Rad-67 Powtarzalność i odtwarzalność
1 września 2021 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
Nieinwazyjna kontrola punktowa hemoglobiny Powtarzalność i odtwarzalność w warunkach oddawania krwi
Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena powtarzalności i odtwarzalności korzystania z Pulsoksymetru Rad-67
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
- San Diego Blood Bank
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Waga co najmniej 110 funtów
- Pacjenci z zamiarem poddania się badaniu przesiewowemu pod kątem uprawnień do oddawania krwi
- Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z nieprawidłowościami skórnymi w planowanych miejscach aplikacji, które mogą zakłócać aplikację czujnika zgodnie z instrukcją obsługi (DFU) lub prześwietleniem miejsca, takie jak oparzenia, blizny, infekcje, nieprawidłowości itp.
- Osoby niechętne do usuwania lakieru do paznokci lub paznokci akrylowych
- Pacjenci z nowotworami krwi, takimi jak białaczka
- Pacjenci z zaburzeniami hemoglobiny, takimi jak anemia sierpowata i talasemia lub ze znaną historią chorób zakaźnych, takich jak HIV/AIDS, kiła, zapalenie wątroby itp.
- Osoby z ujawnioną/znaną ciążą w momencie rejestracji
- Osoby uznane za nieodpowiednie do badania według uznania badacza
- Osoby badane prawdopodobnie nie będą w stanie powstrzymać się od nadmiernego ruchu podczas zbierania danych. Nadmierny ruch obejmuje zmiany postawy, wykonywanie gestów, mimowolne ruchy mięśni itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obiekty testowe
Wszyscy badani są zapisani i otrzymują Pulsoksymetr Rad-67 oraz czujnik DCI Mini do pomiaru hemoglobiny.
|
Nieinwazyjne urządzenie Pulse CO-Oximeter i czujnik służą do pomiaru stężenia hemoglobiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zmienności całkowitej powtarzalności i odtwarzalności pomiarów hemoglobiny przy użyciu Rad-67.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Jakość pomiarów hemoglobiny definiuje się jako stosunek wariancji całkowitej powtarzalności Gage'a i wariancji odtwarzalności do całkowitej wariancji.
Podmiot, operator i urządzenie zostały uwzględnione jako składniki do obliczenia tego stosunku.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDBB0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rad-67 Pulsoksymetr CO i czujnik DCI Mini
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowy | NiedokrwistośćStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowy | NiedokrwistośćStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationZakończony