- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04123951
Kotiharjoittelu munuaissiirteen saajille (ECSERT)
Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe strukturoidun, kotipohjaisen harjoitusohjelman vaikutuksista munuaissiirteen saajien sydän- ja verisuonirakenteeseen ja toimintaan: ECSERT-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirto antaa merkittävän eloonjäämisedun verrattuna dialyysihoitoon jäämiseen, mutta sydän- ja verisuonitauti on edelleen RTR-potilaiden ja siirteen menettämisen johtava kuolinsyy. Akuutti sydäninfarkti aiheuttaa 15–20 % sydän- ja verisuonitautiin liittyvistä kuolemista RTR-potilailla, mutta äkillinen sydänkuolema tai kuolemaan johtavaan rytmihäiriöön liittyvän kuoleman osuus on vähintään kaksinkertainen määrä, mikä viittaa klassiseen ateromatoosiin sepelvaltimotautiin, joka johtuu perinteisistä kardiometabolisista riskitekijöistä. CVD:n hallitseva voima RTR:issä. Ei-perinteiset kardiometaboliset riskitekijät, mukaan lukien endoteelin toimintahäiriö, systeeminen tulehdus, akuutti hylkimisreaktio, anemia ja häiriintynyt luu-mineraaliaineenvaihdunta, ovat vähintään yhtä tärkeitä sydän- ja verisuonisairauksien patogeneesissä RTR:issä ja aiheuttavat patologisia muutoksia sydän- ja verisuonijärjestelmän rakenteessa ja toiminnassa, jotka liittyvät vahvasti kuolleisuuteen. . Tätä havainnollistaa edelleen se tosiasia, että perinteiset sydän- ja verisuonitautien riskin jakautumistyökalut aliarvioivat dramaattisesti sydän- ja verisuoniriskiä kroonisesta munuaista kärsivillä potilailla, sepelvaltimoiden revaskularisaatio ei paranna RTR-tuloksia, kuten se tekee yleisväestössä, ja sydäntapahtumat ovat todennäköisemmin kuolemaan johtavia RTR-potilailla kuin yleinen väestö. Immunosuppressiivisten aineiden tiedetään edistävän perinteisiä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, mutta myös ei-perinteisiä kardiometabolisia riskitekijöitä. Kustannustehokkaita ja suoritettavia interventioita tarvitaan sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman taakan vähentämiseksi kohdistamalla perinteisiin ja ei-perinteisiin riskitekijöihin. Valvotut harjoitustoimenpiteet RTR:issä parantavat sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja monia perinteisiä ja ei-perinteisiä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, mukaan lukien aineenvaihduntaprofiili, verisuonten jäykistyminen, keskusrasvaisuus sekä tulehdussolu- ja sytokiiniprofiilit, mutta ne eivät ole realistisia nykyisessä taloudellisessa tilanteessa. Kotona suoritettavien harjoitteluohjelmien on osoitettu olevan suoritettavissa dialyysipotilailla ja sydänkuntoutuspotilailla, mutta kotiharjoitustoimenpiteiden tehokkuutta ja toimitettavuutta ei ole suurelta osin testattu RTR:issä. Ei voida olettaa, että tällaiset ohjelmat hyväksyisivät RTR-potilaat, joiden kotielämä, sosiaaliset ja ammatilliset olosuhteet poikkeavat merkittävästi dialyysi- ja sydänpotilaista. Monet RTR:t ovat harjoittaneet istumatyötä ennen elinsiirtoa dialyysipotilaina ja heidän kuntoutustavoitteensa sekä sairausprosessit työssä ovat erilaisia kuin dialyysi- ja sydänpotilailla.
On vain vähän tietoa siitä, johtavatko harjoituksen aiheuttamat kardiometabolisen riskin parannukset kardiovaskulaarisen rakenteen ja toiminnan paranemiseen RTR:issä. CMR pystyy mittaamaan useita kliinisesti olennaisia CVD-prosessien näkökohtia RTR:issä, jotka liittyvät läheisesti tulokseen, mukaan lukien:
- vasemman kammion hypertrofia
- sydänlihasfibroosi
- aortan jäykkyys
- sepelvaltimon toiminta
- sydänlihaksen steatoosi
- subkliininen systolinen ja diastolinen toimintahäiriö
Tässä satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa arvioidaan yhdistetyn aerobisen ja vastustuskykyisen, kotipohjaisen harjoittelun toimivuutta RTR:issä. Se määrittelee rekrytointi- ja keskeyttämisprosentit tämän äskettäin suunnitellun, kotipohjaisen, interventio- ja perusarvojen perusteella CMR-mittauksille, jotka arvioivat ensimmäistä kertaa sydän- ja verisuonitautien prognostisesti tärkeitä näkökohtia RTR:issä. Lisäksi se testaa interventioiden vaikutuksia perinteisiin ja uusiin CMR-tulosmittauksiin, jotka arvioivat ensimmäistä kertaa sydän- ja verisuonisairauksiin suoraan liittyvien sydän- ja verisuonitautien prognostisesti tärkeitä näkökohtia. Näitä tietoja käytetään tulevan lopullisen tutkimuksen suunnittelussa. Tämä tutkimus edistää tutkijan kykyä tehdä objektiivisia mittauksia sydän- ja verisuoniterveydestä RTR-mittauksissa, ja se tarjoaa mahdollisuuden verrata CMR-mittauksia perinteisiin kardiovaskulaarisen kuntomittauksiin. Tämän tutkimuksen laadullinen komponentti tarkentaa harjoitusinterventiota, jotta se maksimoi sen käytön tulevissa tutkimuksissa ja kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- University Hospital Leicester NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha
- Yleinen RTR yli 1 vuoden
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Lisääntynyt kardiometabolinen riski, jossa vähintään yksi seuraavista:
Diabetes mellitus Dyslipidemia Hypertensio Aiempi iskeeminen sydänsairaus tai aivoverisuonitauti Lihavuus (BMI yli 30)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty harjoittelemaan fyysisten tai psyykkisten esteiden vuoksi
- Ei voida tehdä CMR-skannaukseen (yhteensopimattomat implantit, klaustrofobia, allergia aineille)
- Harjoittelun vasta-aihe (American College of Sports Medicine -ohjeet)
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai muut toimenpiteet, jotka vaativat yleisanestesia tutkimuksen aikana.
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö (esim. merkittävä samanaikainen sairaus, mukaan lukien epästabiili verenpainetauti, mahdollisesti tappava rytmihäiriö, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, epästabiili angina pectoris, aktiivinen maksasairaus, hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 9 %), pitkälle edennyt aivo- tai perifeerinen verisuonisairaus. potilaan oman lääkärin mielipiteen perusteella päätutkija voi joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa testaus- ja koulutusprotokollaa mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotimainen harjoitus
Tämän käsivarren potilaat suorittavat 12 viikon kotipohjaisen aerobisen ja vastusharjoitteluohjelman.
Tätä ennen on 2 viikon jakso, jonka aikana potilaat suorittavat jopa 6 ohjattua istuntoa saadakseen tietoa kotiharjoittelusta.
Tulee 4 viikon uusintakäynti ja valinnainen 8 viikon uusintakäynti, jotta voidaan arvioida kunto uudelleen ja auttaa potilaita mahdollisissa kysymyksissä tai tiedusteluissa sekä auttamaan heitä harjoituksen etenemisessä.
|
Kotiharjoittelun potilaat suorittavat 12 viikon kotipohjaisen aerobisen ja vastusharjoitteluohjelman.
Tätä ennen on 2 viikon jakso, jonka aikana potilaat suorittavat jopa 6 ohjattua istuntoa saadakseen tietoa kotiharjoittelusta.
Tulee 4 viikon uusintakäynti ja valinnainen 8 viikon uusintakäynti, jotta voidaan arvioida kunto uudelleen ja auttaa potilaita mahdollisissa kysymyksissä tai tiedusteluissa sekä auttamaan heitä harjoituksen etenemisessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä käsivarressa potilaat jatkavat "normaalisti" päivittäisiä toimintojaan. Tämän käsivarren potilaille tarjotaan harjoitusinterventiota, kun he ovat suorittaneet 12 viikon jälkeiset arvioinnit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion massan muutos (g/m)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos vasemman/oikean kammion tilavuudessa (ml)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Poistofraktioiden muutos (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos alkuperäisessä ja kontrastin jälkeisessä T1-kartoitusajassa (ms)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos sydänlihaksen systolisessa rasituksessa (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos varhaisen diastolisen venymän huippunopeudessa (%s-1)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos aortan pulssiaallon nopeudessa (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos aortan laajenemisessa (mmHg-1×10-3)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Sydänlihaksen ja maksan triglyseridipitoisuuden muutos (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu moniparametrisella sydämen MRI:llä (CMR)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
|
Rekrytoinnin toteutettavuus ja potilaiden kiinnostus ovat olennainen osa sitä, onko täydellinen tutkimus toteutettavissa.
Soveltuvien potilaiden ja suostumusten määrä kirjataan.
Kuukausittainen rekrytointiaste ja 10 (25 %), 20 (50 %), 30 (75 %) ja 40 (100 %) potilaan rekrytointiin kuluva aika kirjataan.
|
12 viikon interventio jälkeen
|
|
Osallistujien määrä menetti seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
|
Tämä on niiden osallistujien määrä, jotka poistuvat kokeesta, koska heihin ei saada yhteyttä
|
12 viikon interventio jälkeen
|
|
Tehtyjen harjoitusten lukumäärä viikossa
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
|
Tämä arvioi interventioon sitoutumisen
|
12 viikon interventio jälkeen
|
|
Kokeesta pois jääneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
|
Tunnetaan muuten kulumisasteena
|
12 viikon interventio jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 viikon interventio jälkeen
|
Tämä on kokeilun turvallisuuden mitta
|
12 viikon interventio jälkeen
|
|
Aerobinen kapasiteetti (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Mitattu kardiopulmonaalisella rasitustestillä, joka tuottaa V02:n (maksimaalinen hapenottokyky) sekä l/min että ml/kg/min.
Tämä mittaa osallistujien aerobista kapasiteettia.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUAG) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Voit määrittää putoamisriskin ja mitata tasapainon edistymistä istumalla seisomaan ja kävelemällä.
Potilas istuu ja sen jälkeen mitataan aika, joka kuluu seisomaan ja kävelemään 3 metriä ja paluumatkaan.
Jos potilaalla kului 14 sekuntia tai kauemmin, hänet luokiteltiin korkean kaatumisriskin ryhmään
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kiihtyvyysmittauksen kautta
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Alaraajan vahvuus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Dynamometria
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Yläraajan vahvuus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kahva
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos systeemisen tulehduksen verenkiertomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verinäytteenotto mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta IL-6, CRP, IL-10, TNF-alfa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Lihasten laatu ultraäänikuvauksella (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Poikkileikkausala (cm2)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Lihasten laatu ultraäänikuvauksella (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
rasvan paksuus (mm)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Lihasten elastisuus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lihasten kimmoisuutta mitataan MyotonPro-laitteella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Alaraajojen kestävyys (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Istu seisomaan 60 -testi, joka mittaa kuinka monta "istuttua seisomaan" voidaan suorittaa 60 sekunnissa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Saldo (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu "wii-fit"-tyylisellä taululla.
Parempi tasapaino on putoamisriskin ilmaisin
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kävelynopeus (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kävelynopeus mitataan ajassa, joka kuluu kävelemään 4 metriä.
Hitaammat nopeudet on yhdistetty korkeampaan kuolleisuusriskiin
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeus mitattuna metreinä
|
Perustaso
|
|
Paino (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paino mitattuna kg
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kehon rasva mitataan biosähköisen impedanssianalyysin avulla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroitu palliatiivisen hoidon tulosasteikko munuaisille (I-POS-renal) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
IPOS-Renal on lyhyt mitta (11 kysymystä), jossa yhdistyvät munuaispotilaiden yleisimmät oireet sekä muita IPOS:n kohteita oireiden ulkopuolisista huolenaiheista, kuten tiedontarpeista, käytännön asioista, perheen ahdistuksesta.
IPOS on validoitu syöpädiagnoosin sairastavien ja ei-syöpädiagnoosin sairastavien sekapopulaatiossa, mukaan lukien munuaispotilaat, ja se osoittaa hyvän sisällön ja rakenteen validiteettia, luotettavuutta ja reagointikykyä muutoksiin.
Jokainen oire on arvioitu asteikolla 0-4 sen mukaan, kuinka paljon oire vaikuttaa osallistujaan.
0 ei ole ollenkaan ja 4 on vakava.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän oireiden rasitusta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Lyhyen lomakkeen terveyskysely (SF-12) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kategoriset kysymykset, jotka arvioivat fyysisestä ja henkisestä terveydestä johtuvia roolitoiminnan rajoituksia.
Kysely sisältää myös Likert-vastausmuotoja, mukaan lukien kolmen pisteen asteikolla (esim. paljon, vähän rajoitettua tai ei ollenkaan) olevia, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden ja fyysisten roolien toiminnan rajoituksia.
Viiden pisteen asteikko (esim. ei ollenkaan, vähän, kohtalainen, melko vähän ja erittäin), joka arvioi kipua, ja viiden pisteen asteikko, joka arvioi yleisterveyttä (erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen ja köyhät) ovat mukana.
SF-12 sisältää myös kuuden pisteen asteikon (esim. koko ajan, suurimman osan ajasta, hyvän osan ajasta, osan ajasta, vähän aikaa ja ei koskaan), joka arvioi mielenterveys, elinvoima ja sosiaalinen toiminta.
Kaksi yhteenvetopistettä: mielenterveys (MCS12) ja fyysinen terveys (PCS12).
Pisteet esitetään t-pisteinä, jotka ovat lineaarisia muunnoksia, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Henkilöitä pyydetään täyttämään lyhyt kysely, ja heidän vastaustensa perusteella he saavat PAM-pisteet (0-100). Tuloksena oleva pistemäärä asettaa yksilön jollekin neljästä aktivointitasosta, joista jokainen paljastaa käsityksen useista terveyteen liittyvistä ominaisuuksista, mukaan lukien käyttäytymisestä ja tuloksista. Neljä aktivointitasoa ovat: Taso 1: Yksilöt ovat yleensä passiivisia ja tuntevat itsensä ylikuormituiksi oman terveytensä hallinnassa. He eivät ehkä ymmärrä rooliaan hoitoprosessissa. Taso 2: Yksilöiltä saattaa puuttua tietoa ja luottamusta terveytensä hoitamiseen. Taso 3: Yksilöt näyttävät ryhtyvän toimiin, mutta heiltä saattaa silti puuttua itseluottamusta ja taitoa tukea käyttäytymistään. Taso 4: Yksilöt ovat omaksuneet monia käyttäytymismalleja, joita heidän terveytensä tukemiseksi tarvitaan, mutta he eivät ehkä pysty ylläpitämään niitä elämän stressitekijöiden edessä. Lisenssin haltija ei paljasta pisteytysjärjestelmän (ja asteikkojen) yksityiskohtia |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
(FACIT-F) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
FACIT-väsymysasteikko on 13 kohdan potilaan ilmoittama väsymyksen mitta, jonka palautusaika on 7 päivää.
Kohteet pisteytetään 0 - 4 -vastausasteikolla ankkureilla, jotka vaihtelevat "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
FACIT-väsymyspisteiden laskemiseksi kaikki kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi väsymispistemäärä välillä 0-52.
Kohteet pisteytetään tarvittaessa käänteisesti, jotta saadaan asteikko, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa tai vähemmän väsymystä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
PSQI:n pisteytyksen yhteydessä johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Graham-Brown, University of Leicester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Billany RE, Vadaszy N, Bishop NC, Wilkinson TJ, Adenwalla SF, Robinson KA, Croker K, Brady EM, Wormleighton JV, Parke KS, Cooper NJ, Webster AC, Barratt J, McCann GP, Burton JO, Smith AC, Graham-Brown MP. A pilot randomised controlled trial of a structured, home-based exercise programme on cardiovascular structure and function in kidney transplant recipients: the ECSERT study design and methods. BMJ Open. 2021 Oct 5;11(10):e046945. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046945.
- Billany RE, Macdonald JH, Burns S, Chowdhury R, Ford EC, Mubaarak Z, Sohansoha GK, Vadaszy N, Young HML, Bishop NC, Smith AC, Graham-Brown MPM. A structured, home-based exercise programme in kidney transplant recipients (ECSERT): A randomised controlled feasibility study. PLoS One. 2025 Feb 24;20(2):e0316031. doi: 10.1371/journal.pone.0316031. eCollection 2025.
- Billany RE, Vadaszy N, Burns S, Chowdhury R, Ford EC, Mubaarak Z, Sohansoha GK, Yeo JL, Dattani A, Cowley AC, Gulsin GS, Bishop NC, Smith AC, McCann GP, Graham-Brown MP. Cardiorespiratory fitness in kidney transplant recipients: A pilot randomised controlled trial of structured home-based rehabilitation and a nested case-control analysis. Clin Rehabil. 2026 May;40(5):587-602. doi: 10.1177/02692155251408792. Epub 2025 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .