- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04208516
Blocco del blocco nervoso continuo vs combinazione di blocco singolo più lidocaina endovenosa per il dolore postoperatorio.
Uno studio prospettico, randomizzato, di confronto attivo, in aperto, di non inferiorità sull'efficacia del blocco nervoso continuo rispetto al blocco singolo più la lidocaina endovenosa per il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Blocco nervoso piano erettore spinale continuo
- Procedura: Blocco nervoso continuo del lombo del quadrato
- Droga: Soluzione iniettabile di ropivacaina allo 0,5%.
- Droga: Lidocaina
- Procedura: Singolo blocco nervoso del piano erettore della spina dorsale
- Procedura: Singolo blocco nervoso Quadratus Lumborum
- Droga: Lidocaina IV
- Droga: Desametasone
- Droga: Dexmedetomidina
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto un consenso informato firmato, i pazienti partecipanti saranno randomizzati in base a numeri casuali generati dal computer al gruppo di controllo per ricevere il blocco continuo dell'Erector Spinae Plane (nel caso di chirurgia toracica) o il blocco continuo del Quadratus Lumborum (nel caso di chirurgia addominale) , o il gruppo di trattamento che riceve il blocco del piano Erector Spinae Plane a singola iniezione (nel caso di chirurgia toracica) o il blocco del Quadratus Lumborum a singola iniezione (nel caso di chirurgia addominale) con infusione endovenosa postoperatoria di lidocaina. I soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1:1. La randomizzazione avverrà tramite una busta opaca contenente l'assegnazione del gruppo di trattamento che verrà consegnata all'anestesista che esegue il blocco dopo la firma del consenso informato. Le procedure si svolgeranno nell'area del blocco preoperatorio di UPMC Shadyside. La durata prevista delle procedure di blocco nervoso è di 10-20 minuti.
Se il paziente viene randomizzato al gruppo di blocco nervoso continuo e viene sottoposto a chirurgia toracica, un anestesista dell'Acute Interventional Perioperative Pain Service (AIPPS) somministrerà il blocco con questo approccio:
Approccio di blocco ESP continuo: il paziente verrà posizionato in posizione seduta con il lato o i lati da bloccare contrassegnati. Il processo spinoso T5 sarà identificato dalla palpazione a partire da C7 e proseguendo caudale. C7 è il processo spinoso più prominente anatomicamente. Il processo spinoso T5 verrà contrassegnato con un pennarello. L'area del blocco verrà pulita utilizzando una soluzione di clorexidina al 2%. L'intera procedura di blocco viene eseguita con una rigorosa tecnica asettica. Una sonda ecografica coperta da un coprisonda sterile verrà posizionata sul processo spinoso T5 in un orientamento da cefalico a caudale e spostata lateralmente fino a identificare il processo trasversale T5. 1-2 ml di lidocaina all'1% verranno somministrati appena sopra la sonda ecografica per l'infiltrazione cutanea locale. Un ago di Tuohy calibro 18 verrà quindi inserito in piano in direzione cefalica-caudale sotto visualizzazione ecografica fino a quando la punta dell'ago tocca il processo trasversale T5. Il processo trasverso T5 è l'obiettivo anatomico per questo blocco. Verranno quindi iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,5% utilizzando un'iniezione frazionata lenta, aspirando ogni 5 ml per garantire che la punta dell'ago non sia intravascolare. La diffusione dell'anestetico locale nel piano appropriato sarà confermata con l'ecografia. Una volta completata l'iniezione, verrà inserito un catetere non stimolante di calibro 20 attraverso l'ago di Tuohy. Il posizionamento della punta del catetere sarà confermato con l'ecografia. Se devono essere eseguiti blocchi bilaterali, la procedura verrà quindi ripetuta sul lato controlaterale. All'arrivo del paziente in PACU, verrà avviata un'infusione continua di lidocaina allo 0,25% a 10 ml/ora per lato bloccata tramite catetere ESP e proseguita per 72 ore o fino a 12 ore prima della dimissione del paziente.
Se il paziente viene randomizzato al gruppo di blocco nervoso continuo e viene sottoposto a chirurgia addominale, un anestesista dell'Acute Interventional Perioperative Pain Service (AIPPS) somministrerà il blocco con questo approccio:
Approccio di blocco QL continuo: il paziente verrà posizionato in posizione di decubito laterale con il lato da bloccare rivolto verso l'alto e il lato o i lati da bloccare contrassegnati. L'area del blocco verrà pulita utilizzando una soluzione di clorexidina al 2%. L'intera procedura di blocco viene eseguita con una rigorosa tecnica asettica. Una sonda ecografica ricoperta da un coprisonda sterile verrà posizionata trasversalmente tra la cresta iliaca e il margine costale a livello della linea ascellare anteriore e verranno rilevati i tre muscoli della parete addominale anterolaterale (obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome). identificato. La sonda verrà quindi spostata posteriormente fino a quando il muscolo trasverso dell'addome (TAM) si assottiglia nella sua aponeurosi approssimativamente a livello della linea ascellare posteriore, e posteriormente a questa l'intersezione della fascia trasversalis con il lato laterale del muscolo QL sarà identificato. Un ago di Tuohy calibro 18 verrà quindi inserito in piano in direzione anteriore-posteriore fino a visualizzare la punta dell'ago all'intersezione della fascia trasversalis con il lato laterale del muscolo QL. L'intersezione della fascia trasversalis con il lato laterale del muscolo QL è l'obiettivo anatomico per questo blocco. Una volta completata l'iniezione iniziale di anestetico locale, verrà inserito un catetere non stimolante di calibro 20 attraverso l'ago di Tuohy. Il posizionamento della punta del catetere sarà confermato con l'ecografia. Se devono essere eseguiti blocchi bilaterali, il paziente verrà riposizionato, l'area da bloccare verrà pulita e preparata in modo rigorosamente asettico come descritto sopra, e la procedura verrà quindi ripetuta sul lato controlaterale. All'arrivo del paziente in PACU, verrà avviata un'infusione continua di lidocaina allo 0,25% a 10 ml/ora per lato bloccata tramite catetere QLB e proseguita per 72 ore o fino a 12 ore prima della dimissione del paziente.
Se il paziente viene randomizzato al gruppo con blocco singolo più lidocaina IV e si sta sottoponendo a chirurgia toracica, un anestesista dell'Acute Interventional Perioperative Pain Service (AIPPS) somministrerà il blocco con questo approccio:
Blocco ESP a colpo singolo con approccio postoperatorio alla lidocaina IV: verrà utilizzata la stessa tecnica descritta per il CESP, tranne per il fatto che in questo caso verrà eseguito un blocco ESP singolo. Per eseguire questi blocchi verrà utilizzato un ago di Tuohy calibro 22. Dopo il corretto posizionamento dell'ago verranno depositati 20 ml di ropivacaina 0,5% più, 4 mg di desametasone, più 30 mcg di dexmedetomidina. Nella sala di risveglio un'infusione di lidocaina EV a 50 mg/ora deve essere iniziata per 72 ore o fino a 12 ore prima della dimissione del paziente.
Se il paziente viene randomizzato al gruppo con blocco singolo più lidocaina endovenosa ed è sottoposto a chirurgia addominale, un anestesista dell'Acute Interventional Perioperative Pain Service (AIPPS) somministrerà il blocco con questo approccio:
Blocco QL a colpo singolo con approccio postoperatorio alla lidocaina IV: verrà utilizzata la stessa tecnica descritta per il CQL, tranne per il fatto che verrà eseguito un singolo blocco QL. Per eseguire questi blocchi verrà utilizzato un ago di Tuohy calibro 22. Dopo il corretto posizionamento dell'ago verranno depositati 20 ml di ropivacaina 0,5% più, 4 mg di desametasone, più 20 mcg di dexmedetomidina per sito di iniezione (30 mcg se solo blocco unilaterale). All'arrivo del paziente in PACU, verrà iniziata un'infusione continua di lidocaina per via endovenosa a 50 mg/ora e proseguita per 72 ore o fino a 12 ore prima della dimissione del paziente.
Gestione anestetica: entrambi i gruppi di trattamento riceveranno la tecnica anestetica standard e la tecnica analgesica multimodale presso il nostro istituto, tra cui gabapentin 300 mg PO preoperatorio e paracetamolo 1000 mg PO, anestetico generale intraoperatorio a base di infusione di propofol combinato con infusione di ketamina IV a dose sub-anestetica, dexmedetomidina IV infusione, paracetamolo EV ed evitare gli oppioidi intraoperatori. Anche la gestione del dolore postoperatorio seguirà il protocollo standard, utilizzando idromorfone EV (0,2-0,3 mg) e ossicodone PO (5-10 mg) su richiesta del paziente per dolore da moderato a severo (VAS >5), ketamina programmata 20-50 mg PO q 8 ore per 48 ore, paracetamolo programmato 1000 mg EV o PO ogni 6 ore, gabapentin programmato 100-300 mg PO prima di coricarsi e infusione di dexmedetomidina 0,2 mcg/kg/ora EV per 24 ore se il paziente si trova nell'unità di terapia intensiva.
Dopo l'intervento chirurgico, il paziente sarà seguito dal gruppo di ricerca in cieco per l'incidenza di eventi avversi, nonché per la raccolta delle misure di esito primarie e secondarie. La valutazione del dolore verrà effettuata dagli infermieri nel PACU e sul pavimento utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore possibile. Il consumo di farmaci oppioidi, i punteggi del dolore, il consumo di farmaci anestetici locali, i livelli sierici di lidocaina e gli effetti avversi saranno registrati su fogli di lavoro inclusi nelle cartelle di ricerca dei pazienti, con ogni partecipante allo studio che avrà la propria cartella di ricerca identificata solo dal numero di studio del paziente assegnato in modo casuale.
Il coordinatore della ricerca responsabile della raccolta dei dati rimarrà all'oscuro dell'allocazione del gruppo del paziente e non verrà aperto durante il processo di raccolta dei dati perché i dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente e non comporteranno l'osservazione fisica del paziente (che altrimenti risulterebbe in non in cieco poiché la presenza o l'assenza di un catetere perineurale e lo stato della pompa del paziente renderebbero ovvia l'assegnazione del gruppo). Tuttavia, queste informazioni non saranno ottenibili durante la raccolta dei dati dalla cartella clinica. Non è possibile accecare il personale infermieristico o il paziente rispetto all'allocazione di gruppo del paziente perché la presenza o l'assenza di un catetere perineurale visibile renderà evidente l'allocazione di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC Shadyside Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-90 anni
- VATS monolaterale primaria o chirurgia addominale maggiore
- BMI 20-36, peso ≥ 50 kg
- Maschio e femmina
- Tutte le razze
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Stato di ricovero al momento dell'intervento
- Classe ASA 4 o superiore
- Gravidanza
- Non parlare inglese o incapacità di partecipare allo studio
- Pazienti con coagulopatia o in terapia anticoagulante
- Uso cronico di steroidi
- Disturbo da uso di oppioidi
- Controindicazione all'esecuzione di uno qualsiasi dei blocchi proposti: infezione attiva nel sito del blocco, infezione sistemica, allergia ai farmaci anestetici locali
- Pazienti sottoposti a secondo intervento chirurgico o chirurgia urgente/d'emergenza
- Pazienti di peso < 50 kg
- Storia di dolore cronico e/o tolleranza agli oppioidi
- Requisito previsto per l'analgesia controllata dal paziente (PCA)
- Allergia o intolleranza a qualsiasi farmaco specificato nel protocollo dello studio o regime di gestione del dolore postoperatorio
- Malattia del fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocchi nervosi continui
Un totale di 30 soggetti equamente distribuiti al blocco continuo Erector Spinae Plane per chirurgia toracica unilaterale o al blocco continuo Quadratus Lumborum per chirurgia addominale maggiore.
I pazienti in questo gruppo riceveranno 20 ml di ropivacaina allo 0,5% per blocco eseguito dopo il posizionamento dell'ago seguito da infusione perineurale continua di lidocaina allo 0,25% (10 ml/ora) a partire dall'unità di cura post-anestesia (PACU) e proseguita per 72 ore o fino a 12 ore prima della dimissione del paziente, a seconda dell'evento che si verifica per primo, che è lo standard di cura presso questa istituzione.
|
Da somministrare a soggetti nel gruppo di confronto attivo sottoposti a chirurgia toracica unilaterale primaria.
Da somministrare a soggetti nel gruppo di confronto attivo sottoposti a chirurgia addominale maggiore primaria.
Da utilizzare in entrambi i bracci di trattamento come iniezione in bolo iniziale per il blocco nervoso.
Da utilizzare per via perineurale come soluzione allo 0,25% nel gruppo di confronto attivo a una velocità di 10 ml/h per catetere perineurale.
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Sperimentale: Singoli blocchi nervosi più infusione IV di lidocaina
Saranno inclusi un totale di 30 soggetti equamente distribuiti al blocco Erector Spinae Plane per chirurgia toracica unilaterale o al blocco Quadratus Lumborum per chirurgia addominale maggiore.
I pazienti in questo gruppo riceveranno 20 ml di ropivacaina allo 0,5%, 4 mg di desametasone e 20 mcg di dexmedetomidina (30 mcg se viene eseguito un solo blocco) per blocco dopo il corretto posizionamento dell'ago di Tuohy.
All'arrivo del paziente nella sala di risveglio, verrà avviata un'infusione continua di lidocaina endovenosa 50 mg/ora e proseguita per 72 ore o fino a 12 ore prima della dimissione del paziente, a seconda di quale evento si verifichi per primo, che è lo standard di cura in questa istituzione.
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Da utilizzare in entrambi i bracci di trattamento come iniezione in bolo iniziale per il blocco nervoso.
Da somministrare ai soggetti del gruppo sperimentale sottoposti a chirurgia toracica unilaterale primaria.
Da somministrare ai soggetti del gruppo sperimentale sottoposti a chirurgia addominale maggiore primaria.
Da somministrare dopo l'intervento come infusione continua alla dose di 50 mg/ora nel gruppo sperimentale.
Da utilizzare nel braccio sperimentale come coadiuvante del blocco nervoso per promuovere la durata prolungata del singolo blocco, come è lo standard di cura in questa istituzione.
Da utilizzare nel braccio sperimentale come coadiuvante del blocco nervoso per promuovere la durata prolungata del singolo blocco, come è lo standard di cura in questa istituzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di oppioidi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Gli oppioidi verranno convertiti in equivalenti di morfina orale
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di oppioidi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Gli oppioidi verranno convertiti in equivalenti di morfina orale
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48 ore dopo l'intervento
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Consumo di oppioidi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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Gli oppioidi verranno convertiti in equivalenti di morfina orale
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72 ore dopo l'intervento
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Dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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Secondo la scala numerica di valutazione del dolore, 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile
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6 ore dopo l'intervento chirurgico
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Dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Secondo la scala numerica di valutazione del dolore, 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile
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12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Secondo la scala numerica di valutazione del dolore, 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Secondo la scala numerica di valutazione del dolore, 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile
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48 ore dopo l'intervento
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Dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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Secondo la scala numerica di valutazione del dolore, 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile
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72 ore dopo l'intervento
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Consumo di anestetico locale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il consumo di anestetico locale dopo l'intervento chirurgico è riportato in mg di lidocaina
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12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo di anestetico locale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il consumo di anestetico locale dopo l'intervento chirurgico è riportato in mg di lidocaina
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo di anestetico locale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Il consumo di anestetico locale dopo l'intervento chirurgico è riportato in mg di lidocaina
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48 ore dopo l'intervento
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Consumo di anestetico locale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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Il consumo di anestetico locale dopo l'intervento chirurgico è riportato in mg di lidocaina
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72 ore dopo l'intervento
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Livello di lidocaina sierica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Livello di lidocaina sierica misurato tramite un esame del sangue.
La lidocaina ha un intervallo terapeutico compreso tra 1,5 e 5,0 mcg/ml.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Livello di lidocaina sierica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Livello di lidocaina sierica misurato tramite un esame del sangue.
La lidocaina ha un intervallo terapeutico compreso tra 1,5 e 5,0 mcg/ml.
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48 ore dopo l'intervento
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Livello di lidocaina sierica
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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Livello di lidocaina sierica misurato tramite un esame del sangue.
La lidocaina ha un intervallo terapeutico compreso tra 1,5 e 5,0 mcg/ml.
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72 ore dopo l'intervento
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Durata totale della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione mediamente 1-4 giorni
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La durata della degenza ospedaliera è misurata in giorni dal ricovero fino alla dimissione.
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Dal ricovero alla dimissione mediamente 1-4 giorni
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento alla dimissione, in media 1-4 giorni
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Nausea e vomito che richiedono trattamento, ipotensione o bradicardia o tachicardia
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Dal momento dell'intervento alla dimissione, in media 1-4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacques E Chelly, MD, PhD, MBA, University of Pittsburgh Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Masic D, Liang E, Long C, Sterk EJ, Barbas B, Rech MA. Intravenous Lidocaine for Acute Pain: A Systematic Review. Pharmacotherapy. 2018 Dec;38(12):1250-1259. doi: 10.1002/phar.2189. Epub 2018 Nov 9.
- Weibel S, Jelting Y, Pace NL, Helf A, Eberhart LH, Hahnenkamp K, Hollmann MW, Poepping DM, Schnabel A, Kranke P. Continuous intravenous perioperative lidocaine infusion for postoperative pain and recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 4;6(6):CD009642. doi: 10.1002/14651858.CD009642.pub3.
- Ilfeld BM. Continuous Peripheral Nerve Blocks: An Update of the Published Evidence and Comparison With Novel, Alternative Analgesic Modalities. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):308-335. doi: 10.1213/ANE.0000000000001581.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- MacFater WS, Rahiri JL, Lauti M, Su'a B, Hill AG. Intravenous lignocaine in colorectal surgery: a systematic review. ANZ J Surg. 2017 Nov;87(11):879-885. doi: 10.1111/ans.14084. Epub 2017 Jul 5.
- Njathi CW, Johnson RL, Laughlin RS, Schroeder DR, Jacob AK, Kopp SL. Complications After Continuous Posterior Lumbar Plexus Blockade for Total Hip Arthroplasty: A Retrospective Cohort Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):446-450. doi: 10.1097/AAP.0000000000000589.
- Shanthanna H, Moisuik P, O'Hare T, Srinathan S, Finley C, Paul J, Slinger P. Survey of Postoperative Regional Analgesia for Thoracoscopic Surgeries in Canada. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Aug;32(4):1750-1755. doi: 10.1053/j.jvca.2018.01.003. Epub 2018 Jan 5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Desametasone
- Dexmedetomidina
- Lidocaina
- Ropivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19100057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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