Yksi versus kaksi kertaa päivässä useiden sydän- ja verisuonilääkkeiden antaminen potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus (ONCE)
Yksi versus kaksi kertaa päivässä useiden sydän- ja verisuonilääkkeiden antaminen potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus: avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus
Potilaita, joilla on iskeeminen sydänsairaus, hoidetaan usein useilla sydän- ja verisuonilääkkeillä, mukaan lukien aspiriini, statiinit, etsetimibi, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät tai beetasalpaajat.
Epävarmuus sydän- ja verisuonilääkkeiden antamisen optimaalisesta ajoituksesta ja kliinisistä vaikutuksista on edelleen olemassa.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottikokeen arvioidakseen useiden lääkkeiden yhden päivittäisen annon tehoa ja turvallisuutta verrattuna kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaan antoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on iskeeminen sydänsairaus, hoidetaan usein useilla sydän- ja verisuonilääkkeillä, mukaan lukien aspiriini, statiinit, etsetimibi, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät tai beetasalpaajat.
Näitä lääkkeitä annetaan yleensä eri aikatauluissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että hoitoon sitoutuminen on huomattavasti parempi, jos omaksutaan yksi päivästrategia.
Epävarmuus sydän- ja verisuonilääkkeiden antamisen optimaalisesta ajoituksesta ja kliinisistä vaikutuksista on edelleen olemassa.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottikokeen arvioidakseen useiden lääkkeiden yhden päivittäisen annon tehoa ja turvallisuutta verrattuna kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaan antoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Sapienza University
-
Rome, Italia, 00100
- San Raffaele Pisana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Iskeeminen sydänsairaus, osallistumishalu, lääketieteellisen hoidon noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti; raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkkeen anto kerran päivässä
Potilaille annetaan sydän- ja verisuonilääkkeitä kerran päivässä
|
Sydän- ja verisuonilääkkeet annetaan kaikki yhdessä joka päivä samaan aikaan
|
|
Kokeellinen: Lääkkeen anto kahdesti päivässä
Potilaille annetaan sydän- ja verisuonilääkkeitä kahdesti päivässä
|
Sydän- ja verisuonilääkkeet annetaan kaikki yhdessä joka päivä samaan aikaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä haittatapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Aika sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan, ei-kuolemaan johtavaan sydäninfarktiin, iskeemiseen aivohalvaukseen tai iskemian aiheuttamaan revaskularisaatioon
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giuseppe Marazzi, San Raffaele Pisana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Antimetaboliitit
- Proteaasin estäjät
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Aspiriini
- Atorvastatiini
- Perindopriili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/D/789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .