der muliggør sammenhængende kommunikation mellem eksaminator og deltager.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat hudintegritet ved fingrene.
  • Patienter med store psykiatriske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCS slukket
Andet: SCS er slået fra
Rygmarvsstimulatoren er slukket i 12 timer
Eksperimentel: SCS tændt
Andet: SCS er tændt
Rygmarvsstimulator er tændt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hudens konduktans
Tidsramme: To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studievarighed varer en dag.]
Efterforskerne vil undersøge forskellen i hudkonduktans mellem begge målinger (SCS tændt versus SCS slukket)
To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studievarighed varer en dag.]
Respirationsfrekvens
Tidsramme: To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studievarighed varer en dag.]
Efterforskerne vil undersøge forskellen i respirationsfrekvens mellem begge målinger (SCS tændt versus SCS slukket)
To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studievarighed varer en dag.]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsscore ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studievarighed varer en dag.]
Smerteintensitetsscore på det tidspunkt på en visuel analog skala (VAS), der spænder fra nul (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte) for smerteintensiteten.
To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studievarighed varer en dag.]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moens Maarten

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWEAT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket rygkirurgi syndrom

Kliniske forsøg med SCS er slået fra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner