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Kontinuierliche Nervenblockade vs. Kombination aus Einzelblock plus intravenösem Lidocain bei postoperativen Schmerzen.

15. August 2023 aktualisiert von: Jeremy Kearns

Eine prospektive, randomisierte, Open-Label-Nicht-Unterlegenheitsstudie mit aktivem Vergleich zur Wirksamkeit einer kontinuierlichen Nervenblockade gegenüber einer Einzelblockade plus intravenösem Lidocain bei postoperativen Schmerzen.

Am UPMC Shadyside wird für primäre Thorax- und größere Bauchoperationen ein multimodales Analgetika-Regime einschließlich Regionalanästhesie verwendet. Zu den aktuellen Regionalanästhesietechniken gehören der Erector Spinae Plane (ESP)-Block für videoassistierte thoraskopische Operationen (VATS) und der Quadratus Lumborum (QL)-Block für größere Bauchoperationen. Diese Blöcke werden routinemäßig als kontinuierliche Kathetertechnik verabreicht, um die Dauer der postoperativen Analgesie zu verlängern. Obwohl selten, bergen Techniken zur kontinuierlichen Nervenblockade Risiken und Einschränkungen, einschließlich Katheterdislokation, Migration, Knicken und Lecken an der Stelle, Blutungen und Infektionen. Sie sind auch viel teurer in der Durchführung und Wartung als Einzelinjektions-Nervenblockaden in dieser Einrichtung. Perioperatives intravenöses (IV) Lidocain ist eines der sichersten Lokalanästhetika, und seine Verwendung hat sich als analgetisch erwiesen und reduziert den Opioidbedarf. Darüber hinaus wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein Teil der analgetischen Wirksamkeit kontinuierlicher peripherer Nervenblockaden auf die systemischen Wirkungen des an der Stelle infundierten Lokalanästhetikums zurückzuführen sein könnte. Daher ist es möglich, dass die Kombination einer einzelnen Blockade gefolgt von einer intravenösen Lidocain-Infusion die gleichen Vorteile wie eine kontinuierliche Nervenblockade zu geringeren Kosten bietet. Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass eine Einzelblocktechnik plus Lidocain i.v. einer kontinuierlichen Blocktechnik nicht unterlegen ist. Für den Zweck dieser Studie wählten wir zwei chirurgische Modelle – VATS und große Bauchchirurgie – bzw. ESP- und QL-Blockierungen. Die Studie wird als prospektive, randomisierte (1:1), Open-Label-, Aktiv-Komparator-, Nichtunterlegenheitsstudie durchgeführt. Die Studie wird prospektiv die Wirksamkeit einer Lidocain-Infusion mit kontinuierlichem Block im Vergleich zu Einzelblock plus intravenöser Lidocain-Infusion für die postoperative Schmerzbehandlung bei Patienten untersuchen, die sich einer primären unilateralen VATS oder einer primären großen Bauchoperation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt einer unterschriebenen Einverständniserklärung werden die teilnehmenden Patienten durch computergenerierte Zufallszahlen entweder der Kontrollgruppe zugeteilt, um eine kontinuierliche Erector-Spinae-Plane-Blockierung (im Falle einer Thoraxoperation) oder eine kontinuierliche Quadratus-Lumborum-Blockierung (im Falle einer Bauchoperation) zu erhalten. , oder die Behandlungsgruppe erhält eine Blockade mit Erector Spinae Plane (bei Thoraxoperationen) oder eine Quadratus-Lumborum-Blockade (bei Bauchoperationen) mit postoperativer intravenöser Lidocain-Infusion. Die Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert. Die Randomisierung erfolgt über einen undurchsichtigen Umschlag mit der Behandlungsgruppenzuordnung, der dem Anästhesisten, der die Blockierung durchführt, nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ausgehändigt wird. Die Eingriffe finden im präoperativen Blockbereich des UPMC Shadyside statt. Die erwartete Dauer von Nervenblockadeverfahren beträgt 10-20 Minuten.

Wenn der Patient in die Gruppe der kontinuierlichen Nervenblockade randomisiert wird und sich einer Thoraxoperation unterzieht, wird ein Anästhesist des Acute Interventional Perioperative Pain Service (AIPPS) die Blockade mit diesem Ansatz durchführen:

Kontinuierlicher ESP-Block-Ansatz: Der Patient wird in sitzender Position positioniert, wobei die zu blockierende Seite oder die zu blockierenden Seiten markiert sind. Der T5-Dornfortsatz wird durch Palpation identifiziert, beginnend mit C7 und weiter kaudal. C7 ist anatomisch der prominenteste Dornfortsatz. Der Dornfortsatz T5 wird mit einem Markierungsstift markiert. Der Blockbereich wird mit 2%iger Chlorhexidinlösung gereinigt. Das gesamte Blockverfahren wird unter streng aseptischer Technik durchgeführt. Eine mit einer sterilen Sondenhülle bedeckte Ultraschallsonde wird am Dornfortsatz T5 in einer kranialen bis kaudalen Ausrichtung platziert und seitlich bewegt, bis der Querfortsatz T5 identifiziert wird. 1-2 ml 1%iges Lidocain werden direkt über der Ultraschallsonde zur lokalen Hautinfiltration verabreicht. Eine 18-Gauge-Tuohy-Nadel wird dann unter Ultraschallsichtung in einer Ebene von kranial nach kaudal eingeführt, bis die Nadelspitze den T5-Querfortsatz berührt. Der T5-Querfortsatz ist das anatomische Ziel für diese Blockade. 20 ml 0,5 % Ropivacain werden dann mit langsamer fraktionierter Injektion injiziert, wobei alle 5 ml aspiriert werden, um sicherzustellen, dass die Nadelspitze nicht intravaskulär ist. Die Ausbreitung des Lokalanästhetikums in der entsprechenden Ebene wird mit Ultraschall bestätigt. Sobald die Injektion abgeschlossen ist, wird ein nicht stimulierender 20-Gauge-Katheter durch die Tuohy-Nadel eingeführt. Die Platzierung der Katheterspitze wird mit Ultraschall bestätigt. Wenn bilaterale Blockaden durchgeführt werden sollen, wird der Eingriff anschließend auf der kontralateralen Seite wiederholt. Bei der Ankunft des Patienten in der PACU wird eine kontinuierliche Infusion von 0,25 % Lidocain mit 10 ml/h pro Seite, blockiert über einen ESP-Katheter, eingeleitet und 72 Stunden oder bis 12 Stunden vor der Entlassung des Patienten fortgesetzt.

Wenn der Patient in die Gruppe der kontinuierlichen Nervenblockade randomisiert wird und sich einer Bauchoperation unterzieht, wird ein Anästhesist des Acute Interventional Perioperative Pain Service (AIPPS) die Blockade mit diesem Ansatz durchführen:

Kontinuierlicher QL-Block-Ansatz: Der Patient wird in Seitenlage positioniert, wobei die zu blockierende Seite nach oben zeigt und die zu blockierende(n) Seite(n) markiert sind. Der Blockbereich wird mit 2%iger Chlorhexidinlösung gereinigt. Das gesamte Blockverfahren wird unter streng aseptischer Technik durchgeführt. Ein mit einer sterilen Schallkopfhülle umhüllter Ultraschallkopf wird quer zwischen Beckenkamm und Rippenrand auf Höhe der vorderen Axillarlinie platziert und die drei Muskeln der anterolateralen Bauchdecke (Schrägwand außen, Bauchmuskel innen und Bauchmuskel) liegen identifiziert. Anschließend wird die Sonde nach posterior bewegt, bis der M. transversus abdominis (TAM) etwa auf Höhe der hinteren Axillarlinie in seine Aponeurose ausläuft und posterior davon der Schnittpunkt der Fascia transversalis mit der lateralen Seite des M. QL liegt identifiziert. Dann wird eine 18-Gauge-Tuohy-Nadel in einer Ebene von anterior nach posterior eingeführt, bis die Spitze der Nadel am Schnittpunkt der Fascia transversalis mit der lateralen Seite des QL-Muskels sichtbar ist. Der Schnittpunkt der Fascia transversalis mit der lateralen Seite des QL-Muskels ist das anatomische Ziel für diese Blockade. Sobald die anfängliche Injektion des Lokalanästhetikums abgeschlossen ist, wird ein nicht stimulierender 20-Gauge-Katheter durch die Tuohy-Nadel eingeführt. Die Platzierung der Katheterspitze wird mit Ultraschall bestätigt. Sollen beidseitige Blockaden durchgeführt werden, wird der Patient umgelagert, der zu blockierende Bereich wie oben beschrieben streng aseptisch gereinigt und aufbereitet und der Eingriff dann auf der kontralateralen Seite wiederholt. Bei der Ankunft des Patienten in der PACU wird eine kontinuierliche Infusion von 0,25 % Lidocain mit 10 ml/h pro Seite, blockiert über einen QLB-Katheter, eingeleitet und 72 Stunden oder bis 12 Stunden vor der Entlassung des Patienten fortgesetzt.

Wenn der Patient in die Einzelblock-plus-IV-Lidocain-Gruppe randomisiert wird und sich einer Thoraxoperation unterzieht, wird ein Anästhesist des Acute Interventional Perioperative Pain Service (AIPPS) den Block mit diesem Ansatz verabreichen:

Einzelschuss-ESP-Block mit postoperativem IV-Lidocain-Ansatz: Es wird die gleiche Technik wie beim CESP verwendet, außer dass in diesem Fall ein Einzel-ESP-Block durchgeführt wird. Für diese Blöcke wird eine 22 Gauge Tuohy-Nadel verwendet. Nach der korrekten Platzierung der Nadel werden 20 ml 0,5 % Ropivacain plus, 4 mg Dexamethason plus 30 µg Dexmedetomidin deponiert. Im Aufwachraum wird eine intravenöse Lidocain-Infusion mit 50 mg/h für 72 Stunden oder bis 12 Stunden vor der Entlassung des Patienten eingeleitet.

Wenn der Patient in die Einzelblock-plus-IV-Lidocain-Gruppe randomisiert wird und sich einer Bauchoperation unterzieht, wird ein Anästhesist des Acute Interventional Perioperative Pain Service (AIPPS) den Block mit diesem Ansatz verabreichen:

Single-Shot-QL-Block mit postoperativem IV-Lidocain-Ansatz: Dieselbe Technik, die für den CQL beschrieben wurde, wird verwendet, mit der Ausnahme, dass ein einzelner QL-Block durchgeführt wird. Für diese Blöcke wird eine 22 Gauge Tuohy-Nadel verwendet. Nach der korrekten Positionierung der Nadel werden 20 ml 0,5 % Ropivacain plus, 4 mg Dexamethason plus 20 µg Dexmedetomidin pro Injektionsstelle (30 µg bei nur einseitiger Blockade) deponiert. Bei der Ankunft des Patienten in der PACU wird eine kontinuierliche Infusion von intravenösem Lidocain mit 50 mg/h eingeleitet und 72 Stunden lang oder bis 12 Stunden vor der Entlassung des Patienten fortgesetzt.

Anästhesiemanagement: Beide Behandlungsgruppen erhalten die Standard-Anästhesietechnik und multimodale Analgesietechnik in unserer Einrichtung, einschließlich präoperativer Gabapentin 300 mg p.o. und Paracetamol 1000 mg p.o., intraoperative i.v. Propofol-Infusions-basierte Vollnarkose kombiniert mit subanästhetischer Dosis i.v. Ketamin-Infusion, i.v. Dexmedetomidin Infusion, IV Paracetamol und Vermeidung von intraoperativen Opioiden. Die postoperative Schmerzbehandlung folgt ebenfalls dem Standardprotokoll, wobei Hydromorphon i.v. (0,2–0,3 mg) und Oxycodon p.o. (5–10 mg) auf Wunsch des Patienten bei mäßigen bis starken Schmerzen (VAS >5) verwendet werden, Ketamin 20–50 mg p.o. q 8 Stunden für 48 Stunden, planmäßig Paracetamol 1000 mg i.v. oder p.o. alle 6 h, planmäßig Gabapentin 100–300 mg p.o. vor dem Schlafengehen und Dexmedetomidin-Infusion 0,2 mcg/kg/h i.v. für 24 Stunden, wenn sich der Patient auf der Intensivstation befindet.

Nach der Operation wird der Patient vom verblindeten Forschungsteam auf das Auftreten unerwünschter Ereignisse sowie auf die Erfassung der primären und sekundären Ergebnismessungen untersucht. Die Schmerzbewertung wird von Pflegekräften in der PACU und auf dem Boden anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala vorgenommen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 größtmögliche Schmerzen bedeutet. Opioid-Medikamentenverbrauch, Schmerzwerte, Lokalanästhetikum-Medikamentenverbrauch, Lidocainspiegel im Serum und Nebenwirkungen werden auf Arbeitsblättern aufgezeichnet, die in den Patientenordnern enthalten sind, wobei jeder Studienteilnehmer seinen eigenen Forschungsordner hat, der nur durch eine zufällig zugewiesene Patientenstudiennummer identifiziert wird.

Der für die Datenerhebung verantwortliche Forschungskoordinator bleibt gegenüber der Gruppenzuordnung des Patienten verblindet und wird während des Datenerhebungsprozesses nicht entblindet, da die Daten aus der Krankenakte des Patienten erfasst werden und keine physische Beobachtung des Patienten beinhalten (was andernfalls dazu führen würde Entblindung, da das Vorhandensein oder Fehlen eines perineuralen Katheters und der Pumpenstatus des Patienten die Gruppenzuordnung offensichtlich machen würden). Diese Informationen sind jedoch nicht erhältlich, wenn Daten aus der Krankenakte erhoben werden. Es ist nicht möglich, das Pflegepersonal oder den Patienten gegenüber der Gruppenzuordnung des Patienten zu verblinden, da das Vorhandensein oder Fehlen eines sichtbaren Perineuralkatheters die Gruppenzuordnung offensichtlich macht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-90 Jahre alt
  • Primäre einseitige VATS oder größere Bauchchirurgie
  • BMI 20-36, Gewicht ≥ 50kg
  • Männlich und weiblich
  • Alle Rennen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Stationärer Status zum Zeitpunkt der Operation
  • ASA-Klasse 4 oder höher
  • Schwangerschaft
  • Nicht-Englisch sprechend oder Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit Koagulopathie oder unter therapeutischer Antikoagulation
  • Chronischer Steroidgebrauch
  • Opioidgebrauchsstörung
  • Kontraindikation für die Durchführung einer der vorgeschlagenen Blockierungen - aktive Infektion an der Blockierungsstelle, systemische Infektion, Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Patienten, die sich einer zweiten Operation oder einer dringenden/notfallbedingten Operation unterziehen
  • Patienten mit einem Gewicht von < 50 kg
  • Geschichte von chronischen Schmerzen und / oder Opioidtoleranz
  • Voraussichtlicher Bedarf an patientenkontrollierter Analgesie (PCA)
  • Allergie oder Intoleranz gegenüber Medikamenten, die im Studienprotokoll oder im postoperativen Schmerzbehandlungsschema angegeben sind
  • Leber erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontinuierliche Nervenblockaden
Insgesamt 30 Probanden verteilten sich gleichmäßig entweder auf einen kontinuierlichen Erector Spinae Plane-Block für einseitige Thoraxoperationen oder einen kontinuierlichen Quadratus Lumborum-Block für größere Bauchoperationen. Patienten in dieser Gruppe erhalten 20 ml 0,5 % Ropivacain pro Block, der nach dem Positionieren der Nadel durchgeführt wird, gefolgt von einer kontinuierlichen perineuralen Infusion von 0,25 % Lidocain (10 ml/h), beginnend auf der Postanästhesiestation (PACU) und fortgesetzt für 72 Stunden oder bis 12 Stunden vor der Entlassung des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, was in dieser Einrichtung Standard ist.
An Patienten in der aktiven Vergleichsgruppe zu verabreichen, die sich einer primären einseitigen Thoraxoperation unterziehen.
An Patienten in der aktiven Vergleichsgruppe zu verabreichen, die sich einer primären größeren abdominalen Operation unterziehen.
Anzuwenden in beiden Behandlungsarmen als anfängliche Bolusinjektion zur Nervenblockade.
Zur perineuralen Anwendung als 0,25 %ige Lösung in der aktiven Vergleichsgruppe mit einer Rate von 10 ml/h pro Perineuralkatheter.
Experimental: Einzelne Nervenblockaden plus intravenöse Lidocain-Infusion
Insgesamt 30 Probanden, die zu gleichen Teilen entweder auf den Erector-Spinae-Plane-Block für einseitige Thoraxoperationen oder den Quadratus-Lumborum-Block für größere Bauchoperationen verteilt sind, werden eingeschlossen. Patienten in dieser Gruppe erhalten 20 ml 0,5 % Ropivacain, 4 mg Dexamethason und 20 µg Dexmedetomidin (30 µg, wenn nur ein Block durchgeführt wird) pro Block nach korrekter Positionierung der Tuohy-Nadel. Bei der Ankunft des Patienten im Aufwachraum wird mit einer kontinuierlichen Infusion von Lidocain 50 mg/h i.v. begonnen und 72 Stunden lang oder bis 12 Stunden vor der Entlassung des Patienten fortgesetzt, je nachdem, was zuerst eintritt, was in dieser Einrichtung Standard ist.
Anzuwenden in beiden Behandlungsarmen als anfängliche Bolusinjektion zur Nervenblockade.
Zur Verabreichung an Probanden in der Versuchsgruppe, die sich einer primären einseitigen Thoraxoperation unterziehen.
Zur Verabreichung an Probanden in der Versuchsgruppe, die sich einer primären größeren Bauchoperation unterziehen.
Postoperativ als kontinuierliche Infusion in einer Dosis von 50 mg/h in der Versuchsgruppe zu verabreichen.
Im experimentellen Arm als Adjuvans zur Nervenblockade zu verwenden, um eine verlängerte Einzelblockadedauer zu fördern, wie es in dieser Einrichtung Standardbehandlung ist.
Im experimentellen Arm als Adjuvans zur Nervenblockade zu verwenden, um eine verlängerte Einzelblockadedauer zu fördern, wie es in dieser Einrichtung Standardbehandlung ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum nach einer Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Opioide werden in orale Morphinäquivalente umgewandelt
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum nach einer Operation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Opioide werden in orale Morphinäquivalente umgewandelt
48 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum nach einer Operation
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Opioide werden in orale Morphinäquivalente umgewandelt
72 Stunden nach der Operation
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Auf der numerischen Schmerzbewertungsskala ist 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster möglicher Schmerz
6 Stunden nach der Operation
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Auf der numerischen Schmerzbewertungsskala ist 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster möglicher Schmerz
12 Stunden nach der Operation
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Auf der numerischen Schmerzbewertungsskala ist 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster möglicher Schmerz
24 Stunden nach der Operation
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Auf der numerischen Schmerzbewertungsskala ist 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster möglicher Schmerz
48 Stunden nach der Operation
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Auf der numerischen Schmerzbewertungsskala ist 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster möglicher Schmerz
72 Stunden nach der Operation
Verbrauch von Lokalanästhetika nach der Operation
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Der Verbrauch von Lokalanästhetika nach der Operation wird in mg Lidocain angegeben
12 Stunden nach der Operation
Verbrauch von Lokalanästhetika nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Verbrauch von Lokalanästhetika nach der Operation wird in mg Lidocain angegeben
24 Stunden nach der Operation
Verbrauch von Lokalanästhetika nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Der Verbrauch von Lokalanästhetika nach der Operation wird in mg Lidocain angegeben
48 Stunden nach der Operation
Verbrauch von Lokalanästhetika nach der Operation
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Der Verbrauch von Lokalanästhetika nach der Operation wird in mg Lidocain angegeben
72 Stunden nach der Operation
Serum-Lidocain-Spiegel
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Serum-Lidocain-Spiegel, gemessen durch eine Blutuntersuchung. Lidocain hat einen therapeutischen Wirkstoffbereich von 1,5 bis 5,0 µg/ml.
24 Stunden nach der Operation
Serum-Lidocain-Spiegel
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Serum-Lidocain-Spiegel, gemessen durch eine Blutuntersuchung. Lidocain hat einen therapeutischen Wirkstoffbereich von 1,5 bis 5,0 µg/ml.
48 Stunden nach der Operation
Serum-Lidocain-Spiegel
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Serum-Lidocain-Spiegel, gemessen durch eine Blutuntersuchung. Lidocain hat einen therapeutischen Wirkstoffbereich von 1,5 bis 5,0 µg/ml.
72 Stunden nach der Operation
Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1-4 Tage
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird in Tagen von der Aufnahme bis zur Entlassung gemessen.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1-4 Tage
Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1–4 Tage
Übelkeit und Erbrechen, die einer Behandlung bedürfen, Hypotonie oder Bradykardie oder Tachykardie
Vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1–4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacques E Chelly, MD, PhD, MBA, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Kontinuierliche Erector-Spinae-Plane-Nervenblockade

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