Lesão Miocárdica em Pacientes com Dispositivos Eletrônicos Implantáveis Cardíacos Após Ressonância Magnética
Avaliação de Lesão Miocárdica Potencial em Pacientes com Dispositivos Eletrônicos Implantáveis Cardíacos Após Ressonância Magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com uma população envelhecida e crescentes indicações para ressonância magnética e DCEI, estima-se que os pacientes com DCEI tenham até 75% de probabilidade de atender a alguma indicação de ressonância magnética durante sua vida. A ressonância magnética em pacientes com DCEIs tem se mostrado cada vez mais uma opção viável em uma variedade de circunstâncias clínicas sob protocolos rígidos e monitoramento rigoroso. É incerto se a RM resulta em lesão miocárdica. Podem ocorrer lesões devido ao aquecimento do(s) eléctrodo(s) com aquecimento do miocárdio e lesão na ponta do eléctrodo.
Um estudo anterior de Mayo publicado em 2016 não mostrou alterações significativas nos níveis de troponina cardíaca na maioria dos pacientes com DCEI quando a ressonância magnética foi realizada. Este estudo, no entanto, foi feito usando o ensaio de troponina mais antigo e menos sensível. Dados não publicados do Mayo ED mostraram um aumento no diagnóstico de lesão miocárdica aguda de 39% para 62% após a implementação do novo ensaio hs-cTnT, refletindo sua maior sensibilidade. O estudo anterior de Mayo também foi um estudo retrospectivo e, portanto, os dados coletados não foram tão rigorosamente controlados quanto seria ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que possuem dispositivos de DCEI (condicionais ou incondicionais, independentemente do tipo de dispositivo, por ex. ICD, pacemakers, pacemakers sem eletrodos) que se submetem a ressonância magnética por qualquer motivo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização miocárdica ou qualquer procedimento cardíaco invasivo nas últimas seis semanas
- pacientes grávidas
- Pacientes que não podem fornecer consentimento informado devido a disfunção cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com dispositivo eletrônico implantável cardíaco (DCEI)
Indivíduos com dispositivo eletrônico implantável cardíaco previamente implantado (CIED) que estão passando por um exame de ressonância magnética para fins de diagnóstico clinicamente indicados.
|
Coleta de amostra de sangue para marcadores de lesão miocárdica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão miocárdica
Prazo: Linha de base, 6-24 horas após ressonância magnética
|
Alterações no ensaio de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) ou troponina I (hs-cTnI)
|
Linha de base, 6-24 horas após ressonância magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan S Jaffe, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-004286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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