Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni gyakorlatok vesetranszplantált betegeknél (ECSERT)

2023. július 18. frissítette: University of Leicester

A strukturált, otthoni edzésprogramnak a vesetranszplantált betegek szív- és érrendszeri szerkezetére és működésére gyakorolt ​​hatásainak kísérleti véletlenszerű, kontrollált kísérlete: Az ECSERT tanulmány

Bár a veseátültetésen átesett betegek egészségi állapota jobb, mint a dializált betegek, a szívproblémák még mindig a leggyakoribb halálokok a vesetranszplantált betegeknél. Ennek az az oka, hogy az olyan betegségek, mint a magas vérnyomás és a cukorbetegség gyakrabban fordulnak elő a veseátültetésen átesett betegeknél, valamint olyan tényezők, amelyek magával a vesebetegséggel és a transzplantált betegeknek kell szedniük, hogy megakadályozzák az átültetett vese kilökődését. A testmozgásról ismert, hogy számos esetben segít a szívbetegségben, és javítja a vesetranszplantált betegek szívbetegségét okozó számos kockázati tényezőt. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az egyénre szabott, otthoni edzésprogram javítja-e a vesetranszplantált betegek szívbetegségeit. A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a betegek fele teljesíti a 12 hetes edzésprogramot, a másik fele pedig a szokásos ellátást folytatja. A vizsgálók részletes MRI-vizsgálatokat fognak használni a páciens szívének és ereinek felmérésére a vizsgálat elején és végén. A kutatók értékelni fogják a fizikai funkciókban, a fizikai teljesítőképességben, a szívbetegségek vérmarkereiben, a testalkatban bekövetkezett változásokat és a kérdőívekkel értékelt életminőségi mutatókat is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veseátültetés jelentős túlélési előnyt biztosít a dialízis kezeléséhez képest, de a CVD továbbra is a vezető halálok az RTR-ek és a graft elvesztése miatt. Az akut szívinfarktus okozza a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó halálozások 15-20%-át az RTR-ekben, de a hirtelen szívhalál vagy a fatális aritmia okozta halálozás ennek a számnak legalább a kétszerese, ami arra utal, hogy a klasszikus atheromatosus koszorúér-betegség, amelyet hagyományos kardiometabolikus kockázati tényezők okoznak. a CVD domináns hajtóereje az RTR-ekben. A nem hagyományos kardiometabolikus kockázati tényezők, beleértve az endothel diszfunkciót, a szisztémás gyulladást, az akut kilökődést, anémiát és a csont-ásványi anyagcsere zavarait, legalább egyforma jelentőséggel bírnak a szív- és érrendszeri betegségek patogenezisében az RTR-ekben, és olyan kóros változásokat idéznek elő a kardiovaszkuláris szerkezetben és működésben, amelyek szorosan összefüggnek a mortalitással. . Ezt tovább szemlélteti az a tény, hogy a hagyományos CVD-kockázat-osztályozó eszközök drámaian alábecsülik a szív- és érrendszeri kockázatot a CKD-ben szenvedő betegeknél, a koszorúér-revaszkularizáció nem javítja az RTR-ek kimenetelét, mint az általános populációban, és a kardiális események nagyobb valószínűséggel lesznek végzetesek az RTR-ekben, mint az általános lakosság. Köztudott, hogy az immunszuppresszív szerek a hagyományos szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, de a nem hagyományos kardiometabolikus kockázati tényezőket is befolyásolják. Költséghatékony, megvalósítható beavatkozásokra van szükség az RTR-ekben a szív- és érrendszeri betegségek okozta terhek kezeléséhez a hagyományos és a nem hagyományos kockázati tényezők megcélzásával. Az RTR-ekben végzett felügyelt gyakorlati beavatkozások javítják a kardiorespiratorikus alkalmasságot és a szív- és érrendszeri betegségek számos hagyományos és nem hagyományos kockázati tényezőjét, beleértve az anyagcsere-profilt, az érmerevedést, a központi zsírosodást, valamint a gyulladásos sejt- és citokinprofilokat, de a jelenlegi pénzügyi helyzetben nem valósíthatók meg. Kimutatták, hogy az otthoni edzésprogramok megvalósíthatók dializált és szívrehabilitáción áteső betegeknél, de az otthoni edzési beavatkozások hatékonyságát és teljesíthetőségét az RTR-ek nagyrészt nem tesztelték. Nem feltételezhető, hogy az ilyen programok elfogadhatóak lennének az RTR-ek számára, akiknek otthoni, szociális és foglalkozási körülményei jelentősen eltérnek a dialízises és szívbetegekétől. Sok RTR-es ülő életmódot folytatott a transzplantáció előtt, mint dializált betegek, és rehabilitációs céljaik, valamint a munkahelyi betegségi folyamatok különböznek mind a dializált, mind a szívbetegekétől.

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre arról, hogy a kardiometabolikus kockázat testmozgás által kiváltott javulása a kardiovaszkuláris szerkezet és az RTR-k működésének javulását eredményezi-e. A CMR képes nagy pontossággal mérni a CVD-folyamatok több klinikailag releváns aspektusát az RTR-ekben, amelyek szorosan kapcsolódnak az eredményhez, beleértve:

  • bal kamrai hipertrófia
  • szívizom fibrózis
  • az aorta merevsége
  • koszorúér funkció
  • szívizom steatosis
  • szubklinikai szisztolés és diasztolés diszfunkció

Ez a kísérleti randomizált klinikai vizsgálat felméri a kombinált aerob és rezisztencia, otthoni, gyakorlati beavatkozás teljesíthetőségét az RTR-ekben. Ez az újonnan tervezett, otthoni, beavatkozási és alapértékek alapján határozza meg a felvételi és lemorzsolódási arányokat azon CMR-mérések esetében, amelyek először értékelik a CVD prognosztikailag fontos szempontjait az RTR-ekben. Ezenkívül tesztelni fogja a beavatkozás hatásait a hagyományos és újszerű CMR kimeneti mérésekre, amelyek először értékelik a CVD prognosztikailag fontos szempontjait, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a kardiovaszkuláris kimenetelekhez, és becsléseket adnak a kimeneti mérőszámokra gyakorolt ​​​​hatásméretekről. Ezeket az adatokat egy jövőbeli, végleges tanulmány elkészítéséhez használjuk fel. Ez a tanulmány elősegíti a kutatók azon képességét, hogy objektív méréseket végezzenek a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatban az RTR-ekben, és lehetőség nyílik a CMR mérések összehasonlítására a szív- és érrendszeri alkalmasság hagyományos mérőszámaival. Ennek a tanulmánynak a kvalitatív összetevője finomítani fogja a gyakorlati beavatkozást, hogy maximalizálja a későbbi vizsgálatokban való felhasználást és a klinikai gyakorlatba való átvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Matthew Graham-Brown
  • Telefonszám: 0116 258 4346
  • E-mail: mgb23@le.ac.uk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE5 4PW
        • Toborzás
        • University Hospital Leicester NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthew Graham-Brown

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagy korú, mint 18 éves
  • Elterjedt RTR több mint 1 év
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Fokozott kardiometabolikus kockázat, legalább az egyikkel:

Diabetes mellitus Dyslipidaemia Hypertonia A kórtörténetben szereplő ischaemiás szívbetegség vagy cerebrovascularis betegség Elhízás (BMI 30 felett)

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai vagy pszichológiai akadályok miatt nem tud gyakorolni
  • Nem végezhető CMR szkennelés (inkompatibilis implantátumok, klausztrofóbia, szerallergia)
  • Ellenjavallatok az edzéshez (American College of Sports Medicine irányelvek)
  • Női résztvevők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során.
  • Tervezett elektív műtét vagy egyéb általános érzéstelenítést igénylő eljárás a vizsgálat során.
  • Bármilyen más jelentős betegség vagy rendellenesség (pl. jelentős társbetegségek, beleértve az instabil magas vérnyomást, potenciálisan halálos szívritmuszavart, szívinfarktust 6 hónapon belül, instabil anginát, aktív májbetegséget, kontrollálatlan diabetes mellitust (9%-nál nagyobb HbA1c), előrehaladott agyi vagy perifériás érbetegséget, amely A beteg saját klinikusának véleménye alapján a fővizsgáló vagy veszélyeztetheti a résztvevőket a vizsgálatban való részvétel miatt, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.
  • Bármilyen okból képtelen tájékozott beleegyezést adni vagy betartani a tesztelési és képzési protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni gyakorlat
Az ebben a karban lévő betegek 12 hetes otthoni aerob és rezisztencia edzésprogramot fognak végezni. Ezt megelőzően egy 2 hetes időszak következik, amely során a páciensek legfeljebb 6 felügyelt foglalkozást végeznek el, hogy megismerjék az otthoni gyakorlatok képzését. Lesz egy 4 hetes visszatérő látogatás és egy opcionális 8 hetes visszatérő vizit, hogy újra felmérjék a fittséget, és segítsék a betegeket bármilyen kérdésükben vagy kérdésükben, valamint segítsék őket az edzés előrehaladásában.
Az otthoni gyakorlatokat végző betegek 12 hetes otthoni aerob és rezisztencia edzésprogramot végeznek. Ezt megelőzően egy 2 hetes időszak következik, amely során a páciensek legfeljebb 6 felügyelt foglalkozást végeznek el, hogy megismerjék az otthoni gyakorlatok képzését. Lesz egy 4 hetes visszatérő látogatás és egy opcionális 8 hetes visszatérő vizit, hogy újra felmérjék a fittséget, és segítsék a betegeket bármilyen kérdésükben vagy kérdésükben, valamint segítsék őket az edzés előrehaladásában.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Ebben a karban a betegek „a szokásos módon” folytatják napi tevékenységeiket.

Az ebbe a karba tartozó betegek számára a gyakorlati beavatkozást a 12. hét utáni felmérések befejezése után ajánlják fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra tömegének változása (g/m)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Többparaméteres szív MRI-vel (CMR) mérve
Alapállapot és 12 hét
A bal/jobb kamra térfogatának változása (ml)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Többparaméteres szív MRI-vel (CMR) mérve
Alapállapot és 12 hét
A kilökési frakciók változása (%)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Többparaméteres szív MRI-vel (CMR) mérve
Alapállapot és 12 hét
Változás a natív és kontraszt utáni T1 leképezési időben (ms)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Többparaméteres szív MRI-vel (CMR) mérve
Alapállapot és 12 hét
A szívizom szisztolés törzsének változása (%)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Többparaméteres szív MRI-vel (CMR) mérve
Alapállapot és 12 hét
Változás a korai diasztolés feszültség csúcsarányában (%s-1)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Többparaméteres szív MRI-vel (CMR) mérve
Alapállapot és 12 hét
Az aorta pulzushullám sebességének változása (m/s)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Többparaméteres szív MRI-vel (CMR) mérve
Alapállapot és 12 hét
Változás az aorta tágulásában (Hgmm-1×10-3)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Többparaméteres szív MRI-vel (CMR) mérve
Alapállapot és 12 hét
A szívizom és a máj triglicerid-tartalmának változása (%)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Többparaméteres szív MRI-vel (CMR) mérve
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
A toborzás megvalósíthatósága és a betegek érdeklődése lényeges eleme annak, hogy a teljes vizsgálat megvalósítható-e. A jogosult betegek és a beleegyező betegek számát rögzítjük. Rögzítésre kerül a havi toborzási arány és a 10 (25%), 20 (50%), 30 (75%) és 40 (100%) beteg felvételéhez szükséges idő.
12 hetes beavatkozás után
Azok a résztvevők száma, akik nem tudtak nyomon követni
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
Ez a résztvevők száma, akik elérhetetlenségük miatt elhagyják a tárgyalást
12 hetes beavatkozás után
Hetente elvégzett gyakorlatok száma
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
Ez értékeli a beavatkozás betartását
12 hetes beavatkozás után
A tárgyalásból kieső résztvevők száma
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
Más néven kopási arány
12 hetes beavatkozás után
Nemkívánatos események száma
Időkeret: 12 hetes beavatkozás után
Ez a próbabiztonság mértéke
12 hetes beavatkozás után
Aerob kapacitás (változás)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 12 hét
Kardiopulmonális terhelési teszttel mérve, amely V02-t (maximális oxigénfelvételt) produkál l/perc és ml/kg/perc értékben. Ez a résztvevő aerob kapacitásának mértéke.
Kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 12 hét
Időzített és indulás teszt (TUAG) (módosítás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az esés kockázatának meghatározásához és az egyensúly előrehaladásának méréséhez üljön állni és sétáljon. A páciens leül, majd megmérik a felálláshoz és a 3 méteres gyalogláshoz és a visszatéréshez szükséges időt. Ha egy betegnek legalább 14 másodpercre volt szüksége, akkor az esés szempontjából magas kockázatúnak minősült
Alapállapot és 12 hét
Szokásos fizikai aktivitás (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Gyorsulásmérőn keresztül
Alapállapot és 12 hét
Az alsó végtag ereje (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Dynamometria
Alapállapot és 12 hét
Felső végtag ereje (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Markolat
Alapállapot és 12 hét
A szisztémás gyulladás keringési markereinek változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Vérmintavétel, beleértve, de nem kizárólagosan az IL-6-ot, a CRP-t, az IL-10-et, a TNF-alfát
Alapállapot és 12 hét
Izomminőség ultrahangos képalkotással (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Keresztmetszeti terület (cm2)
Alapállapot és 12 hét
Izomminőség ultrahangos képalkotással (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
zsír vastagsága (mm)
Alapállapot és 12 hét
Az izmok rugalmassága (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az izmok rugalmasságát MyotonPro készülékkel mérik
Alapállapot és 12 hét
Alsó végtag állóképesség (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Ülés állni 60 teszt, amely azt méri, hogy hány „álláshoz ülve” hajtható végre 60 másodperc alatt
Alapállapot és 12 hét
Egyenleg (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Wii-fit stílusú táblával mérve. A jobb egyensúly az esés kockázatának mutatója
Alapállapot és 12 hét
Járási sebesség (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A járássebesség mértéke a 4 méter megtételéhez szükséges idő. A lassabb sebességet magasabb halálozási kockázattal hozták összefüggésbe
Alapállapot és 12 hét
Magasság
Időkeret: Alapvonal
Magasság méterben mérve
Alapvonal
Súly (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Súly kg-ban mérve
Alapállapot és 12 hét
Testzsír % (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A testzsír bioelektromos impedanciaanalízissel mérve
Alapállapot és 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Integrált palliatív ellátás eredményskála veséhez (I-POS-Renal) (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az IPOS-Renal egy rövid mérőszám (11 kérdés), amely egyesíti a vesebetegek által tapasztalt leggyakoribb tüneteket, valamint az IPOS-tól származó további elemeket a tüneteken túli aggodalmakra vonatkozóan, mint például az információs igények, gyakorlati kérdések, családi szorongás. Az IPOS-t a rákos és nem rákos diagnózisban szenvedők vegyes populációjában validálták, beleértve a vesebetegeket is, és jó tartalom- és szerkezeti érvényességet, megbízhatóságot és változásokra való reagálást mutat. Minden tünet egy 0-4-ig terjedő skálán van besorolva annak alapján, hogy a tünet mennyire érinti a résztvevőt. A 0 egyáltalán nem, a 4 pedig súlyos. A magasabb összpontszám nagyobb tünetterhelést jelez.
Alapállapot és 12 hét
Rövidített állapotfelmérés (SF-12) (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Kategorikus kérdések, amelyek felmérik a szerepműködés fizikai és érzelmi egészségből adódó korlátait. A felmérés Likert válaszformátumokat is tartalmaz, köztük olyanokat is, amelyek háromfokú skálán vannak (pl. nagyon korlátozottan, kicsit korlátozottan vagy egyáltalán nem korlátozva), amelyek felmérik a fizikai aktivitás és a fizikai szerepek működésének korlátait. Egy ötfokozatú skála (pl. egyáltalán nem, egy kicsit, közepesen, eléggé és rendkívül), amely a fájdalmat értékeli, és egy ötfokú skála, amely az általános egészségi állapotot értékeli (kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő és szegények) szerepelnek. Az SF-12 egy hatfokú skálát is tartalmaz (pl. mindig, legtöbbször, jó darabig, néha, kicsit és soha), amely értékeli mentális egészség, vitalitás és szociális működés. Két összefoglaló pontszám: mentális egészség (MCS12) és fizikai egészség (PCS12). A pontszámok t-pontszámként vannak ábrázolva, amelyek lineáris transzformációk 50-es átlaggal és 10-es szórással
Alapállapot és 12 hét
Betegaktiválási intézkedés (PAM) (módosítás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét

Az egyéneket felkérik egy rövid kérdőív kitöltésére, és válaszaik alapján PAM-pontszámot kapnak (0 és 100 között). Az így kapott pontszám az egyént a négy aktiválási szint egyikére helyezi, amelyek mindegyike betekintést enged az egészséggel kapcsolatos jellemzők sorába, beleértve a viselkedést és az eredményeket. Az aktiválás négy szintje a következő:

1. szint: Az egyének hajlamosak passzívak lenni, és úgy érzik, túlterheltek saját egészségük kezelése. Lehet, hogy nem értik a gondozási folyamatban betöltött szerepüket.

2. szint: Előfordulhat, hogy az egyéneknek hiányzik az egészségük kezeléséhez szükséges tudás és önbizalom.

3. szint: Úgy tűnik, hogy az egyének cselekszenek, de előfordulhat, hogy még mindig hiányzik belőlük az önbizalom és a készség ahhoz, hogy támogassák viselkedésüket.

4. szint: Az egyének az egészségük megőrzéséhez szükséges magatartásformák közül sokat felvettek, de előfordulhat, hogy nem tudják fenntartani azokat az élet stresszoraival szemben.

A pontozási rendszer (és skálák) részleteit az engedély birtokosa nem hozza nyilvánosságra

Alapállapot és 12 hét
(FACIT-F) (módosítás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A FACIT-fáradtság skála egy 13 tételből álló, a betegek által bejelentett fáradtság mértéke, 7 napos visszahívási periódussal. A tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő válaszskálán értékelik, az „Egyáltalán nem”-től a „Nagyon igen”-ig terjedő horgonyokkal. A FACIT-fáradtság értékeléséhez az összes elemet összeadják, és egyetlen fáradtsági pontszámot hoznak létre 0 és 52 közötti tartományban. A tételek fordított pontozása adott esetben olyan skálát biztosít, amelyben a magasabb pontszámok jobb működést vagy kisebb fáradtságot jeleznek.
Alapállapot és 12 hét
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) (változás)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A PSQI pontozása során hét komponens pontszámot adnak le, mindegyik 0-tól (nincs nehézség) 3-ig (súlyos nehézség). Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Graham-Brown, University of Leicester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0714

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otthoni gyakorlat

3
Iratkozz fel