Sydänvaurio potilailla, joilla on sydämen istutettavia elektronisia laitteita magneettikuvauksen jälkeen
Mahdollisen sydänlihasvaurion arviointi potilailla, joilla on sydämeen istutettavat elektroniset laitteet magneettikuvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyessä ja sekä magneettikuvauksen että CIED:n käyttöaiheiden lisääntyessä on arvioitu, että CIED-potilailla on jopa 75 %:n todennäköisyys saada jokin käyttöaihe magneettikuvaukseen elämänsä aikana. CIED-potilaiden magneettikuvauksen on yhä useammin osoitettu olevan käyttökelpoinen vaihtoehto useissa kliinisissä olosuhteissa tiukkojen protokollien ja tiiviin seurannan puitteissa. On epävarmaa, johtaako MRI sydänlihasvaurioon. Vammat voivat johtua johtimen (johtimien) kuumenemisesta sydänlihaksen kuumenemisesta ja vammoista johtimen kärjessä.
Aiempi Mayo-tutkimus, joka julkaistiin vuonna 2016, ei osoittanut merkittäviä muutoksia sydämen troponiinitasoissa suurimmalla osalla potilaista, joilla oli CIED, kun magneettikuvaus tehtiin. Tämä tutkimus tehtiin kuitenkin käyttämällä vanhempaa, vähemmän herkkää troponiinimääritystä. Mayo ED:n julkaisemattomat tiedot osoittivat akuutin sydänlihasvaurion diagnoosin lisääntyneen 39 %:sta 62 %:iin uuden hs-cTnT-määrityksen käyttöönoton jälkeen, mikä kuvastaa sen lisääntynyttä herkkyyttä. Edellinen Mayo-tutkimus oli myös retrospektiivinen tutkimus, joten kerättyä tietoa ei valvottu niin tarkasti kuin olisi ihanteellinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CIED-laitteita (olipa ne ehdollisia tai ehdottomia, riippumatta laitteen tyypistä, esim. ICD, sydämentahdistimet, lyijyttömät sydämentahdistimet), joille tehdään MRI mistä tahansa syystä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai mikä tahansa invasiivinen sydäntoimenpide viimeisen kuuden viikon aikana
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kognitiivisten toimintahäiriöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt, joilla on sydämen implantoitava elektroninen laite (CIED)
Potilaat, joille on aiemmin implantoitu sydämen implantoitava elektroninen laite (CIED), joille tehdään MRI-skannaus kliinisesti indikoituja diagnostisia tarkoituksia varten.
|
Verinäytteiden otto sydänlihasvaurion merkkiaineiden varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen vaurio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-24 tuntia MRI:n jälkeen
|
Muutokset erittäin herkässä sydämen troponiini T (hs-cTnT) tai troponiini I (hs-cTnI) määrityksessä
|
Lähtötilanne, 6-24 tuntia MRI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-004286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .