Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus T-PEP:n ja IPV:n menetelmästä alempien hengitysteiden puhdistumiseksi tetraplegisillä trakeotomisoiduilla selkäydinvaurioituneilla potilailla (T-PEP)

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus T-PEP-menetelmän arvioinnista, joka perustuu positiiviseen uloshengityspaineeseen verrattuna keuhkojensisäiseen perkussiiviseen ventilaatioon alempien hengitysteiden puhdistumiseksi subakuuteilla, tetraplegisillä, trakeotomisoiduilla selkäytimen vaurioituneilla potilailla

Tetraplegisillä potilailla, joilla on täydellinen kohdunkaulan selkäydinvamma, hengityskomplikaatiot ovat erittäin yleisiä, erityisesti subakuuttivaiheessa: keuhkot tukkeutuvat usein eritteiden kerääntymisen ja yskämekanismin nykyisen tehottomuuden vuoksi. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kuntouttavan tehohoitoyksikön yhteydessä arvioida vielä julkaisematonta menetelmää, nimeltä "T-PEP", joka perustuu positiivisen uloshengityspaineen periaatteeseen ja jota voidaan soveltaa henkitorveen ja koneellisesti ventiloiduille potilaille. Tätä käsitteellisesti yksinkertaista ja edullista menetelmää verrataan tunnettuun menetelmään, joka perustuu perkussiivan intrapulmonaarisen ventilaation (IPV) periaatteeseen. Turvallisuus- ja tehokysymykset käsitellään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityselinten komplikaatiot ovat erittäin yleisiä, etenkin selkäydinvamman jälkeisessä subakuutissa vaiheessa, ja niitä on hoidettava erittäin vakavien seurausten välttämiseksi. Potilaalla, jolla on täydellinen kohdunkaulan selkäydinvamma (ja siksi motorisesta näkökulmasta katsottuna tetrapleginen), keuhkot tukkeutuvat usein eritteiden kerääntymisen ja yskän fysiologisen mekanismin nykyisen tehottomuuden vuoksi. Keuhkoputkien puhdistamiseen tunnetaan erilaisia ​​menetelmiä, mutta kun potilaalle tehdään trakeotomia ja eritteet kerääntyvät keuhkojen syvimpään kohtaan, nykyään ainoa kuvattu menetelmä tällaisten eritteiden mobilisoimiseksi ja tehokkaamman hengitysvaihdon mahdollistamiseksi perustuu Percussive Intrapulmonary -periaatteeseen. Ilmanvaihto (IPV). Se vaatii erityisen laitteen, joka on varustettu pneumaattisella ilmageneraattorilla, joka on kytketty henkitorven kanyyliin. Tällainen hoito vaatii korkeasti koulutettujen ja asiantuntevien operaattoreiden apua, ja lisäksi IPV on melko monimutkainen ja kallis tekniikka, jota on sovellettava varovaisesti tällaisilla tetraplegisillä potilailla, erityisesti koska heillä on merkittävää hemodynaamista epävakautta akuutissa/subakuutissa vaiheessa. selkäydinvaurion jälkeen.

Positiivisen uloshengityspaineen (PEP) periaate tunnetaan jo sen tehokkuudesta alempien hengitysteiden eritteiden puhdistumisessa muissa patologisissa tiloissa. Klassisissa muodoissaan se kuitenkin edellyttää hengityslihasten toimivuuden säilyttämistä. Tämän rajan kiertämiseksi tetraplegisillä ja trakeotomiapotilailla Montecatone Rehabilitation Institutessa on kehitetty hengitysfysioterapeuttinen toimenpide nimeltä "T-PEP". Tällainen menetelmä on käsitteellisesti yksinkertainen ja edullinen, se vaatii koulutetun fysioterapeutin manuaalista apua ja joidenkin tehohoitoyksiköiden kliinisessä käytännössä yleisesti käytössä olevien komponenttien käyttöä.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on vertailla T-PEP- ja IPV-menetelmiä, jotka on määritetty kahdelle rinnakkaishaaralle (allokaatiosuhde 1:1), Montecatone Rehabilitation Institute -sairaalan Critical Care Unit -osaston yhteydessä subakuutissa, tetraplegiset, trakeotomisoidut, mekaanisesti ventiloidut, selkäydinvammaiset potilaat. Kokeilu kattaa turvallisuuteen ja tehokkuuteen liittyvät kysymykset; Myös kognitiivisia suorituksia käsitellään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BO
      • Imola, BO, Italia, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • traumaattisesta tai ei-traumaattisesta etiologiasta johtuva selkäydinvaurio;
  • neurologinen taso C4 - C7 (sisältyy)
  • täydellinen selkäydinvamma, joka luokitellaan "A"-luokkaan Aasian vajaatoimintaasteikon (AIS) mukaan;
  • etäisyys selkäydinvamman tapahtumasta 1–5 viikkoa;
  • ensimmäinen vastaanotto Montecatone R.I.:lle (erityisesti tehohoitoyksikköön);
  • potilaat, joilla on keskitason hypoventilaatio;
  • potilaat osittaisessa tai jatkuvassa koneellisessa ventilaatiossa;
  • potilaat, joilla on trakeotomia;
  • potilaat, jotka pystyvät antamaan tarkoituksenmukaisen suostumuksensa;
  • yhteistyössä työskentelevät potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakehän vamma, johon liittyy tyhjentymättömiä rintakehän murtumia ja/tai ilmarinta ja/tai verenvuoto;
  • pleuraeffuusio;
  • merkittävä hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii amiinien antamista ja/tai shokkiindeksiä > 1,5;
  • potilaat, joilla on henkitorven fisteleitä;
  • potilaat, joilla on vakava hankittu aivovamma;
  • potilaat, joilla on meneillään oleva sepsis;
  • potilaat, joilla on meneillään raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: T-PEP

Jokainen T-PEP-istunto sisältää 10 sisään-/uloshengityssykliä, jotka toistetaan 3 kertaa ja joiden välissä on noin 3 minuutin tauko.

Jokaista istuntoa seuraa välittömästi bronkoaspiraatio ja/tai mekaaninen insufflaatio-ekssufflaatio (MI-E).

Istuntoja pidetään vähintään kahdesti päivässä useiden päivien ajan, kunnes saavutetaan tehokas keuhkoventilaatio (joka havaitaan rintakehän auskultaatiolla), minkä jälkeen niitä jatketaan vielä 3 päivää (vähintään 2 kertaa päivässä) tuloksen vakauttamiseksi, Tämän vahvistavat myös valtimoveren kaasutesti (ABG), spirometria, rintakehän röntgen ja rintakehän ultraääni.

T-PEP-istunnot pidetään vähintään 1 tunti ruokailun tai ravinnon jälkeen nenämahaletkun kautta.

Henkitorvikanyylia pidetään jatkuvasti mansetissa istuntojen aikana. Ipratropiumbromidihoitoa jatketaan tutkimukseen saapumisesta vähintään 4 viikon kuluttua siitä, kun vakaa ja tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu.

Ensinnäkin kootaan aallotettu putki ilmanvaihtoa varten: toisessa päässä antibakteerinen suodatin ilmanvaihtoa varten ja sitten täyttöjärjestelmä (kuten Auxiliary Manual Breathing Unit - AMBU); toisessa päässä liitin ja sitten yksisuuntainen PEP-venttiili. Jälkimmäisessä on liitoskohta henkitorven kanyylille ja painemittarille. Venturi-vastus on sijoitettu PEP-venttiilin uloshengitysosaan.

Henkitorvikanyyliin kytkemisen jälkeen hengitysfysioterapeutti suorittaa hajottavan liikkeen manuaalisesti.

ACTIVE_COMPARATOR: IPV

Jokainen IPV-istunto sisältää 3 tauon välissä olevaa hoitojaksoa, jotka koostuvat ensimmäisistä korkeataajuisista vaiheista, jotka kestävät noin 5 minuuttia, jota seuraa välittömästi toinen matalataajuinen vaihe, joka kestää noin minuutin.

Jokaista istuntoa seuraa välittömästi bronkoaspiraatio ja/tai mekaaninen insufflaatio-ekssufflaatio (MI-E).

Istunnot pidetään vähintään kahdesti päivässä useiden päivien ajan, kunnes saavutetaan tehokas keuhkoventilaatio (rintakuuntelulla), sitten jatketaan vielä 3 päivää (vähintään 2 kertaa päivässä) tuloksen vakauttamiseksi, kuten ABG-testi, spirometria, rintakehän röntgen ja rintakehän ultraääni.

IPV-istunnot pidetään vähintään 1 tunti ruokailun tai ravinnon jälkeen nenämahaletkun kautta.

Henkitorvikanyylia pidetään jatkuvasti mansetissa istuntojen aikana. Ipratropiumbromidihoitoa jatketaan tutkimukseen saapumisesta vähintään 4 viikkoon sen jälkeen, kun vakaa ja tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu.

IPV toimitetaan kaupallisella laitteella, joka voidaan asettaa taajuuden, sisäänhengityksen keston, sisäänhengitys-uloshengityssuhteen ja positiivisen uloshengityksen loppupaineen mukaan potilaan ominaisuuksien ja kliinisten tarpeiden perusteella. Se on yhdistetty potilaan henkitorvikanyyliin Mount-katetrin kautta. Syötetty ilma on steriiliä, koska laitteessa on antibakteerinen suodatin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkohengityksen saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa) seuraaviin 4 viikkoon
Haittavaikutusten ilmaantuvuus hoitojakson ja myöhemmän seurannan aikana, korreloi suoraan tutkittavien alempien hengitysteiden puhdistushoitojen kanssa
Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkohengityksen saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa) seuraaviin 4 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, joka tarvitaan vakaan tehokkaan keuhkohengityksen saavuttamiseen
Aikaikkuna: Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa)
Päivien lukumäärä, joka tarvitaan tehokkaan keuhkohengityksen stabiloitumiseen, minkä vahvistavat samanaikaisesti kaikki seuraavat tutkimukset: rintakehän auskultaatio, ABG (hengitysvaihdon tehokkuuden vuoksi), spirometria (erityisesti: pakotettu uloshengitysvirtaus 75 % [FEF 75], keuhkojen läpinäkyvyys), rintakehän röntgenkuvaus ja rintakehän ultraääni.
Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa)
Alempien hengitysteiden tukkeuman uusiutuminen
Aikaikkuna: Stabiloituneen tehokkaan keuhkohengityksen saavuttamisesta 3 kuukauden kuluttua
Uudelleenhoitoa vaativien alempien hengitysteiden tukosten uusiutumisen ilmaantuvuus tutkittavana olevilla alahengitystiehoidoilla stabiloituneen tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamisen jälkeisellä tutkimuskaudella
Stabiloituneen tehokkaan keuhkohengityksen saavuttamisesta 3 kuukauden kuluttua
Alempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa) ja seuraavat 3 kuukautta
Alempien hengitysteiden akuuttien infektioiden ilmaantuvuus koko tutkimusjakson ajan.
Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa) ja seuraavat 3 kuukautta
Sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa) ja seuraavat 3 kuukautta
Alempien hengitysteiden akuuteihin infektioihin liittyvän sepsiksen ilmaantuvuus koko tutkimusjakson ajan
Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa) ja seuraavat 3 kuukautta
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen tarvittava aika sen alusta
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamispäivästä koneellisen ilmanvaihdon päättymispäivään (enintään 1 vuosi)
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen tarvittavien päivien lukumäärä koneellisen ventilaation alkamispäivästä (myös jos se on tapahtunut lähettävässä sairaalassa)
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamispäivästä koneellisen ilmanvaihdon päättymispäivään (enintään 1 vuosi)
Aika, joka tarvitaan vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta, sairaalahoidosta
Aikaikkuna: Pääsypäivästä Montecatone R.I.:hen koneellisen ilmanvaihdon päättymispäivään (enintään 1 vuosi)
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen tarvittavien päivien lukumäärä Montecatone R.I. -sairaalaan saapumisesta alkaen
Pääsypäivästä Montecatone R.I.:hen koneellisen ilmanvaihdon päättymispäivään (enintään 1 vuosi)
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi: huomio ja muisti - 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti); päivä, jolloin stabiloitunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua stabiloidun tehokkaan keuhkoventilaatiosta
Neuropsykologinen testi: Alustava neuropsykologinen akku
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti); päivä, jolloin stabiloitunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua stabiloidun tehokkaan keuhkoventilaatiosta
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi: huomio ja muisti - 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti); päivä, jolloin stabiloitunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua stabiloidun tehokkaan keuhkoventilaatiosta
Neuropsykologinen testi: Verbaalinen span
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti); päivä, jolloin stabiloitunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua stabiloidun tehokkaan keuhkoventilaatiosta
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi: huomio ja muisti - 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti); päivä, jolloin stabiloitunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua stabiloidun tehokkaan keuhkoventilaatiosta
Neuropsykologinen testi: välitön visuaalinen muisti
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti); päivä, jolloin stabiloitunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua stabiloidun tehokkaan keuhkoventilaatiosta
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi: huomio ja muisti - 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti); päivä, jolloin stabiloitunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua stabiloidun tehokkaan keuhkoventilaatiosta
Neuropsykologinen testi: Numerosymbolien korvaustesti
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti); päivä, jolloin stabiloitunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua stabiloidun tehokkaan keuhkoventilaatiosta
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi: loogiset ja toimeenpanotoiminnot - 1
Aikaikkuna: Stabiloidun tehokkaan keuhkojen ventilaation saavuttamispäivä; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu
Neuropsykologinen testi: Verbaalinen sujuvuus
Stabiloidun tehokkaan keuhkojen ventilaation saavuttamispäivä; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi: loogiset ja toimeenpanotoiminnot - 2
Aikaikkuna: Stabiloidun tehokkaan keuhkojen ventilaation saavuttamispäivä; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu
Neuropsykologinen testi: Progressiiviset matriisit
Stabiloidun tehokkaan keuhkojen ventilaation saavuttamispäivä; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi: loogiset ja toimeenpanotoiminnot - 3
Aikaikkuna: Stabiloidun tehokkaan keuhkojen ventilaation saavuttamispäivä; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu
Neuropsykologinen testi: verbaaliset analogit
Stabiloidun tehokkaan keuhkojen ventilaation saavuttamispäivä; 4 viikkoa päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio saavutetaan; 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi: sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu
Neuropsykologinen testi: Silmätesti
3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona vakiintunut tehokas keuhkoventilaatio on saavutettu
T-PEP- ja IPV-hoitojen kustannukset - 1
Aikaikkuna: Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa)
T-PEP- tai IPV-hoitojen kokonaismäärässä käytettyjen laitteiden keskimääräiset kustannukset, jotka tarvitaan vakaan tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi
Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa)
T-PEP- ja IPV-hoitojen kustannukset - 2
Aikaikkuna: Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa)
T-PEP- tai IPV-hoitojen kokonaismäärässä käytettyjen kulutustarvikkeiden keskimääräiset kustannukset, jotka tarvitaan vakaan tehokkaan keuhkohengityksen saavuttamiseksi
Koko puhdistumahoidon ajan stabiloidun tehokkaan keuhkoventiloinnin saavuttamiseksi (koko jakson pituus on keskimäärin 2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlotta Stopazzoni, MD, Montecatone Rehanilitation Institute SpA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa