Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia domowe u pacjentów po przeszczepie nerki (ECSERT)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Leicester

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie wpływu ustrukturyzowanego, domowego programu ćwiczeń na strukturę i funkcję układu sercowo-naczyniowego u biorców przeszczepu nerki: badanie ECSERT

Chociaż pacjenci, którym przeszczepiono nerkę, cieszą się lepszym zdrowiem niż pacjenci dializowani, problemy z sercem są nadal najczęstszą przyczyną śmierci osób po przeszczepie nerki. Wynika to z faktu, że choroby takie jak wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca są częstsze u pacjentów po przeszczepie nerki, a także czynniki związane z samą chorobą nerek i lekami, które biorcy przeszczepu muszą przyjmować, aby powstrzymać ich odrzucenia przeszczepionej nerki. Wiadomo, że ćwiczenia pomagają w chorobach serca w wielu stanach i zmniejszają wiele czynników ryzyka, o których wiadomo, że powodują choroby serca u biorców przeszczepu nerki. W tym badaniu zbadamy, czy zindywidualizowany, domowy program ćwiczeń poprawia chorobę serca u biorców przeszczepu nerki. Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, w której połowa pacjentów ukończyła 12-tygodniowy program ćwiczeń, a druga połowa kontynuowała swoją normalną opiekę. Badacze wykorzystają szczegółowe skany MRI do oceny serca i naczyń krwionośnych pacjenta na początku i na końcu badania. Badacze ocenią również zmiany w funkcjonowaniu fizycznym, zdolności wysiłkowej, markerach krwi chorób serca, zmianach w typie ciała i miarach jakości życia ocenianych za pomocą kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep nerki zapewnia znaczną przewagę przeżycia w porównaniu z pozostawaniem na dializie, ale CVD pozostaje główną przyczyną zgonów w przypadku RTR i utraty przeszczepu. Ostry zawał mięśnia sercowego odpowiada za 15-20% zgonów związanych z CVD w RTR, ale nagły zgon sercowy lub zgon z powodu śmiertelnej arytmii odpowiada za co najmniej dwukrotnie większą liczbę, co sugeruje klasyczną miażdżycową chorobę wieńcową spowodowaną tradycyjnymi kardiometabolicznymi czynnikami ryzyka. dominującą siłą napędową CVD w RTR. Nietradycyjne kardiometaboliczne czynniki ryzyka, w tym dysfunkcja śródbłonka, ogólnoustrojowe zapalenie, ostre odrzucenie, niedokrwistość i zaburzony metabolizm kostno-mineralny, mają co najmniej równe znaczenie w patogenezie CVD w RTR i napędzają patologiczne zmiany w strukturze i funkcji układu sercowo-naczyniowego, które silnie wiążą się ze śmiertelnością . Ilustruje to dodatkowo fakt, że tradycyjne narzędzia do stratyfikacji ryzyka CVD znacznie zaniżają ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, rewaskularyzacja wieńcowa nie poprawia wyników RTR, tak jak ma to miejsce w populacji ogólnej, a zdarzenia sercowe są bardziej narażone na zgon w przypadku RTR niż w przypadku RTR. ogół populacji. Dobrze wiadomo, że leki immunosupresyjne napędzają tradycyjne czynniki ryzyka CVD, ale także wpływają na nietradycyjne czynniki ryzyka kardiometabolicznego. Potrzebne są opłacalne, możliwe do dostarczenia interwencje, aby zaradzić obciążeniu CVD w RTR poprzez ukierunkowanie na tradycyjne i nietradycyjne czynniki ryzyka. Nadzorowane interwencje ruchowe w RTR poprawiają wydolność krążeniowo-oddechową oraz szereg tradycyjnych i nietradycyjnych czynników ryzyka CVD, w tym profil metaboliczny, zesztywnienie naczyń, otyłość centralną oraz profile komórek zapalnych i cytokin, ale nie są realistycznie osiągalne w obecnym klimacie finansowym. Wykazano, że programy ćwiczeń fizycznych w domu są skuteczne u pacjentów poddawanych dializie i pacjentów poddawanych rehabilitacji kardiologicznej, ale skuteczność i możliwość dostarczania interwencji związanych z ćwiczeniami w domu są w dużej mierze nieprzetestowane w RTR. Nie można zakładać, że takie programy będą akceptowane przez RTR, których warunki życia domowego, społeczne i zawodowe znacznie różnią się od pacjentów dializowanych i kardiologicznych. Wielu pacjentów z RTR narzuciło siedzący tryb życia przed przeszczepem jako pacjenci dializowani, a ich cele w zakresie rehabilitacji, a także procesy chorobowe w pracy różnią się zarówno od pacjentów dializowanych, jak i pacjentów kardiologicznych.

Istnieją ograniczone dane na temat tego, czy poprawa ryzyka kardiometabolicznego wywołana wysiłkiem fizycznym przekłada się na poprawę struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego w RTR. CMR jest w stanie zmierzyć wiele istotnych klinicznie aspektów procesów CVD w RTR, które są ściśle powiązane z wynikiem z dużą dokładnością, w tym:

  • przerost lewej komory
  • zwłóknienie mięśnia sercowego
  • sztywność aorty
  • czynność tętnicy wieńcowej
  • stłuszczenie mięśnia sercowego
  • subkliniczna dysfunkcja skurczowa i rozkurczowa

W tym pilotażowym randomizowanym badaniu klinicznym zostanie oceniona skuteczność połączonej aerobowej i oporowej interwencji ruchowej w warunkach domowych w RTR. Określi wskaźniki rekrutacji i rezygnacji z nowo zaprojektowanych, domowych, interwencyjnych i wyjściowych wartości dla środków CMR, które po raz pierwszy oceniają prognostycznie ważne aspekty CVD w RTR. Ponadto przetestuje wpływ interwencji na tradycyjne i nowe miary wyników CMR, które po raz pierwszy oceniają prognostycznie ważne aspekty CVD, które odnoszą się bezpośrednio do wyników sercowo-naczyniowych, dostarczając szacunków wielkości efektu na miarach wyniku. Dane te zostaną wykorzystane do opracowania projektu przyszłego, ostatecznego badania. Badanie to zwiększy zdolność badacza do obiektywnych pomiarów zdrowia układu sercowo-naczyniowego w RTR, z możliwością porównania pomiarów CMR z tradycyjnymi pomiarami wydolności układu sercowo-naczyniowego. Jakościowy komponent tego badania udoskonali interwencję ruchową, aby zmaksymalizować wykorzystanie w przyszłych badaniach i przyjęcie do praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthew Graham-Brown
  • Numer telefonu: 0116 258 4346
  • E-mail: mgb23@le.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
          • Matthew Graham-Brown

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wielki niż 18 lat
  • Przeważający RTR dłuższy niż 1 rok
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Zwiększone ryzyko kardiometaboliczne, z co najmniej jednym z:

Cukrzyca Dyslipidemia Nadciśnienie tętnicze Choroba niedokrwienna serca lub choroba naczyń mózgowych w wywiadzie Otyłość (BMI powyżej 30)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do podjęcia ćwiczeń z powodu barier fizycznych lub psychicznych
  • Brak możliwości poddania się badaniu CMR (niekompatybilne implanty, klaustrofobia, alergia na środki)
  • Przeciwwskazania do treningu fizycznego (wytyczne American College of Sports Medicine)
  • Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w trakcie badania.
  • Zaplanowana planowa operacja lub inne procedury wymagające znieczulenia ogólnego podczas badania.
  • Każda inna istotna choroba lub zaburzenie (tj. istotne choroby współistniejące, w tym niestabilne nadciśnienie tętnicze, potencjalnie śmiertelna arytmia, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niestabilna dusznica bolesna, czynna choroba wątroby, niekontrolowana cukrzyca (HbA1c większa lub równa 9%), zaawansowana choroba naczyń mózgowych lub obwodowych), która w opinii lekarza prowadzącego pacjenta, główny badacz może albo narazić uczestników na ryzyko z powodu udziału w badaniu, albo może wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badań i szkolenia z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu
Pacjenci w tej grupie ukończą 12-tygodniowy domowy program ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych. Przed tym będzie 2-tygodniowy okres, w którym pacjenci ukończą do 6 nadzorowanych sesji, aby dowiedzieć się o treningu ćwiczeń w domu. Odbędzie się 4-tygodniowa wizyta ponowna i opcjonalna 8-tygodniowa wizyta ponowna w celu ponownej oceny sprawności i pomocy pacjentom w przypadku jakichkolwiek pytań lub pytań, które mogą mieć, oraz w celu pomocy im w postępach w ćwiczeniach.
Pacjenci w grupie ćwiczeń domowych przejdą 12-tygodniowy domowy program ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych. Przed tym będzie 2-tygodniowy okres, w którym pacjenci ukończą do 6 nadzorowanych sesji, aby dowiedzieć się o treningu ćwiczeń w domu. Odbędzie się 4-tygodniowa wizyta ponowna i opcjonalna 8-tygodniowa wizyta ponowna w celu ponownej oceny sprawności i pomocy pacjentom w przypadku jakichkolwiek pytań lub pytań, które mogą mieć, oraz w celu pomocy im w postępach w ćwiczeniach.
Brak interwencji: Kontrola

W tej grupie pacjenci będą „jak zwykle” wykonywać codzienne czynności.

Pacjentom w tej grupie zostanie zaproponowana interwencja ruchowa po zakończeniu oceny po 12 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy lewej komory (g/m2)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzone za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana objętości lewej/prawej komory (ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzone za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana frakcji wyrzutowych (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzone za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana czasu mapowania T1 natywnego i po kontraście (ms)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzone za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana napięcia skurczowego mięśnia sercowego (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzone za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana szczytowego tempa wysiłku wczesnorozkurczowego (%s-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzone za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana prędkości fali tętna aorty (m/s)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzone za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana rozciągliwości aorty (mmHg-1×10-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzone za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana zawartości triglicerydów w mięśniu sercowym i wątrobie (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzone za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Po 12-tygodniowej interwencji
Wykonalność rekrutacji i zainteresowanie pacjentów jest istotnym elementem tego, czy pełne badanie jest wykonalne. Rejestrowana będzie liczba kwalifikujących się pacjentów i liczba osób, które wyraziły zgodę. Rejestrowany będzie miesięczny wskaźnik rekrutacji i czas potrzebny na rekrutację 10 (25%), 20 (50%), 30 (75%) i 40 (100%) pacjentów.
Po 12-tygodniowej interwencji
Liczba uczestników utraconych z obserwacji
Ramy czasowe: Po 12-tygodniowej interwencji
Jest to liczba uczestników, którzy opuszczają próbę z powodu braku kontaktu
Po 12-tygodniowej interwencji
Liczba sesji ćwiczeń ukończonych w tygodniu
Ramy czasowe: Po 12-tygodniowej interwencji
Pozwoli to ocenić przestrzeganie interwencji
Po 12-tygodniowej interwencji
Liczba uczestników rezygnujących z badania
Ramy czasowe: Po 12-tygodniowej interwencji
Inaczej znany jako współczynnik ścierania
Po 12-tygodniowej interwencji
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Po 12-tygodniowej interwencji
Jest to miara bezpieczeństwa próby
Po 12-tygodniowej interwencji
Wydolność tlenowa (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 12 tygodni
Mierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, który wytwarza V02 (maksymalny pobór tlenu) zarówno w l/min, jak i ml/kg/min. Jest to miara wydolności tlenowej uczestników.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 12 tygodni
Test timed up and go (TUAG) (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp w utrzymywaniu równowagi, siadaj, stawaj i chodź. Pacjent siedzi, a następnie mierzy się czas potrzebny do wstania i przejścia 3 metrów i powrotu. Jeśli pacjent trwał 14 sekund lub dłużej, był klasyfikowany jako osoba wysokiego ryzyka upadku
Linia bazowa i 12 tygodni
Nawykowa aktywność fizyczna (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Za pomocą akcelerometrii
Linia bazowa i 12 tygodni
Siła kończyn dolnych (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Dynamometria
Linia bazowa i 12 tygodni
Siła kończyny górnej (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Chwyt dłoni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana markerów krążenia ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Pobieranie krwi, w tym między innymi IL-6, CRP, IL-10, TNF-alfa
Linia bazowa i 12 tygodni
Jakość mięśni za pomocą obrazowania ultrasonograficznego (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Pole przekroju poprzecznego (cm2)
Linia bazowa i 12 tygodni
Jakość mięśni za pomocą obrazowania ultrasonograficznego (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
grubość tłuszczu (mm)
Linia bazowa i 12 tygodni
Elastyczność mięśni (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Elastyczność mięśni będzie mierzona za pomocą urządzenia MyotonPro
Linia bazowa i 12 tygodni
Wytrzymałość kończyn dolnych (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Test „Sit to Stand 60” mierzący, ile pozycji „Sit to Stand” można wykonać w ciągu 60 sekund
Linia bazowa i 12 tygodni
Saldo (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmierzono przy użyciu płyty typu „wii-fit”. Lepsza równowaga jest wskaźnikiem ryzyka upadków
Linia bazowa i 12 tygodni
Prędkość chodu (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Szybkość chodu jest mierzona jako czas potrzebny do przejścia 4 metrów. Niższe prędkości są powiązane z wyższym ryzykiem śmiertelności
Linia bazowa i 12 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysokość mierzona w metrach
Linia bazowa
Waga (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Waga mierzona w kg
Linia bazowa i 12 tygodni
% tkanki tłuszczowej (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Tkanka tłuszczowa mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Linia bazowa i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zintegrowana skala wyników opieki paliatywnej dla nerek (I-POS-Renal)(zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
IPOS-Renal to krótka ankieta (11 pytań), łącząca najczęstsze objawy, z jakimi borykają się pacjenci z chorobami nerek, oraz dodatkowe pozycje z IPOS dotyczące problemów wykraczających poza objawy, takich jak potrzeby informacyjne, problemy praktyczne, niepokój rodzinny. IPOS został zwalidowany w mieszanej populacji osób z rozpoznaniem raka i nienowotworowych, w tym pacjentów z nerkami, i wykazuje dobrą trafność merytoryczną i konstrukcyjną, niezawodność i reakcję na zmiany. Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 do 4 pod kątem tego, jak bardzo ten objaw wpływa na uczestnika. 0 to wcale, a 4 to poważnie. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe obciążenie objawami.
Linia bazowa i 12 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna (SF-12)(zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Pytania kategoryczne, które oceniają ograniczenia w funkcjonowaniu w roli wynikające ze stanu zdrowia fizycznego i emocjonalnego. Ankieta zawiera również formaty odpowiedzi Likerta, w tym te, które są na trzystopniowej skali (np. bardzo ograniczone, trochę ograniczone lub wcale), które oceniają ograniczenia w aktywności fizycznej i funkcjonowaniu w rolach fizycznych. Pięciostopniowa skala (np. wcale, trochę, umiarkowanie, dość i bardzo), która ocenia ból, oraz pięciostopniowa skala, która ocenia ogólny stan zdrowia (doskonały, bardzo dobry, dobry, zadowalający i biedni) wchodzą w grę. SF-12 zawiera również sześciostopniową skalę (np. cały czas, większość czasu, sporo czasu, trochę czasu, trochę czasu i wcale), która ocenia zdrowie psychiczne, witalność i funkcjonowanie społeczne. Dwa wyniki podsumowujące: zdrowie psychiczne (MCS12) i zdrowie fizyczne (PCS12). Wyniki są reprezentowane jako wyniki t, które są transformacjami liniowymi ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10
Linia bazowa i 12 tygodni
Środek aktywacji pacjenta (PAM) (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Osoby są proszone o wypełnienie krótkiej ankiety i na podstawie ich odpowiedzi otrzymują wynik PAM (od 0 do 100). Uzyskany wynik umieszcza osobę na jednym z czterech poziomów aktywacji, z których każdy ujawnia wgląd w szereg cech związanych ze zdrowiem, w tym zachowania i wyniki. Cztery poziomy aktywacji to:

Poziom 1: Osoby wydają się być bierne i czują się przytłoczone zarządzaniem własnym zdrowiem. Mogą nie rozumieć swojej roli w procesie opieki.

Poziom 2: Osobom może brakować wiedzy i pewności siebie, aby zarządzać swoim zdrowiem.

Poziom 3: Wydaje się, że jednostki podejmują działania, ale nadal może im brakować pewności siebie i umiejętności wspierania ich zachowań.

Poziom 4: Osoby przyjęły wiele zachowań potrzebnych do wspierania ich zdrowia, ale mogą nie być w stanie ich utrzymać w obliczu stresorów życiowych.

Szczegóły systemu punktacji (i skal) nie są ujawniane przez posiadacza licencji

Linia bazowa i 12 tygodni
(FACIT-F)(zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Skala zmęczenia FACIT jest 13-punktową miarą zmęczenia zgłaszaną przez pacjentów z 7-dniowym okresem przypominania. Pozycje są punktowane w skali odpowiedzi 0 - 4 z kotwicami od „Wcale” do „Bardzo”. Aby ocenić zmęczenie FACIT, wszystkie elementy są sumowane, aby utworzyć pojedynczy wynik zmęczenia w zakresie od 0 do 52. W stosownych przypadkach pozycje są punktowane odwrotnie, aby zapewnić skalę, w której wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie lub mniejsze zmęczenie
Linia bazowa i 12 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
W punktacji PSQI wyprowadza się siedem punktów składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Graham-Brown, University of Leicester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki; Komplikacje

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Badania kliniczne na Ćwiczenia w domu

3
Subskrybuj