Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HS#2017-3512, Mukautuvat interventiot malarian hallinnan optimoimiseksi: klusterisatunnaistettu SMART-kokeilu

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of California, Irvine

Ympäristömuutokset Saharan eteläpuolisessa Afrikassa: Plasmodium Falciparumin ja P. Vivax -malarian muuttuva epidemiologia, leviäminen ja patogeneesi

Kuluneen vuosikymmenen aikana pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN) ja sisätilojen jäännösruiskutuksen (IRS) laajamittainen leviäminen ovat vähentäneet merkittävästi malariakuolleisuutta ja -sairastuvuutta. Siitä huolimatta malariataakka on edelleen korkea, ja tusinassa Afrikan maassa on havaittavissa malarian ilmaantuvuuden kasvutrendi useiden viime vuosien aikana. Suuri malariataakka monilla Afrikan alueilla korostaa tarvetta parantaa interventiovälineiden tehokkuutta optimoimalla ensilinjan interventiovälineet ja integroimalla äskettäin hyväksytyt tuotteet valvontaohjelmiin. Vektoritorjunta on tärkeä osa kansallista malarian torjuntastrategiaa Afrikassa. Koska lähetysasetukset ja vektoriekologiat vaihtelevat maiden tai maan sisällä piirien välillä, yhdessä ympäristössä toimivat toimenpiteet eivät välttämättä toimi hyvin kaikissa olosuhteissa. Malariainterventiot olisi mukautettava ja mukautettava uudelleen ajan myötä muuttuviin malariariskeihin ja muuttuvaan vektorien ekologiaan ja käyttäytymiseen. Tämän sovelluksen keskeinen tavoite on suunnitella optimaaliset adaptiiviset yhdistelmät vektorin torjuntatoimenpiteistä malariataakan pienentämiseksi maksimoimaan paikallisten malarian tartuntariskien, muuttuvan vektoriekologian ja käytettävissä olevan terveysministeriön hyväksymän interventioyhdistelmän kussakin kohdemaassa perusteella. Keskeinen hypoteesi on, että paikalliseen malariariskiin ja muuttuvaan vektoriekologiaan perustuva adaptiivinen lähestymistapa vähentää merkittävästi malarian ilmaantuvuutta ja tartuntariskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää klusteri-satunnaistettua peräkkäistä, moninkertaista satunnaistettua tutkimusta (SMART) vertaillakseen Kenian terveysministeriön toteuttamia erilaisia ​​vektorintorjuntamenetelmiä malarian ilmaantuvuuden ja infektioiden vähentämiseksi sekä kehittää räätälöity optimaalinen interventiostrategia. paikallisiin epidemiologisiin ja vektoriolosuhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuluneen vuosikymmenen aikana pitkäkestoisten hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen verkkojen (LLIN) ja sisätilojen jäännösruiskutuksen (IRS) laajeneminen Afrikassa on vähentänyt merkittävästi malariakuolleisuutta ja liikkuvuutta. Nykyiset ensilinjan toimenpiteet eivät kuitenkaan riitä poistamaan malariaa useimmissa maissa. Pyretroidisten hyönteismyrkkyjen laaja käyttö on johtanut vastustuskykyisiin vektoripopulaatioihin, ja LLIN:ien ja IRS:n suuri kattavuus on johtanut lisääntyneeseen ihmisten ruokinta- ja lepokäyttäytymiseen ulkona. Nämä vektorien ekologian ja käyttäytymisen muutokset ovat rajoittaneet merkittävästi nykyisten ensilinjan interventioiden tehokkuutta, jotka kohdistuvat sisätiloissa pureviin ja lepääviin hyttysiin. Lisäksi ekologisten muutosten ja interventiotoimenpiteiden seurauksena malariariski paikkakunnalla on dynaaminen, ja malarian interventiovälineiden hyödyllisyys voi vaihdella, kun uusia työkaluja hyväksytään ja otetaan käyttöön ja kunkin työkalun hinta vaihtelee paikkakunnittain ja ajan myötä. Tällaiset vaihtelut malariariskissä, vektoriekologiassa ja interventiovälineiden hyödyllisyydessä ovat esimerkki tarpeesta kehittää optimaalisia mukautuvia interventioita, jotka on räätälöity paikallisiin malariariskeihin, vektoriekologiaan ja toimitusketjuihin. Tämän sovelluksen keskeinen tavoite on suunnitella optimaaliset adaptiiviset yhdistelmät vektorin torjuntatoimenpiteistä malariataakan pienentämiseksi maksimoimaan paikallisten malarian tartuntariskien, muuttuvan vektoriekologian ja käytettävissä olevan terveysministeriön hyväksymän interventioyhdistelmän kussakin kohdemaassa perusteella. Keskeinen hypoteesi on, että paikalliseen malariariskiin ja muuttuvaan vektoriekologiaan perustuva adaptiivinen lähestymistapa vähentää merkittävästi malarian ilmaantuvuutta ja tartuntariskiä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotamme seuraavia kolmea erityistavoitetta:

  1. Mittaa malarian esiintyvyyttä ja ennusta riskiä käyttämällä ympäristöllisiä, biologisia, sosiaalisia ja ilmastollisia ominaisuuksia koneoppimismenetelmien avulla. Hypoteesi: Malariariskin ennustamista voidaan parantaa käyttämällä koneoppimistekniikoita, jotka sisältävät ympäristöön liittyviä, biologisia, sosioekonomisia ja ilmastollisia piirteitä. Lähestymistapa: Jokainen sivusto mittaa malarian esiintyvyyttä, esiintyvyyttä ja sosiaalisia taloudellisia tekijöitä yhteisötutkimuksilla. Malariariskin ennustusmalleja kehitetään luokittelu- ja regressiopohjaisilla lähestymistavoilla ja mallien suorituskyky validoidaan. Tulos: Tällä tavoitteella luodaan parempia malariariskin ennustemalleja ja luodaan tärkeä perusta sellaisten interventiostrategioiden kehittämiselle, jotka mukautuvat paikalliseen vektoriekologiaan ja tuleviin malariariskeihin käyttämällä vahvistettuja koneoppimismenetelmiä.
  2. Käytä klusterisatunnaistettua peräkkäistä, usean tehtävän satunnaistettua tutkimusta (SMART) kehittääksesi optimaalisen mukautuvan interventiostrategian. Hypoteesi: Malarian torjuntatoimenpiteet, jotka on mukautettu paikalliseen malariariskiin ja vektoriekologiaan ja ovat kustannustehokkaita, voidaan tunnistaa käyttämällä klusterisatunnaistettua SMART-suunnittelua. Lähestymistapa: Klusteri-satunnaistettua SMART-suunnittelua käytetään alueilla, joilla on suuri leviäminen Keniassa, jotta voidaan arvioida mukautuvien interventioiden vaikutuksia, joihin kuuluu seuraavan sukupolven verkkojen peräkkäinen ja yhdistelmäkäyttö, muiden kuin pyretroidisten hyönteismyrkkyjen ruiskuttaminen sisätiloissa ja toukkalähteiden hallinta malariassa. ohjata.
  3. Arvioi mukautuvan interventiolähestymistavan kustannustehokkuutta ja vaikutusta toissijaisiin päätepisteisiin, jotka liittyvät malarian riskiin ja leviämiseen. Hypoteesi: Paikalliseen malariariskiin ja vektoriekologiaan mukautetut interventiostrategiat ovat kustannustehokkaampia malarian ilmaantuvuuden ja tartuntariskin vähentämisessä kuin tällä hetkellä käytössä oleva LLIN-interventio. Lähestymistapa: Yksittäisten interventioiden tai niiden yhdistelmien taloudellisia kustannuksia arvioidaan sekä palveluntarjoajan että yhteiskunnan näkökulmasta käyttäen tavanomaisia ​​taloudellisia arviointimenetelmiä. Kustannustehokkuutta mitataan kustannuksilla suojattua henkilöä kohden. Tutkimuksessa tarkastellaan mukautuvien interventioiden aiheuttamia muutoksia lääke- ja hyönteismyrkkyresistenssissä ja infektioiden esiintyvyydessä.

Nopeasti muuttuviin malariariskiin ja vektoriekologioihin mukautettuja malariatoimenpiteitä tarvitaan ratkaisevasti malarian torjuntatoimenpiteiden tehokkuuden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään uusia tekniikoita, kuten koneoppimista ja uutta klusteri-satunnaistettua SMART-suunnittelua, kehittääkseen optimaalisia adaptiivisia malarian interventiostrategioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

122872

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guiyun Yan, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 19498240175
  • Sähköposti: guiyuny@uci.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Guiyun Yan
  • Puhelinnumero: 19498240175
  • Sähköposti: guiyuny@uci.edu

Opiskelupaikat

    • Homa Bay County
      • Homa Bay, Homa Bay County, Kenia
        • Rekrytointi
        • Tom-Mboya University College, Maseno University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Andrew K Githeko, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Gordon Okomo, Ph.D.
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Program in Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kotitalouden sisällyttämiskriteerit:

  • Kotitaloudet, joissa asukkaita tutkimushetkellä
  • Aikuisen asukkaan suostumus tietoisen suostumuksen antamisesta interventioon ja tutkimukseen

Oppiaineiden mukaanottokriteerit:

  • Terveyslaitosten passiivinen tapausten havaitseminen kattaa kaikki tutkimusklusterien asukkaat; aktiivinen tapausten havaitseminen koskee yli 6 kuukauden ikäisiä asukkaita
  • Vanhemman/huoltajan sopimus tietoisen suostumuksen antamisesta ja alaikäisten suostumus.

Kotitalouden poissulkemiskriteerit:

  • Kotitalous tyhjillään
  • Ei aikuisten asukkaita yli 3 kertaa

Opintoaineiden poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat eivät olleet kotona tutkimuspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tavalliset pitkäkestoiset hyönteismyrkkyverkot
Kaikilla osallistujilla on LLIN-kattavuus pitkäaikaisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN) rutiininomaisen MoH-jakelun kautta. Muita toimenpiteitä ei sovelleta. Tavallinen LLIN: Olyset-verkot, jotka sisältävät 2 % permetriiniä tai PermaNet 2.0, jotka sisältävät 1,8 ja 1,4 g/kg, 75 ja 100 denierin langalle.
Olyset-verkot: sisältävät 2 % permetriiniä tai PermaNet 2.0, jotka sisältävät 1,8 ja 1,4 g/kg, vastaavasti 75 ja 100 denierin langalle
Muut nimet:
  • LLIN
Kokeellinen: Piperonyylibutoksidilla käsitelty LLIN

Kaikki osallistujat saavat piperonyylibutoksidilla käsitellyt LLIN:t (PBO-LLIN:t) vaiheen 1 ja 2 interventioissa edellyttäen, että PBO-LLIN:t ovat tehokkaita vaiheen 1 interventioissa. Jokainen kotitalous tarjotaan PBO-LLIN:llä kahta henkilöä kohden, joilla on asianmukainen koulutus.

PBO-LLIN: Olyset Plus, joka sisältää 2 % permetriiniä ja 1 % PBO:ta.

Olyset Plus: sisältää 2 % permetriiniä ja 1 % PBO:ta
Muut nimet:
  • PBO-LLIN
Kokeellinen: PBO-LLIN plus toukkalähteiden hallinta
Kaikki osallistujat saavat piperonyylibutoksidilla käsitellyt LLIN:t (PBO-LLIN) vaiheessa 1, mutta vaiheen 1 toimenpide ei ole tehokas. Kaikki osallistujat saavat PBO-LLIN:t sekä toukkalähteiden hallinnan (LSM) vaiheessa 2. LSM toteutetaan valituissa klustereissa, mukaan lukien sekä fysikaaliset että kemialliset menetelmät täyttämällä tai poistamalla tilapäisiä toukkien elinympäristöjä ja tuhoamalla puolipysyvät ja pysyvät elinympäristöt. , Kenian kansallisen malariastrategiasuunnitelman mukaisesti. Käytämme Central Life Sciencesin valmistamia pitkäkestoisia mikrobitoukkamyrkkyjä. Puolipysyvät ja pysyvät elinympäristöt käsitellään FourStar® 180-day Briquets -briketeillä käyttämällä suositeltua 100 ft2 vesipinta-annosta brikettiä kohden.
Olyset Plus: sisältää 2 % permetriiniä ja 1 % PBO:ta
Muut nimet:
  • PBO-LLIN
Puolipysyvät ja pysyvät elinympäristöt käsitellään FourStar® 180-day Briquets -briketeillä käyttämällä suositeltua 100 ft2 vesipinta-annosta brikettiä kohden.
Muut nimet:
  • FourStar® 180 päivän briketit
Kokeellinen: PBO-LLIN plus parannetut menetelmät
Kaikki osallistujat saavat piperonyylibutoksidilla käsitellyt LLIN:t (PBO-LLIN) vaiheessa 1, mutta vaiheen 1 toimenpide ei ole tehokas. Kaikki osallistujat saavat PBO-LLIN:t sekä tehostetun intervention Stage 2:ssa. Tehostettu interventio määräytyy koneoppimismenetelmän avulla.
Olyset Plus: sisältää 2 % permetriiniä ja 1 % PBO:ta
Muut nimet:
  • PBO-LLIN
Kokeellinen: LLIN plus sisätilojen jäännösruiskutus
Kaikki osallistujat saavat säännöllisiä LLIN-ruiskuja sekä sisätilojen jäännösruiskutusta (IRS) (LLIN+IRS) vaiheen 1 ja 2 toimenpiteissä edellyttäen, että LLIN+IRS on tehokas vaiheen 1 toimenpiteissä. LLIN+IRS-klustereissa jokaisen asunnon sisäseinät ja -katot ruiskutetaan mikrokapseloidulla pirimifossimetyylillä (Actellic 300CS) suositellulla annoksella 1g/m² ja suositellulla tiheydellä kerran vuodessa.
Olyset-verkot: sisältävät 2 % permetriiniä tai PermaNet 2.0, jotka sisältävät 1,8 ja 1,4 g/kg, vastaavasti 75 ja 100 denierin langalle
Muut nimet:
  • LLIN
jokaisen asunnon sisäseinät ja -katot ruiskutetaan mikrokapseloidulla pirimifossi-metyylillä suositellulla annoksella 1g/m² ja suositellulla tiheydellä kerran vuodessa
Muut nimet:
  • Actellic 300CS
Kokeellinen: LLIN+IRS+LSM
Kaikki osallistujat saavat tavallisia LLIN-maksuja ja IRS:ää vaiheessa 1, mikäli LLIN+IRS ei ole tehokas. LSM lisätään näihin klustereihin vaiheen 2 interventioissa. Vaiheen 2 LSM on Central Life Sciencesin valmistamia pitkäkestoisia mikrobien toukkamyrkkyjä. Puolipysyvät ja pysyvät elinympäristöt käsitellään FourStar® 180-day Briquets -briketeillä käyttämällä suositeltua 100 ft2 vesipinta-annosta brikettiä kohden.
Olyset-verkot: sisältävät 2 % permetriiniä tai PermaNet 2.0, jotka sisältävät 1,8 ja 1,4 g/kg, vastaavasti 75 ja 100 denierin langalle
Muut nimet:
  • LLIN
Puolipysyvät ja pysyvät elinympäristöt käsitellään FourStar® 180-day Briquets -briketeillä käyttämällä suositeltua 100 ft2 vesipinta-annosta brikettiä kohden.
Muut nimet:
  • FourStar® 180 päivän briketit
jokaisen asunnon sisäseinät ja -katot ruiskutetaan mikrokapseloidulla pirimifossi-metyylillä suositellulla annoksella 1g/m² ja suositellulla tiheydellä kerran vuodessa
Muut nimet:
  • Actellic 300CS
Kokeellinen: LLIN+IRS plus parannettu menetelmä
Kaikki osallistujat saavat tavallisia LLIN-maksuja ja IRS:ää vaiheessa 1, mikäli LLIN+IRS ei ole tehokas. Tehostettu menetelmä lisätään näihin klustereihin vaiheen 2 interventioissa. Tehostettu interventio määräytyy koneoppimismenetelmän avulla.
Olyset-verkot: sisältävät 2 % permetriiniä tai PermaNet 2.0, jotka sisältävät 1,8 ja 1,4 g/kg, vastaavasti 75 ja 100 denierin langalle
Muut nimet:
  • LLIN
jokaisen asunnon sisäseinät ja -katot ruiskutetaan mikrokapseloidulla pirimifossi-metyylillä suositellulla annoksella 1g/m² ja suositellulla tiheydellä kerran vuodessa
Muut nimet:
  • Actellic 300CS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotuinen kliinisen malarian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kliinistä malariaa seurataan jopa 60 kuukauden ajan
Vertaa kliinisen malarian ilmaantuvuuslukuja eri interventioryhmien välillä
Kliinistä malariaa seurataan jopa 60 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malariatartunnan esiintyvyys
Aikaikkuna: Tartunnan esiintyvyyttä seurataan jopa 60 kuukauden ajan
Vertaa infektioiden esiintyvyyslukuja eri interventioryhmien välillä käyttämällä mikroskooppisia, RDT- ja molekyylidiagnostisia menetelmiä
Tartunnan esiintyvyyttä seurataan jopa 60 kuukauden ajan
Malariavektorin tiheys
Aikaikkuna: Vektoritiheyttä seurataan jopa 60 kuukauden ajan
Vertaa malariavektoritiheyksiä eri interventiohaarojen välillä
Vektoritiheyttä seurataan jopa 60 kuukauden ajan
Malarian leviämisen intensiteetti
Aikaikkuna: Entomologista rokotusastetta tutkitaan 60 kuukauden ajan
Vertaa entomologisia rokotusmääriä eri interventiohaarojen välillä
Entomologista rokotusastetta tutkitaan 60 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John Githure, Ph.D., Tom-Mboya University, Kenya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa