Rad-67 Toistettavuus ja toistettavuus
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Masimo Corporation
Ei-invasiivisen hemoglobiinipisteen toistettavuus ja toistettavuus verenluovutusasetuksissa
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Rad-67-pulssi-CO-oksimetrin käytön toistettavuutta ja toistettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
- San Diego Blood Bank
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Paino vähintään 110 kiloa
- Koehenkilöt, joiden on tarkoitus tutkia kelpoisuus verenluovutukseen
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suunnitellun levityskohteen ihopoikkeavuuksia, jotka voivat häiritä anturin käyttöä käyttöohjeiden (DFU) tai paikan läpivalaistuksen mukaan, kuten palovammoja, arpikudosta, infektioita, poikkeavuuksia jne.
- Kohteet, jotka eivät halua poistaa kynsilakkaa tai akryylikynsiä
- Potilaat, joilla on verisyöpä, kuten leukemia
- Potilaat, joilla on hemoglobiinihäiriöitä, kuten sirppisoluanemiaa ja talassemiaa, tai joilla on tunnettuja infektiosairauksia, kuten HIV/AIDS, kuppa, hepatiitti jne.
- Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa raskaana ilmoittautumishetkellä
- Tutkijan harkinnan mukaan tutkimukseen sopimattomiksi katsotut kohteet
- Koehenkilöt eivät todennäköisesti pysty pidättymään liiallisesta liikkeestä tiedonkeruun aikana. Liiallinen liike sisältää asennon muutokset, käsieleiden tekeminen, tahattomat lihasliikkeet jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiaineet
Kaikki koehenkilöt ovat mukana ja saavat Rad-67-pulssioksimetrin ja DCI Mini -anturin hemoglobiinin mittaamista varten.
|
Hemoglobiinin mittaamiseen käytetään noninvasiivista pulssi-CO-oksimetrilaitetta ja anturia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rad-67:n hemoglobiinimittausten kokonaistoistettavuuden ja toistettavuuden vaihtelusuhde.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hemoglobiinimittausten laatu määritellään Gagen kokonaistoistettavuuden ja uusittavuuden varianssin varianssisuhteeksi kokonaisvarianssiin.
Kohde, käyttäjä ja laite otettiin huomioon tämän suhteen laskemisessa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDBB0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rad-67 pulssi-CO-oksimetri ja DCI Mini -anturi
-
Masimo CorporationValmis
-
Masimo CorporationValmisTerve | AnemiaYhdysvallat
-
Masimo CorporationValmis