Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva hermosalpaus vs. yhden lohkon ja suonensisäisen lidokaiinin yhdistelmä leikkauksen jälkeiseen kipuun.

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Jeremy Kearns

Prospektiivinen, satunnaistettu, aktiivinen vertailuaine, avoin, ei-alempi tutkimus jatkuvan hermosalpauksen ja yksittäisen lohkon plus suonensisäisen lidokaiinin tehosta leikkauksen jälkeiseen kipuun.

UPMC Shadysidessa käytetään multimodaalista kipulääkehoitoa, joka sisältää aluepuudutuksen, primaarisissa rintakehän ja suurissa vatsan leikkauksissa. Nykyiset hoidon standardit alueanestesian tekniikat sisältävät Erector Spinae Plane (ESP) -lohkon videoavusteisessa thoraskooppisessa leikkauksessa (VATS) ja Quadratus Lumborum (QL) -lohkon suurissa vatsaleikkauksissa. Näitä lohkoja annetaan rutiininomaisesti jatkuvana katetritekniikana postoperatiivisen analgesian keston pidentämiseksi. Vaikka ne ovat harvinaisia, jatkuvat hermosalpaustekniikat sisältävät riskejä ja rajoituksia, mukaan lukien katetrin irtoaminen, kulkeutuminen, vääntyminen ja vuotaminen paikassa, verenvuoto ja infektio. Ne ovat myös paljon kalliimpia suorittaa ja ylläpitää kuin kerta-injektiohermolohkot tässä laitoksessa. Perioperatiivinen suonensisäinen (IV) lidokaiini on yksi turvallisimmista paikallispuudutuksista, ja sen käytön on osoitettu lievittävän kipua ja vähentävän opioiditarpeita. Lisäksi on oletettu, että osa jatkuvien ääreishermolohkojen analgeettisestä tehosta voi johtua alueelle infusoidun paikallispuudutuksen systeemisistä vaikutuksista. Siksi on mahdollista, että yksittäisen salpauksen yhdistelmä, jota seuraa IV lidokaiinin infuusio, voi tarjota samat edut kuin jatkuva hermotukos pienemmällä hinnalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että yksisalpaustekniikka plus IV lidokaiini ei ole huonompi kuin jatkuva salpatekniikka. Tätä tutkimusta varten valitsimme kaksi kirurgista mallia - VATS ja suuret vatsaleikkaukset - sekä ESP- ja QL-lohkot, vastaavasti. Tutkimus suoritetaan prospektiivisena, satunnaistettuna (1:1), avoimena, aktiivisena vertailututkimuksena, noninferiority-tutkimuksena. Tutkimuksessa tutkitaan prospektiivisesti jatkuvan salpauksen tehoa yksittäiseen salpaukseen ja suonensisäiseen lidokaiiniinfuusion jälkeiseen kivunhallintaan potilailla, joille tehdään primaarinen yksipuolinen VATS tai primaarinen suuri vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen osallistuvat potilaat satunnaistetaan tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla joko kontrolliryhmään, joka saa jatkuvan Erector Spinae Plane -salpauksen (rintaleikkauksen tapauksessa) tai jatkuvan Quadratus Lumborum -salpauksen (vatsaleikkauksen tapauksessa). , tai hoitoryhmälle, joka saa kerta-annoksen Erector Spinae Plane -katkos (jos kyseessä on rintakehäkirurgia) tai kertapistos Quadratus Lumborum -katkos (jos kyseessä on vatsaleikkaus) leikkauksen jälkeisellä suonensisäisellä lidokaiiniinfuusiolla. Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1. Satunnaistaminen tapahtuu läpinäkymättömän kirjekuoren kautta, joka sisältää hoitoryhmäjaon ja joka annetaan lohkon suorittavalle anestesiologille sen jälkeen, kun tietoinen suostumus on allekirjoitettu. Toimenpiteet suoritetaan UPMC Shadysiden esileikkauskorttelin alueella. Hermosalkauksen toimenpiteiden arvioitu kesto on 10-20 minuuttia.

Jos potilas satunnaistetaan jatkuvaan hermosalpaajaryhmään ja hänelle tehdään rintakehäleikkaus, AIPPS:n (Acute Interventional Perioperative Pain Service) anestesiologi antaa salkun seuraavalla tavalla:

Jatkuva ESP-estolähestyminen: Potilas sijoitetaan istuma-asentoon siten, että estettävät sivut tai sivut on merkitty. T5 spinous prosessi tunnistetaan tunnustelulla alkaen C7 ja jatkuu caudad. C7 on anatomisesti näkyvin spinous prosessi. T5-pintainen prosessi merkitään merkintäkynällä. Lohkoalue puhdistetaan 2 % klooriheksidiiniliuoksella. Koko lohkoprosessi suoritetaan tiukasti aseptisessa tekniikassa. Steriilillä anturin kannella peitetty ultraääni-anturi asetetaan T5-kärkisoluun päähän ja hännän suuntaan ja siirretään sivuttain, kunnes T5-poikittaisprosessi tunnistetaan. 1-2 ml 1-prosenttista lidokaiinia annetaan juuri ultraäänianturin yläpuolelle paikallisen ihon tunkeutumisen varalta. 18 gaugen Tuohy-neula työnnetään sitten tasossa pään ja hännän suunnassa ultraäänivisualisoinnilla, kunnes neulan kärki koskettaa T5:n poikittaista prosessia. T5 poikittaisprosessi on tämän lohkon anatominen kohde. Sitten ruiskutetaan 20 ml 0,5 % ropivakaiinia käyttäen hidasta fraktioitua injektiota ja aspiroidaan 5 ml:n välein, jotta neulan kärki ei ole suonensisäinen. Paikallispuudutuksen leviäminen sopivassa tasossa varmistetaan ultraäänellä. Kun injektio on valmis, Tuohy-neulan läpi työnnetään 20 gaugen ei-stimuloiva katetri. Katetrin kärjen sijoitus varmistetaan ultraäänellä. Jos on suoritettava kahdenväliset lohkot, toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle. Kun potilas saapuu PACU:hun, 0,25 % lidokaiinin jatkuva infuusio 10 ml/h per puoli estetty ESP-katetrin kautta aloitetaan ja sitä jatketaan 72 tuntia tai 12 tuntia ennen potilaan kotiuttamista.

Jos potilas satunnaistetaan jatkuvaan hermosalpaajaryhmään ja hänelle tehdään vatsaleikkaus, AIPPS:n (Acute Interventional Perioperative Pain Service) anestesiologi antaa salkun seuraavalla tavalla:

Jatkuva QL-estolähestyminen: Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon niin, että suljettava puoli on ylöspäin ja suljettava puoli tai sivut on merkitty. Lohkoalue puhdistetaan 2 % klooriheksidiiniliuoksella. Koko lohkoprosessi suoritetaan tiukasti aseptisessa tekniikassa. Steriilillä anturin suojuksella peitetty ultraäänianturi sijoitetaan poikittain suoliluun harjanteen ja kylkireunan väliin etukainalolinjan tasolle ja anterolateraalisen vatsan seinämän kolme lihasta (ulkoinen vino, sisäinen vino ja poikkivatsa) tunnistettu. Sen jälkeen koetinta siirretään taaksepäin, kunnes transversus abdominis -lihas (TAM) kapenee aponeuroosionsa suunnilleen takakainalolinjan tasolla, ja tämän jälkeen poikittaisen faskian ja QL-lihaksen lateraalisen puolen leikkauspiste on tunnistettu. 18 gaugen Tuohy-neula työnnetään sitten tasossa etu- tai takasuunnassa, kunnes neulan kärki on visualisoitu transversalis fascian ja QL-lihaksen lateraalisen puolen leikkauskohdassa. Poikittaisen faskian ja QL-lihaksen lateraalisen puolen leikkauskohta on tämän lohkon anatominen kohde. Kun ensimmäinen paikallispuudutusaineen injektio on valmis, Tuohy-neulan läpi työnnetään 20 gaugen ei-stimuloiva katetri. Katetrin kärjen sijoitus varmistetaan ultraäänellä. Jos on suoritettava molemminpuolinen salpaus, potilas asetetaan uudelleen, suljettava alue puhdistetaan ja valmistetaan tiukasti aseptisella tavalla edellä kuvatulla tavalla, ja toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle. Kun potilas saapuu PACU:hun, 0,25 % lidokaiinin jatkuva infuusio 10 ml/h per puoli, joka on estetty QLB-katetrin kautta, aloitetaan ja sitä jatketaan 72 tuntia tai 12 tuntia ennen potilaan kotiuttamista.

Jos potilas on satunnaistettu yksittäisen lohkon ja IV lidokaiinin ryhmään ja hänelle tehdään rintakehäleikkaus, AIPPS:n (Acute Interventional Perioperative Pain Service) anestesiologi antaa salkun seuraavalla tavalla:

Yksittäinen ESP-salpaus postoperatiivisella IV lidokaiinimenetelmällä: Käytetään samaa tekniikkaa, joka on kuvattu CESP:lle, paitsi että tässä tapauksessa suoritetaan yksi ESP-salpaus. Näiden lohkojen suorittamiseen käytetään 22 gaugen Tuohy-neulaa. Neulan oikean asennon jälkeen asetetaan 20 ml 0,5 % ropivakaiini plus, 4 mg deksametasonia sekä 30 mikrogrammaa deksmedetomidiinia. Toipumishuoneessa aloitetaan IV lidokaiinin infuusio nopeudella 50 mg/h 72 tunnin ajan tai 12 tunnin ajan ennen potilaan kotiuttamista.

Jos potilas satunnaistetaan yksittäisen lohkon ja IV lidokaiinin ryhmään ja hänelle tehdään vatsaleikkaus, AIPPS:n (Acute Interventional Perioperative Pain Service) anestesiologi antaa lohkon seuraavalla tavalla:

Yksittäinen QL-salpaus postoperatiivisella IV lidokaiinimenetelmällä: Käytetään samaa tekniikkaa, joka on kuvattu CQL:lle, paitsi että suoritetaan yksi QL-esto. Näiden lohkojen suorittamiseen käytetään 22 gaugen Tuohy-neulaa. Neulan oikean asennon jälkeen 20 ml 0,5 % ropivakaiinia plus, 4 mg deksametasonia sekä 20 mikrogrammaa deksmedetomidiinia pistoskohtaa kohti (30 mikrogrammaa, jos vain yksipuolinen tukos) asetetaan. Kun potilas saapuu PACU:hun, jatkuva suonensisäisen lidokaiinin infuusio 50 mg/h aloitetaan ja sitä jatketaan 72 tuntia tai 12 tuntia ennen potilaan kotiuttamista.

Anestesiahoito: Molemmat hoitoryhmät saavat laitoksessamme tavanomaisen anestesiatekniikan ja multimodaalisen analgeettisen tekniikan, mukaan lukien ennen leikkausta gabapentiini 300 mg PO ja asetaminofeeni 1000 mg PO, intraoperatiivinen IV propofoli-infuusiopohjainen yleisanestesia yhdistettynä subanestesian annosta IV ketamiini-infuusion, IV deksmedetomidiinin kanssa. infuusio, IV asetaminofeeni ja intraoperatiivisten opioidien välttäminen. Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa noudatetaan myös standardiprotokollaa käyttäen IV-hydromorfonia (0,2-0,3 mg) ja PO-oksikodonia (5-10 mg) potilaan pyynnöstä kohtalaisen tai vaikean kivun (VAS >5) hoitoon, aikataulun mukaan ketamiinia 20-50 mg PO q 8 tuntia 48 tunnin ajan, suunniteltu asetaminofeeni 1000 mg IV tai PO q 6 tuntia, suunniteltu gabapentiini 100-300 mg PO ennen nukkumaanmenoa ja deksmedetomidiini-infuusio 0,2 mcg/kg/h IV 24 tunnin ajan, jos potilas on teho-osastolla.

Leikkauksen jälkeen sokkoutunut tutkimusryhmä seuraa potilasta haittatapahtumien ilmaantuvuuden sekä primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten keräämiseksi. Kivun arvioinnin tekevät sairaanhoitajat PACU:ssa ja lattialla käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Opioidilääkityksen kulutus, kipupisteet, paikallispuudutuslääkityksen kulutus, seerumin lidokaiinipitoisuudet ja haittavaikutukset kirjataan potilastutkimuskansioihin oleville työarkeille, ja jokaisella tutkimukseen osallistuneella on oma tutkimuskansionsa, joka tunnistetaan vain satunnaisesti jaetun potilastutkimusnumeron perusteella.

Tiedonkeruusta vastaava tutkimuskoordinaattori pysyy sokeana potilaan ryhmäjakoa kohtaan, eikä siitä poistu tiedonkeruuprosessin aikana, koska tiedot kerätään potilaan sairauskertomuksesta, eikä siihen liity potilaan fyysistä tarkkailua (mikä muuten johtaisi sokeuttamaton, koska perineuraalisen katetrin ja potilaan pumpun tilan olemassaolo tai puuttuminen tekisi ryhmän jakamisesta selväksi). Näitä tietoja ei kuitenkaan saada, kun kerätään tietoja sairauskertomuksesta. Hoitohenkilökuntaa tai potilasta ei voida sokeuttaa potilaan ryhmäjakoa varten, koska näkyvän perineuraalisen katetrin läsnäolo tai puuttuminen tekee ryhmäjakosta ilmeisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90 vuotta vanha
  • Ensisijainen yksipuolinen VATS tai suuri vatsan leikkaus
  • BMI 20-36, paino ≥ 50kg
  • Mies ja nainen
  • Kaikki rodut

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilastila leikkauksen aikana
  • ASA-luokka 4 tai korkeampi
  • Raskaus
  • Ei englanninkielinen tai kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka saavat terapeuttista antikoagulaatiota
  • Krooninen steroidien käyttö
  • Opioidien käytön häiriö
  • Vasta-aihe minkä tahansa ehdotetun salpauksen suorittamiselle - aktiivinen infektio estokohdassa, systeeminen infektio, allergia paikallispuudutettaville lääkkeille
  • Potilaat, joille tehdään toinen leikkaus tai kiireellinen/aiottava leikkaus
  • Potilaat, jotka painavat alle 50 kg
  • Aiempi krooninen kipu ja/tai opioidisietokyky
  • Arvioitu potilaskontrolloidun analgesian (PCA) tarve
  • Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimusprotokollassa tai postoperatiivisessa kivunhallintaohjelmassa määritellylle lääkkeelle
  • Maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuvat hermotukokset
Yhteensä 30 koehenkilöä jaettiin tasaisesti joko jatkuvaan Erector Spinae Plane -lohkoon yksipuolisessa rintakehän leikkauksessa tai jatkuvaan Quadratus Lumborum -salpaukseen suuressa vatsaleikkauksessa. Tämän ryhmän potilaat saavat 20 ml 0,5 % ropivakaiinia lohkoa kohden, joka suoritetaan neulan asettamisen jälkeen ja sen jälkeen jatkuva 0,25 % lidokaiinin perineuraalinen infuusio (10 ml/h) alkaen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) ja sitä jatketaan 72 tunnin ajan tai kunnes 12 tuntia ennen potilaan kotiuttamista sen mukaan, kumpi tulee ensin, mikä on tässä laitoksessa normaalia hoitoa.
Annettava aktiiviseen vertailuryhmään kuuluville henkilöille, jotka saavat primaarista yksipuolista rintakehäleikkausta.
Annettava aktiiviseen vertailuryhmään kuuluville henkilöille, jotka saavat ensisijaista suurta vatsaleikkausta.
Käytetään molemmissa hoitohaaroissa hermosalpauksen aloitusbolusinjektiona.
Käytetään perineuraalisesti 0,25-prosenttisena liuoksena aktiivisen vertailuaineen ryhmässä nopeudella 10 ml/h perineuraalista katetria kohti.
Kokeellinen: Yksittäinen hermosalpaus sekä IV lidokaiini-infuusio
Mukana on yhteensä 30 koehenkilöä, jotka on jaettu tasaisesti joko Erector Spinae Plane -lohkoon yksipuolisessa rintakehän leikkauksessa tai Quadratus Lumborum -lohkossa suuressa vatsaleikkauksessa. Tämän ryhmän potilaat saavat 20 ml 0,5 % ropivakaiinia, 4 mg deksametasonia ja 20 mikrogrammaa deksmedetomidiinia (30 mikrogrammaa, jos vain yksi salpaus suoritetaan) per lohko Tuohy-neulan oikean asennon jälkeen. Kun potilas saapuu toipumishuoneeseen, aloitetaan jatkuva IV lidokaiinin 50 mg/h infuusio, jota jatketaan 72 tuntia tai 12 tuntia ennen potilaan kotiuttamista sen mukaan, kumpi tulee ensin, mikä on tämän laitoksen hoidon standardi.
Käytetään molemmissa hoitohaaroissa hermosalpauksen aloitusbolusinjektiona.
Annettava koeryhmän koehenkilöille, jotka saavat ensisijaisen yksipuolisen rintakehän leikkauksen.
Annettava koeryhmän koehenkilöille, jotka saavat ensisijaisen suuren vatsan alueen leikkauksen.
Annetaan leikkauksen jälkeen jatkuvana infuusiona annoksella 50 mg/h koeryhmässä.
Käytetään kokeellisessa käsivarressa hermosalpauksen adjuvanttina pidennetyn yksittäisen lohkon keston edistämiseksi, kuten tässä laitoksessa on tavallista hoitoa.
Käytetään kokeellisessa käsivarressa hermosalpauksen adjuvanttina pidennetyn yksittäisen lohkon keston edistämiseksi, kuten tässä laitoksessa on tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidit muunnetaan oraalisiksi morfiiniekvivalentiksi
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidit muunnetaan oraalisiksi morfiiniekvivalentiksi
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidit muunnetaan oraalisiksi morfiiniekvivalentiksi
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu Leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu Leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu Leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu Leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu Leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutuksen kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutteen kulutus leikkauksen jälkeen ilmoitetaan milligrammoina lidokaiinia
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutuksen kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutteen kulutus leikkauksen jälkeen ilmoitetaan milligrammoina lidokaiinia
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutuksen kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutteen kulutus leikkauksen jälkeen ilmoitetaan milligrammoina lidokaiinia
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutuksen kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutteen kulutus leikkauksen jälkeen ilmoitetaan milligrammoina lidokaiinia
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin lidokaiinitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin lidokaiinitaso mitataan verikokeella. Lidokaiinin terapeuttinen lääkeainealue on 1,5-5,0 mcg/ml.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin lidokaiinitaso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin lidokaiinitaso mitataan verikokeella. Lidokaiinin terapeuttinen lääkeainealue on 1,5-5,0 mcg/ml.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin lidokaiinitaso
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin lidokaiinitaso mitataan verikokeella. Lidokaiinin terapeuttinen lääkeainealue on 1,5-5,0 mcg/ml.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-4 päivää saapumisesta kotiutukseen
Sairaalahoidon kesto mitataan päivinä vastaanotosta kotiutukseen.
Keskimäärin 1-4 päivää saapumisesta kotiutukseen
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta kotiutukseen keskimäärin 1-4 päivää
Hoitoa vaativa pahoinvointi ja oksentelu, hypotensio tai bradykardia tai takykardia
Leikkauksesta kotiutukseen keskimäärin 1-4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques E Chelly, MD, PhD, MBA, University of Pittsburgh Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa