Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoittelu munuaissiirteen saajille (ECSERT)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Leicester

Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe strukturoidun, kotipohjaisen harjoitusohjelman vaikutuksista munuaissiirteen saajien sydän- ja verisuonirakenteeseen ja toimintaan: ECSERT-tutkimus

Vaikka munuaisensiirron saaneiden potilaiden terveys on parempi kuin dialyysipotilailla, sydänongelmat ovat edelleen munuaisensiirron saajien yleisin kuolinsyy. Tämä johtuu siitä, että korkean verenpaineen ja diabeteksen kaltaiset sairaudet ovat yleisempiä munuaisensiirtopotilailla, samoin kuin tekijöitä, jotka liittyvät itse munuaissairauteen ja lääkkeisiin, joita elinsiirron saajien on otettava estääkseen siirretyn munuaisen hylkimisen. Liikunnan tiedetään auttavan sydänsairauksissa monissa sairauksissa ja parantavan monia riskitekijöitä, joiden tiedetään aiheuttavan sydänsairauksia munuaisensiirron saajilla. Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako yksilöllinen, kotona tehty harjoitusohjelma munuaisensiirron saajien sydänsairauksia. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa puolet potilaista suorittaa 12 viikon harjoitusohjelman ja toinen puoli jatkaa normaalia hoitoaan. Tutkijat käyttävät yksityiskohtaisia ​​MRI-skannauksia potilaan sydämen ja verisuonten arvioimiseen tutkimuksen alussa ja lopussa. Tutkijat arvioivat myös kyselylomakkeilla arvioituja muutoksia fyysisessä toiminnassa, liikuntakyvyssä, sydänsairauksien veren merkkiaineita, kehon tyypin muutoksia ja elämänlaatumittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirto antaa merkittävän eloonjäämisedun verrattuna dialyysihoitoon jäämiseen, mutta sydän- ja verisuonitauti on edelleen RTR-potilaiden ja siirteen menettämisen johtava kuolinsyy. Akuutti sydäninfarkti aiheuttaa 15–20 % sydän- ja verisuonitautiin liittyvistä kuolemista RTR-potilailla, mutta äkillinen sydänkuolema tai kuolemaan johtavaan rytmihäiriöön liittyvän kuoleman osuus on vähintään kaksinkertainen määrä, mikä viittaa klassiseen ateromatoosiin sepelvaltimotautiin, joka johtuu perinteisistä kardiometabolisista riskitekijöistä. CVD:n hallitseva voima RTR:issä. Ei-perinteiset kardiometaboliset riskitekijät, mukaan lukien endoteelin toimintahäiriö, systeeminen tulehdus, akuutti hylkimisreaktio, anemia ja häiriintynyt luu-mineraaliaineenvaihdunta, ovat vähintään yhtä tärkeitä sydän- ja verisuonisairauksien patogeneesissä RTR:issä ja aiheuttavat patologisia muutoksia sydän- ja verisuonijärjestelmän rakenteessa ja toiminnassa, jotka liittyvät vahvasti kuolleisuuteen. . Tätä havainnollistaa edelleen se tosiasia, että perinteiset sydän- ja verisuonitautien riskin jakautumistyökalut aliarvioivat dramaattisesti sydän- ja verisuoniriskiä kroonisesta munuaista kärsivillä potilailla, sepelvaltimoiden revaskularisaatio ei paranna RTR-tuloksia, kuten se tekee yleisväestössä, ja sydäntapahtumat ovat todennäköisemmin kuolemaan johtavia RTR-potilailla kuin yleinen väestö. Immunosuppressiivisten aineiden tiedetään edistävän perinteisiä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, mutta myös ei-perinteisiä kardiometabolisia riskitekijöitä. Kustannustehokkaita ja suoritettavia interventioita tarvitaan sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman taakan vähentämiseksi kohdistamalla perinteisiin ja ei-perinteisiin riskitekijöihin. Valvotut harjoitustoimenpiteet RTR:issä parantavat sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja monia perinteisiä ja ei-perinteisiä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, mukaan lukien aineenvaihduntaprofiili, verisuonten jäykistyminen, keskusrasvaisuus sekä tulehdussolu- ja sytokiiniprofiilit, mutta ne eivät ole realistisia nykyisessä taloudellisessa tilanteessa. Kotona suoritettavien harjoitteluohjelmien on osoitettu olevan suoritettavissa dialyysipotilailla ja sydänkuntoutuspotilailla, mutta kotiharjoitustoimenpiteiden tehokkuutta ja toimitettavuutta ei ole suurelta osin testattu RTR:issä. Ei voida olettaa, että tällaiset ohjelmat hyväksyisivät RTR-potilaat, joiden kotielämä, sosiaaliset ja ammatilliset olosuhteet poikkeavat merkittävästi dialyysi- ja sydänpotilaista. Monet RTR:t ovat harjoittaneet istumatyötä ennen elinsiirtoa dialyysipotilaina ja heidän kuntoutustavoitteensa sekä sairausprosessit työssä ovat erilaisia ​​kuin dialyysi- ja sydänpotilailla.

On vain vähän tietoa siitä, johtavatko harjoituksen aiheuttamat kardiometabolisen riskin parannukset kardiovaskulaarisen rakenteen ja toiminnan paranemiseen RTR:issä. CMR pystyy mittaamaan useita kliinisesti olennaisia ​​CVD-prosessien näkökohtia RTR:issä, jotka liittyvät läheisesti tulokseen, mukaan lukien:

  • vasemman kammion hypertrofia
  • sydänlihasfibroosi
  • aortan jäykkyys
  • sepelvaltimon toiminta
  • sydänlihaksen steatoosi
  • subkliininen systolinen ja diastolinen toimintahäiriö

Tässä satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa arvioidaan yhdistetyn aerobisen ja vastustuskykyisen, kotipohjaisen harjoittelun toimivuutta RTR:issä. Se määrittelee rekrytointi- ja keskeyttämisprosentit tämän äskettäin suunnitellun, kotipohjaisen, interventio- ja perusarvojen perusteella CMR-mittauksille, jotka arvioivat ensimmäistä kertaa sydän- ja verisuonitautien prognostisesti tärkeitä näkökohtia RTR:issä. Lisäksi se testaa interventioiden vaikutuksia perinteisiin ja uusiin CMR-tulosmittauksiin, jotka arvioivat ensimmäistä kertaa sydän- ja verisuonisairauksiin suoraan liittyvien sydän- ja verisuonitautien prognostisesti tärkeitä näkökohtia. Näitä tietoja käytetään tulevan lopullisen tutkimuksen suunnittelussa. Tämä tutkimus edistää tutkijan kykyä tehdä objektiivisia mittauksia sydän- ja verisuoniterveydestä RTR-mittauksissa, ja se tarjoaa mahdollisuuden verrata CMR-mittauksia perinteisiin kardiovaskulaarisen kuntomittauksiin. Tämän tutkimuksen laadullinen komponentti tarkentaa harjoitusinterventiota, jotta se maksimoi sen käytön tulevissa tutkimuksissa ja kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • University Hospital Leicester NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta vanha
  • Yleinen RTR yli 1 vuoden
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Lisääntynyt kardiometabolinen riski, jossa vähintään yksi seuraavista:

Diabetes mellitus Dyslipidemia Hypertensio Aiempi iskeeminen sydänsairaus tai aivoverisuonitauti Lihavuus (BMI yli 30)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty harjoittelemaan fyysisten tai psyykkisten esteiden vuoksi
  • Ei voida tehdä CMR-skannaukseen (yhteensopimattomat implantit, klaustrofobia, allergia aineille)
  • Harjoittelun vasta-aihe (American College of Sports Medicine -ohjeet)
  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai muut toimenpiteet, jotka vaativat yleisanestesia tutkimuksen aikana.
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö (esim. merkittävä samanaikainen sairaus, mukaan lukien epästabiili verenpainetauti, mahdollisesti tappava rytmihäiriö, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, epästabiili angina pectoris, aktiivinen maksasairaus, hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 9 %), pitkälle edennyt aivo- tai perifeerinen verisuonisairaus. potilaan oman lääkärin mielipiteen perusteella päätutkija voi joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa testaus- ja koulutusprotokollaa mistä tahansa syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotimainen harjoitus
Tämän käsivarren potilaat suorittavat 12 viikon kotipohjaisen aerobisen ja vastusharjoitteluohjelman. Tätä ennen on 2 viikon jakso, jonka aikana potilaat suorittavat jopa 6 ohjattua istuntoa saadakseen tietoa kotiharjoittelusta. Tulee 4 viikon uusintakäynti ja valinnainen 8 viikon uusintakäynti, jotta voidaan arvioida kunto uudelleen ja auttaa potilaita mahdollisissa kysymyksissä tai tiedusteluissa sekä auttamaan heitä harjoituksen etenemisessä.
Kotiharjoittelun potilaat suorittavat 12 viikon kotipohjaisen aerobisen ja vastusharjoitteluohjelman. Tätä ennen on 2 viikon jakso, jonka aikana potilaat suorittavat jopa 6 ohjattua istuntoa saadakseen tietoa kotiharjoittelusta. Tulee 4 viikon uusintakäynti ja valinnainen 8 viikon uusintakäynti, jotta voidaan arvioida kunto uudelleen ja auttaa potilaita mahdollisissa kysymyksissä tai tiedusteluissa sekä auttamaan heitä harjoituksen etenemisessä.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Tässä käsivarressa potilaat jatkavat "normaalisti" päivittäisiä toimintojaan.

Tämän käsivarren potilaille tarjotaan harjoitusinterventiota, kun he ovat suorittaneet 12 viikon jälkeiset arvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion massan muutos (g/m)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos vasemman/oikean kammion tilavuudessa (ml)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
Perustaso ja 12 viikkoa
Poistofraktioiden muutos (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos alkuperäisessä ja kontrastin jälkeisessä T1-kartoitusajassa (ms)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos sydänlihaksen systolisessa rasituksessa (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos varhaisen diastolisen venymän huippunopeudessa (%s-1)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos aortan pulssiaallon nopeudessa (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos aortan laajenemisessa (mmHg-1×10-3)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
Perustaso ja 12 viikkoa
Sydänlihaksen ja maksan triglyseridipitoisuuden muutos (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
Rekrytoinnin toteutettavuus ja potilaiden kiinnostus ovat olennainen osa sitä, onko täydellinen tutkimus toteutettavissa. Soveltuvien potilaiden ja suostumusten määrä kirjataan. Kuukausittainen rekrytointiaste ja 10 (25 %), 20 (50 %), 30 (75 %) ja 40 (100 %) potilaan rekrytointiin kuluva aika kirjataan.
12 viikon interventio jälkeen
Osallistujien määrä menetti seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
Tämä on niiden osallistujien määrä, jotka poistuvat kokeesta, koska heihin ei saada yhteyttä
12 viikon interventio jälkeen
Tehtyjen harjoitusten lukumäärä viikossa
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
Tämä arvioi interventioon sitoutumisen
12 viikon interventio jälkeen
Kokeesta pois jääneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
Tunnetaan muuten kulumisasteena
12 viikon interventio jälkeen
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
Tämä on kokeilun turvallisuuden mitta
12 viikon interventio jälkeen
Aerobinen kapasiteetti (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Mitattu kardiopulmonaalisella rasitustestillä, joka tuottaa V02:n (maksimaalinen hapenottokyky) sekä l/min että ml/kg/min. Tämä mittaa osallistujien aerobista kapasiteettia.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Ajastettu ja mene -testi (TUAG) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Voit määrittää putoamisriskin ja mitata tasapainon edistymistä istumalla seisomaan ja kävelemällä. Potilas istuu ja sen jälkeen mitataan aika, joka kuluu seisomaan ja kävelemään 3 metriä ja paluumatkaan. Jos potilaalla kului 14 sekuntia tai kauemmin, hänet luokiteltiin korkean kaatumisriskin ryhmään
Perustaso ja 12 viikkoa
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kiihtyvyysmittauksen kautta
Perustaso ja 12 viikkoa
Alaraajan vahvuus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Dynamometria
Perustaso ja 12 viikkoa
Yläraajan vahvuus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kahva
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos systeemisen tulehduksen verenkiertomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verinäytteenotto mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta IL-6, CRP, IL-10, TNF-alfa
Perustaso ja 12 viikkoa
Lihasten laatu ultraäänikuvauksella (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Poikkileikkausala (cm2)
Perustaso ja 12 viikkoa
Lihasten laatu ultraäänikuvauksella (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
rasvan paksuus (mm)
Perustaso ja 12 viikkoa
Lihasten elastisuus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Lihasten kimmoisuutta mitataan MyotonPro-laitteella
Perustaso ja 12 viikkoa
Alaraajojen kestävyys (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Istu seisomaan 60 -testi, joka mittaa kuinka monta "istuttua seisomaan" voidaan suorittaa 60 sekunnissa
Perustaso ja 12 viikkoa
Saldo (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mitattu "wii-fit"-tyylisellä taululla. Parempi tasapaino on putoamisriskin ilmaisin
Perustaso ja 12 viikkoa
Kävelynopeus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kävelynopeus mitataan ajassa, joka kuluu kävelemään 4 metriä. Hitaammat nopeudet on yhdistetty korkeampaan kuolleisuusriskiin
Perustaso ja 12 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Korkeus mitattuna metreinä
Perustaso
Paino (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paino mitattuna kg
Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon rasvaprosentti (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon rasva mitataan biosähköisen impedanssianalyysin avulla
Perustaso ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko munuaisille (I-POS-renal) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
IPOS-Renal on lyhyt mitta (11 kysymystä), jossa yhdistyvät munuaispotilaiden yleisimmät oireet sekä muita IPOS:n kohteita oireiden ulkopuolisista huolenaiheista, kuten tiedontarpeista, käytännön asioista, perheen ahdistuksesta. IPOS on validoitu syöpädiagnoosin sairastavien ja ei-syöpädiagnoosin sairastavien sekapopulaatiossa, mukaan lukien munuaispotilaat, ja se osoittaa hyvän sisällön ja rakenteen validiteettia, luotettavuutta ja reagointikykyä muutoksiin. Jokainen oire on arvioitu asteikolla 0-4 sen mukaan, kuinka paljon oire vaikuttaa osallistujaan. 0 ei ole ollenkaan ja 4 on vakava. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän oireiden rasitusta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Lyhyen lomakkeen terveyskysely (SF-12) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kategoriset kysymykset, jotka arvioivat fyysisestä ja henkisestä terveydestä johtuvia roolitoiminnan rajoituksia. Kysely sisältää myös Likert-vastausmuotoja, mukaan lukien kolmen pisteen asteikolla (esim. paljon, vähän rajoitettua tai ei ollenkaan) olevia, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden ja fyysisten roolien toiminnan rajoituksia. Viiden pisteen asteikko (esim. ei ollenkaan, vähän, kohtalainen, melko vähän ja erittäin), joka arvioi kipua, ja viiden pisteen asteikko, joka arvioi yleisterveyttä (erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen ja köyhät) ovat mukana. SF-12 sisältää myös kuuden pisteen asteikon (esim. koko ajan, suurimman osan ajasta, hyvän osan ajasta, osan ajasta, vähän aikaa ja ei koskaan), joka arvioi mielenterveys, elinvoima ja sosiaalinen toiminta. Kaksi yhteenvetopistettä: mielenterveys (MCS12) ja fyysinen terveys (PCS12). Pisteet esitetään t-pisteinä, jotka ovat lineaarisia muunnoksia, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10
Perustaso ja 12 viikkoa
Potilaan aktivointimittaus (PAM) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Henkilöitä pyydetään täyttämään lyhyt kysely, ja heidän vastaustensa perusteella he saavat PAM-pisteet (0-100). Tuloksena oleva pistemäärä asettaa yksilön jollekin neljästä aktivointitasosta, joista jokainen paljastaa käsityksen useista terveyteen liittyvistä ominaisuuksista, mukaan lukien käyttäytymisestä ja tuloksista. Neljä aktivointitasoa ovat:

Taso 1: Yksilöt ovat yleensä passiivisia ja tuntevat itsensä ylikuormituiksi oman terveytensä hallinnassa. He eivät ehkä ymmärrä rooliaan hoitoprosessissa.

Taso 2: Yksilöiltä saattaa puuttua tietoa ja luottamusta terveytensä hoitamiseen.

Taso 3: Yksilöt näyttävät ryhtyvän toimiin, mutta heiltä saattaa silti puuttua itseluottamusta ja taitoa tukea käyttäytymistään.

Taso 4: Yksilöt ovat omaksuneet monia käyttäytymismalleja, joita heidän terveytensä tukemiseksi tarvitaan, mutta he eivät ehkä pysty ylläpitämään niitä elämän stressitekijöiden edessä.

Lisenssin haltija ei paljasta pisteytysjärjestelmän (ja asteikkojen) yksityiskohtia

Perustaso ja 12 viikkoa
(FACIT-F) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
FACIT-väsymysasteikko on 13 kohdan potilaan ilmoittama väsymyksen mitta, jonka palautusaika on 7 päivää. Kohteet pisteytetään 0 - 4 -vastausasteikolla ankkureilla, jotka vaihtelevat "Ei ollenkaan" - "Erittäin". FACIT-väsymyspisteiden laskemiseksi kaikki kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi väsymispistemäärä välillä 0-52. Kohteet pisteytetään tarvittaessa käänteisesti, jotta saadaan asteikko, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa tai vähemmän väsymystä
Perustaso ja 12 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
PSQI:n pisteytyksen yhteydessä johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus). Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Graham-Brown, University of Leicester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa